શિપમેન્ટ ફેક્ટરીને સાફ કરે છે, નિરીક્ષણ પસાર કરે છે અને ગંતવ્ય સ્થાને પહોંચે છે - માત્ર કસ્ટમ્સ પર રાખવામાં આવે છે કારણ કે એક પ્રમાણપત્ર સ્થાનિક જરૂરિયાત સાથે મેળ ખાતું નથી. ચાઇનામાંથી તબીબી ઉપકરણોની ખરીદી કરતી બ્રાન્ડ્સ અને વિતરકો માટે, આ એક અનુમાનિત દૃશ્ય નથી. તે ક્રોસ-બોર્ડર મેડિકલ ડિવાઇસના વેપારમાં સૌથી સામાન્ય - અને સૌથી ખર્ચાળ - સોર્સિંગ ભૂલોમાંની એક છે.
આમાંની મોટાભાગની સમસ્યાઓ એક નિર્ણય પર પાછા ફરે છે: સપ્લાયરને તેના પ્રમાણપત્રો, ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ અને તમારા ચોક્કસ બજારોને સેવા આપવા માટેની ક્ષમતાની સંપૂર્ણ ચકાસણી કર્યા વિના પસંદગી કરવી. આ લેખ શું તપાસવું, શા માટે તે વ્યવસાયિક રીતે મહત્વપૂર્ણ છે અને જોયટેક હેલ્થકેર જેવી સ્થાપિત ઉત્પાદક આ દરેક જરૂરિયાતોને કેવી રીતે સંબોધિત કરે છે તે વિભાજિત કરે છે.
કયા ખરીદદારો માટે આ સૌથી વધુ મહત્વનું છે
કોણ સોર્સિંગ કરી રહ્યું છે તેના આધારે હોડ અલગ અલગ દેખાય છે - પરંતુ અંતર્ગત જરૂરિયાત સમાન છે.
• રેગ્યુલેટેડ માર્કેટમાં આયાત કરતા વિતરકોને દરેક ગંતવ્યના નિયમો સાથે મેળ ખાતા પ્રમાણપત્રોની જરૂર હોય છે - મિસમેચ કસ્ટમ્સમાં સમગ્ર શિપમેન્ટને અટકાવી શકે છે.
• બ્રાન્ડ માલિકોને તેમની બ્રાંડ ઈમેજનું રક્ષણ કરતા ઉત્પાદકની જરૂર હોય છે જેની ગુણવત્તા પ્રણાલી પર તેઓ વિશ્વાસ કરી શકે — કારણ કે તે ઉત્પાદન પર બ્રાન્ડ માલિકનું નામ છે, ઉત્પાદકનું નહીં. ગુણવત્તાની સમસ્યાઓ જે અંતિમ વપરાશકર્તા સુધી પહોંચે છે તે બ્રાન્ડ પર પ્રતિબિંબિત કરે છે, તેની પાછળની ફેક્ટરી પર નહીં.
• કસ્ટમ પ્રોગ્રામ્સ કમિશનિંગ કરતા OEM/ODM ખરીદદારોને એક ભાગીદારની જરૂર છે જે માત્ર એક રન નહીં, પરંતુ બહુ-વર્ષીય સંબંધોમાં વોલ્યુમ અને દસ્તાવેજીકરણ ટકાવી શકે.
વિવિધ પ્રાથમિકતાઓ, પરંતુ આદર્શ રીતે તે બધા એક જ જગ્યાએથી શરૂ થાય છે: પ્રતિબદ્ધતા પહેલાં સપ્લાયરની ક્ષમતા ચકાસો.
