Iberiş zawody arassalaýar, gözden geçirýär we barmaly ýerine ýetýär - diňe gümrükhanada geçirilmeli, sebäbi ýekeje şahadatnama ýerli talaplara laýyk gelmeýär. Hytaýdan lukmançylyk enjamlaryny gözleýän markalar we distribýutorlar üçin bu gipotetiki ssenariýa däl. Serhetara lukmançylyk enjamlary söwdasynda iň köp ýaýran we iň gymmat çykdajylaryň arasynda.
Bu meseleleriň köpüsi bir karara degişlidir: şahadatnamalaryny, hil ulgamlaryny we aýratyn bazarlaryňyza hyzmat etmek mümkinçiligini doly barlamazdan üpjün edijini saýlamak. Bu makala nämäni barlamalydygyny, näme üçin täjirçilik taýdan möhümdigini we “Joytech Healthcare” ýaly döredilen öndürijiniň bu talaplaryň hersine nähili seredýändigini görkezýär.
Haýsy alyjylar bu has möhümdir
Kimiň gözlegine baglylykda paýlar başgaça görünýär - ýöne esasy zerurlyk birmeňzeş.
• Düzgünleşdirilen bazarlara getirýän distribýutorlara her bir barjak ýeriň düzgünlerine laýyk gelýän şahadatnamalar gerek - gabat gelmeýän zat gümrükde ähli ýüklemäni saklap biler.
• Marka keşbini goraýan marka eýelerine, hil ulgamyna ynanyp boljak öndürijä mätäç - sebäbi bu önüm öndürijiniň däl-de, önümiň markasynyň eýesidir. Ahyrky ulanyja ýetýän hil meselesi, arkasyndaky zawodda däl-de, marka barada pikirlenýär.
• customörite programmalary işe girizýän OEM / ODM alyjylary, diňe bir işlemek bilen çäklenmän, köp ýyllyk gatnaşykda göwrümi we resminamalary saklap bilýän hyzmatdaş gerek.
Dürli ileri tutulýan ugurlar, ýöne iň gowusy olaryň hemmesi bir ýerden başlaýar: üpjün edijiniň etmezden ozal başarnygyny barlaň.
Näme üçin üpjün edijiniň şahsyýetnamasy, bazara girmegiňizi karar berýär
Bahadan ýa-da öňdebaryjy wagtdan ozal öndürijiniň şahsyýetnamalarynyň bardygyny ýa-da ýokdugyny tassyklaň. Enjamyň her bazara barýan ugry awtomatiki geçirilmeýän şahadatnamalara bagly - bir sebiti başga bir sebitde aýratyn bahalandyrmaga mätäç bolup biler. Üç ölçeg iň möhümdir we her biri aşaky setiriňize täsir edip biler:
• Önümiň yzygiderli hili - çäkleri goramaga we girdejileri azaltmaga kömek edýär. ISO 13485 ýaly hil dolandyryş ulgamy boýunça işleýän öndüriji, kompaniýa derejesinde öz işlerine gözegçilik edýär, şonuň üçin önümçiligiň dowamynda önümi öňünden aýdyp bolýar. Alyjylar üçin bu ahyrky müşderilere ýetýän kemçilikli bölümleri azaltmaga, arz-şikaýatlaryň derejesini peseltmäge we girdejilerini ýitiren marjany çäklendirip biler.
• Köp bazara taýynlyk - has köp girdeji kanallary, tekjäniň has çalt wagty. Bazara mahsus şahadatnamalar önümleriňiziň kanuny satylyp bilinjekdigini kesgitleýär. CE MDR kepilnamasy Europeanewropa bazaryna girmegi goldaýar, FDA 510 (k) arassalamak (ulanylýan modeller üçin) ABŞ bazaryna girmegi goldaýar. MDSAP, bäş ýurisdiksiýada kadalaşdyryjy edaralar tarapyndan ykrar edilen ýeke-täk audit çarçuwasyny üpjün edýär, öndürijilere dürli bazarlarda hil dolandyryşyny berjaý etmegi aňsatlaşdyrýar. Degişli şahadatnamalar we tassyklamalar bolmazdan önümleri bazara çykarmak gijikdirilip bilner.
• Ygtybarly üpjünçilik - tekjeleriň saklanmagyna we müşderileriň gaýdyp gelmegine kömek edýär. Birnäçe ýyllap yzygiderli ýetirmek üçin önümçilik kuwwaty, patentleri we in engineeringenerçilik çuňlugy bolan öndüriji - diňe bir buýrugy ýerine ýetirmek bilen çäklenmän, has öňünden aýdylýan gurşun wagtlaryny goldap biler, aksiýalary azaltmaga we işiňiziň ösmegine has köp ýer berip biler.
“Joytech Healthcare” 2002-nji ýyldan bäri lukmançylyk enjamlaryny öndürýär we häzirki wagtda 150-den gowrak ýurda eksport edýär. Önüm diapazony gan basyşynyň monitorlaryny, döş nasoslaryny, kompressor nebulizatorlaryny, barmak ujunyň impuls oksimetrlerini we kliniki termometrleri öz içine alýar. Hytaýdan lukmançylyk enjamlaryny gözleýän alyjylar üçin, köp bazar söwdasynyň talap edýän resminamalaryny, şahadatnamalaryny we önümçilik yzygiderliligini üpjün edýän üpjün edijini aňladýar.
