조회수: 0 작성자: 사이트 편집자 게시 시간: 2025-07-04 출처: 대지
우리는 우리의 압축기 분무기 모델 — NB-1100, NB-1101, NB-1102 및 NB-1103 — 공식적으로 제품 코드 CAF에 따라 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
이 승인은 엄격한 미국 규제 요구 사항을 준수함을 입증하며 당사 장치가 실질적으로 동일함을 확인합니다 . 합법적으로 판매되는 제품과 안전성 및 효율성이 미국에서
NB-1100 시리즈는 신뢰할 수 있는 호흡 치료를 제공하기 위해 특별히 제작되었으며 일관된 에어로졸 출력과 안정적인 분무 속도를 보장하기 위해 광범위한 성능 테스트를 거쳤습니다. 이는 약물이 더 나은 치료 결과를 위해 하부 호흡기에 효과적으로 도달하는 데 도움이 됩니다.
환자 안전은 우리 임무의 핵심입니다. 약물이나 환자와 접촉하는 모든 재료는 엄격한 생체 적합성 평가를 거쳐 편안함과 안전성을 보장합니다. 또한 당사의 분무기는 전기 안전 및 전자기 호환성 테스트를 거쳐 임상 및 가정 환경 모두에서 신뢰할 수 있는 작동을 보장합니다.
우리는 위생의 중요성을 알고 있습니다. NB-1100 시리즈는 효과적인 세척 및 소독 프로세스에 대해 검증되었으며 타협 없이 안정적인 성능을 유지합니다..
제품 코드 CAF에 따라 FDA 510(k) 승인을 획득하면 NB-1100 시리즈가 글로벌 시장에 진출할 수 있게 되어 전 세계 파트너와 사용자에게 신뢰할 수 있는 품질, 규정 준수 및 마음의 평화에 대한 확신을 줄 수 있습니다.
Joytech NB-1100 시리즈로 모든 호흡을 믿으세요.