A cikin 2013, Hukumar Abinci da Magunguna (FDA) ta fitar da ƙa'idar ƙarshe ta kafa tsarin gano na'urar musamman da aka tsara don isassun na'urori ta hanyar rarrabawa da amfani.Ƙa'idar ƙarshe tana buƙatar masu lakabin na'ura su haɗa da na'urar ganowa ta musamman (UDI) akan alamun na'urar da fakiti, sai dai inda dokar ta tanadar don keɓancewa ko madadin.Kowane UDI dole ne a samar da shi a cikin sigar rubutu a sarari kuma a cikin nau'i mai amfani da fasahar ganowa ta atomatik da kama bayanai (AIDC).Hakanan za'a buƙaci UDI ta sanya alama kai tsaye akan na'urar da aka yi niyya don amfani fiye da ɗaya, kuma ana son a sake sarrafa su kafin kowane amfani.Kwanan wata akan alamomin na'ura da fakitin za'a gabatar dasu a daidaitaccen tsari wanda ya yi daidai da ka'idojin kasa da kasa da ayyukan kasa da kasa.
UDI wata lamba ce ta musamman ta lamba ko alphanumeric wadda ta ƙunshi sassa biyu:
- mai gano na'ura (DI), wajibi, ƙayyadadden yanki na UDI wanda ke gano alamar da takamaiman sigar ko ƙirar na'urar, da
- mai ganowa na samarwa (PI), yanayi, madaidaicin yanki na UDI wanda ke gano ɗaya ko fiye na waɗannan abubuwan idan an haɗa su akan alamar na'ura:
- kuri'a ko lambar batch ɗin da aka kera na'urar a ciki;
- lambar serial na takamaiman na'ura;
- ranar karewa na takamaiman na'ura;
- ranar da aka kera takamaiman na'ura;
- keɓaɓɓen lambar tantancewa da §1271.290(c) ke buƙata don tantanin halitta, nama, ko salon salula da samfurin nama (HCT/P) wanda aka tsara azaman na'ura.
Za a bayar da duk UDI a ƙarƙashin tsarin da wata hukumar bayar da izini ta FDA ta amince da ita.Dokar tana ba da tsari ta hanyar da mai nema zai nemi izini na FDA, yana ƙayyadaddun bayanan da mai nema dole ne ya bayar ga FDA, da ka'idojin FDA za su yi amfani da su wajen kimanta aikace-aikacen.
An zayyana wasu keɓancewa da wasu zaɓuɓɓuka a cikin ƙa'idar ƙarshe, tabbatar da cewa an kiyaye mafi ƙarancin farashi da nauyi.Tsarin UDI zai fara aiki ne a matakai, cikin shekaru bakwai, don tabbatar da aiwatarwa cikin tsari da kuma yada farashi da nauyin aiwatarwa na tsawon lokaci, maimakon a shayar da su gaba daya.
A matsayin wani ɓangare na tsarin, ana buƙatar masu lakabin na'urar su ƙaddamar da bayanai zuwa ga Bayanan Bayanai na Musamman na Na'ura na Duniya (GUDID) da FDA ke gudanarwa.GUDID za ta ƙunshi daidaitattun abubuwan gano abubuwan ganowa ga kowace na'ura mai UDI, kuma tana ɗauke da DI KAWAI, wanda zai zama mabuɗin samun bayanan na'ura a cikin ma'ajin bayanai.PIs ba sa cikin GUDID.
FDA tana ba da mafi yawan waɗannan bayanan ga jama'a a AccessGUDID, ta hanyar haɗin gwiwa tare da Laburaren Magunguna na Ƙasa.Masu amfani da na'urorin likitanci na iya amfani da AccessGUDID don bincika ko zazzage bayanai game da na'urori.UDI ba ta nuna ba, kuma bayanan GUDID ba zai ƙunshi, duk wani bayani game da wanda ke amfani da na'ura ba, gami da bayanan sirri.
Don ƙarin bayani kan GUDID da UDI don Allah a duba shafin Albarkatun UDI inda za ku sami hanyoyin haɗin kai zuwa tsarin ilimi masu taimako, jagora, da sauran abubuwan da suka shafi UDI.
A 'labeler' shine duk mutumin da ya sa a yi amfani da lakabin a kan na'ura, ko kuma ya sa aka canza alamar na'urar, da nufin za a rarraba na'urar ta kasuwanci ba tare da wani canji ko gyara na na'urar ba. lakabi.Ƙarin suna, da bayanan tuntuɓar mutumin da ke rarraba na'urar, ba tare da yin wasu canje-canje ga alamar ba, ba gyara ba ne don tabbatar da ko mutum mai lakabin ne.A mafi yawan lokuta, mai lakabin zai zama mai kera na'urar, amma mai lakabin na iya zama mai haɓaka ƙayyadaddun ƙayyadaddun bayanai, mai gyara na'urar mai amfani guda ɗaya, mai haɗa kayan dacewa, mai sake kaya, ko mai sakewa.
Ganewa ta atomatik da kama bayanai (AIDC) na nufin duk wata fasaha da ke isar da UDI ko na'urar gano na'urar a cikin nau'i wanda za'a iya shigar da rikodin mara lafiya na lantarki ko wani tsarin kwamfuta ta hanyar sarrafa kansa.
