Sending hreinsar verksmiðjuna, stenst skoðun og kemur á áfangastað - aðeins til að halda henni í tollinum vegna þess að ein vottun passar ekki við staðbundnar kröfur. Fyrir vörumerki og dreifingaraðila sem sækja lækningatæki frá Kína er þetta ekki tilgáta atburðarás. Það er meðal algengustu - og dýrustu - mistaka við uppsprettu í viðskiptum með lækningatæki yfir landamæri.
Flest þessara vandamála rekja til einnar ákvörðunar: að velja birgja án þess að sannreyna að fullu vottanir hans, gæðakerfi og getu til að þjóna tilteknum mörkuðum þínum. Í þessari grein er greint frá því hvað á að athuga, hvers vegna það skiptir máli viðskiptalega og hvernig rótgróinn framleiðandi eins og Joytech Healthcare tekur á öllum þessum kröfum.
Hvaða kaupendur þetta skiptir mestu máli
Staðan lítur mismunandi út eftir því hver er að kaupa - en undirliggjandi þörfin er sú sama.
• Dreifingaraðilar sem flytja inn á skipulega markaði þurfa vottanir sem passa við reglur hvers áfangastaðar – misræmi getur stöðvað heila sendingu hjá tollinum.
• Vörumerkjaeigendur sem vernda vörumerkjaímynd sína þurfa framleiðanda sem þeir geta treyst á gæðakerfi — vegna þess að það er nafn vörumerkjaeigandans á vörunni, ekki framleiðandans. Gæðavandamál sem ná til endanotandans hafa tilhneigingu til að endurspegla vörumerkið, ekki verksmiðjuna á bakvið það.
• OEM/ODM kaupendur sem gangsetja sérsniðin forrit þurfa samstarfsaðila sem getur haldið uppi magni og skjölum í margra ára sambandi, ekki bara eina keyrslu.
Mismunandi forgangsröðun, en helst byrja þau öll á sama stað: Staðfestu getu birgis áður en þú skuldbindur þig.
Hvers vegna skilríki birgja ákveða markaðsaðgang þinn
Fyrir verð eða afgreiðslutíma skaltu staðfesta hvort skilríki framleiðanda standist í raun. Leið tækis á hvern markað fer eftir vottunum sem flytjast ekki sjálfkrafa - það sem hreinsar eitt svæði gæti þurft sérstakt mat á öðru. Þrjár víddir skipta mestu máli og hver og ein getur haft áhrif á niðurstöðu þína:
• Stöðug gæði vöru — hjálpar til við að vernda framlegð og draga úr ávöxtun. Framleiðandi sem starfar undir gæðastjórnunarkerfi eins og ISO 13485 stjórnar ferlum sínum á fyrirtækisstigi, þannig að framleiðsla er fyrirsjáanleg í framleiðslulotum. Fyrir kaupendur gæti það hjálpað til við að draga úr gölluðum einingum sem ná til lokaviðskiptavina, lækka kvörtunarhlutfall og takmarka framlegð sem tapast við ávöxtun.
• Viðbúnaður á mörgum markaði — fleiri tekjuleiðir, hraðari tími til að leggja á hilluna. Markaðssértækar vottanir ákvarða hvar vörur þínar eru löglega seldar. CE MDR vottun styður aðgang að Evrópumarkaði, en FDA 510(k) leyfi (fyrir viðeigandi gerðir) styður aðgang að Bandaríkjamarkaði. MDSAP býður upp á einn úttektarramma sem viðurkenndur er af eftirlitsyfirvöldum í fimm lögsagnarumdæmum, sem hjálpar framleiðendum að hagræða fylgni við gæðastjórnun á mörgum mörkuðum. Án viðeigandi vottana og samþykkja getur það tafist að koma vörum á markað.
• Áreiðanlegt framboð — hjálpar til við að halda hillum á lager og viðskiptavinir koma aftur. Framleiðandi með framleiðslugetu, einkaleyfi og verkfræðilega dýpt til að afhenda stöðugt í gegnum árin - ekki bara uppfylla eina pöntun - getur stutt fyrirsjáanlegri afgreiðslutíma, hjálpað til við að minnka birgðir og gefið fyrirtækinu þínu meira svigrúm til að vaxa.
Joytech Healthcare hefur framleitt lækningatæki síðan 2002 og flytur nú út til meira en 150 landa. Vöruúrval þess nær yfir blóðþrýstingsmæla, brjóstdælur, þjöppuúðara, fingurgóma púlsoxunarmæla og klíníska hitamæla. Fyrir kaupendur sem sækja lækningatæki frá Kína þýðir það birgir sem eru í stakk búnir til að sjá um skjöl, vottun og framleiðslusamkvæmni sem fjölmarkaðsverslun krefst.
