Pandangan: 0 Pengarang: Editor Tapak Masa Terbitan: 2025-07-04 Asal: tapak
Kami dengan sukacitanya mengumumkan bahawa kami model nebulizer pemampat — NB-1100, NB-1101, NB-1102 , dan NB-1103 — telah menerima pelepasan FDA 510(k) secara rasmi di bawah Kod Produk CAF.
Pelepasan ini menunjukkan pematuhan terhadap keperluan kawal selia AS yang ketat, mengesahkan bahawa peranti kami adalah setara dengan ketara dalam keselamatan dan keberkesanan produk yang dipasarkan secara sah di Amerika Syarikat.
Siri NB-1100 dibina khusus untuk menyampaikan terapi pernafasan yang boleh dipercayai dan menjalani ujian prestasi yang meluas untuk memastikan output aerosol yang konsisten dan kadar nebulisasi yang stabil. Ini membantu ubat mencapai saluran pernafasan bawah dengan berkesan untuk hasil rawatan yang lebih baik.
Keselamatan pesakit adalah penting kepada misi kami. Semua bahan yang bersentuhan dengan ubat atau pesakit tertakluk kepada penilaian biokeserasian yang ketat, memastikan keselesaan dan keselamatan. Selain itu, nebulizer kami menjalani ujian untuk keselamatan elektrik dan keserasian elektromagnet, memastikan operasi yang boleh dipercayai dalam tetapan klinikal dan rumah.
Kami memahami kepentingan kebersihan. Siri NB-1100 telah disahkan untuk proses pembersihan dan pembasmian kuman yang berkesan, mengekalkan prestasi yang boleh dipercayai tanpa kompromi.
Mencapai kelulusan FDA 510(k) di bawah Kod Produk CAF membolehkan siri NB-1100 memasuki pasaran global, memberikan rakan kongsi dan pengguna kami di seluruh dunia keyakinan terhadap kualiti yang dipercayai, pematuhan dan ketenangan fikiran.
Percaya pada setiap nafas—dengan Siri Joytech NB-1100.