E- בריוו: marketing@sejoy.com
Please Choose Your Language
היים » נייַעס » פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע » ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס, אַקסעסעריז און וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן: אַ טשעקליסט פֿאַר קאָנסידערינג פֿאַר סאָרט אָונערז סעלעקטינג אַ פאַבריקאַנט

ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס, אַקסעסעריז און וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן: אַ טשעקליסט פֿאַר קאָנסיסטענסי פֿאַר סאָרט אָונערז סעלעקטינג אַ פאַבריקאַנט

קוקן: 0     מחבר: מאַפּע עדיטאָר אַרויסגעבן צייט: 18-09-2026 אָריגין: פּלאַץ

פרעגן

facebook ייַנטיילונג קנעפּל
טוויטטער ייַנטיילונג קנעפּל
שורה ייַנטיילונג קנעפּל
וועטשאַט ייַנטיילונג קנעפּל
לינקעדין ייַנטיילונג קנעפּל
פּינטערעסט ייַנטיילונג קנעפּל
ווהאַצאַפּפּ ייַנטיילונג קנעפּל
ייַנטיילן דעם ייַנטיילונג קנעפּל

ווען א ברוסט פּאָמפּע  פּראָגראַם באוועגט פון באַגריף צו פּראָדוקציע, די געשעפט שמועס יוזשאַוואַלי סטאַרץ מיט פאָרעם פאַקטאָר, סאַקשאַן מאָדעס און פּרייַז. די העסקעם שמועס סטאַרץ ערגעץ אַנדערש: וואָס די פּאַמפּט מילך אַקשלי רירט, וואָס פּאַרץ זענען שיף אין די קעסטל, און וואָס דאָקומענטן אַ פאַבריקאַנט קענען פּראָדוצירן ווען אַ רעגולאַטאָר, אַ נאָוטאַפייד גוף אָדער אַ לאַכאָדימ העסקעם מאַנשאַפֿט בעטן זיי.

פֿאַר פּריוואַט פירמע און אָעם בויערס, ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס, ברוסט פּאָמפּע אַקסעסעריז און ברוסט פּאָמפּע וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן זענען נישט דריי באַזונדער וואָרקסטרימז. זיי זענען איין סיסטעם, און אַ ריס אין קיין פון זיי טענדז צו ייבערפלאַך שפּעט - ווי אַ רעגיסטראַציע פאַרהאַלטן, אַ באַזייַטיקונג פון אַ מאַרק פּלאַץ ליסטינג אָדער אַ וואָראַנטי פאָדערן וואָס טרייסט צוריק צו אַ טייל וואָס קיינער דאַקיומענטאַד.

ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס  - וואָס צו באַשטעטיקן אין די מילך-קאָנטאַקט צובינד

פֿאַר אַן עלעקטריק ברוסט פּאָמפּע, די מאַטעריאַלס קשיא האט קליין צו טאָן מיט די קאָליר פון די הויז אָדער די אַרויסווייַזן ענדיקן. עס קאַנסאַנטרייט אויף די טיילן וואָס קאָנטאַקט ברוסט געוועב אָדער ברוסט מילך: די ברוסט שילד אָדער פלאַנדזש, די מילך זאַמלונג ינווענטאַר און פלאַש, די וואַלוו און מעמבראַנע, קיין טובינג, און די סתימות און קאַנעקטערז ין די סאַקשאַן דרך.

צוויי פּלאַן דיסיזשאַנז שטעלן די פאַרנעם פון די אַרבעט איידער קיין פּראָבע איז געבעטן:

עפענען סיסטעם קעגן פארמאכט סיסטעם. אין אַ פארמאכט סיסטעם פּאָמפּע, אַ גשמיות שלאַבאַן האלט מילך אויס פון די טובינג און אַוועק פון די מאָטאָר און פּנעוומאַטיש דרך. אַז לימיץ די מילך-קאָנטאַקט ייבערפלאַך צו די זאַמלונג קיט און ראַדוסאַז די נומער פון קאַמפּאָונאַנץ וואָס דאַרפֿן מילך-קאָנטאַקט זאָגן.

ריוזאַבאַל קעגן איין-נוצן מילך קאָנטאַקט טיילן. פּאַרץ בדעה פֿאַר ריפּיטיד סייקאַלז, אַזאַ ווי פלאַנדזשאַז און זאַמלונג קיץ, דאַרפֿן רייניקונג און רייוז וואַלאַדיישאַן אַז איין-נוצן פּאַרץ טאָן ניט.

די טיש אונטן שטעלט אויס וואָס אַ סאָרט באַזיצער טיפּיקלי דאַרף צו באַשטעטיקן, קאָמפּאָנענט געגנט דורך קאָמפּאָנענט געגנט.

קאָמפּאָנענט געגנט

טיפּיש מאַטעריאַל ראָלע

וואָס די סאָרט באַזיצער זאָל באַשטעטיקן

ברוסט שילד / פלאַנדזש

סיליקאָנע אָדער שטרענג פּאָלימער קאָנטאַקט ברוסט געוועב און מילך

ביאָקאָמפּאַטיביליטי זאָגן פֿאַר הויט און מילך קאָנטאַקט; דערקלערט סיזעס און טאָלעראַנץ; ווי אַפּשאַנאַל סיזעס זענען ספּעסיפיעד אין די טעכניש טעקע

זאַמלונג קיט, פלאַש, וואַלוו, מעמבראַנע

פוד-קאָנטאַקט פּאָלימער און עלאַסטאַמער טיילן אין די מילך דרך

פוד-קאָנטאַקט העסקעם פֿאַר די דעסטיניישאַן מאַרק; BPA-פֿרייַ דעקלאַראַציע; רייניקונג און דיסינפעקשאַן ינסטראַקשאַנז די מאַטעריאַל איז וואַלאַדייטאַד צו וויטסטאַנד

טובינג און סאַקשאַן-דרך סתימות

עלאַסטאַמער טובינג און קאַנעקטערז

צי די פּלאַן איז פארמאכט סיסטעם (קיין מילך אין טובינג); אויב עפענען, מילך-קאָנטאַקט זאָגן און פאַרבייַט ינטערוואַלז

מאָטאָר האָוסינג, קאָנטראָלס, מאַכט

אינזשעניריע פּלאַסטיקס, אַרויסווייַזן, באַטאַרייע

עלעקטריקאַל זיכערקייַט און EMC זאָגן פֿאַר די עלעקטריקאַל קאַנפיגיעריישאַן; פירמע, מאַרקינג און שפּראַך באדערפענישן

פּאַקקאַגינג און געדרוקט מאַטעריאַלס

קאַרטאַן, ינסערץ, יפו

וואַלאַדיישאַן פון אַריבערפירן און פּאָליצע-לעבן אויב אָנווענדלעך; IFU שפּראַך קאַווערידזש פֿאַר יעדער דעסטיניישאַן מאַרק

איינער ריקערינג דורכפאַל מאָדע איז ווערט נאַמינג. א סאָרט באַזיצער אַפּרוווז אַ מוסטער אין איין קאַנפיגיעריישאַן; פּראָדוקציע דעמאָלט סאַבסטאַטוץ אַ צווייט-מקור עלאַסטאָמער פֿאַר די וואַלוו, אָדער אַ אַנדערש סיליקאָנע מיינונג פֿאַר די פלאַנדזש. דער פאַרטרעטער קען דורכפירן עקוויוואַלענט, אָבער די דאַקיומענטיישאַן שטעלן איז איצט ומפּינקטלעך. טוישן קאָנטראָל איבער מילך-קאָנטאַקט מאַטעריאַלס זאָל דעריבער זיין מסכים אין שרייבן איידער מאַסע פּראָדוקציע, ניט ניגאָושיייטיד נאָך אַ פּעקל איז אויף די וואַסער.

ברוסט פּאָמפּע אַקסעסעריז  - ווו קאָמפּליאַנסע מגילה יוזשאַוואַלי צעטל

אַקסעססאָריעס האָבן דיספּראַפּאָרשאַניט העסקעם ריזיקירן ווייַל זיי מערן די SKU ציילן און טוישן מער אָפט ווי די פּאָמפּע זיך. א איין באַזע אַפּאַראַט קענען דזשענערייט אַ טוץ סעללאַבלע קאַנפיגיעריישאַנז אַמאָל פלאַנדזש סיזעס, לאגלען און קעריינג אָפּציעס זענען גערעכנט.

  • ברוסט שילד סייזינג. א 24 מם ברוסט שילד איז אַ פּראָסט נאָרמאַל, מיט אַפּשאַנאַל סיזעס בנימצא אויף דער זעלביקער פּלאַטפאָרמע. יעדער גרייס איז אַ באַזונדער טייל מיט זיין אייגענע צייכענונג און מכשירים, און יעדער זאָל זיין רעפלעקטעד אין די באוויליקט ספּעסאַפאַקיישאַן אלא ווי באהאנדלט ווי אַ וואַריאַנט פון די באַזע אַפּאַראַט.

  • לאגלען און פידינג-פֿאַרבונדענע טיילן. אויב אַ פּראָגראַם שיפּס לאגלען אָדער מילך סטאָרידזש קאַנטיינערז, רעקווירעמענץ פֿאַר קינד נוצן און עסנוואַרג קאָנטאַקט אַזאַ ווי EN 14350 קען זיין אַפּלייז צוזאמען די מיטל רעקווירעמענץ, דיפּענדינג אויף די טייל און די מאַרק.

  • וואַלווז, מעמבריינז און טובינג. די קאָנסומאַבלע פּאַרץ פירן צו איבערחזרן קויפן און נאָך-פאַרקויף אַקטיוויטעטן. באוויליקט טייל באַווייַזן זאָל זיין פארשפארט, און אַ ענדערונג צו אַ קאָנסומאַבלע זאָל זיין באהאנדלט ווי אַ דאַקיומענטיישאַן געשעעניש, נישט אַ פּראָדוקציע דעטאַל.

  • ספּער טייל און דינסט סטראַטעגיע. סאָרט אָונערז זאָל דעפינירן וואָס אַקסעסעריז זענען געפֿינט ווי ספּער, די בדעה אַוויילאַבילאַטי פֿענצטער, און צי דיסטריביאַטערז ריאָרדער קעגן דער זעלביקער קאַנטראָולד ספּעסאַפאַקיישאַנז.

  • קוסטאָמיזאַטיאָן זאכן. לאָגאָ, קאָליר, און ברוסט שילד גרייס זענען די מערסט פּראָסט פֿאַר לד סעריע מגילה. יעדער איינער איז אַ קאַנפיגיעריישאַן, און יעדער זאָל זיין געוויזן אין די באוויליקט ספּעסיפיקאַטיאָן אַזוי אַז די שיפּט אַפּאַראַט, די ליסטינג אינהאַלט און די טעכניש טעקע באַשרייַבן די זעלבע פּראָדוקט.

ברוסט פּאָמפּע וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן  - די טשעקליסט צו בעטן

די קליראַסט וועג צו פירן דעם געגנט איז אַ געשריבן טשעקליסט געשיקט צו דער פאַבריקאַנט איידער די פּראָגראַם איז אַוואָרדיד. די פּינטלעך גאַנג דעפּענדס אויף בדעה נוצן, קלאַסאַפאַקיישאַן און דעסטיניישאַן מאַרק, און אַ פאַבריקאַנט זאָל זיין גרייט צו זאָגן קלאר ווען אַ קאַטעגאָריע איז נישט אַפּלייז אלא ווי צו שיקן אַ דזשאַנעריק באַווייַזן אין זיין אָרט.

דאָקומענט קאַטעגאָריע

וואָס עס טיפּיקלי קאָווערס

פארוואס דער סאָרט באַזיצער דאַרף עס

קוואַליטעט סיסטעם

ISO 13485 באַווייַזן מיט סטייטיד פאַרנעם; MDSAP ווו אָנווענדלעך

אַנדערפּינס יעדער אנדערע דאָקומענט און איז רוטינלי געבעטן אין רעטאַילערס און נאָוטאַפייד גוף אַדאַץ

ביאָקאָמפּאַטיביליטי

עוואַלואַטיאָן פון הויט און מילך קאָנטאַקט מאַטעריאַלס קעגן די ISO 10993 סעריע, אַרייַנגערעכנט כעמישער קעראַקטעריסטיקס ווען געוויינט

