Joytechs NB-1100 serie kompressorforstøvere opnår FDA 510(k)-godkendelse under produktkode CAF

Vi er glade for at kunne meddele, at vores kompressor forstøver modeller — NB-1100, NB-1101, NB-1102 , og NB-1103 — har officielt modtaget FDA 510(k) godkendelse under produktkode CAF.

Denne godkendelse demonstrerer overholdelse af strenge amerikanske lovkrav, hvilket bekræfter, at vores enheder stort set svarer til sikkerhed og effektivitet med lovligt markedsførte produkter i USA.

NB-1100-serien er specialbygget til at levere pålidelig respiratorisk behandling og gennemgår omfattende præstationstests for at sikre ensartet aerosoloutput og stabile forstøvningshastigheder. Dette hjælper medicin med effektivt at nå de nedre luftveje for bedre behandlingsresultater.

Patientsikkerhed er central i vores mission. Alle materialer i kontakt med medicin eller patienter udsættes for strenge biokompatibilitetsvurderinger, hvilket sikrer komfort og sikkerhed. Derudover gennemgår vores forstøvere test for elektrisk sikkerhed og elektromagnetisk kompatibilitet, hvilket sikrer pålidelig drift i både kliniske og hjemmemiljøer.

Vi forstår vigtigheden af ​​hygiejne. NB-1100-serien er blevet valideret til effektive rengørings- og desinfektionsprocesser, der opretholder pålidelig ydeevne uden at gå på kompromis.

At opnå FDA 510(k)-godkendelse under produktkode CAF gør det muligt for NB-1100-serien at komme ind på globale markeder, hvilket giver vores partnere og brugere over hele verden tillid til pålidelig kvalitet, overholdelse og ro i sindet.

Tillid til hvert åndedrag – med Joytech NB-1100-serien.