Awọn iwo: 0 Onkọwe: Aago Atẹjade Olootu Aaye: 2025-07-04 Oti: Aaye
A ni idunnu lati kede pe wa awọn awoṣe nebulizer konpireso - NB-1100, NB-1101, NB-1102 , ati NB-1103 - ti gba ifọwọsi FDA 510 (k) labẹ koodu CAF ọja.
Iyọkuro yii n ṣe afihan ibamu pẹlu awọn ibeere ilana AMẸRIKA ti o lagbara, ifẹsẹmulẹ pe awọn ẹrọ wa ni deede deede ni ailewu ati imunadoko si awọn ọja ti o ta ọja labẹ ofin ni Amẹrika.
NB-1100 jara jẹ idi-itumọ ti lati ṣafipamọ itọju ailera atẹgun ti o gbẹkẹle ati ṣe idanwo iṣẹ ṣiṣe lọpọlọpọ lati rii daju iṣelọpọ aerosol deede ati awọn oṣuwọn nebulization iduroṣinṣin. Eyi ṣe iranlọwọ oogun ni imunadoko de ọna atẹgun isalẹ fun awọn abajade itọju to dara julọ.
Aabo alaisan jẹ aringbungbun si iṣẹ apinfunni wa. Gbogbo awọn ohun elo ti o ni ibatan pẹlu oogun tabi awọn alaisan ti wa labẹ awọn igbelewọn biocompatibility lile, ni idaniloju itunu ati ailewu. Ni afikun, awọn nebulizers wa ni idanwo fun aabo itanna ati ibaramu itanna, ni idaniloju iṣẹ ti o gbẹkẹle ni ile-iwosan mejeeji ati awọn eto ile.
A loye pataki ti imototo. NB-1100 jara ti ni ifọwọsi fun imudara imudara ati awọn ilana ipakokoro, mimu iṣẹ ṣiṣe igbẹkẹle laisi adehun..
Iṣeyọri FDA 510 (k) idasilẹ labẹ koodu Ọja CAF jẹ ki NB-1100 jara lati wọ awọn ọja agbaye, fifun awọn alabaṣiṣẹpọ ati awọn olumulo ni kariaye ni igbẹkẹle didara igbẹkẹle, ibamu, ati ifọkanbalẹ ti ọkan.
Gbekele gbogbo ẹmi-pẹlu Joytech NB-1100 Series.