មើល៖ 0 អ្នកនិពន្ធ៖ កម្មវិធីនិពន្ធគេហទំព័រ ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2025-07-04 ប្រភពដើម៖ គេហទំព័រ
យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការប្រកាសថារបស់យើង។ ម៉ូដែលម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ - NB-1100, NB-1101, NB-1102 និង NB-1103 — បានទទួលជាផ្លូវការនូវការបោសសំអាត FDA 510(k) ក្រោមលេខកូដផលិតផល CAF ។
ការបោសសំអាតនេះបង្ហាញពីការអនុលោមតាមតម្រូវការច្បាប់របស់សហរដ្ឋអាមេរិកដ៏តឹងរ៉ឹង ដោយបញ្ជាក់ថាឧបករណ៍របស់យើងគឺស្មើនឹង សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងច្រើនចំពោះផលិតផលដែលមានទីផ្សារស្របច្បាប់ នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។
ស៊េរី NB-1100 ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងគោលបំណងដើម្បីផ្តល់នូវ ការព្យាបាលផ្លូវដង្ហើមដែលអាចទុកចិត្តបាន និងឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តដំណើរការយ៉ាងទូលំទូលាយ ដើម្បីធានាបាននូវទិន្នផល aerosol ជាប់លាប់ និងអត្រានៃ nebulization មានស្ថេរភាព។ នេះជួយឱ្យថ្នាំមានប្រសិទ្ធភាពទៅដល់ផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងក្រោម ដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលព្យាបាលកាន់តែប្រសើរ។
សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺគឺជាចំណុចសំខាន់នៃបេសកកម្មរបស់យើង។ សម្ភារៈទាំងអស់ដែលទាក់ទងជាមួយថ្នាំ ឬអ្នកជំងឺត្រូវទទួលរងនូវការវាយតម្លៃភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីយ៉ាងម៉ត់ចត់ ធានាបាននូវផាសុកភាព និងសុវត្ថិភាព។ បន្ថែមពីលើនេះ បំពង់ខ្យល់របស់យើង ឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តសម្រាប់សុវត្ថិភាពអគ្គិសនី និងភាពឆបគ្នានៃអេឡិចត្រូម៉ាញេទិក ដែលធានានូវប្រតិបត្តិការដែលអាចទុកចិត្តបានទាំងនៅក្នុងការកំណត់គ្លីនិក និងតាមផ្ទះ។
យើងយល់ពីសារៈសំខាន់នៃអនាម័យ។ ស៊េរី NB-1100 មានសុពលភាពសម្រាប់ដំណើរការសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព រក្សាបាននូវ ដំណើរការដែលអាចទុកចិត្តបានដោយគ្មានការសម្របសម្រួល។.
ការសម្រេចបាននូវការបោសសំអាត FDA 510(k) នៅក្រោមលេខកូដផលិតផល CAF អនុញ្ញាតឱ្យស៊េរី NB-1100 ចូលទៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក ដោយផ្តល់ឱ្យដៃគូ និងអ្នកប្រើប្រាស់ទូទាំងពិភពលោកនូវទំនុកចិត្តលើគុណភាពដែលគួរឱ្យទុកចិត្ត ការអនុលោមភាព និងសន្តិភាពនៃចិត្ត។
ជឿជាក់គ្រប់ដង្ហើម - ជាមួយ Joytech NB-1100 Series ។