શા માટે સપ્લાયર ઓળખપત્રો તમારી માર્કેટ એક્સેસ નક્કી કરે છે
કિંમત અથવા લીડ ટાઇમ પહેલાં, ખાતરી કરો કે શું ઉત્પાદકના ઓળખપત્રો ખરેખર જાળવી રાખે છે. દરેક બજાર માટે ઉપકરણનો માર્ગ પ્રમાણપત્રો પર આધાર રાખે છે જે આપમેળે સ્થાનાંતરિત થતા નથી — જે એક પ્રદેશને સાફ કરે છે તેને બીજામાં અલગ આકારણીની જરૂર પડી શકે છે. ત્રણ પરિમાણો સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે, અને દરેક તમારી નીચેની રેખાને પ્રભાવિત કરી શકે છે:
• ઉત્પાદનની સુસંગત ગુણવત્તા — માર્જિનનું રક્ષણ કરવામાં અને વળતર ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. ISO 13485 જેવી ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી હેઠળ કાર્યરત ઉત્પાદક કંપની સ્તરે તેની પ્રક્રિયાઓને નિયંત્રિત કરે છે, તેથી સમગ્ર ઉત્પાદન દરમિયાન આઉટપુટ અનુમાનિત રહે છે. ખરીદદારો માટે, તે અંતિમ ગ્રાહકો સુધી પહોંચતા ખામીયુક્ત એકમોને ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે, ફરિયાદ દરો ઘટાડે છે અને વળતરમાં હારી ગયેલા માર્જિનને મર્યાદિત કરે છે.
• મલ્ટિ-માર્કેટ તત્પરતા — વધુ આવક ચેનલો, શેલ્ફ માટે ઝડપી સમય. બજાર-વિશિષ્ટ પ્રમાણપત્રો નિર્ધારિત કરે છે કે તમારા ઉત્પાદનો કાયદેસર રીતે ક્યાં વેચી શકાય. CE MDR સર્ટિફિકેશન યુરોપિયન માર્કેટમાં એક્સેસને સપોર્ટ કરે છે, જ્યારે FDA 510(k) ક્લિયરન્સ (લાગુ મોડલ માટે) યુએસ માર્કેટમાં એક્સેસને સપોર્ટ કરે છે. MDSAP પાંચ અધિકારક્ષેત્રોમાં નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા માન્ય એકલ ઓડિટ માળખું પૂરું પાડે છે, જે ઉત્પાદકોને બહુવિધ બજારોમાં ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અનુપાલનને સુવ્યવસ્થિત કરવામાં મદદ કરે છે. યોગ્ય પ્રમાણપત્રો અને મંજૂરીઓ વિના, ઉત્પાદનોને બજારમાં લાવવામાં વિલંબ થઈ શકે છે.
• ભરોસાપાત્ર પુરવઠો — છાજલીઓ સંગ્રહિત રાખવામાં અને ગ્રાહકોને પાછા આવવામાં મદદ કરે છે. ઉત્પાદન ક્ષમતા, પેટન્ટ્સ અને એન્જિનિયરિંગ ઊંડાણ સાથે વર્ષો સુધી સતત ડિલિવરી કરવા માટે - માત્ર એક જ ઓર્ડરને પૂરો કરવા માટે નહીં - વધુ અનુમાનિત લીડ ટાઈમને ટેકો આપી શકે છે, સ્ટોકઆઉટ્સ ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે અને તમારા વ્યવસાયને વિકાસ માટે વધુ જગ્યા આપી શકે છે.
જોયટેક હેલ્થકેર 2002 થી તબીબી ઉપકરણોનું ઉત્પાદન કરે છે અને હવે 150 થી વધુ દેશોમાં નિકાસ કરે છે. તેની પ્રોડક્ટ રેન્જમાં બ્લડ પ્રેશર મોનિટર, બ્રેસ્ટ પંપ, કોમ્પ્રેસર નેબ્યુલાઈઝર, ફિંગરટિપ પલ્સ ઓક્સિમીટર અને ક્લિનિકલ થર્મોમીટરનો સમાવેશ થાય છે. ચાઇનામાંથી તબીબી ઉપકરણોની ખરીદી કરતા ખરીદદારો માટે, તેનો અર્થ એ છે કે મલ્ટિ-માર્કેટ ટ્રેડની આવશ્યકતા હોય તેવા દસ્તાવેજો, પ્રમાણપત્ર અને ઉત્પાદન સુસંગતતાને હેન્ડલ કરવા માટે સ્થિત સપ્લાયર.