• Girdejileri azaltmaga we marka abraýyny goramaga kömek edip biler - Joytech kompaniýa derejesinde ISO 13485 hil dolandyryş ulgamy boýunça işleýär. Alyjylar bu resminamalary gönüden-göni talap edip we barlap bilerler, etmezden ozal partiýa-topar yzygiderliligini tassyklaýarlar.
• Birnäçe sebitde bazara girmegi goldamak üçin ýerleşýär - “Joytech” -iň önüm liniýalary Europeanewropa bazary üçin CE MDR, ABŞ-da saýlanan modeller üçin FDA 510 (k) arassalanylyşy we bäş sany kadalaşdyryjy ýurisdiksiýany öz içine alýan MDSAP kepilnamasy. Satyn alyjylar hyzmat etmegi meýilleşdirýän takyk önümlerine we sebitlerine garşy gurşawy tassyklap bilerler.
• Uzak möhletleýin üpjünçilik hyzmatdaşlygyny goldamak üçin gurlan - 260,000 inedördül metrden gowrak önümçilik kuwwaty, 100-den gowrak patent we 100-den gowrak hünärmeniň gözleg topary bilen “Joytech” köp ýyllyk programmalary goldaýar - hyzmatdaşlara bir hünärli çeşme arkaly birnäçe kategoriýa girmäge mümkinçilik berýär.
“Joytech” -iň öndürýän zatlary
“Joytech” saglygy goraýyş önümleriniň diapazony bäş esasy lukmançylyk enjam kategoriýasyny öz içine alýar:
• Gan basyşynyň monitorlary - köp birikdiriş opsiýalary (Bluetooth, Wi-Fi, 4G) alyjylara SKU-lary dürli satuw kanallaryna we bazar talaplaryna laýyklaşdyrmaga mümkinçilik berýär.
• Döş nasoslary - geýip bolýan, elektrik we el bilen işleýän modeller. Esasy modeller boýunça ultra-ümsüm amal, ahyrky ulanyjylaryň arzalaryny we yzyna gaýtaryş nyrhlaryny azaltmaga kömek edýär.
• Kompressor nebulizatorlary - ululara we çagalara amatly dizaýnlar, alyjylara has az SKU bilen has giň müşderi bazasyna hyzmat etmäge kömek edýär.
• Kliniki termometrler - çaga, ulular we tutuş maşgala ýerleşişi boýunça köp görnüşli faktorlar, alyjylara bir üpjün edijiden has giň önüm assortimentini gurmak üçin çeýeligi üpjün edýär.
Producthli önüm setirleri OEM, ODM we hususy bellik hyzmatdaşlygy üçin elýeterlidir.
Biz bilen çeşmä taýynmy?
Distribýutor, marka eýesi ýa-da OEM / ODM alyjy bolsaňyzam, dogry önümçilik hyzmatdaşy berjaý etmegi ýönekeýleşdirmäge, markaňyzy goramaga we bazarlardaky ösüşiňizi goldap biler. “Joytech” saglygy goraýyş bilen başlamak üçin ýüz tutuň sale14@sejoy.com . Alyjylar haýyş edip bilerler:
• ISO 13485 şahadatnamasy we hil ulgamy resminamalary
• CE MDR we FDA 510 (k) ulanylýan önüm modelleri üçin arassalama ýagdaýy
• MDSAP kepilnama jikme-jiklikleri we ýapyk ýurisdiksiýalar
• Önümiň aýratynlyklary, MOQ we OEM / ODM özleşdirmek opsiýalary
• Zawodyň audit çäreleri ýa-da wirtual desga gezelençleri
Sorag-jogap
Hytaýdan lukmançylyk enjamlary gözlenende alyjylar haýsy şahadatnamalary barlamaly?
Esasy şahadatnamalara ISO 13485 (kompaniýa derejesindäki hil dolandyryş standarty), CE MDR (önüm derejesi, Europeanewropa bazary üçin), FDA 510 (k) resmileşdirmek (Amerikanyň Birleşen Ştatlary üçin saýlanan önümleri öz içine alýan model derejesi) we MDSAP (bäş sebitde ykrar edilen ýeke-täk barlag çarçuwasy) degişlidir. Olaryň hersi başga bir kadalaşdyryjy maksat bilen hyzmat edýär, şonuň üçin alyjylar aýratyn önümleri we barjak ýerleri barada maglumaty tassyklamaly.
Eke-täk kepilnama ähli eksport bazarlaryny öz içine alýarmy?
No.ok. Düzgünleşdiriji tassyklamalar bazara esaslanýar we köplenç modellere mahsus. Bir sebitde hereket edýän şahadatnama, beýleki sebitde satmaga awtomatiki rugsat bermeýär. MDSAP ýaly çarçuwalar köp bazara girişi tertipleşdirmäge kömek edip biler, ýöne alyjylar her bir maksat bazaryny özbaşdak barlamalydyrlar.
Belli bir öndürijiden gözlemek töwekgelçiligi nädip peseldýär?
Barlanylýan hil ulgamlary, giň bazar şahadatnamalary we dowamly önümçilik kuwwaty bolan üpjün ediji, alyjylara gaýtadan işlemekden, iberiş gijikdirilmeginden we bazara girmekdäki päsgelçiliklerden gaça durmaga kömek edip biler - gözleg gatnaşyklarynda çykdajylary we töwekgelçiligi peseldip biler.
