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FDA 승인 BP 전자 상완 디지털 장력 측정기 혈압 모니터

대형 디스플레이와 사용자 친화적인 메모리 저장 기능을 갖춘 FDA 승인 상완 디지털 혈압 모니터입니다.

인증서:	ISO13485, CE, FDA
패키지:	1pc/커프/여행 상자/사용자 설명서/giftbox; 24pcs/판지
사업의 성격:	의료기기 제조업체 및 글로벌 수출업체
서비스 제공:	OEM / ODM 가능
유효성:



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모델:
DBP-1313
상표:
조이텍 / OEM

제품 설명

Joytech DBP-1313은 전문적인 신뢰성과 보편적인 사용 편의성을 위해 설계된 전자 혈압계입니다. 포함한 핵심 글로벌 시장 접근 및 품질 인증을 획득하여 미국 FDA, EU MDR CE 및 ISO13485 품질 관리 시스템을 가정 및 임상 환경 모두에 적합한 이중 신뢰 기반을 구축했습니다. 이 장치는 초대형 디스플레이 , 다중 사용자 데이터 관리 및 다양한 실용적인 기능을 결합하여 유연한 전원 옵션을 지원합니다. 측정부터 보관까지 사용자에게 명확하고 편리하며 정확한 건강 모니터링 경험을 제공하는 것을 목표로 합니다.

1. 이 제품의 핵심 장점은 포괄적인 국제 규정 준수에 있습니다. 보유한다는 FDA, MDR CE 및 ISO13485 인증을 동시에 것은 장치가 설계, 생산 및 성능 면에서 미국 및 EU와 같은 엄격한 시장의 규제 요구 사항을 충족한다는 것을 의미합니다. 따라서 일상적인 가정 모니터링뿐만 아니라 진료소, 약국과 같은 전문 의료 환경에서 신뢰할 수 있는 보조 도구로도 적합하며 구매자에게 광범위한 시장 접근 권한을 제공합니다.

2. 장치에는 초대형 디스플레이가 장착되어 판독값을 명확하고 눈에 띄게 만들어 특히 저조도 조건에서 모든 연령대의 사용자를 크게 촉진합니다. 으로 구성된 구조는 4개의 독립적인 메모리 그룹(각각 30개의 기록) 여러 가족 구성원이나 환자의 기본 데이터 추적 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 각 기록에는 날짜와 시간 스탬프가 포함되어 있어 쉽게 검토하고 비교할 수 있습니다.

3. 신뢰성과 유용성에 중점을 둔 DBP-1313에는 여러 가지 안전 장치가 통합되어 있습니다. 지능형 디지털 오류 메시지는 부적절한 커프 배치와 같은 작동 문제를 시각적으로 나타냅니다. 배터리 부족 감지 및 자동 전원 끄기 기능은 에너지 소비를 효과적으로 관리하여 배터리 소모 또는 낭비를 방지합니다. 이러한 세부 사항은 장치가 항상 최적의 사용 준비 상태를 유지하도록 보장합니다.

4. 제품 형태는 유연성을 충분히 고려합니다. 통한 이중 전원 모드를 지원하므로 AC 어댑터 또는 마이크로 USB를 사용자는 시나리오에 따라 배터리를 선택하거나 전원/전원 은행에 연결할 수 있습니다. 포함된 디럭스 휴대용 케이스는 장치, 커프 및 액세서리를 적절하게 보호하므로 집에 보관하거나 여행하거나 집에 방문하는 의료 종사자가 매우 편리합니다.

디지털 오류 메시지

초대형 디스플레이

날짜와 시간이 포함된 4×30 추억

디럭스 휴대용 케이스

AC 어댑터 포트 또는 마이크로 USB

자동 전원 끄기

명세서

모델	DBP-1313
유형	팔 위로
측정 방법	오실로메트릭 방법
압력 범위	0~300mmHg
펄스 범위	30~180비트/분
압력 정확도	±3mmHg
펄스 정확도	±5%
디스플레이 크기	5.5x8.4cm
메모리뱅크	4x30
날짜 및 시간	월+일+시+분
IHB 검출	아니요
혈압 위험 지표	아니요
평균 최근 3개 결과	아니요
포함된 커프 크기	22.0-36.0cm(8.6''-14.2'')
배터리 부족 감지	예
자동 전원 끄기	예
전원	4 'AA' 또는 AC 어댑터
배터리 수명	약 2개월 (1일 3회 테스트, 30일/월)
백라이트	아니요
말하는	아니요
블루투스	아니요
단위 치수	16.2X11.0X6.2cm
단위 중량	대략. 405g
포장	1개 / 선물 상자; 24 PC/판지
판지 크기	대략. 40.5X35.5X42cm
판지 무게	대략. 14kg

