Joytechs NB-1100-serie kompressorforstøvere oppnår FDA 510(k)-godkjenning under produktkode CAF

Vi er glade for å meddele at vår kompressor forstøvermodeller — NB-1100, NB-1101, NB-1102 , og NB-1103 — har offisielt mottatt FDA 510(k) godkjenning under produktkode CAF.

Denne godkjenningen demonstrerer samsvar med strenge amerikanske regulatoriske krav, og bekrefter at enhetene våre tilnærmet er like i sikkerhet og effektivitet med lovlig markedsførte produkter i USA.

NB-1100-serien er spesialbygd for å levere pålitelig åndedrettsbehandling og gjennomgår omfattende ytelsestesting for å sikre konsistent aerosolutgang og stabile forstøvningshastigheter. Dette hjelper medisiner effektivt å nå nedre luftveier for bedre behandlingsresultater.

Pasientsikkerhet står sentralt i vårt oppdrag. Alle materialer i kontakt med medisiner eller pasienter blir utsatt for strenge biokompatibilitetsvurderinger, noe som sikrer komfort og sikkerhet. I tillegg gjennomgår våre forstøvere testing for elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet, noe som sikrer pålitelig drift både i kliniske omgivelser og hjemme.

Vi forstår viktigheten av hygiene. NB-1100-serien har blitt validert for effektive rengjørings- og desinfeksjonsprosesser, og opprettholder pålitelig ytelse uten kompromisser.

Å oppnå FDA 510(k)-godkjenning under produktkode CAF gjør det mulig for NB-1100-serien å gå inn i globale markeder, noe som gir våre partnere og brukere over hele verden tillit til pålitelig kvalitet, samsvar og trygghet.

Stol på hvert åndedrag – med Joytech NB-1100-serien.