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A FDA aprovou o monitor eletrônico de pressão arterial do Tensiometro Digital do braço superior de BP

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A FDA aprovou o monitor eletrônico de pressão arterial do Tensiometro Digital do braço superior de BP

Monitor digital de pressão arterial de braço aprovado pela FDA, com display grande e armazenamento de memória fácil de usar.

Certificados:	ISO13485, CE, FDA
Pacote:	1 unidade/manguito/caixa de viagem/manual do usuário/caixa de presente; 24 peças/caixa
Natureza do Negócio:	Fabricante de dispositivos médicos e exportador global
Oferta de serviços:	OEM/ODM disponível
Disponibilidade:



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Modelo:
DBP-1313
Marca:
Joytech/OEM

Descrição do produto

O Joytech DBP-1313 é um monitor eletrônico de pressão arterial projetado para oferecer confiabilidade profissional e facilidade de uso universal. Obteve acesso ao mercado global e certificações de qualidade, incluindo dos EUA , MDR CE da UE FDA e Sistema de Gestão de Qualidade ISO13485 , estabelecendo uma base de confiança dupla adequada para ambientes domésticos e clínicos. O dispositivo combina uma tela extragrande , gerenciamento de dados multiusuário e múltiplas funções práticas, oferecendo suporte a opções de energia flexíveis. Seu objetivo é fornecer aos usuários uma experiência de monitoramento de saúde clara, conveniente e precisa, desde a medição até o armazenamento.

1. A principal vantagem do produto reside na sua abrangente conformidade internacional. Manter as certificações FDA, MDR CE e ISO13485 simultaneamente significa que o dispositivo atende aos requisitos regulatórios de mercados rigorosos como os EUA e a UE em design, produção e desempenho. Isto torna-o adequado não só para monitorização doméstica diária, mas também como uma ferramenta auxiliar fiável em ambientes médicos profissionais, como clínicas e farmácias, proporcionando aos compradores um amplo passe de acesso ao mercado.

2. O dispositivo é equipado com um display extragrande , tornando as leituras claras e proeminentes, facilitando muito os usuários de todas as idades, especialmente em condições de pouca luz. Sua estrutura de 4 grupos de memória independentes (30 registros cada) pode atender às necessidades básicas de rastreamento de dados de vários familiares ou pacientes. Cada registro inclui um carimbo de data e hora para fácil revisão e comparação.

3. Centrado na confiabilidade e usabilidade, o DBP-1313 incorpora múltiplas proteções: Mensagens de erro digitais inteligentes indicam visualmente problemas operacionais, como posicionamento inadequado do manguito; As funções de detecção de bateria fraca e desligamento automático gerenciam efetivamente o consumo de energia, evitando o consumo ou desperdício da bateria. Esses detalhes garantem coletivamente que o dispositivo esteja sempre em ótimas condições, pronto para uso.

4. A forma do produto considera totalmente a flexibilidade. Ele suporta modos de energia duplos via adaptador AC ou Micro USB , permitindo aos usuários escolher entre baterias ou conectar-se a uma fonte de energia/banco de energia com base no cenário. O estojo de transporte de luxo incluído oferece proteção adequada para o dispositivo, braçadeira e acessórios, tornando-o muito conveniente para armazenamento doméstico, viagens ou profissionais de saúde que fazem visitas domiciliares.

