Vues : 0 Auteur : Éditeur du site Heure de publication : 2025-07-04 Origine : Site
Nous sommes heureux d'annoncer que notre modèles de nébuliseurs à compresseur — NB-1100, NB-1101, NB-1102 , et NB-1103 — ont officiellement reçu l'autorisation FDA 510(k) sous le code produit CAF.
Cette autorisation démontre la conformité aux exigences réglementaires strictes des États-Unis, confirmant que nos appareils sont sensiblement équivalents en termes de sécurité et d'efficacité aux produits légalement commercialisés aux États-Unis.
La série NB-1100 est spécialement conçue pour offrir une thérapie respiratoire fiable et est soumise à des tests de performances approfondis pour garantir une production d'aérosol constante et des taux de nébulisation stables. Cela aide les médicaments à atteindre efficacement les voies respiratoires inférieures pour de meilleurs résultats de traitement.
La sécurité des patients est au cœur de notre mission. Tous les matériaux en contact avec les médicaments ou les patients sont soumis à des évaluations rigoureuses de biocompatibilité, garantissant confort et sécurité. De plus, nos nébuliseurs sont soumis à des tests de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique, garantissant un fonctionnement fiable en milieu clinique et domestique.
Nous comprenons l'importance de l'hygiène. La série NB-1100 a été validée pour ses processus de nettoyage et de désinfection efficaces, maintenant des performances fiables sans compromis.
L'obtention de l'autorisation FDA 510(k) sous le code produit CAF permet à la série NB-1100 de pénétrer les marchés mondiaux, donnant à nos partenaires et utilisateurs du monde entier une confiance en une qualité fiable, une conformité et une tranquillité d'esprit.
Faites confiance à chaque souffle, avec la série Joytech NB-1100.