ഒരു ഷിപ്പ്മെൻ്റ് ഫാക്ടറി മായ്ക്കുകയും പരിശോധന നടത്തുകയും ലക്ഷ്യസ്ഥാനത്ത് എത്തുകയും ചെയ്യുന്നു - ഒരൊറ്റ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പ്രാദേശിക ആവശ്യകതയുമായി പൊരുത്തപ്പെടാത്തതിനാൽ കസ്റ്റംസിൽ മാത്രം സൂക്ഷിക്കണം. ചൈനയിൽ നിന്ന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാങ്ങുന്ന ബ്രാൻഡുകൾക്കും വിതരണക്കാർക്കും ഇത് ഒരു സാങ്കൽപ്പിക സാഹചര്യമല്ല. അതിർത്തി കടന്നുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യാപാരത്തിലെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ - ഏറ്റവും ചെലവേറിയ - സോഴ്സിംഗ് പിശകുകളിൽ ഒന്നാണിത്.
ഈ പ്രശ്നങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഒരു തീരുമാനത്തിലേക്ക് മടങ്ങുന്നു: ഒരു വിതരണക്കാരനെ അതിൻ്റെ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ, ഗുണനിലവാര സംവിധാനങ്ങൾ, നിങ്ങളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട വിപണികളെ സേവിക്കാനുള്ള ശേഷി എന്നിവ പൂർണ്ണമായി പരിശോധിക്കാതെ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു. ഈ ലേഖനം എന്താണ് പരിശോധിക്കേണ്ടത്, എന്തുകൊണ്ട് വാണിജ്യപരമായി പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു, ജോയ്ടെക് ഹെൽത്ത്കെയർ പോലെയുള്ള ഒരു സ്ഥാപിത നിർമ്മാതാവ് ഈ ഓരോ ആവശ്യകതകളും എങ്ങനെ പരിഹരിക്കുന്നു.
ഏത് വാങ്ങുന്നവർക്കാണ് ഇത് ഏറ്റവും പ്രധാനം
ആരാണ് ഉറവിടം എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ച് ഓഹരികൾ വ്യത്യസ്തമായി കാണപ്പെടുന്നു - എന്നാൽ അടിസ്ഥാന ആവശ്യം ഒന്നുതന്നെയാണ്.
• നിയന്ത്രിത വിപണികളിലേക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന വിതരണക്കാർക്ക് ഓരോ ലക്ഷ്യസ്ഥാനത്തിൻ്റെയും നിയമങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ ആവശ്യമാണ് - ഒരു പൊരുത്തക്കേട് കസ്റ്റംസിൽ മുഴുവൻ ഷിപ്പ്മെൻ്റും സ്തംഭിപ്പിക്കും.
• ബ്രാൻഡ് ഉടമകൾക്ക് അവരുടെ ബ്രാൻഡ് ഇമേജ് പരിരക്ഷിക്കുന്ന ഒരു നിർമ്മാതാവിനെ അവർക്ക് വിശ്വസിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു നിർമ്മാതാവിനെ ആവശ്യമുണ്ട് - കാരണം അത് ഉൽപ്പന്നത്തിലെ ബ്രാൻഡ് ഉടമയുടെ പേരാണ്, നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പേരല്ല. അന്തിമ ഉപയോക്താവിൽ എത്തുന്ന ഗുണനിലവാര പ്രശ്നങ്ങൾ ബ്രാൻഡിനെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു, അതിൻ്റെ പിന്നിലെ ഫാക്ടറിയിലല്ല.
• ഇഷ്ടാനുസൃത പ്രോഗ്രാമുകൾ കമ്മീഷൻ ചെയ്യുന്ന OEM/ODM വാങ്ങുന്നവർക്ക് ഒരു റൺ മാത്രമല്ല, ഒന്നിലധികം വർഷത്തെ ബന്ധത്തിൽ ഉടനീളം വോളിയവും ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും നിലനിർത്താൻ കഴിയുന്ന ഒരു പങ്കാളി ആവശ്യമാണ്.
വ്യത്യസ്ത മുൻഗണനകൾ, പക്ഷേ അവയെല്ലാം ഒരേ സ്ഥലത്തു നിന്നാണ് ആരംഭിക്കുന്നത്: ഒരു വിതരണക്കാരൻ്റെ കഴിവ് ഉറപ്പു വരുത്തുന്നതിന് മുമ്പ് പരിശോധിക്കുക.
