Ачаа үйлдвэрээс гарч, шалгалтад тэнцэж, зорьсон газартаа хүрдэг бөгөөд зөвхөн нэг гэрчилгээ нь орон нутгийн шаардлагад нийцэхгүй байгаа тул зөвхөн гааль дээр хадгалагдана. Хятадаас эмнэлгийн хэрэгсэл худалдаж авдаг брэнд, дистрибьютерийн хувьд энэ нь таамагласан хувилбар биш юм. Энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн хил дамнасан худалдаанд гардаг хамгийн түгээмэл бөгөөд хамгийн өндөр өртөгтэй алдаануудын нэг юм.
Эдгээр асуудлын ихэнх нь нэг шийдвэрээс улбаатай: ханган нийлүүлэгчийн гэрчилгээ, чанарын систем, өөрийн зах зээлд үйлчлэх хүчин чадлыг бүрэн баталгаажуулалгүйгээр сонгох явдал юм. Энэ нийтлэлд юуг шалгах, яагаад энэ нь арилжааны хувьд чухал болох, Joytech Healthcare гэх мэт тогтсон үйлдвэрлэгч эдгээр шаардлага бүрийг хэрхэн хангаж байгааг задалсан болно.
Энэ нь аль худалдан авагчдад хамгийн чухал вэ?
Бооцоо нь хэнээс эх сурвалжаас хамаарч өөр өөр харагддаг боловч үндсэн хэрэгцээ нь адилхан.
• Зохицуулалттай зах зээлд импортолж буй борлуулагчдад очих газар бүрийн дүрэмд нийцсэн гэрчилгээ шаардлагатай байдаг - таарахгүй байх нь бүхэл бүтэн ачааг гааль дээр саатуулж болзошгүй.
• Брэндийн имижийг хамгаалж буй брэнд эзэмшигчдэд чанарын системд нь итгэж болох үйлдвэрлэгч хэрэгтэй байдаг — учир нь энэ нь үйлдвэрлэгчийнх биш харин тухайн бүтээгдэхүүн дээрх брэнд эзэмшигчийн нэр юм. Эцсийн хэрэглэгчдэд хүрч буй чанарын асуудал нь түүний ард байгаа үйлдвэр дээр биш харин брэндийг тусгах хандлагатай байдаг.
• Захиалгат хөтөлбөрийг захиалж буй OEM/ODM худалдан авагчдад зөвхөн нэг удаагийн ажил биш, олон жилийн харилцаанд багтаамж, баримт бичгийг хадгалах түнш хэрэгтэй.
Өөр өөр тэргүүлэх чиглэлүүд, гэхдээ бүгд нэг газраас эхэлдэг нь хамгийн тохиромжтой: үйл ажиллагаа явуулахаасаа өмнө ханган нийлүүлэгчийн чадварыг шалгах.
Нийлүүлэгчийн итгэмжлэл яагаад таны зах зээлд нэвтрэхийг шийддэг вэ?
Үнэ эсвэл нийлүүлэх хугацаанаас өмнө үйлдвэрлэгчийн итгэмжлэл үнэн хэрэгтээ байгаа эсэхийг шалгаарай. Төхөөрөмжийн зах зээлд хүрэх зам нь автоматаар дамждаггүй гэрчилгээнээс хамаардаг - нэг бүсийг цэвэрлэхэд нөгөөд тусад нь үнэлгээ шаардлагатай байж болно. Гурван хэмжигдэхүүн хамгийн чухал бөгөөд тэдгээр нь тус бүр нь таны эцсийн дүнд нөлөөлж болно:
• Бүтээгдэхүүний тогтвортой чанар — ашгийг хамгаалах, өгөөжийг бууруулахад тусалдаг. ISO 13485 гэх мэт чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу ажилладаг үйлдвэрлэгч нь компанийн түвшинд үйл ажиллагаагаа хянадаг тул үйлдвэрлэлийн явцад гарах гарцыг урьдчилан таамаглах боломжтой хэвээр байна. Худалдан авагчдын хувьд энэ нь эцсийн хэрэглэгчдэд хүрэх согогтой нэгжийг багасгах, гомдлын хэмжээг бууруулж, өгөөжийн алдагдлыг хязгаарлахад тусална.
