Sannadkii 2013, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ayaa soo saaray sharci kama dambays ah oo dejinaya nidaam aqoonsi qalab gaar ah oo loogu talagalay in si ku filan loogu aqoonsado aaladaha iyada oo loo marayo qaybinta iyo isticmaalka.Xeerka kama dambaysta ahi wuxuu u baahan yahay calaamadeeyayaasha aaladaha inay ku daraan aqoonsiga aaladaha gaarka ah (UDI) ee ku yaal sumadaha iyo baakadaha aaladda, marka laga reebo halka sharcigu siinayo ka reebis ama beddelaad.UDI kasta waa in lagu bixiyaa qaab qoraal ah iyo qaab isticmaalaya aqoonsiga tooska ah iyo teknolojiyadda qabashada xogta (AIDC).UDI-da waxaa sidoo kale looga baahan doonaa in si toos ah loogu calaamadiyo qalab loogu talagalay in wax ka badan la isticmaalo, lana doonayo in dib loo habeeyo ka hor isticmaal kasta.Taariikhaha ku qoran calaamadaha qalabka iyo baakadaha waa in lagu soo bandhigaa qaab caadi ah oo waafaqsan heerarka caalamiga ah iyo dhaqanka caalamiga ah.
UDI waa kood lambar ama alifnumeric gaar ah oo ka kooban laba qaybood:
- Aqoonsiga aaladda (DI), waa qasab, qayb go'an oo ka mid ah UDI-da oo tilmaameysa calaamadeeyaha iyo nooca gaarka ah ee aaladda, iyo
- Aqoonsiga wax-soo-saarka (PI), shuruudaysan, qayb doorsooma oo UDI ah oo aqoonsa mid ama ka badan kuwan soo socda marka lagu daro calaamadda aaladda:
- tirada ama tirada dufcada ee qalabka lagu sameeyay;
- lambarka taxan ee qalab gaar ah;
- taariikhda dhicitaanka qalab gaar ah;
- taariikhda qalab gaar ah la soo saaray;
- koodka aqoonsiga gaarka ah ee looga baahan yahay §1271.290(c) unug, unug, ama unugyo iyo badeecad ku salaysan unug (HCT/P) oo loo habeeyey qalab ahaan.
Dhammaan UDI-yada waa in lagu soo saaraa nidaam ay maamusho hay'adda soo saarista ee FDA ay aqoonsan tahay.Sharcigu wuxuu bixiyaa hab uu codsaduhu u raadsado aqoonsiga FDA, wuxuu qeexayaa macluumaadka ay tahay in codsaduhu uu siiyo FDA, iyo shuruudaha FDA waxay ku dabaqi doontaa qiimeynta codsiyada.
Waxyaabo ka reeban iyo beddelaadyo qaarkood ayaa lagu qeexay qaanuunka kama dambaysta ah, iyada oo la hubinayo in kharashyada iyo culaysyada la yareeyey.Nidaamka UDI-da waxa uu dhaqan geli doonaa heerar, muddo toddoba sano ah, si loo hubiyo in si habsami leh loo hirgeliyo oo loo faafiyo kharashaadka iyo culayska hirgelinta waqti ka dib, halkii ay ahayd in la wada nuugo hal mar.
Iyada oo qayb ka ah nidaamka, calaamadeeyayaasha aaladaha ayaa looga baahan yahay inay macluumaadka u gudbiyaan FDA-ay maamusho Xogta Aqoonsiga Aaladda Gaarka ah ee Caalamiga ah (GUDID).GUDID-ku waxa ku jiri doona jaangooyooyin aasaasi ah oo lagu aqoonsanayo qalab kasta oo leh UDI-da, waxana uu ka kooban yahay DI oo keliya, kaas oo u adeegi doona furaha lagu heli karo macluumaadka qalabka kaydka.PI-yadu maaha qayb ka mid ah GUDID.
FDA waxay ka dhigaysa macluumaadkan intiisa badan dadweynaha laga heli karo AccessGUDID, iyada oo la kaashanaysa Maktabadda Qaranka ee Daawada.Isticmaalayaasha aaladaha caafimaadka waxay isticmaali karaan AccessGUDID si ay u raadiyaan ama u soo dejiyaan macluumaadka ku saabsan aaladaha.UDI-du ma tilmaanto, xogta GUDID-na kuma jiri doono, wax macluumaad ah oo ku saabsan cidda isticmaasha aaladda, oo ay ku jirto macluumaadka gaarka ah.
Wixii macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan GUDID iyo UDI fadlan eeg bogga Khayraadka UDI halkaas oo aad ka heli doonto xiriirinta cutubyada waxbarashada waxtarka leh, hagitaan, iyo agabka kale ee la xiriira UDI.
A 'calameeyaha' waa qof kasta oo keena calaamad lagu dhejiyo qalabka, ama keena in calaamadda qalabka wax laga beddelo, iyada oo ujeedadu tahay in qalabka loo qaybin doono ganacsi ahaan iyada oo aan la beddelin ama wax laga beddelin calaamad.Ku darida magaca, iyo macluumaadka lagala xiriiri karo, qofka qaybinaya qalabka, iyada oo aan wax isbeddel ah lagu samayn calaamadda ma aha wax ka beddelka ujeedooyinka lagu ogaanayo in qofku yahay calaamadeeyaha.Xaaladaha intooda badan, calaamadeeyaha ayaa noqon lahaa qalabka soo saaraha, laakiin calaamadeeyaha ayaa laga yaabaa inuu yahay horumariye tilmaame, qalab dib-u-habeeye ah, xirmo fudud, qalab dib-u-qaade, ama soo-dejiye.
Aqoonsiga tooska ah iyo qabashada xogta (AIDC) macneheedu waa tignoolajiyad kasta oo gudbisa UDI ama aaladda aqoonsiga aaladda qaab lagu geli karo diiwaanka bukaanka elektiroonigga ah ama nidaamka kale ee kumbuyuutarka iyadoo loo marayo hab toos ah.
