บ้าน » สินค้า » เครื่องวัดความดันโลหิต » เครื่องวัดความดันโลหิตที่แขน » FDA อนุมัติ BP Electronic Upper Arm Digital Tensiometro Blood Pressure Monitor

FDA อนุมัติ BP Electronic Upper Arm Digital Tensiometro เครื่องวัดความดันโลหิต

แบ่งปันไปที่:

FDA อนุมัติ BP Electronic Upper Arm Digital Tensiometro เครื่องวัดความดันโลหิต

เครื่องวัดความดันโลหิตแบบดิจิตอลต้นแขนที่ได้รับการรับรองจาก FDA พร้อมจอแสดงผลขนาดใหญ่และพื้นที่จัดเก็บหน่วยความจำที่ใช้งานง่าย

ใบรับรอง:	ISO13485, CE, องค์การอาหารและยา
บรรจุุภัณฑ์:	1ชิ้น/ข้อมือ/กล่องเดินทาง/คู่มือผู้ใช้/กล่องของขวัญ; 24 ชิ้น/กล่อง
ลักษณะการประกอบธุรกิจ:	ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์และผู้ส่งออกทั่วโลก
การให้บริการ:	OEM/ODM ที่มีอยู่
มีจำหน่าย:



สอบถาม เพิ่มลงตะกร้า

แบบอย่าง:
ดีบีพี-1313
ยี่ห้อ:
จอยเทค / OEM

รายละเอียดสินค้า

Joytech DBP-1313 เป็นเครื่องวัดความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์ที่ออกแบบมาเพื่อความน่าเชื่อถือระดับมืออาชีพและความสะดวกในการใช้งานที่เป็นสากล บริษัทได้รับการรับรองการเข้าถึงตลาดหลักระดับโลกและการรับรองคุณภาพ รวมถึง US FDA, EU MDR CE และ ISO13485 Quality Management System ซึ่งก่อให้เกิดรากฐานแบบ dual trust ซึ่งเหมาะสำหรับทั้งที่บ้านและในคลินิก อุปกรณ์นี้รวม จอแสดงผลขนาดใหญ่พิเศษ การจัดการข้อมูลผู้ใช้หลายราย และฟังก์ชันการใช้งานที่หลากหลาย ซึ่งรองรับตัวเลือกพลังงานที่ยืดหยุ่น โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้ใช้ได้รับประสบการณ์การตรวจติดตามสุขภาพที่ชัดเจน สะดวก และแม่นยำ ตั้งแต่การตรวจวัดไปจนถึงการจัดเก็บ

1. ข้อได้เปรียบหลักของผลิตภัณฑ์อยู่ที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างประเทศที่ครอบคลุม การได้รับ ใบรับรอง FDA, MDR CE และ ISO13485 พร้อมกันหมายความว่าอุปกรณ์ดังกล่าวตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดที่เข้มงวด เช่น สหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป ในด้านการออกแบบ การผลิต และประสิทธิภาพ ทำให้ไม่เพียงแต่เหมาะสำหรับการตรวจติดตามที่บ้านในแต่ละวันเท่านั้น แต่ยังเป็นเครื่องมือเสริมที่เชื่อถือได้ในสถานพยาบาลมืออาชีพ เช่น คลินิกและร้านขายยา ช่วยให้ผู้ซื้อมีบัตรผ่านเข้าสู่ตลาดในวงกว้าง

2. อุปกรณ์มาพร้อมกับ จอแสดงผลขนาดใหญ่พิเศษ ทำให้การอ่านค่ามีความชัดเจนและโดดเด่น อำนวยความสะดวกให้กับผู้ใช้ทุกวัยอย่างมาก โดยเฉพาะในสภาพแสงน้อย โครงสร้างของ กลุ่มหน่วยความจำอิสระ 4 กลุ่ม (กลุ่มละ 30 บันทึก) สามารถตอบสนองความต้องการในการติดตามข้อมูลพื้นฐานของสมาชิกในครอบครัวหรือผู้ป่วยหลายคน แต่ละบันทึกจะมีการประทับวันที่และเวลาเพื่อให้ตรวจสอบและเปรียบเทียบได้ง่าย