• Getur hjálpað til við að draga úr ávöxtun og vernda orðspor vörumerkis — Joytech starfar samkvæmt ISO 13485 gæðastjórnunarkerfi á fyrirtækisstigi. Kaupendur geta beðið um og endurskoðað þessi skjöl beint og staðfest samkvæmni lotu til lotu áður en þeir skuldbinda sig.
• Staðsett til að styðja við markaðsaðgang á mörgum svæðum — Vörulínur Joytech bera CE MDR fyrir Evrópumarkað, FDA 510(k) leyfi fyrir valdar gerðir í Bandaríkjunum og MDSAP vottun sem nær yfir fimm lögsagnarumdæmi. Kaupendur geta staðfest umfjöllun gegn nákvæmlega þeim vörum og svæðum sem þeir ætla að þjóna.
• Byggt til að styðja við langtíma birgðasamstarf — Með meira en 260.000 fermetra framleiðslugetu, yfir 100 einkaleyfi og rannsóknarteymi með meira en 100 sérfræðingum, styður Joytech margra ára áætlanir – sem veitir samstarfsaðilum aðgang að mörgum flokkum í gegnum einn viðurkenndan uppspretta.
Það sem Joytech framleiðir
Vöruúrval Joytech Healthcare nær yfir fimm kjarnaflokka lækningatækja:
• Blóðþrýstingsmælar - margir tengimöguleikar (Bluetooth, Wi-Fi, 4G) gera kaupendum kleift að passa SKUs við mismunandi sölurásir og markaðskröfur.
• Brjóstdælur — klæðalegar, rafmagns- og handvirkar gerðir. Mjög hljóðlát aðgerð á helstu gerðum er hönnuð til að hjálpa til við að draga úr kvörtunum notenda og skilahlutfalli.
• Þjöppuúðarar — fullorðins- og barnvæn hönnun, sem hjálpar kaupendum að þjóna breiðari viðskiptavinahópi með færri vörunúmerum.
• Klínískir hitamælar — margvíslegir formþættir fyrir staðsetningu barna, fullorðinna og allrar fjölskyldu, sem gefur kaupendum sveigjanleika til að byggja upp breiðara vöruúrval frá einum birgi.
Allar vörulínur eru fáanlegar fyrir OEM, ODM og einkamerki samstarf.
Tilbúinn til að sækja með okkur?
Hvort sem þú ert dreifingaraðili, vörumerkjaeigandi eða OEM/ODM kaupandi, þá getur réttur framleiðsluaðili hjálpað til við að einfalda samræmi, vernda vörumerkið þitt og styðja við vöxt þinn á milli markaða. Til að byrja með Joytech Healthcare skaltu hafa samband við sale14@sejoy.com . Kaupendur geta óskað eftir:
• ISO 13485 vottorð og gæðakerfisskjöl
• CE MDR og FDA 510(k) úthreinsunarstaða fyrir viðeigandi vörugerðir
• MDSAP vottunarupplýsingar og lögsagnarumdæmi
• Vöruforskriftir, MOQ og OEM/ODM sérsniðmöguleikar
• Fyrirkomulag verksmiðjuúttektar eða sýndaraðstöðuferðir
Algengar spurningar
Hvaða vottorð ættu kaupendur að sannreyna þegar þeir fá lækningatæki frá Kína?
Lykilskilríki eru meðal annars ISO 13485 (gæðastjórnunarstaðall fyrirtækis), CE MDR (vörustig, fyrir evrópskan markað), FDA 510(k) leyfisveitingu (fyrirmyndarstig, fyrir Bandaríkin, sem nær yfir tilteknar vörur) og MDSAP (ein endurskoðunarrammi sem er viðurkenndur í fimm lögsagnarumdæmum). Hver þjónar öðrum reglugerðartilgangi, svo kaupendur ættu að staðfesta umfjöllun fyrir tilteknar vörur sínar og áfangastaði.
Nær ein vottun til allra útflutningsmarkaða?
Nei. Samþykki eftirlitsaðila eru markaðs- og oft tegundarsértæk. Vottun sem gildir á einu svæði heimilar ekki sjálfkrafa sölu á öðru. Rammar eins og MDSAP geta hjálpað til við að hagræða aðgengi margra markaða, en kaupendur ættu samt að sannreyna hvern markmarkað fyrir sig.
Hvernig dregur innkaup frá þekktum framleiðanda úr áhættu?
Birgir með sannanleg gæðakerfi, víðtækar markaðsvottanir og viðvarandi framleiðslugetu getur hjálpað kaupendum að forðast endurvinnslu á reglum, seinkun á sendingum og hindranir á markaðsaðgangi - sem lækkar bæði kostnað og áhættu í öllu innkaupasambandinu.