• Олон зах зээлд бэлэн байх — илүү их орлогын суваг, илүү хурдан хадгалах хугацаа. Зах зээлийн тусгай гэрчилгээ нь таны бүтээгдэхүүнийг хууль ёсоор хаана зарж болохыг тодорхойлдог. CE MDR гэрчилгээ нь Европын зах зээлд нэвтрэх боломжийг дэмждэг бол FDA 510(k) зөвшөөрөл (холбогдох загваруудад) АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх боломжийг олгодог. MDSAP нь таван улсын хууль эрх зүйн зохицуулалтын байгууллагуудаас хүлээн зөвшөөрөгдсөн нэг аудитын тогтолцоог бий болгож, үйлдвэрлэгчдэд олон зах зээл дээрх чанарын удирдлагын зохицуулалтыг оновчтой болгоход тусалдаг. Зохих гэрчилгээ, зөвшөөрөлгүй бол бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргах нь хойшлогдож болно.
• Найдвартай нийлүүлэлт — тавиуруудыг нөөцөлж, үйлчлүүлэгчид буцаж ирэхэд тусалдаг. Үйлдвэрлэлийн хүчин чадал, патент, инженерчлэлийн гүнтэй үйлдвэрлэгч нь зөвхөн нэг захиалгыг биелүүлээд зогсохгүй олон жилийн турш тасралтгүй нийлүүлэх боломжтой бөгөөд илүү урьдчилан таамаглах боломжтой нийлүүлэх хугацааг дэмжиж, нөөцийн хомсдолыг багасгахад тусалж, бизнесээ өргөжүүлэх боломжийг олгоно.
Яаж Joytech Healthcare нь хил дамнасан худалдан авагчдыг дэмждэг
Joytech Healthcare нь 2002 оноос хойш эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэж байгаа бөгөөд одоо дэлхийн 150 гаруй оронд экспортолж байна. Цусны даралт хэмжигч, хөхний шахуурга, компрессор мананцар үүсгэгч, хурууны импульсийн оксиметр, клиник термометр зэрэг бүтээгдэхүүнүүд багтдаг. Хятадаас эмнэлгийн хэрэгслээр хангадаг худалдан авагчдын хувьд энэ нь олон зах зээлийн арилжаанд шаардлагатай бичиг баримт, баталгаажуулалт, үйлдвэрлэлийн тогтвортой байдлыг хангах үүрэгтэй ханган нийлүүлэгч гэсэн үг юм.
• Орлогыг бууруулж, брэндийн нэр хүндийг хамгаалахад тусалж чадна — Joytech нь компанийн түвшинд ISO 13485 чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу ажилладаг. Худалдан авагчид энэ баримт бичгийг шууд шаардаж, аудит хийх боломжтой бөгөөд ингэснээр багцаас багц хоорондын уялдаа холбоог баталгаажуулах боломжтой.
• Олон бүс нутагт зах зээлд нэвтрэх боломжийг дэмжих байр суурьтай — Joytech-ийн бүтээгдэхүүний шугамууд нь Европын зах зээлд зориулсан CE MDR, АНУ-д сонгогдсон загваруудад зориулсан FDA 510(k) зөвшөөрөл, зохицуулалтын таван эрх мэдлийг хамарсан MDSAP гэрчилгээтэй. Худалдан авагчид үйлчилгээ үзүүлэхээр төлөвлөж буй бүтээгдэхүүн, бүс нутгуудын хамрах хүрээг баталгаажуулах боломжтой.
• Урт хугацааны нийлүүлэлтийн түншлэлийг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн — 260,000 гаруй хавтгай дөрвөлжин метр талбай бүхий үйлдвэрлэлийн хүчин чадал, 100 гаруй патент, 100 гаруй мэргэжилтнүүдээс бүрдсэн судалгааны баг бүхий Joytech нь олон жилийн хөтөлбөрүүдийг дэмждэг бөгөөд нэг мэргэшсэн эх сурвалжаар дамжуулан түншүүдэд олон ангилалд нэвтрэх боломжийг олгодог.
Joytech юу үйлдвэрлэдэг
Joytech Healthcare-ийн бүтээгдэхүүний хүрээ нь эмнэлгийн хэрэгслийн таван үндсэн ангилалд багтдаг.
• Цусны даралт хэмжигч - олон төрлийн холболтын сонголтууд (Bluetooth, Wi-Fi, 4G) нь худалдан авагчдад SKU-г борлуулалтын янз бүрийн суваг, зах зээлийн шаардлагад нийцүүлэх боломжийг олгодог.
• Хөхний насос - өмсдөг, цахилгаан, гарын авлагын загварууд. Гол загваруудын хэт чимээгүй ажиллагаа нь эцсийн хэрэглэгчийн гомдол, буцаах хэмжээг бууруулахад туслах зорилготой юм.
• Компрессор мананцар үүсгэгч нь насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд ээлтэй загвар бөгөөд худалдан авагчдад цөөн тооны SKU-тай илүү өргөн хэрэглэгчдэд үйлчлэхэд тусалдаг.
• Хурууны импульсийн оксиметрүүд — Уян сувгийн байрлал тогтооход зориулсан Bluetooth болон Bluetooth-гүй SKU тохиргоо.
• Эмнэлзүйн термометрүүд нь хүүхэд, насанд хүрэгчид, бүх гэр бүлийн байрлалыг тодорхойлох олон төрлийн хүчин зүйл бөгөөд худалдан авагчдад нэг нийлүүлэгчээс илүү өргөн хүрээтэй бүтээгдэхүүний нэр төрлийг бий болгох уян хатан байдлыг өгдөг.
Бүтээгдэхүүний бүх шугамыг OEM, ODM, хувийн шошготой түншлэлд ашиглах боломжтой.
Бидэнтэй хамт эх сурвалж авахад бэлэн үү?
Та дистрибьютер, брэнд эзэмшигч эсвэл OEM/ODM худалдан авагч эсэхээс үл хамааран үйлдвэрлэлийн зөв түнш нь дагаж мөрдөх байдлыг хялбарчлах, брэндээ хамгаалах, зах зээл дээрх өсөлтийг дэмжихэд тусална. Joytech Healthcare-г эхлүүлэхийн тулд хаягаар холбогдоно уу sale14@sejoy.com . Худалдан авагчид хүсэлт гаргаж болно:
• ISO 13485 гэрчилгээ, чанарын системийн баримт бичиг
• Холбогдох бүтээгдэхүүний загварт CE MDR болон FDA 510(k) зөвшөөрлийн статус
• MDSAP гэрчилгээний дэлгэрэнгүй мэдээлэл болон хамрах хүрээ
• Бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтүүд, MOQ, OEM/ODM тохируулгын сонголтууд
• Үйлдвэрийн аудитын зохицуулалт эсвэл виртуал байгууламжийн аялал
Түгээмэл асуултууд
Худалдан авагчид Хятадаас эмнэлгийн хэрэгсэл авахдаа ямар гэрчилгээг шалгах ёстой вэ?
Гол итгэмжлэлд ISO 13485 (компанийн түвшний чанарын удирдлагын стандарт), CE MDR (бүтээгдэхүүний түвшин, Европын зах зээлд), FDA 510(k) зөвшөөрөл (загварын түвшин, АНУ-ын хувьд сонгогдсон бүтээгдэхүүнийг хамарсан) болон MDSAP (таван эрх мэдлийн хүрээнд хүлээн зөвшөөрөгдсөн нэг аудитын тогтолцоо) орно. Тус бүр өөр өөр зохицуулалтын зорилготой байдаг тул худалдан авагчид өөрсдийн тодорхой бүтээгдэхүүн, чиглэлийн хамрах хүрээг баталгаажуулах ёстой.
Нэг гэрчилгээ нь экспортын бүх зах зээлийг хамардаг уу?
Үгүй. Зохицуулалтын зөвшөөрлүүд нь зах зээлд хамаарах бөгөөд ихэвчлэн загварт зориулагдсан байдаг. Нэг бүс нутагт хүчинтэй гэрчилгээ нь нөгөө бүс нутагт худалдах эрхийг автоматаар олгодоггүй. MDSAP зэрэг тогтолцоо нь олон зах зээлд нэвтрэх боломжийг хялбарчлахад тусалдаг ч худалдан авагчид зорилтот зах зээл бүрийг бие даан шалгах ёстой.
Тогтсон үйлдвэрлэгчээс худалдан авалт хийх нь эрсдэлийг хэрхэн бууруулах вэ?
Баталгаажуулж болохуйц чанарын систем, зах зээлийн өргөн хүрээний гэрчилгээ, тогтвортой үйлдвэрлэлийн хүчин чадал бүхий ханган нийлүүлэгч нь худалдан авагчдад нийцлийн дахин боловсруулалт, тээвэрлэлтийн саатал, зах зээлд нэвтрэх саад бэрхшээлээс зайлсхийхэд тусалдаг бөгөөд энэ нь эх үүсвэрийн харилцааны өртөг болон эрсдлийг бууруулдаг.
