In-Nebulizzaturi tal-Kumpressuri tas-Serje NB-1100 ta' Joytech jiksbu l-approvazzjoni tal-FDA 510(k) taħt il-Kodiċi tal-Prodott CAF

Għandna pjaċir inħabbru li tagħna mudelli ta' nebulizzatur tal-kompressur - NB-1100, NB-1101, NB-1102 , u NB-1103 — irċevew uffiċjalment l-approvazzjoni tal-FDA 510(k) taħt il-Kodiċi tal-Prodott CAF.

Din l-approvazzjoni turi konformità mar-rekwiżiti regolatorji stretti tal-Istati Uniti, li tikkonferma li l-apparati tagħna huma sostanzjalment ekwivalenti fis- sigurtà u l-effettività għal prodotti kkummerċjalizzati legalment fl-Istati Uniti.

Is-serje NB-1100 hija mibnija apposta biex tagħti terapija respiratorja affidabbli u tgħaddi minn testijiet ta 'prestazzjoni estensivi biex tiżgura output konsistenti ta' aerosol u rati ta 'nebulizzazzjoni stabbli. Dan jgħin biex il-medikazzjoni tilħaq b'mod effettiv il-passaġġ respiratorju t'isfel għal riżultati ta 'trattament aħjar.

Is-sigurtà tal-pazjent hija ċentrali għall-missjoni tagħna. Il-materjali kollha f'kuntatt mal-medikazzjoni jew mal-pazjenti huma soġġetti għal valutazzjonijiet rigorużi tal-bijokompatibilità, li jiżguraw il-kumdità u s-sigurtà. Barra minn hekk, in-nebulizzaturi tagħna jgħaddu minn testijiet għas-sigurtà elettrika u l-kompatibilità elettromanjetika, li jiżguraw tħaddim affidabbli kemm f'ambjenti kliniċi kif ukoll tad-dar.

Aħna nifhmu l-importanza tal-iġjene. Is-serje NB-1100 ġiet ivvalidata għal proċessi effettivi ta' tindif u diżinfettar, li żżomm prestazzjoni affidabbli mingħajr kompromess.

Il-kisba tal-approvazzjoni tal-FDA 510(k) taħt il-Kodiċi tal-Prodott CAF tippermetti lis-serje NB-1100 tidħol fis-swieq globali, u tagħti lill-imsieħba tagħna u lill-utenti madwar id-dinja kunfidenza fil-kwalità, il-konformità u l-paċi tal-moħħ fdati.

Afda f'kull nifs — bis-Serje Joytech NB-1100.