Materiali, Accessori è Documentazione di Validazione di Pump Pump: Una Lista di Cunsigliu per i Prupietarii di Marca chì Selezziunà un Fabricante

Quandu a U prugramma di pompa di pettu  si move da u cuncettu à a pruduzzione, a conversazione cummerciale di solitu principia cù fattore di forma, modi di aspirazione è prezzu. A cunversazione di cunfurmità principia in un altru locu: ciò chì tocca in realtà u latte pompatu, quali parti spedite in a scatula, è quali documenti un fabricatore pò pruduce quandu un regulatore, un corpu notificatu, o una squadra di cunfurmità di vendita li dumanda.

Per i compratori di marca privata è OEM, i materiali per a pompa di pettu, l'accessori per a pompa di pettu è a documentazione di validazione di a pompa di pettu ùn sò micca trè flussi di travagliu separati. Sò un sistema, è una lacuna in qualcunu di elli tende à a superficia tardi - cum'è un ritardu di registrazione, una rimozione di u listinu di u mercatu, o una pretensione di garanzia chì traccia à una parte chì nimu hà documentatu.

Materiali per a pompa di pettu  - Cosa da cunfirmà à l'interfaccia di u latte-cuntattu

Per una pompa di pettu elettrica, a quistione di i materiali hà pocu à fà cù u culore di l'abitazione o a finitura di visualizazione. Si cuncentra nantu à e parti chì cuntattanu u tessulu materno o u latte materno: u scudo o flange di u pettu, u kit di raccolta di latte è a buttiglia, a valvula è a membrana, ogni tubu, è i sigilli è i connettori in a strada di aspirazione.

Dui decisioni di cuncepimentu stabiliscenu u scopu di quellu travagliu prima di qualsiasi prova hè dumandata:

Sistema apertu versus sistema chjusu. In una pompa di sistema chjusu, una barriera fisica mantene u latte fora di i tubi è luntanu da u mutore è u percorsu pneumaticu. Chì limita a superficia di u cuntattu di u latte à u kit di cullizzioni è riduce u numeru di cumpunenti chì necessitanu evidenza di u cuntattu di u latte.

Parti riutilizzabili versus parti in cuntattu cù u latte unicu. I pezzi destinati à i cicli ripetuti, cum'è i flange è i kit di cullezzione, necessitanu una validazione di pulizia è di reutilizazione chì i pezzi unicu usu ùn anu micca.

A tavula quì sottu stabilisce ciò chì un pruprietariu di a marca deve tipicamente cunfirmà, zona di cumpunenti per zona di cumpunenti.

Un modu di fallimentu recurrente vale a pena di nome. Un pruprietariu di a marca appruva una mostra in una cunfigurazione; A pruduzzione poi sustituisci un elastomeru di seconda fonte per a valvula, o un altru gradu di silicone per a flange. U sustitutu pò fà equivalenti, ma u settore di documentazione hè avà imprecisu. Cambia u cuntrollu di i materiali in cuntattu cù u latte deve dunque esse accunsentutu in scrittura prima di a pruduzzioni di massa, micca negoziatu dopu chì un batch hè nantu à l'acqua.

Accessori per a pompa di pettu  - Induve i Programmi di Conformità sò di solitu Slip

L'accessori portanu un risicu di rispettu sproporzionatu perchè multiplicanu u numeru SKU è cambianu più spessu di a pompa stessa. Una sola unità di basa pò generà una decina di cunfigurazioni vendibili una volta chì e dimensioni di flange, buttigli, è opzioni di trasportu sò cuntate.

• Taglia di u scudo di u pettu. Un scudo di pettu di 24 mm hè un standard cumuni, cù dimensioni opzionali dispunibili nantu à a stessa piattaforma. Ogni taglia hè una parte separata cù u so propiu disegnu è l'uttellu, è ognunu deve esse riflessu in a specificazione appruvata invece di trattatu cum'è una variante di l'unità di basa.

• Bottiglie è parti relative à l'alimentazione. Se un prugramma spedisce buttigli o cuntenituri di almacenamento di latte, i requisiti per l'usu di i zitelli è u cuntattu cù l'alimentariu cum'è EN 14350 ponu applicà à i requisiti di u dispositivu, secondu a parte è u mercatu.

• Valvole, membrane è tubi. Queste parti consumabili guidanu l'acquistu ripetutu è l'attività dopu a vendita. I riferimenti di parte appruvati devenu esse chjusi, è un cambiamentu à un consumable deve esse trattatu cum'è un avvenimentu di documentazione, micca un dettu di produzzione.

• Spare-part è strategia di serviziu. I prupietari di a marca duveranu definisce quale accessori sò offerti cum'è spare, a finestra di dispunibilità prevista, è se i distributori reordenu contru à a stessa specificazione cuntrullata.

• Elementi di persunalizazione. U logo, u culore è a dimensione di u scudo di u pettu sò i più cumuni per i prugrammi di a serie LD. Ognunu hè una cunfigurazione, è ognunu deve apparisce in a specificazione appruvata per chì l'unità spedita, u cuntenutu di a lista, è u schedariu tecnicu descrizanu u stessu pruduttu.