공장 프로필

조이텍: 20년 넘게 홈 헬스케어 분야에서 신뢰를 받아온 기업

• 24년간 의 OEM 및 ODM 전문 지식.
• 3개의 제조 센터 . 갖춘 260,000㎡ 자동화 시설과 2000㎡ 자동화 창고를
• 30개 이상의 생산 라인 및 100개 이상의 특허 혁신.
• ISO 13485, MDSAP, BSCI 인증 품질 시스템. •
포함한 글로벌 브랜드에 대한 완전한 맞춤화 Fortune 500대 파트너를 .

조이텍: 20년 넘게 홈 헬스케어 분야에서 신뢰를 받아온 기업

Joytech Healthcare는 매년 다음을 포함한 주요 글로벌 무역 박람회에 참가합니다.

• WHX 두바이(구 Arab Health), 두바이

• WHX 마이애미(이전 FIME), 미국 마이애미

• 홍콩 전자박람회, 홍콩

• 미국 ABC 키즈 엑스포

• KIMES, 서울, 한국

• 메디텍스 방글라데시, 다카

• 브라질 상파울루 Hospitalar

• 중국 캔톤페어

• MEDICA, 독일 뒤셀도르프

우리는 선도적인 국제 의료 및 소비자 건강 전시회에서 전 세계 파트너를 만나기 위해 최선을 다하고 있습니다.

쇼와 박람회의 Joytech

FAQ

Q1: 다양한 시장에서의 판매에 대해 FDA 및 MDR CE 인증을 모두 취득하면 구체적인 이점은 무엇입니까?

A1: 이는 글로벌 시장 진출에 있어서 중요한 이점입니다. FDA 인증은 북미 시장(미국, 캐나다 등) 진출에 대한 권위 있는 승인입니다. MDR CE 인증은 해당 제품이 유럽 시장 진출을 위한 법적 전제조건인 EU의 가장 엄격한 최신 의료기기 규정을 준수한다는 증거입니다. 두 가지 인증을 모두 보유한다는 것은 동일한 제품을 구매하고 이 두 개의 최대 글로벌 의료기기 시장에서 동시에 규정을 준수하여 판매할 수 있음을 의미하므로 공급망 및 규정 준수 관리가 크게 단순화됩니다.

Q2: 4x30 메모리 설계는 실제 사용에서 어떻게 합리적으로 할당되어야 합니까?

A2: 이 디자인은 높은 유연성을 제공합니다. 가장 일반적인 할당은 네 명의 핵심 가족 구성원(예: 부모, 조부모) 각각에 대해 하나의 메모리 그룹을 예약하여 데이터를 완전히 분리하는 것입니다. 임상 또는 약국 설정에서는 3개의 고정 사용자 그룹과 1개의 공개 테스트 그룹으로 설정하여 명확하고 효율적인 관리를 위해 장기 환자 추적과 임시 테스트 요구 사항의 균형을 맞출 수도 있습니다.

Q3: 구매자로서 이 다중 인증 제품은 더 높은 비용과 가격을 의미합니까?

A3: 권위 있는 인증을 획득한다는 것은 실제로 품질을 보장하기 위해 제품 R&D, 테스트 및 생산에 더 많은 투자를 의미합니다. 그러나 상업적인 관점에서 보면 잠재적인 시장 접근 위험과 시간 비용을 절약할 수 있습니다. 이러한 인증을 핵심 판매 포인트로 활용하여 규정 준수 및 전문성에 대한 요구가 높은 채널을 타겟팅할 수 있습니다. 이는 더욱 경쟁력 있는 제품 포지셔닝과 프리미엄 가격 공간을 지원하여 더 높은 투자 수익을 달성합니다.

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