I te tau 2013, ka tukuna e te Food and Drug Administration (FDA) he ture whakamutunga ki te whakatuu i tetahi punaha tautuhi taputapu ahurei i hangaia hei tautuhi tika i nga taputapu ma te tohatoha me te whakamahi.Ko te ture whakamutunga me whakauru nga tapanga taputapu ki tetahi tohu taputapu ahurei (UDI) ki runga i nga tapanga taputapu me nga kohinga, engari ki te waahi ka tukuna e te ture he mea rereke, he rereke ranei.Me whakarato ia UDI i roto i te putanga kuputuhi-maama me te ahua e whakamahi ana i te hangarau tautuhi aunoa me te hopu raraunga (AIDC).Ka hiahiatia ano te UDI kia tika te tohu ki runga i tetahi taputapu kua whakaritea mo te whakamahi neke atu i te kotahi, me te mahi ano i mua i ia whakamahinga.Ko nga ra i runga i nga tapanga taputapu me nga kohinga me whakaatu i roto i te whakatakotoranga paerewa e rite ana ki nga paerewa o te ao me nga mahi o te ao.
Ko te UDI he waehere tau, alphanumeric ranei e rua nga waahanga:
- he tautohu taputapu (DI), he waahanga kua whakaritea, kua whakaritea o te UDI e tohu ana i te tapanga me te putanga motuhake, tauira ranei o tetahi taputapu, me
- he tohu whakangao (PI), he waahanga herenga, rerekee o te UDI e tohu ana i tetahi, neke atu ranei o nga mea e whai ake nei ina whakauruhia ki te tapanga o tetahi taputapu:
- te rota, te nama puranga ranei i hangaia ai tetahi taputapu;
- te tau rangatū o tetahi taputapu motuhake;
- te ra paunga o tetahi taputapu motuhake;
- te ra i hangaia ai tetahi taputapu motuhake;
- te waehere tautuhi motuhake e hiahiatia ana e §1271.290(c) mo te tangata, te kiko, te hua pūkoro me te hua-a-tinana (HCT/P) kua whakaritea hei taputapu.
Ko nga UDI katoa ka tukuna i raro i tetahi punaha e whakahaerehia ana e tetahi umanga whakaputa kua whakamanahia e te FDA.Ka whakaratohia e te ture he tukanga e rapu ai te kaitono i te whakamanatanga a te FDA, ka tohua nga korero me hoatu e te kaitono ki te FDA, me nga paearu ka whakamahia e te FDA ki te arotake i nga tono.
Kua whakaraupapahia etahi tuunga me etahi momo rereke i roto i te ture whakamutunga, me te whakarite kia iti nga utu me nga taumahatanga.Ka whai mana te punaha UDI i nga waahanga, i roto i nga tau e whitu, kia pai ai te whakatinanatanga me te hora i nga utu me nga taumahatanga o te whakatinanatanga i roto i te waa, kaua ki te uru katoa i te wa kotahi.
Hei wahanga o te punaha, me tuku korero nga kai tapanga taputapu ki te Raraunga Whakaaturanga Pūrere Motuhake o te Ao (GUDID) e whakahaerehia ana e te FDA.Ka whakauruhia e te GUDID he huinga paerewa o nga huānga tautuhi taketake mo ia taputapu me te UDI, kei roto ko te DI ANAKE, ka waiho hei matua ki te tiki korero taputapu i roto i te paataka raraunga.Ehara nga PI i te wahanga o te GUDID.
Kei te tukuna e te FDA te nuinga o enei korero ki te marea i AccessGUDID, ma te mahi tahi me te National Library of Medicine.Ka taea e nga kaiwhakamahi o nga taputapu rongoa te whakamahi i te AccessGUDID ki te rapu, ki te tango korero ranei mo nga taputapu.Karekau te UDI e whakaatu ana, karekau hoki i roto i te paataka raraunga GUDID, he korero mo te tangata e whakamahi ana i tetahi taputapu, tae atu ki nga korero tūmataitinga whaiaro.
Mo te roanga atu o nga korero mo te GUDID me te UDI tirohia te wharangi Rauemi UDI kei reira koe e kite ai i nga hononga ki nga waahanga matauranga awhina, nga kaiarahi, me etahi atu rauemi e pa ana ki te UDI.
Ko te 'tapanga' ko tetahi tangata ka tukuna he tapanga ki tetahi taputapu, ka whakarereke ranei i te tapanga o tetahi taputapu, me te whakaaro ka tohatohahia te taputapu ki te hokohoko me te kore he whakakapinga, whakarereke ranei o te taputapu. tapanga.Ko te taapiri i te ingoa, me nga korero whakapiri mo te tangata e tohatoha ana i te taputapu, me te kore e whakarereke i te tapanga, ehara i te whakarereketanga mo te whakatau he tangata tapanga.I te nuinga o nga wa, ko te kai tapanga ko te kaihanga taputapu, engari ko te kaiwhakatakoto tapanga he kaiwhakawhanake korero, he kaihopu taputapu kotahi-whakamahia, he kaikohiko kete ngawari, he kaipakihi hou, he kai tapatapahi ranei.
Ko te tautuhi aunoa me te hopu raraunga (AIDC) ko te tikanga o tetahi hangarau e kawe ana i te UDI, i te taputapu tautuhi ranei o tetahi taputapu i roto i te ahua ka taea te whakauru ki roto i te rekoata turoro hiko, i tetahi atu rorohiko rorohiko ma te tukanga aunoa.