എന്തുകൊണ്ടാണ് സപ്ലയർ ക്രെഡൻഷ്യലുകൾ നിങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റ് ആക്സസ് തീരുമാനിക്കുന്നത്
വില അല്ലെങ്കിൽ ലീഡ് സമയത്തിന് മുമ്പ്, ഒരു നിർമ്മാതാവിൻ്റെ ക്രെഡൻഷ്യലുകൾ യഥാർത്ഥത്തിൽ നിലനിൽക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക. ഓരോ മാർക്കറ്റിലേക്കും ഒരു ഉപകരണത്തിൻ്റെ റൂട്ട് സ്വയമേവ കൈമാറ്റം ചെയ്യാത്ത സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു - ഒരു പ്രദേശത്തെ മായ്ക്കുന്നവ മറ്റൊന്നിൽ പ്രത്യേക വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. മൂന്ന് അളവുകൾ പ്രധാനമാണ്, ഓരോന്നിനും നിങ്ങളുടെ അടിവരയെ സ്വാധീനിക്കാൻ കഴിയും:
• സ്ഥിരമായ ഉൽപ്പന്ന നിലവാരം - മാർജിനുകൾ പരിരക്ഷിക്കാനും വരുമാനം കുറയ്ക്കാനും സഹായിക്കുന്നു. ISO 13485 പോലെയുള്ള ഒരു ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിന് കീഴിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു നിർമ്മാതാവ് അതിൻ്റെ പ്രക്രിയകളെ കമ്പനി തലത്തിൽ നിയന്ത്രിക്കുന്നു, അതിനാൽ ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ഉടനീളം ഔട്ട്പുട്ട് പ്രവചിക്കാവുന്നതാണ്. വാങ്ങുന്നവരെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, അത് അന്തിമ ഉപഭോക്താക്കളിലേക്ക് എത്തുന്ന വികലമായ യൂണിറ്റുകൾ കുറയ്ക്കാനും പരാതി നിരക്കുകൾ കുറയ്ക്കാനും റിട്ടേണുകൾക്ക് നഷ്ടമായ മാർജിൻ പരിമിതപ്പെടുത്താനും സഹായിച്ചേക്കാം.
• മൾട്ടി-മാർക്കറ്റ് റെഡിനസ് - കൂടുതൽ വരുമാന മാർഗങ്ങൾ, ഷെൽഫ് ചെയ്യാനുള്ള വേഗത്തിലുള്ള സമയം. നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിയമപരമായി എവിടെ വിൽക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് മാർക്കറ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ നിർണ്ണയിക്കുന്നു. CE MDR സർട്ടിഫിക്കേഷൻ യൂറോപ്യൻ വിപണിയിലേക്കുള്ള പ്രവേശനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, അതേസമയം FDA 510(k) ക്ലിയറൻസ് (ബാധകമായ മോഡലുകൾക്ക്) യുഎസ് വിപണിയിലേക്കുള്ള പ്രവേശനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. MDSAP അഞ്ച് അധികാരപരിധിയിലെ റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ അംഗീകരിച്ച ഒരൊറ്റ ഓഡിറ്റ് ചട്ടക്കൂട് നൽകുന്നു, ഒന്നിലധികം വിപണികളിലുടനീളം ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് പാലിക്കൽ കാര്യക്ഷമമാക്കാൻ നിർമ്മാതാക്കളെ സഹായിക്കുന്നു. ഉചിതമായ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളും അംഗീകാരങ്ങളും ഇല്ലെങ്കിൽ, ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണിയിൽ കൊണ്ടുവരുന്നത് വൈകും.
• വിശ്വസനീയമായ വിതരണം - ഷെൽഫുകൾ സ്റ്റോക്ക് ചെയ്യാനും ഉപഭോക്താക്കൾ തിരികെ വരാനും സഹായിക്കുന്നു. വർഷങ്ങളായി സ്ഥിരമായി ഡെലിവർ ചെയ്യാനുള്ള ഉൽപ്പാദന ശേഷി, പേറ്റൻ്റുകൾ, എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡെപ്ത് എന്നിവയുള്ള ഒരു നിർമ്മാതാവിന് - ഒരു ഓർഡർ മാത്രം നിറവേറ്റുക മാത്രമല്ല - കൂടുതൽ പ്രവചിക്കാവുന്ന ലീഡ് സമയങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കാനും സ്റ്റോക്ക്ഔട്ടുകൾ കുറയ്ക്കാനും നിങ്ങളുടെ ബിസിനസ്സിന് വളരാൻ കൂടുതൽ ഇടം നൽകാനും കഴിയും.
ജോയ്ടെക് ഹെൽത്ത്കെയർ 2002 മുതൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നു, ഇപ്പോൾ 150-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നു. അതിൻ്റെ ഉൽപ്പന്ന ശ്രേണി രക്തസമ്മർദ്ദ മോണിറ്ററുകൾ, ബ്രെസ്റ്റ് പമ്പുകൾ, കംപ്രസർ നെബുലൈസറുകൾ, ഫിംഗർടിപ്പ് പൾസ് ഓക്സിമീറ്ററുകൾ, ക്ലിനിക്കൽ തെർമോമീറ്ററുകൾ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. ചൈനയിൽ നിന്ന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാങ്ങുന്നവർക്കായി, മൾട്ടി-മാർക്കറ്റ് ട്രേഡിന് ആവശ്യമായ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ഉൽപ്പാദന സ്ഥിരത എന്നിവ കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ ഒരു വിതരണക്കാരൻ സ്ഥാനം പിടിച്ചിരിക്കുന്നു.
