Una spedizione libera a fabbrica, passa l'ispezione, è ghjunghje à a destinazione - solu per esse tenuta à a dogana perchè una sola certificazione ùn currisponde à u requisitu lucale. Per i marchi è i distributori chì furniscenu apparecchi medichi da a Cina, questu ùn hè micca un scenariu ipoteticu. Hè trà i più cumuni - è più costosi - errori di sourcing in u cummerciu transfruntieru di dispositivi medichi.
A maiò parte di sti prublemi rientranu à una decisione: sceglie un fornitore senza verificà cumplettamente e so certificazioni, i sistemi di qualità è a capacità di serve i vostri mercati specifichi. Questu articulu spiega ciò chì deve verificà, perchè hè impurtante cummerciale, è cumu un fabricatore stabilitu cum'è Joytech Healthcare indirizza ognuna di queste esigenze.
Quale Cumpratori hè più impurtante per
L'accadimenti parenu diffirenti sicondu quale hè l'approvvigionamentu - ma a necessità sottostante hè a stessa.
• I distributori chì importanu in i mercati regulati anu bisognu di certificazioni chì currispondenu à e regule di ogni destinazione - una discordanza pò stallà una spedizione sana à a dogana.
• I prupietarii di marca chì prutegge a so immagine di marca necessitanu un fabricatore chì u sistema di qualità ponu fiducia - perchè hè u nome di u pruprietariu di a marca nantu à u pruduttu, micca u fabricatore. I prublemi di qualità chì ghjunghjenu à l'utilizatori finali tendenu à riflette nantu à a marca, micca nantu à a fabbrica daretu.
• I cumpratori OEM / ODM chì cumannanu prugrammi persunalizati anu bisognu di un cumpagnu chì pò sustene u voluminu è a documentazione in una relazione multi-annu, micca solu una sola corsa.
Diverse priorità, ma idealmente partenu tutte da u stessu locu: verificate a capacità di un fornitore prima di impegnà.
Perchè e credenziali di i fornitori decidenu u vostru accessu à u mercatu
Prima di u prezzu o di u tempu di consegna, cunfirmà se e credenziali di u fabricatore sò in realtà. A strada di un dispositivu à ogni mercatu dipende da e certificazioni chì ùn si trasferisce micca automaticamente - ciò chì sguassate una regione pò avè bisognu di una valutazione separata in un'altra. Trè dimensioni importanu più, è ognuna pò influenzà a vostra linea di fondu:
• A qualità di u produttu consistente - aiuta à prutege i marghjini è riduce i ritorni. Un fabricatore chì opera sottu un sistema di gestione di a qualità cum'è ISO 13485 cuntrolla i so prucessi à u livellu di l'impresa, cusì a pruduzzioni ferma prevedibile in tutte e produzzione. Per i cumpratori, chì pò aiutà à riduce l'unità difettuse chì ghjunghjenu à i clienti finali, i tassi di reclami più bassi, è limità u margine persu à i ritorni.
• Readiness multi-mercatu - più canali di rivenuti, tempu più veloce à a scaffale. E certificazioni specifiche di u mercatu determinanu induve i vostri prudutti ponu esse legalmente venduti. A certificazione CE MDR sustene l'accessu à u mercatu europeu, mentri l'autorizazione FDA 510 (k) (per i mudelli applicabili) sustene l'accessu à u mercatu di i Stati Uniti. MDSAP furnisce un unicu quadru di auditu ricunnisciutu da l'autorità regulatori in cinque ghjuridizione, aiutendu i pruduttori à razionalizà a conformità di a gestione di a qualità in parechji mercati. Senza e certificazioni è appruvazioni adatte, a porta di i prudutti à u mercatu pò esse ritardata.
• Fornitura affidabile - aiuta à mantene i scaffali ingaghjati è i clienti tornanu. Un fabricatore cù a capacità di produzzione, i brevetti è a prufundità di ingegneria per furnisce in modu coerente annantu à l'anni - micca solu cumpiendu un unicu ordine - pò sustene tempi di consegna più prevedibili, aiutanu à riduce i stockouts, è dà a vostra attività più spaziu per cresce.
Joytech Healthcare produce dispositivi medici dapoi u 2002 è avà esporta in più di 150 paesi. A so gamma di prudutti copre monitori di pressione di sangue, pompe di pettu, nebulizzatori di compressori, pulsossimetri di punta di dita è termometri clinichi. Per i cumpratori chì acquistanu apparecchi medichi da a Cina, questu significa un fornitore posizionatu per trattà a documentazione, a certificazione è a coerenza di a produzzione chì u cummerciu multi-mercatu richiede.