3. DBP-1313 ให้ความสำคัญกับความน่าเชื่อถือและความสามารถในการใช้งานเป็นหลัก โดยมีการป้องกันหลายประการ: ข้อความแสดงข้อผิดพลาดดิจิทัล อัจฉริยะ จะระบุปัญหาการปฏิบัติงานด้วยภาพ เช่น การวางผ้าพันแขนที่ไม่เหมาะสม ฟังก์ชัน การตรวจจับแบตเตอรี่เหลือน้อย และ ปิดอัตโนมัติ จะจัดการการใช้พลังงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ป้องกันแบตเตอรี่หมดหรือสิ้นเปลือง รายละเอียดเหล่านี้โดยรวมทำให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานที่เหมาะสมที่สุดอยู่เสมอ

4. รูปแบบผลิตภัณฑ์คำนึงถึงความยืดหยุ่นอย่างเต็มที่ รองรับโหมดพลังงานคู่ผ่าน อะแดปเตอร์ AC หรือไมโคร USB ทำให้ผู้ใช้สามารถเลือกระหว่างแบตเตอรี่หรือเชื่อมต่อกับแหล่งพลังงาน/แบตสำรองตามสถานการณ์ กระเป๋าพกพาดีลักซ์ที่ให้มาด้วยให้การปกป้องอุปกรณ์ ข้อมือ และอุปกรณ์เสริมอย่างเหมาะสม ทำให้สะดวกมากสำหรับการจัดเก็บที่บ้าน การเดินทาง หรือบุคลากรทางการแพทย์ที่โทรไปที่บ้าน

ข้อความแสดงข้อผิดพลาดทางดิจิทัล

จอแสดงผลขนาดใหญ่พิเศษ

ความทรงจำขนาด 4×30 พร้อมวันที่และเวลา

กระเป๋าพกพาดีลักซ์

พอร์ตอะแดปเตอร์ AC หรือไมโคร USB

ปิดเครื่องอัตโนมัติ

ข้อมูลจำเพาะ

แบบอย่าง	ดีบีพี-1313
พิมพ์	ขึ้นแขน
วิธีการวัด	วิธีออสซิลโลเมตริก
ช่วงความดัน	0 ถึง 300 มม.ปรอท
ช่วงชีพจร	30 ถึง 180 ครั้ง/นาที
ความแม่นยำของแรงดัน	±3มม.ปรอท
ความแม่นยำของพัลส์	±5%
ขนาดจอแสดงผล	5.5x8.4ซม
ธนาคารแห่งความทรงจำ	4x30
วันที่และเวลา	เดือน+วัน+ชั่วโมง+นาที
การตรวจจับ IHB	เลขที่
ตัวบ่งชี้ความเสี่ยงความดันโลหิต	เลขที่
ผลลัพธ์เฉลี่ย 3 รายการล่าสุด	เลขที่
รวมขนาดข้อมือ	22.0-36.0ซม. ( 8.6''- 14.2'' )
การตรวจจับแบตเตอรี่ต่ำ	ใช่
ปิดเครื่องอัตโนมัติ	ใช่
แหล่งพลังงาน	4 'AA' หรืออะแดปเตอร์ AC
อายุการใช้งานแบตเตอรี่	ประมาณ 2 เดือน (ทดสอบ 3 ครั้งต่อวัน 30 วัน/ต่อเดือน)
แสงไฟ	เลขที่
การพูด	เลขที่
บลูทูธ	เลขที่
ขนาดหน่วย	16.2X11.0X6.2ซม
น้ำหนักต่อหน่วย	ประมาณ 405ก
การบรรจุ	1 ชิ้น / กล่องของขวัญ; 24 ชิ้น / ลัง
ขนาดกล่อง	ประมาณ 40.5X35.5X42ซม
น้ำหนักกล่อง	ประมาณ 14กก

รายละเอียดโรงงาน

Joytech: ไว้วางใจในการดูแลสุขภาพที่บ้านมานานกว่า 20 ปี

• 24 ปี ของความเชี่ยวชาญ OEM และ ODM
• ศูนย์การผลิต 3 แห่ง ที่มี สิ่งอำนวยความสะดวกอัตโนมัติ 260,000 ตร.ม. และคลังสินค้าอัตโนมัติ 2,000 ตร.ม.
• สายการผลิต มากกว่า 30 สายการผลิต และ มากกว่า 100 รายการ นวัตกรรมที่ได้รับการจดสิทธิบัตร
• ระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO 13485, MDSAP, BSCI
• การปรับแต่งเต็มรูปแบบสำหรับแบรนด์ระดับโลก รวมถึง พันธมิตรที่ติดอันดับ Fortune 500.