• വരുമാനം കുറയ്ക്കാനും ബ്രാൻഡ് പ്രശസ്തി സംരക്ഷിക്കാനും സഹായിച്ചേക്കാം - കമ്പനി തലത്തിൽ ISO 13485 ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിന് കീഴിലാണ് ജോയ്ടെക് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. വാങ്ങുന്നയാൾക്ക് ഈ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ നേരിട്ട് അഭ്യർത്ഥിക്കാനും ഓഡിറ്റ് ചെയ്യാനും കഴിയും, കമ്മിറ്റ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ബാച്ച്-ടു-ബാച്ച് സ്ഥിരത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.
• ഒന്നിലധികം മേഖലകളിലുടനീളം മാർക്കറ്റ് ആക്സസ്സ് പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു - ജോയ്ടെക്കിൻ്റെ ഉൽപ്പന്ന ലൈനുകൾ യൂറോപ്യൻ വിപണിയിൽ സിഇ എംഡിആർ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ തിരഞ്ഞെടുത്ത മോഡലുകൾക്കുള്ള എഫ്ഡിഎ 510(കെ) ക്ലിയറൻസ്, അഞ്ച് റെഗുലേറ്ററി അധികാരപരിധികൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന എംഡിഎസ്എപി സർട്ടിഫിക്കേഷൻ എന്നിവ വഹിക്കുന്നു. വാങ്ങുന്നവർക്ക് അവർ സേവിക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന കൃത്യമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും പ്രദേശങ്ങൾക്കും എതിരായ കവറേജ് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ കഴിയും.
• ദീർഘകാല വിതരണ പങ്കാളിത്തത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി നിർമ്മിച്ചത് - 260,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററിലധികം ഉൽപ്പാദന ശേഷി, 100-ലധികം പേറ്റൻ്റുകൾ, 100-ലധികം സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുകളുടെ ഒരു ഗവേഷണ സംഘം, ജോയ്ടെക് മൾട്ടി-ഇയർ പ്രോഗ്രാമുകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു - ഒരു യോഗ്യതയുള്ള ഉറവിടത്തിലൂടെ പങ്കാളികൾക്ക് ഒന്നിലധികം വിഭാഗങ്ങളിലേക്ക് പ്രവേശനം നൽകുന്നു.
ജോയ്ടെക് എന്താണ് നിർമ്മിക്കുന്നത്
ജോയ്ടെക് ഹെൽത്ത്കെയറിൻ്റെ ഉൽപ്പന്ന ശ്രേണി അഞ്ച് പ്രധാന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിഭാഗങ്ങളെ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു:
• രക്തസമ്മർദ്ദ മോണിറ്ററുകൾ - ഒന്നിലധികം കണക്റ്റിവിറ്റി ഓപ്ഷനുകൾ (ബ്ലൂടൂത്ത്, വൈ-ഫൈ, 4 ജി) വാങ്ങുന്നവരെ വ്യത്യസ്ത സെയിൽസ് ചാനലുകളുമായും വിപണി ആവശ്യകതകളുമായും എസ്കെയു പൊരുത്തപ്പെടുത്താൻ അനുവദിക്കുന്നു.
• ബ്രെസ്റ്റ് പമ്പുകൾ - ധരിക്കാവുന്ന, ഇലക്ട്രിക്, മാനുവൽ മോഡലുകൾ. അന്തിമ ഉപയോക്തൃ പരാതികളും റിട്ടേൺ നിരക്കുകളും കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിനാണ് പ്രധാന മോഡലുകളിലുടനീളമുള്ള അൾട്രാ നിശബ്ദ പ്രവർത്തനം രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.
• കംപ്രസ്സർ നെബുലൈസറുകൾ - മുതിർന്നവർക്കും കുട്ടികൾക്കും അനുയോജ്യമായ ഡിസൈനുകൾ, കുറച്ച് SKU-കളുള്ള വിശാലമായ ഉപഭോക്തൃ അടിത്തറയെ സേവിക്കാൻ വാങ്ങുന്നവരെ സഹായിക്കുന്നു.
• ക്ലിനിക്കൽ തെർമോമീറ്ററുകൾ - പീഡിയാട്രിക്, അഡൽറ്റ്, ഫാമിലി പൊസിഷനിംഗിൽ ഉടനീളം ഒന്നിലധികം രൂപ ഘടകങ്ങൾ, ഒരു വിതരണക്കാരനിൽ നിന്ന് വിശാലമായ ഉൽപ്പന്ന ശേഖരം നിർമ്മിക്കാൻ വാങ്ങുന്നവർക്ക് വഴക്കം നൽകുന്നു.