• વળતર ઘટાડવામાં અને બ્રાન્ડની પ્રતિષ્ઠાને સુરક્ષિત કરવામાં મદદ કરી શકે છે — Joytech કંપની સ્તરે ISO 13485 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ હેઠળ કાર્ય કરે છે. ખરીદદારો પ્રતિબદ્ધતા પહેલાં બેચ-ટુ-બેચ સુસંગતતાની પુષ્ટિ કરીને, આ દસ્તાવેજોની સીધી વિનંતી અને ઑડિટ કરી શકે છે.
• બહુવિધ પ્રદેશોમાં માર્કેટ એક્સેસને ટેકો આપવા માટે સ્થિત - જોયટેકની પ્રોડક્ટ લાઇન યુરોપિયન માર્કેટ માટે CE MDR, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પસંદગીના મોડલ્સ માટે FDA 510(k) ક્લિયરન્સ અને MDSAP પ્રમાણપત્ર પાંચ નિયમનકારી અધિકારક્ષેત્રોને આવરી લે છે. ખરીદદારો ચોક્કસ ઉત્પાદનો અને પ્રદેશો સામે કવરેજની પુષ્ટિ કરી શકે છે જે તેઓ સેવા આપવાનું આયોજન કરે છે.
• લાંબા ગાળાની સપ્લાય પાર્ટનરશીપને ટેકો આપવા માટે બનેલ — 260,000 ચોરસ મીટર કરતાં વધુ ઉત્પાદન ક્ષમતા, 100 થી વધુ પેટન્ટ અને 100 થી વધુ નિષ્ણાતોની સંશોધન ટીમ સાથે, Joytech બહુ-વર્ષીય કાર્યક્રમોને સમર્થન આપે છે — ભાગીદારોને એક લાયક સ્ત્રોત દ્વારા બહુવિધ શ્રેણીઓમાં ઍક્સેસ આપે છે.
જોયટેક શું ઉત્પાદન કરે છે
જોયટેક હેલ્થકેરની ઉત્પાદન શ્રેણી પાંચ મુખ્ય તબીબી ઉપકરણ શ્રેણીઓને આવરી લે છે:
• બ્લડ પ્રેશર મોનિટર - બહુવિધ કનેક્ટિવિટી વિકલ્પો (બ્લુટુથ, વાઇ-ફાઇ, 4G) ખરીદદારોને SKU ને વિવિધ વેચાણ ચેનલો અને બજારની જરૂરિયાતો સાથે મેચ કરવા દે છે.
• સ્તન પંપ - પહેરવા યોગ્ય, ઇલેક્ટ્રિક અને મેન્યુઅલ મોડલ. મુખ્ય મોડલ્સમાં અલ્ટ્રા-શાંત કામગીરી અંતિમ-વપરાશકર્તાની ફરિયાદો અને વળતર દર ઘટાડવામાં મદદ કરવા માટે રચાયેલ છે.
• કોમ્પ્રેસર નેબ્યુલાઇઝર — પુખ્ત અને બાળકો માટે અનુકૂળ ડિઝાઇન, ખરીદદારોને ઓછા SKU સાથે વ્યાપક ગ્રાહક આધારને સેવા આપવામાં મદદ કરે છે.
• ફિંગરટિપ પલ્સ ઓક્સિમીટર — ફ્લેક્સિબલ ચેનલ પોઝિશનિંગ માટે બ્લૂટૂથ અને નોન-બ્લુટૂથ SKU કન્ફિગરેશન.
• ક્લિનિકલ થર્મોમીટર્સ - બાળરોગ, પુખ્ત વયના અને આખા કુટુંબની સ્થિતિ માટે બહુવિધ સ્વરૂપ પરિબળો, ખરીદદારોને એક સપ્લાયર પાસેથી વ્યાપક ઉત્પાદન વર્ગીકરણ બનાવવા માટે રાહત આપે છે.
