Joytechs NB-1100-seriens kompressornebulisatorer uppnår FDA 510(k)-tillstånd under produktkod CAF

Vi är glada att kunna meddela att vår kompressornebulisatormodeller — NB-1100, NB-1101, NB-1102 och NB-1103 — har officiellt fått FDA 510(k)-godkännande under produktkod CAF.

Detta tillstånd visar överensstämmelse med stränga myndighetskrav i USA, vilket bekräftar att våra enheter i stort sett är likvärdiga i säkerhet och effektivitet med lagligt marknadsförda produkter i USA.

NB-1100-serien är specialbyggd för att leverera tillförlitlig andningsterapi och genomgår omfattande prestandatester för att säkerställa konsekvent aerosolproduktion och stabila nebuliseringshastigheter. Detta hjälper medicinering effektivt att nå de nedre luftvägarna för bättre behandlingsresultat.

Patientsäkerhet är centralt i vårt uppdrag. Allt material i kontakt med medicin eller patienter utsätts för rigorösa biokompatibilitetsbedömningar, vilket garanterar komfort och säkerhet. Dessutom genomgår våra nebulisatorer tester för elektrisk säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet, vilket säkerställer pålitlig drift i både kliniska och hemmiljöer.

Vi förstår vikten av hygien. NB-1100-serien har validerats för effektiva rengörings- och desinfektionsprocesser och bibehåller tillförlitlig prestanda utan kompromisser.

Att uppnå FDA 510(k)-tillstånd under produktkod CAF gör det möjligt för NB-1100-serien att ta sig in på globala marknader, vilket ger våra partners och användare världen över förtroende för pålitlig kvalitet, efterlevnad och sinnesfrid.

Lita på varje andetag – med Joytech NB-1100-serien.