എല്ലാ ഉൽപ്പന്ന ലൈനുകളും OEM, ODM, സ്വകാര്യ-ലേബൽ പങ്കാളിത്തങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കായി ലഭ്യമാണ്.
ഞങ്ങളോടൊപ്പം ഉറവിടം നൽകാൻ തയ്യാറാണോ?
നിങ്ങളൊരു വിതരണക്കാരനോ ബ്രാൻഡ് ഉടമയോ അല്ലെങ്കിൽ OEM/ODM വാങ്ങുന്നയാളോ ആകട്ടെ, ശരിയായ നിർമ്മാണ പങ്കാളിക്ക് പാലിക്കൽ ലളിതമാക്കാനും നിങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡ് പരിരക്ഷിക്കാനും വിപണിയിലുടനീളം നിങ്ങളുടെ വളർച്ചയെ പിന്തുണയ്ക്കാനും സഹായിക്കും. ജോയ്ടെക് ഹെൽത്ത്കെയറിൽ ആരംഭിക്കുന്നതിന്, ബന്ധപ്പെടുക sale14@sejoy.com . വാങ്ങുന്നവർക്ക് അഭ്യർത്ഥിക്കാം:
• ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റും ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും
• ബാധകമായ ഉൽപ്പന്ന മോഡലുകൾക്ക് CE MDR, FDA 510(k) ക്ലിയറൻസ് സ്റ്റാറ്റസ്
• ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ് ക്രമീകരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ വെർച്വൽ സൗകര്യ ടൂറുകൾ
പതിവുചോദ്യങ്ങൾ
ചൈനയിൽ നിന്ന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാങ്ങുമ്പോൾ വാങ്ങുന്നവർ എന്ത് സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ പരിശോധിക്കണം?
പ്രധാന ക്രെഡൻഷ്യലുകളിൽ ISO 13485 (ഒരു കമ്പനി തലത്തിലുള്ള ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്), CE MDR (ഉൽപ്പന്ന-നില, യൂറോപ്യൻ വിപണിക്ക്), FDA 510(k) ക്ലിയറൻസ് (മോഡൽ-ലെവൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്, തിരഞ്ഞെടുത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു), MDSAP (അഞ്ച് അധികാരപരിധിയിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ഒറ്റ-ഓഡിറ്റ് ചട്ടക്കൂട്) എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഓരോന്നും വ്യത്യസ്തമായ നിയന്ത്രണ ഉദ്ദേശം നൽകുന്നു, അതിനാൽ വാങ്ങുന്നവർ അവരുടെ നിർദ്ദിഷ്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും ലക്ഷ്യസ്ഥാനങ്ങൾക്കും കവറേജ് സ്ഥിരീകരിക്കണം.
ഒരൊറ്റ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ എല്ലാ കയറ്റുമതി വിപണികളെയും ഉൾക്കൊള്ളുന്നുണ്ടോ?
ഇല്ല. റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരങ്ങൾ വിപണിയും പലപ്പോഴും മോഡൽ-നിർദ്ദിഷ്ടവുമാണ്. ഒരു മേഖലയിൽ സാധുതയുള്ള ഒരു സർട്ടിഫിക്കേഷൻ മറ്റൊന്നിൽ വിൽപ്പനയ്ക്ക് സ്വയമേവ അംഗീകാരം നൽകുന്നില്ല. മൾട്ടി-മാർക്കറ്റ് ആക്സസ് കാര്യക്ഷമമാക്കാൻ MDSAP പോലുള്ള ചട്ടക്കൂടുകൾക്ക് കഴിയും, എന്നാൽ വാങ്ങുന്നവർ ഇപ്പോഴും ഓരോ ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റും സ്വതന്ത്രമായി പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്.
ഒരു സ്ഥാപിത നിർമ്മാതാവിൽ നിന്നുള്ള ഉറവിടം എങ്ങനെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കും?
പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കാവുന്ന ഗുണനിലവാര സംവിധാനങ്ങൾ, വിശാലമായ മാർക്കറ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ, സുസ്ഥിരമായ ഉൽപ്പാദന ശേഷി എന്നിവയുള്ള ഒരു വിതരണക്കാരൻ, കംപ്ലയൻസ് റീ വർക്ക്, ഷിപ്പ്മെൻ്റ് കാലതാമസം, മാർക്കറ്റ് ആക്സസ് തടസ്സങ്ങൾ എന്നിവ ഒഴിവാക്കാൻ വാങ്ങുന്നവരെ സഹായിച്ചേക്കാം - ഉറവിട ബന്ധത്തിലുടനീളം ചെലവും അപകടസാധ്യതയും കുറയ്ക്കുന്നു.
