Joytech NB-1100 serijos kompresoriniai purkštuvai pasiekia FDA 510(k) klirensą pagal produkto kodą CAF

Džiaugiamės galėdami pranešti, kad mūsų kompresorinių purkštuvų modeliai - NB-1100, NB-1101, NB-1102 ir NB-1103 – oficialiai gavo FDA 510(k) leidimą pagal produkto kodą CAF.

Šis leidimas rodo, kad laikomasi griežtų JAV reguliavimo reikalavimų, patvirtinančių, kad mūsų įrenginiai iš esmės yra lygiaverčiai saugai ir veiksmingumui legaliai parduodamiems gaminiams Jungtinėse Valstijose.

NB-1100 serija sukurta tam, kad teiktų patikimą kvėpavimo takų terapiją, be to, atliekami išsamūs veikimo bandymai, siekiant užtikrinti pastovų aerozolio išsiskyrimą ir stabilų purškimo greitį. Tai padeda vaistams veiksmingai pasiekti apatinius kvėpavimo takus, kad būtų geresni gydymo rezultatai.

Pacientų saugumas yra mūsų misijos pagrindas. Visoms medžiagoms, kurios liečiasi su vaistais ar pacientais, atliekami griežti biologinio suderinamumo vertinimai, užtikrinantys komfortą ir saugumą. Be to, mūsų purkštuvai tikrinami dėl elektros saugos ir elektromagnetinio suderinamumo, užtikrinant patikimą veikimą tiek klinikinėje, tiek namų aplinkoje.

Suprantame higienos svarbą. NB-1100 serija buvo patvirtinta efektyviems valymo ir dezinfekavimo procesams, išlaikant patikimą veikimą be jokių kompromisų.

Pasiekus FDA 510(k) leidimą pagal produkto kodą CAF, NB-1100 serija patenka į pasaulines rinkas, todėl mūsų partneriai ir vartotojai visame pasaulyje pasitiki patikima kokybe, atitikimu ir ramybe.

Pasitikėkite kiekvienu įkvėpimu su Joytech NB-1100 serija.