Joytech: ไว้วางใจในการดูแลสุขภาพที่บ้านมานานกว่า 20 ปี

Joytech Healthcare จัดแสดงในงานแสดงสินค้าระดับโลกที่สำคัญทุกปี ได้แก่:

• WHX Dubai (เดิมชื่อ Arab Health), ดูไบ

• WHX Miami (เดิมชื่อ FIME), ไมอามี, สหรัฐอเมริกา

• Hong Kong Electronics Fair ฮ่องกง

• ABC Kids Expo ประเทศสหรัฐอเมริกา

• KIMES, โซล, เกาหลี

• MEDITEX บังกลาเทศ ธากา

• Hospitalar, เซาเปาโล, บราซิล

• งานแคนตันแฟร์ ประเทศจีน

• MEDICA ดุสเซลดอร์ฟ ประเทศเยอรมนี

เรามุ่งมั่นที่จะพบปะกับพันธมิตรทั่วโลกในงานนิทรรศการทางการแพทย์และสุขภาพผู้บริโภคชั้นนำระดับนานาชาติ

Joytech ในงานแสดงและงานแสดงสินค้า

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: การได้รับการรับรองทั้ง FDA และ MDR CE สำหรับการขายในตลาดต่างๆ มีประโยชน์อย่างไร

คำตอบ 1: นี่เป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับการขยายสู่ตลาดโลก การรับรองจาก FDA คือการรับรองที่เชื่อถือได้สำหรับการเข้าสู่ตลาดอเมริกาเหนือ (สหรัฐอเมริกา แคนาดา ฯลฯ) ในขณะที่การรับรอง MDR CE เป็นการพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นไปตามกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ล่าสุดและเข้มงวดที่สุดของสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นทางกฎหมายสำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรป การมีใบรับรองทั้งสองฉบับหมายความว่าคุณสามารถซื้อผลิตภัณฑ์เดียวกันและขายตามข้อกำหนดในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลกที่ใหญ่ที่สุดสองแห่งพร้อมกันได้ ซึ่งช่วยลดความยุ่งยากในการจัดการห่วงโซ่อุปทานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างมาก

คำถามที่ 2: การออกแบบหน่วยความจำ 4x30 ควรได้รับการจัดสรรอย่างเหมาะสมในการใช้งานจริงอย่างไร

A2: การออกแบบนี้ให้ความยืดหยุ่นสูง การจัดสรรที่พบบ่อยที่สุดคือการสำรองกลุ่มหน่วยความจำหนึ่งกลุ่มสำหรับสมาชิกในครอบครัวหลักสี่คน (เช่น พ่อแม่ ปู่ย่าตายาย) โดยเก็บข้อมูลแยกจากกันโดยสิ้นเชิง ในสถานพยาบาลหรือร้านขายยา ยังสามารถตั้งค่าให้เป็นกลุ่มผู้ใช้คงที่ 3 กลุ่มและกลุ่มทดสอบสาธารณะ 1 กลุ่ม เพื่อสร้างสมดุลในการติดตามผู้ป่วยในระยะยาวกับความต้องการการทดสอบชั่วคราวเพื่อการจัดการที่ชัดเจนและมีประสิทธิภาพ

คำถามที่ 3: ในฐานะผู้ซื้อ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองหลายรายการนี้หมายถึงต้นทุนและราคาที่สูงขึ้นหรือไม่

A3: การได้รับการรับรองที่เชื่อถือได้หมายถึงการลงทุนที่สูงขึ้นในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ การทดสอบ และการผลิตเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ อย่างไรก็ตาม จากมุมมองเชิงพาณิชย์ จะช่วยลดความเสี่ยงในการเข้าถึงตลาดและต้นทุนเวลาที่อาจเกิดขึ้นได้ คุณสามารถใช้ประโยชน์จากการรับรองเหล่านี้เป็นจุดขายหลัก โดยกำหนดเป้าหมายช่องทางที่มีความต้องการการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความเป็นมืออาชีพที่สูงขึ้น สิ่งนี้สนับสนุนการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ที่สามารถแข่งขันได้มากขึ้นและพื้นที่การกำหนดราคาระดับพรีเมียม เพื่อให้ได้ผลตอบแทนจากการลงทุนที่สูงขึ้น

สำหรับโซลูชันที่ปรับแต่งเองหรือสอบถามข้อมูลความร่วมมือ โปรดติดต่อเราที่ marketing@sejoygroup.com เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการเฉพาะของคุณ