א טראַנספּאָרט קלירז די פאַבריק, פּאַסיז דורכקוק, און ערייווז צו די דעסטיניישאַן - בלויז צו זיין פארנומען אין מינהגים ווייַל אַ איין סערטאַפאַקיישאַן שטימען נישט צו די היגע פאָדערונג. פֿאַר בראַנדז און דיסטריביאַטערז סאָרסינג מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ, דאָס איז נישט אַ כייפּאַטעטיקאַל סצענאַר. עס איז צווישן די מערסט פּראָסט - און טייַער - סאָרסינג מיסטייקס אין קרייַז-גרענעץ מעדיציניש מיטל האַנדל.
רובֿ פון די פראבלעמען זענען צוריק צו איין באַשלוס: טשוזינג אַ סאַפּלייער אָן גאָר וועראַפייינג זייַן סערטאַפאַקיישאַנז, קוואַליטעט סיסטעמען און קאַפּאַציטעט צו דינען דיין ספּעציפיש מארקפלעצער. דער אַרטיקל ברייקס אַראָפּ וואָס צו קאָנטראָלירן, וואָס עס איז וויכטיק קאמערשעל, און ווי אַן געגרינדעט פאַבריקאַנט ווי Joytech Healthcare אַדרעסז יעדער פון די רעקווירעמענץ.
וואָס בויערס דאָס איז מערסט וויכטיק צו
די סטייקס קוקן אַנדערש דיפּענדינג אויף ווער ס סאָרסינג - אָבער די אַנדערלייינג נויט איז די זעלבע.
• דיסטריביאַטערז ימפּאָרטינג אין רעגיאַלייטאַד מארקפלעצער דאַרפֿן סערטאַפאַקיישאַנז וואָס גלייַכן די כּללים פון יעדער דעסטיניישאַן - אַ מיסמאַטש קענען סטאָל אַ גאַנץ טראַנספּאָרט ביי מינהגים.
• בראַנד אָונערז וואָס באַשיצן זייער סאָרט בילד דאַרפֿן אַ פאַבריקאַנט וועמענס קוואַליטעט סיסטעם זיי קענען צוטרוי — ווייַל עס איז די נאָמען פון די סאָרט באַזיצער אויף דעם פּראָדוקט, נישט דער פאַבריקאַנט. קוואַליטעט ישוז וואָס דערגרייכן די סוף באַניצער טענד צו פאַרטראַכטנ זיך אויף די סאָרט, נישט אויף די פאַבריק הינטער עס.
• אָעם / אָדם בויערס קאַמישאַנינג מנהג מגילה דאַרפֿן אַ שוטעף וואָס קענען ונטערהאַלטן באַנד און דאַקיומענטיישאַן איבער אַ מאַלטי-יאָר שייכות, ניט נאָר אַ איין לויפן.
פאַרשידענע פּרייאָראַטיז, אָבער יידילי זיי אַלע אָנהייבן פֿון דער זעלביקער אָרט: באַשטעטיקן די פיייקייט פון אַ סאַפּלייער איידער קאַמיטינג.
פארוואס סאַפּלייער קראַדענטשאַלז באַשליסן דיין מאַרק אַקסעס
איידער פּרייז אָדער פירן צייט, באַשטעטיקן צי די קראַדענטשאַלז פון אַ פאַבריקאַנט אַקשלי האַלטן אַרויף. א מיטל ס מאַרשרוט צו יעדער מאַרק דעפּענדס אויף סערטאַפאַקיישאַנז וואָס טאָן ניט אַריבערפירן אויטאָמאַטיש - וואָס קלירז איין געגנט קען דאַרפֿן באַזונדער אַסעסמאַנט אין אנדערן. דריי דימענשאַנז זענען מערסט וויכטיק, און יעדער איינער קענען השפּעה דיין דנאָ שורה:
• קאָנסיסטענט פּראָדוקט קוואַליטעט - העלפּס באַשיצן מאַרדזשאַנז און רעדוצירן קערט. א פאַבריקאַנט וואָס אַפּערייץ אונטער אַ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם ווי ISO 13485 קאָנטראָלס זיין פּראַסעסאַז אויף די פירמע מדרגה, אַזוי פּראָדוקציע סטייז פּרידיקטאַבאַל איבער פּראָדוקציע לויפט. פֿאַר בויערס, דאָס קען העלפֿן רעדוצירן דעפעקטיווע וניץ וואָס דערגרייכן סוף קאַסטאַמערז, נידעריקער קלאָג ראַטעס און באַגרענעצן גרענעץ פאַרפאַלן צו קערט.
• מולטי-מאַרק גרייטקייַט - מער רעוועך טשאַנאַלז, פאַסטער צייט צו פּאָליצע. מאַרק-ספּעציפיש סערטאַפאַקיישאַנז באַשטימען ווו דיין פּראָדוקטן קענען זיין ליגאַלי סאָלד. CE MDR סערטאַפאַקיישאַן שטיצט אַקסעס צו דער אייראפעישער מאַרק, בשעת FDA 510 (ק) רעשוס (פֿאַר אָנווענדלעך מאָדעלס) שטיצט אַקסעס צו די יו. MDSAP גיט אַ איין קאָנטראָלירן פריימווערק אנערקענט דורך רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן אין פינף דזשוריסדיקשאַנז, העלפּינג מאַניאַפאַקטשערערז סטרימליין קוואַליטעט פאַרוואַלטונג העסקעם אַריבער קייפל מארקפלעצער. אָן די צונעמען סערטאַפאַקיישאַנז און אַפּרווואַלז, ברענגען פּראָדוקטן צו מאַרק קענען זיין דילייד.
• פאַרלאָזלעך צושטעלן - העלפּס האַלטן שעלוועס סטאַקט און קאַסטאַמערז קומען צוריק. א פאַבריקאַנט מיט די פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט, פּאַטענץ און ינזשעניעריע טיפענישן צו צושטעלן קאַנסיסטאַנטלי איבער יאָרן - ניט נאָר מקיים אַ איין סדר - קענען שטיצן מער פּרידיקטאַבאַל פירן צייט, העלפֿן רעדוצירן סטאַקאַוץ און געבן דיין געשעפט מער פּלאַץ צו וואַקסן.
Joytech Healthcare איז מאַנופאַקטורינג מעדיציניש דעוויסעס זינט 2002 און איצט עקספּאָרץ צו מער ווי 150 לענדער. זייַן פּראָדוקט קייט קאָווערס בלוט דרוק מאָניטאָרס, ברוסט פּאַמפּס, קאַמפּרעסער נעביאַלייזערז, פינגגערטיפּ דויפעק אָקסימאַטערז און קליניש טערמאַמאַטערז. פֿאַר בויערס וואָס סאָרסינג מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ, דאָס מיטל אַ סאַפּלייער וואָס איז פּאַזישאַנד צו שעפּן די דאַקיומענטיישאַן, סערטאַפאַקיישאַן און פּראָדוקציע קאָנסיסטענסי וואָס מאַלטי-מאַרק האַנדל ריקווייערז.
• קען העלפֿן רעדוצירן קערט און באַשיצן סאָרט שעם - Joytech אַפּערייץ אונטער אַן ISO 13485 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם אויף די פירמע מדרגה. בויערס קענען בעטן און קאָנטראָלירן דעם דאַקיומענטיישאַן גלייך, קאַנפערמינג פּעקל-צו-פּעקל קאָנסיסטענסי איידער קאַמיטינג.
• פּאַזישאַנד צו שטיצן מאַרק אַקסעס אַריבער קייפל מקומות - Joytech ס פּראָדוקט שורות פירן CE MDR פֿאַר די אייראפעישע מאַרק, FDA 510 (ק) רעשוס פֿאַר סעלעקטעד מאָדעלס אין די פאַרייניקטע שטאַטן, און MDSAP סערטאַפאַקיישאַן קאַווערינג פינף רעגולאַטאָרי דזשוריסדיקשאַנז. בויערס קענען באַשטעטיקן קאַווערידזש קעגן די פּינטלעך פּראָדוקטן און מקומות וואָס זיי פּלאַן צו דינען.
• געבויט צו שטיצן לאַנג-טערמין צושטעלן פּאַרטנערשיפּס - מיט מער ווי 260,000 קוואַדראַט מעטער פון פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט, איבער 100 פּאַטענץ, און אַ פאָרשונג מאַנשאַפֿט פון מער ווי 100 ספּעשאַלאַסץ, Joytech שטיצט מאַלטי-יאָר מגילה - געבן פּאַרטנערס אַקסעס צו קייפל קאַטעגאָריעס דורך איין קוואַלאַפייד מקור.
וואָס Joytech Manufactures
Joytech Healthcare ס פּראָדוקט קייט קאָווערס פינף האַרץ קאַטעגאָריעס פון מעדיציניש מיטל:
• בלוט דרוק מאָניטאָרס - קייפל קאַנעקטיוויטי אָפּציעס (בלועטאָאָטה, ווי-פי, 4 ג) לאָזן בויערס צופּאַסן סקו צו פאַרשידענע פארקויפונג טשאַנאַלז און מאַרק רעקווירעמענץ.
