Aufrufe: 0 Autor: Site-Editor Veröffentlichungszeit: 04.07.2025 Herkunft: Website
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Kompressor-Vernebler-Modelle – NB-1100, NB-1101, NB-1102 und NB-1103 – haben offiziell die FDA 510(k)-Zulassung unter dem Produktcode CAF erhalten.
Diese Freigabe beweist die Einhaltung strenger US-Regulierungsanforderungen und bestätigt, dass unsere Geräte in Sicherheit und Wirksamkeit im Wesentlichen den in den USA legal vermarkteten Produkten entsprechen.
Die NB-1100-Serie wurde speziell für die Bereitstellung einer zuverlässigen Atemtherapie entwickelt und wird umfangreichen Leistungstests unterzogen, um eine konstante Aerosolabgabe und stabile Vernebelungsraten sicherzustellen. Dies trägt dazu bei, dass Medikamente effektiv in die unteren Atemwege gelangen und so bessere Behandlungsergebnisse erzielen.
Die Patientensicherheit steht im Mittelpunkt unserer Mission. Alle Materialien, die mit Medikamenten oder Patienten in Kontakt kommen, werden strengen Biokompatibilitätsprüfungen unterzogen, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten. Darüber hinaus werden unsere Vernebler auf elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit getestet, um einen zuverlässigen Betrieb sowohl im klinischen als auch im häuslichen Bereich zu gewährleisten.
Wir wissen, wie wichtig Hygiene ist. Die NB-1100-Serie wurde für effektive Reinigungs- und Desinfektionsprozesse validiert und bietet zuverlässige Leistung ohne Kompromisse.
Die Erlangung der FDA 510(k)-Zulassung unter dem Produktcode CAF ermöglicht der NB-1100-Serie den Eintritt in globale Märkte und gibt unseren Partnern und Anwendern weltweit Vertrauen in vertrauenswürdige Qualität, Compliance und Sicherheit.
Vertrauen Sie in jedem Atemzug – mit der Joytech NB-1100-Serie.