Mensagens de erro digitais

Visor extra grande

Memórias 4×30 com data e hora

Maleta de transporte de luxo

Porta do adaptador AC ou micro USB

Desligamento automático

Especificações

Modelo	DBP-1313
Tipo	Braço para cima
Método de medição	Método Oscilométrico
Faixa de pressão	0 a 300mmHg
Faixa de pulso	30 a 180 batimentos/minuto
Precisão de pressão	±3mmHg
Precisão de pulso	±5%
Tamanho de exibição	5,5x8,4cm
Banco de memória	4x30
Data e hora	Mês+Dia+Hora+Minuto
Detecção de IHB	Não
Indicador de risco de pressão arterial	Não
Média dos últimos 3 resultados	Não
Tamanho do manguito incluído	22,0-36,0 cm (8,6''- 14,2'')
Detecção de bateria fraca	SIM
Desligamento automático	SIM
Fonte de energia	4 'AA' ou adaptador AC
Vida útil da bateria	Cerca de 2 meses (teste 3 vezes por dia, 30 dias/mês)
Luz de fundo	Não
Conversando	Não
Bluetooth	Não
Dimensões da Unidade	16,2X11,0X6,2cm
Peso unitário	Aprox. 405g
Embalagem	1 peça/caixa de presente; 24 unidades/caixa
Tamanho da caixa	Aprox. 40,5X35,5X42cm
Peso da caixa	Aprox. 14kg

Perfil de fábrica

Joytech: confiável em cuidados de saúde domiciliar há mais de 20 anos

• 24 anos de experiência em OEM e ODM.
• 3 centros de produção com 260.000㎡ instalações automatizadas e 2.000㎡ armazéns automatizados.
• Mais de 30 linhas de produção e mais de 100 inovações patenteadas.
• Sistemas de qualidade certificados ISO 13485, MDSAP, BSCI.
• Personalização completa para marcas globais, incluindo parceiros da Fortune 500.

Joytech: confiável em cuidados de saúde domiciliar há mais de 20 anos

A Joytech Healthcare faz exposições nas principais feiras comerciais globais todos os anos, incluindo:

• WHX Dubai (anteriormente Arab Health), Dubai

• WHX Miami (anteriormente FIME), Miami, EUA

• Feira de Eletrônicos de Hong Kong, Hong Kong

• ABC Kids Expo, EUA

• KIMES, Seul, Coreia

• MEDITEX Bangladesh, Daca

• Hospitalar, São Paulo, Brasil

• Feira de Cantão, China

• MEDICA, Düsseldorf, Alemanha

Estamos empenhados em encontrar parceiros em todo o mundo nas principais exposições internacionais médicas e de saúde do consumidor.

Joytech em shows e feiras

Perguntas frequentes

Q1: Quais são os benefícios específicos de ter as certificações FDA e MDR CE para nossas vendas em diferentes mercados?

A1: Esta é uma vantagem fundamental para a expansão nos mercados globais. A certificação FDA é um endosso oficial para entrar no mercado norte-americano (EUA, Canadá, etc.); enquanto a certificação MDR CE é a prova de que o produto está em conformidade com os mais recentes e rigorosos regulamentos de dispositivos médicos da UE, um pré-requisito legal para entrar no mercado europeu. Ter ambas as certificações significa que você pode comprar o mesmo produto e vendê-lo em conformidade nesses dois maiores mercados globais de dispositivos médicos simultaneamente, simplificando bastante sua cadeia de suprimentos e o gerenciamento de conformidade.

P2: Como o design de memória 4x30 deve ser alocado razoavelmente no uso prático?

A2: Este design oferece alta flexibilidade. A alocação mais comum é reservar um grupo de memória para cada um dos quatro membros principais da família (por exemplo, pais, avós), mantendo os dados completamente separados. Em ambientes clínicos ou farmacêuticos, também pode ser definido como três grupos fixos de utilizadores mais um grupo de teste público, equilibrando o acompanhamento de pacientes a longo prazo com necessidades de testes temporários para uma gestão clara e eficiente.

P3: Como comprador, este produto multicertificado implica custos e preços mais elevados?

A3: A obtenção de certificações confiáveis significa, de fato, maior investimento em P&D, testes e produção de produtos para garantir a qualidade. No entanto, do ponto de vista comercial, poupa potenciais riscos de acesso ao mercado e custos de tempo. Você pode aproveitar essas certificações como um ponto de venda essencial, visando canais com maiores demandas de conformidade e profissionalismo. Isto apoia um posicionamento de produto mais competitivo e um espaço de preços premium, alcançando um maior retorno sobre o investimento.

Para soluções personalizadas ou consultas de parceria, entre em contato conosco em marketing@sejoygroup.com para discutir suas necessidades específicas.