Documentazione di Validazione di Pump Pump  - A Lista di Verificazione per dumandà

U modu più chjaru di gestisce sta zona hè una lista di cuntrollu scritta mandata à u fabricatore prima chì u prugramma hè attribuitu. U settore esatta dipende da l'usu destinatu, a classificazione è u mercatu di destinazione, è un fabricatore deve esse dispostu à dichjarà chjaramente quandu una categuria ùn hè micca applicata invece di trasmette un certificatu genericu in u so locu.

Dui abitudini facenu sta lista di cuntrollu di travagliu. Prima, dumandate a documentazione per mudellu è per cunfigurazione, perchè un certificatu à livellu di a cumpagnia ùn dice nunda di l'unità chì hè urdinata. Siconda, dumandate a lista di documenti per esse rivista di novu ogni volta chì un materiale di cuntattu cù u latte, un accessoriu o una cunfigurazione di putenza cambia - questu hè esattamente u puntu à quale un prugramma cumpletu diventa tranquillamente un micca cumpletu.

Cumu Joytech Supporta i Programmi di Conformità di i Brand Owner

Joytech Healthcare  fabrica pompe di pettu in a serie LD, una gamma chì copre cunfigurazioni standard elettriche, doppie elettriche, ricaricabili è mani libere.

• Disegnu di cuntattu cù u latte. I mudelli di a serie LD listanu materiali senza BPA, un scudo di pettu di 24 mm di standard cù dimensioni opzionali dispunibili, è in mudelli cum'è u LD-209  un sistema chjusu, struttura anti-backflow cù cumpunenti cumplettamente staccabili, facili da pulisce.

• Piattaforme cunfigurabili. Quattru modi di pompa in nove livelli di aspirazione, display LED, lampada di notte opzionale è batteria di litio ricaricabile, Type-C, o putenza AA permettenu à una marca di definisce l'entrata, varianti standard è rinfurzati da una piattaforma.

• Qualità è certificazione. A fabricazione si trova sottu à i sistemi di qualità certificati ISO 13485, MDSAP è BSCI, cù una copertura CE MDR è FDA dispunibule nantu à mudelli selezziunati. A cobertura di certificazione hè cunfirmata per mudellu è per mercatu di destinazione invece di applicata in tutta a gamma.

• persunalizazione. A persunalizazione di u logu, u culore è a dimensione di u scudo di u pettu sò supportati in i prugrammi OEM è ODM.

• Capacità è ingegneria. 3 centri di fabricazione, 260.000 m² di strutture automatizate, 30+ linee di produzzione, 100+ innovazioni patentate, è una squadra R&D dedicata per a pompa di pettu è una linea di produzzione chì sustene a produzzione à scala di prugramma.

Partenariatu cun noi

Un prugramma di pompa di pettu hè solu difendevule cum'è i ducumenti daretu à i so materiali è accessori. Joytech travaglia cù i distributori, i prupietari di marca è i cumpratori OEM / ODM per allineà a selezzione di materiale di cuntattu cù u latte, a cunfigurazione di l'accessori è a documentazione di validazione cù i mercati per i quali un prugramma hè custruitu.

Per discutiri un prugramma di pompa di pettu, dumandate una lista di cuntrollu di documentazione, o organizate mostre di valutazione, cuntattate sale14@sejoy.com.

FAQ

Q1: Quali materiali di pompa di pettu necessitanu a più documentazione?

E parti chì cuntattanu u tessulu maternu o u latte maternale portanu u più pesante requisitu: scudi di pettu, kit di cullizzioni, buttigli, valvole, membrane, è qualsiasi tubu o sigilli in u percorsu di aspirazione. I materiali di l'abitazione è di a visualizazione sò generalmente coperti da a sicurità elettrica, EMC, è evidenza di restrizioni di sustanzi.

Q2: L'accessori di a pompa di pettu sò coperti da i stessi documenti cum'è a pompa?

Micca automaticamente, è questu hè una lacuna cumuni. L'accessori cum'è dimensioni di flange alternate, buttigli è valvole di rimpiazzamentu ponu intruduce u so propiu contactu alimentariu, l'usu di i zitelli, o esigenze di materiale in più di a documentazione di u dispusitivu di a pompa. Ogni cunfigurazione accessori deve esse cunfirmata contru à u mercatu di destinazione.

Q3: Chì hè a diffarenza trà un certificatu di a cumpagnia è a documentazione di validazione specifica di u mudellu?

Un certificatu di a cumpagnia, cum'è un certificatu ISO 13485, descrive u sistema di qualità. A documentazione di validazione specifica di u mudellu descrive l'unità esatta chì hè urdinata - i so materiali, i so accessori, a so cunfigurazione elettrica è a so prestazione verificata. I cummercializatori è i regulatori in generale aspettanu i dui, è u sicondu hè quellu chì sustene una registrazione specifica.