N'afọ 2013, nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) wepụtara iwu ikpeazụ na-ewepụta usoro njirimara ngwaọrụ pụrụ iche emebere iji mata ngwaọrụ nke ọma site na nkesa na iji.Iwu ikpeazụ chọrọ ka ndị na-ede aha ngwaọrụ tinye ihe nchọpụta ngwaọrụ pụrụ iche (UDI) na akara ngwaọrụ na ngwungwu, belụsọ ebe iwu na-enye mwepu ma ọ bụ ọzọ.A ga-enyerịrị UDI ọ bụla n'ụdị ederede doro anya yana n'ụdị na-eji teknụzụ njirimara na ijide data (AIDC).A ga-achọkwa ka akara UDI ozugbo na ngwaọrụ echere maka ihe karịrị otu ojiji, ma bu n'obi ka emegharịa ya tupu eji ya ọ bụla.A ga-ewepụta ụbọchị dị na akara ngwaọrụ na ngwugwu n'ụdị ọkọlọtọ dabara na ụkpụrụ mba ụwa na omume mba ụwa.
UDI bụ koodu ọnụọgụ ma ọ bụ mkpụrụedemede pụrụ iche nke nwere akụkụ abụọ:
- ihe nchọpụta ngwaọrụ (DI), iwu amanyere, nke etinyere akụkụ nke UDI nke na-achọpụta akara na ụdị ma ọ bụ ụdị ngwaọrụ akọwapụtara, yana
- ihe nchọpụta mmepụta (PI), ọnọdụ, akụkụ agbanwe agbanwe nke UDI nke na-achọpụta otu ma ọ bụ karịa n'ime ihe ndị a mgbe etinyere na akara nke ngwaọrụ:
- nza ma ọ bụ nọmba batch nke arụpụtara ngwaọrụ n'ime ya;
- nọmba serial nke otu ngwaọrụ;
- ụbọchị njedebe nke otu ngwaọrụ;
- ụbọchị arụpụtara otu ngwaọrụ;
- koodu njirimara dị iche nke §1271.290(c) chọrọ maka sel mmadụ, anụ ahụ, ma ọ bụ cellular na ngwaahịa dabere na anụ ahụ (HCT/P) ahaziri dị ka ngwaọrụ.
A ga-ewepụta UDI niile n'okpuru usoro ụlọ ọrụ na-enye nkwado FDA kwadoro.Iwu ahụ na-enye usoro nke onye na-arịọ arịrịọ ga-achọ nzere FDA, na-akọwapụta ozi nke onye na-arịọ arịrịọ ga-enye FDA, na njirisi FDA ga-etinye na nyocha ngwa.
Edepụtara ụfọdụ ihe ndị ọzọ na ndị ọzọ na iwu ikpeazụ, na-ahụ na a na-edobe ọnụ ahịa na ibu dị ntakịrị.Usoro UDI ga-amalite na nkebi, n'ime afọ asaa, iji hụ na a na-emejuputa ya nke ọma na ịgbasa ụgwọ na ibu ọrụ nke mmejuputa n'ime oge, kama itinye uche ya n'otu oge.
Dịka akụkụ nke sistemu a, achọrọ ndị na-ede aha ngwaọrụ ka ha nyefee ozi na nchekwa data njirimara ngwaọrụ zuru ụwa ọnụ (GUDID) nke FDA.GUDID ga-agụnye ọkọlọtọ ọkọlọtọ nke ihe eji achọpụta ihe maka ngwaọrụ ọ bụla nwere UDI, ma nwee naanị DI, nke ga-abụ igodo iji nweta ozi ngwaọrụ na nchekwa data.PI abụghị akụkụ nke GUDID.
FDA na-eme ka ọhaneze nweta ọtụtụ ozi a na AccessGUDID, site na mmekorita ya na National Library of Medicine.Ndị ọrụ ngwaọrụ ahụike nwere ike iji AccessGUDID chọọ ma ọ bụ budata ozi gbasara ngwaọrụ.UDI egosighi, na nchekwa data GUDID agaghị enwe, ozi ọ bụla gbasara onye na-eji ngwaọrụ, gụnyere ozi nzuzo nkeonwe.
Maka ozi ndị ọzọ na GUDID na UDI biko hụ UDI Resources page ebe ị ga-ahụ njikọ na modul agụmakwụkwọ na-enyere aka, nduzi, na ihe ndị ọzọ metụtara UDI.
A 'labeler' bụ onye ọ bụla mere ka etinye akara na ngwaọrụ, ma ọ bụ nke mere ka a gbanwee akara nke ngwaọrụ, n'ebumnobi na a ga-ekesa ngwaọrụ ahụ n'ahịa na-enweghị ihe ọ bụla na-esote ma ọ bụ gbanwee ya. akara.Mgbakwunye aha, na ozi kọntaktị maka, onye na-ekesa ngwaọrụ ahụ, na-enweghị mgbanwe ọ bụla ọzọ na labelụ abụghị mgbanwe maka ebumnuche nke ikpebi ma mmadụ ọ bụ onye na-ede akwụkwọ.N'ọtụtụ oge, akara ngosi ga-abụ onye nrụpụta ngwaọrụ, mana akara ngosi nwere ike ịbụ onye nrụpụta nkọwapụta, onye nrụpụta ngwaọrụ eji eme otu ihe, onye na-achịkọta ngwa dị mma, onye na-ebugharị ma ọ bụ onye nrụpụta.
Nchọpụta akpaaka na ijide data (AIDC) pụtara teknụzụ ọ bụla na-ebufe UDI ma ọ bụ ihe nchọpụta ngwaọrụ n'ụdị nwere ike ịbanye na ndekọ onye ọrịa eletrọnịkị ma ọ bụ sistemụ kọmputa ọzọ site na usoro akpaaka.