• Pò aiutà à riduce i ritorni è prutegge a reputazione di a marca - Joytech opera sottu un sistema di gestione di qualità ISO 13485 à u livellu di a cumpagnia. I cumpratori ponu dumandà è audità sta ducumentazione direttamente, cunfirmendu a coerenza batch-to-batch prima di impegnà.
• Posizionatu per sustene l'accessu à u mercatu in parechje regioni - e linee di prudutti di Joytech portanu CE MDR per u mercatu europeu, l'autorizazione FDA 510 (k) per i mudelli selezziunati in i Stati Uniti, è a certificazione MDSAP chì copre cinque ghjuridizione regulatori. I cumpratori ponu cunfirmà a cobertura contr'à i prudutti precisi è e regioni chì pensanu à serve.
• Custruitu per sustene e partenarii di furnimentu à longu andà - Cù più di 260 000 metri quadrati di capacità di produzzione, più di 100 brevetti, è una squadra di ricerca di più di 100 specialisti, Joytech sustene i prugrammi pluriennali - dendu à i partenarii accessu à parechje categurie attraversu una fonte qualificata.
Ciò chì Joytech fabrica
A gamma di prudutti di Joytech Healthcare copre cinque categorie principali di dispositivi medichi:
• Monitori di pressione sanguigna - parechje opzioni di cunnessione (Bluetooth, Wi-Fi, 4G) permettenu à i cumpratori di abbinà SKU à diversi canali di vendita è esigenze di u mercatu.
• Pompe di pettu - mudelli portabili, elettrici è manuali. U funziunamentu ultra-silenziu in i mudelli chjave hè pensatu per aiutà à riduce i reclami di l'utilizatori finali è i tassi di ritornu.
• Nebulizzatori di compressore - disinni per adulti è zitelli, chì aiutanu i cumpratori à serve una basa di clienti più larga cù menu SKU.
• Pulsossimetri a punta di dita - Configurazioni SKU Bluetooth è non-Bluetooth per u posizionamentu flessibile di u canali.
• Termometri clinichi - fattori di forma multipli in u posizionamentu pediatricu, adultu è di tutta a famiglia, dendu à i cumpratori flessibilità per custruisce un assortimentu di prudutti più largu da un fornitore.
Tutte e linee di prudutti sò dispunibuli per partenarii OEM, ODM è di marca privata.
Pronti à Source cun noi?
Sia chì site un distributore, un pruprietariu di una marca, o un cumpratore OEM / ODM, u cumpagnu di fabricazione ghjustu pò aiutà à simplificà a conformità, prutegge a vostra marca è sustene a vostra crescita in i mercati. Per cumincià cù Joytech Healthcare, ghjunghje à sale14@sejoy.com . I cumpratori ponu dumandà:
• Certificatu ISO 13485 è documentazione sistema di qualità
• CE MDR è FDA 510 (k) statutu di clearance per mudelli di produttu applicabile
• Dettagli di certificazione MDSAP è ghjuridizione coperta
• Specificazioni di u produttu, MOQ, è opzioni di persunalizazione OEM / ODM
• Disposizioni di auditu di fabbrica o tour di facilità virtuale
FAQ
Chì certificazioni anu da verificà i cumpratori quandu si acquistanu apparecchi medichi da a Cina?
I credenziali chjave includenu ISO 13485 (un standard di gestione di qualità à livellu di l'impresa), CE MDR (livellu di produttu, per u mercatu europeu), clearance FDA 510 (k) (livellu di mudellu, per i Stati Uniti, chì copre i prudutti selezziunati), è MDSAP (un quadru di audit unicu ricunnisciutu in cinque ghjuridizione). Ognunu serve un scopu regulatori differenti, cusì i cumpratori anu da cunfirmà a cobertura per i so prudutti è destinazioni specifichi.
Una certificazione unica copre tutti i mercati d'esportazione?
No. L'appruvazioni regulatori sò specifichi di u mercatu è spessu di mudelli. Una certificazione valida in una regione ùn autorizeghja micca automaticamente a vendita in un altru. Quadri cum'è MDSAP ponu aiutà à simplificà l'accessu multi-mercatu, ma i cumpratori anu sempre verificatu ogni mercatu di destinazione indipindente.
Cumu l'approvvigionamentu da un fabricatore stabilitu riduce u risicu?
Un fornitore cù sistemi di qualità verificabili, certificazioni di u mercatu largu, è capacità di produzzione sostenuta pò aiutà i cumpratori à evità a rilavorazione di conformità, ritardi di spedizione è ostaculi à l'accessu à u mercatu - riducendu u costu è u risicu in tutta a relazione di sourcing.