• ברוסט פּאַמפּס - וועראַבאַל, עלעקטריק און מאַנואַל מאָדעלס. הינטער-שטיל אָפּעראַציע צווישן שליסל מאָדעלס איז דיזיינד צו רעדוצירן סוף-באַניצער טענות און צוריקקומען רייץ.
• קאַמפּרעסער נעביאַלייזערז - דערוואַקסן און קינד-פרייַנדלעך דיזיינז, העלפּינג בויערס דינען אַ ברייט קונה באַזע מיט ווייניקערע SKUs.
• פינגערטיפּ דויפעק אָקסימאַטערז - בלועטאָאָטה און ניט-בלועטאָאָטה SKU קאַנפיגיעריישאַנז פֿאַר פלעקסאַבאַל קאַנאַל פּאַזישאַנינג.
• קליניש טערמאַמאַטערז - קייפל פאָרעם סיבות צווישן פּידיאַטריק, דערוואַקסן און גאַנץ משפּחה פּאַזישאַנינג, וואָס געבן בויערס בייגיקייַט צו בויען אַ ברייטערער פּראָדוקט סאָרטירונג פון איין סאַפּלייער.
כל פּראָדוקט שורות זענען בארעכטיגט פֿאַר אָעם, אָדם און פּריוואַט פירמע פּאַרטנערשיפּס.
גרייט צו מקור מיט אונדז?
צי איר זענט אַ דיסטריביאַטער, סאָרט באַזיצער, אָדער אָעם / אָדם קוינע, די רעכט מאַנופאַקטורינג שוטעף קענען העלפֿן פאַרפּאָשעטערן העסקעם, באַשיצן דיין סאָרט און שטיצן דיין וווּקס אַריבער די מארקפלעצער. צו אָנהייבן מיט Joytech העאַלטהקאַרע, קאָנטאַקט אונדז אין sale14@sejoy.com . בויערס קענען בעטן:
• ISO 13485 באַווייַזן און קוואַליטעט סיסטעם דאַקיומענטיישאַן
• CE MDR און FDA 510(ק) רעשוס סטאַטוס פֿאַר אָנווענדלעך פּראָדוקט מאָדעלס
• MDSAP סערטאַפאַקיישאַן דעטאַילס און באדעקט דזשוריסדיקשאַנז
• פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז, מאָק, און אָעם / אָדם קוסטאָמיזאַטיאָן אָפּציעס
• פאַבריק קאָנטראָלירן עריינדזשמאַנץ אָדער ווירטואַל מעכירעס טאָורס
FAQ
וואָס סערטאַפאַקיישאַנז זאָל בויערס באַשטעטיקן ווען סאָרסינג מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ?
שליסל קראַדענטשאַלז אַרייַננעמען ISO 13485 (אַ פירמע-מדרגה קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סטאַנדאַרט), CE MDR (פּראָדוקט-מדרגה, פֿאַר די אייראפעישע מאַרק), FDA 510 (ק) רעשוס (מאָדעל-מדרגה, פֿאַר די פאַרייניקטע שטאַטן, קאַווערינג סעלעקטעד פּראָדוקטן), און MDSAP (אַ איין-אָדיט פריימווערק אנערקענט אין פינף דזשוריסדיקשאַנז). יעדער סערוועס אַ אַנדערש רעגולאַטאָרי ציל, אַזוי בויערס זאָל באַשטעטיקן קאַווערידזש פֿאַר זייער ספּעציפיש פּראָדוקטן און דעסטאַניישאַנז.
טוט אַ איין סערטאַפאַקיישאַן דעקן אַלע עקספּאָרט מארקפלעצער?
ניין רעגולאַטאָרי אַפּרווואַלז זענען מאַרק- און אָפט מאָדעל-ספּעציפיש. א סערטאַפאַקיישאַן גילטיק אין איין געגנט טוט נישט אויטאָמאַטיש דערלויבן פאַרקויף אין אנדערן. פראַמעוואָרקס ווי MDSAP קענען העלפֿן סטרימליין מאַלטי-מאַרק אַקסעס, אָבער בויערס זאָל נאָך באַשטעטיקן יעדער ציל מאַרק ינדיפּענדאַנטלי.
ווי קען סאָרסינג פון אַן געגרינדעט פאַבריקאַנט רעדוצירן ריזיקירן?
א סאַפּלייער מיט וועראַפייאַבאַל קוואַליטעט סיסטעמען, ברייט מאַרק סערטאַפאַקיישאַנז און סוסטאַינעד פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט קען העלפֿן בויערס ויסמיידן די ריווערק פון העסקעם, טראַנספּאָרט דילייז און מאַרק אַקסעס מניעות - לאָוערינג ביידע קאָס און ריזיקירן פֿאַר די סאָרסינג שייכות.