તમામ પ્રોડક્ટ લાઇન્સ OEM, ODM અને ખાનગી-લેબલ ભાગીદારી માટે ઉપલબ્ધ છે.
અમારી સાથે સ્ત્રોત માટે તૈયાર છો?
ભલે તમે ડિસ્ટ્રીબ્યુટર, બ્રાન્ડ માલિક અથવા OEM/ODM ખરીદનાર હોવ, યોગ્ય ઉત્પાદન ભાગીદાર અનુપાલનને સરળ બનાવવામાં, તમારી બ્રાંડને સુરક્ષિત કરવામાં અને સમગ્ર બજારોમાં તમારી વૃદ્ધિને સમર્થન આપવામાં મદદ કરી શકે છે. જોયટેક હેલ્થકેર સાથે પ્રારંભ કરવા માટે, પર સંપર્ક કરો sale14@sejoy.com . ખરીદદારો વિનંતી કરી શકે છે:
• ISO 13485 પ્રમાણપત્ર અને ગુણવત્તા સિસ્ટમ દસ્તાવેજીકરણ
• લાગુ પડતા ઉત્પાદન મોડલ્સ માટે CE MDR અને FDA 510(k) ક્લિયરન્સ સ્ટેટસ
• MDSAP પ્રમાણપત્ર વિગતો અને આવરી લેવાયેલા અધિકારક્ષેત્રો
• ઉત્પાદન વિશિષ્ટતાઓ, MOQ અને OEM/ODM કસ્ટમાઇઝેશન વિકલ્પો
• ફેક્ટરી ઓડિટ વ્યવસ્થા અથવા વર્ચ્યુઅલ સુવિધા પ્રવાસ
મુખ્ય ઓળખપત્રોમાં ISO 13485 (કંપની-સ્તરના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન ધોરણ), CE MDR (ઉત્પાદન-સ્તર, યુરોપિયન બજાર માટે), FDA 510(k) ક્લિયરન્સ (મૉડલ-સ્તર, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ માટે, પસંદગીના ઉત્પાદનોને આવરી લે છે), અને MDSAP (પાંચ અધિકારક્ષેત્રોમાં માન્ય સિંગલ-ઑડિટ ફ્રેમવર્ક) નો સમાવેશ થાય છે. દરેક એક અલગ નિયમનકારી હેતુ પૂરો પાડે છે, તેથી ખરીદદારોએ તેમના ચોક્કસ ઉત્પાદનો અને સ્થળો માટે કવરેજની પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.
શું એક જ પ્રમાણપત્ર તમામ નિકાસ બજારોને આવરી લે છે?
ના. નિયમનકારી મંજૂરીઓ બજાર- અને ઘણીવાર મોડેલ-વિશિષ્ટ હોય છે. એક પ્રદેશમાં માન્ય પ્રમાણપત્ર બીજા પ્રદેશમાં વેચાણને આપમેળે અધિકૃત કરતું નથી. MDSAP જેવા ફ્રેમવર્ક મલ્ટિ-માર્કેટ એક્સેસને સુવ્યવસ્થિત કરવામાં મદદ કરી શકે છે, પરંતુ ખરીદદારોએ હજુ પણ દરેક લક્ષ્ય બજારને સ્વતંત્ર રીતે ચકાસવું જોઈએ.
સ્થાપિત ઉત્પાદક પાસેથી સોર્સિંગ કેવી રીતે જોખમ ઘટાડે છે?
ચકાસી શકાય તેવી ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ, વ્યાપક બજાર પ્રમાણપત્રો અને સતત ઉત્પાદન ક્ષમતા સાથેનો સપ્લાયર ખરીદદારોને અનુપાલન પુનઃકાર્ય, શિપમેન્ટ વિલંબ અને બજાર-એક્સેસ અવરોધોને ટાળવામાં મદદ કરી શકે છે - સોર્સિંગ સંબંધમાં ખર્ચ અને જોખમ બંનેને ઘટાડે છે.