שטיצט די דעקלאַראַציע פון ​​מאַטעריאַלס אין די טעכניש דאַקיומענטיישאַן

עסנוואַרג-קאָנטאַקט און מאַטעריאַל העסקעם

דעסטיניישאַן מאַרק עסנוואַרג קאָנטאַקט רעקווירעמענץ פֿאַר מילך דרך פּאָלימערס; BPA-פֿרייַ דעקלאַראַציע; RoHS און REACH אויב נייטיק

קאָווערס די טיילן וואָס האַלטן אָדער קאַנוויי מילך, און עלעקטראָניש און פּאָלימער קאַמפּאָונאַנץ אונטער סאַבסטאַנסיז ריסטריקשאַנז

ריזיקירן פאַרוואַלטונג

קיצער פון די ISO 14971 ריזיקירן פאַרוואַלטונג טעקע פֿאַר די מאָדעל

פארלאנגט עלעמענט פון טעכניש דאַקיומענטיישאַן; שטיצט וסאַביליטי און IFU דיסיזשאַנז

עלעקטריקאַל זיכערקייַט און EMC

טעסט ריפּאָרץ פֿאַר די עלעקטריקאַל קאַנפיגיעריישאַן קעגן IEC 60601-1 און IEC 60601-1-2

האַרץ זאָגן פֿאַר רעגיסטראַציע פון ​​אַ פּאַוערד ברוסט פּאָמפּע

פאָרשטעלונג וועראַפאַקיישאַן

פּלאַן וועראַפאַקיישאַן פון סאַקשאַן לעוועלס, מאָדעס און וואַקוום לימאַץ קעגן דיפיינד ספּעסאַפאַקיישאַנז

שטיצט פאָרשטעלונג קליימז און סעפּערייץ פּראָדוקט וועריאַנץ פֿאַר קאַנאַל פּאַזישאַנינג

רייניקונג, דיסינפעקשאַן און רייוס

וואַלאַדיישאַן פון די רייניקונג פּראָצעס דיסקרייבד אין די IFU, פּלוס רייוס-ציקל דאַטן פֿאַר ריוזאַבאַל מילך קאָנטאַקט טיילן

האלט ארויס אינסטרוקציעס קאָנסיסטענט מיט טעסטעד מאַטעריאַל פאָרשטעלונג

פּאַקקאַגינג, אַריבערפירן און לייבלינג

וואַלאַדיישאַן פון אַריבערפירן און פּאַקקאַגינג אויב אָנווענדלעך; פירמע, IFU און UDI דאַטן

ראַדוסאַז דורכפאָר שעדיקן קליימז און שטיצט מאַרק דערלויבעניש

רעגולאַטאָרי און מאַרק אַקסעס

קאָנפאָרמיטי דעקלאַראַציע, אָנווענדלעך פּער-מאָדעל סערטיפיקאַץ אַזאַ ווי CE MDR, און 510 (ק) סטאַטוס, אויב נייטיק

קאַנפערמז וואָס מארקפלעצער די פּינטלעך קאַנפיגיעריישאַן קען אַקשלי אַרייַן

צוויי געוווינהייטן מאַכן דעם טשעקליסט אַרבעט. ערשטער, בעטן דאַקיומענטיישאַן פּער מאָדעל און פּער קאַנפיגיעריישאַן, ווייַל אַ פירמע-מדרגה באַווייַזן זאגט גאָרנישט וועגן די אַפּאַראַט וואָס איז אָרדערד. צווייטנס, בעטן אַז די דאָקומענט רשימה זאָל זיין ריוויוד ווידער ווען אַ מילך-קאָנטאַקט מאַטעריאַל, אַקסעסערי אָדער מאַכט קאַנפיגיעריישאַן ענדערונגען - דאָס איז פּונקט די פונט אין וואָס אַ געהאָרכיק פּראָגראַם איז שטיל אַ ניט-געהאָרכיק.

ווי Joytech שטיצט סאָרט אָונערז העסקעם מגילה

Joytech Healthcare  מאַניאַפאַקטשערז ברוסט פּאַמפּס אין די לד סעריע, אַ קייט וואָס ספּאַנס נאָרמאַל עלעקטריק, טאָפּל עלעקטריק, קריקאָנלאָדלעך און הענט-פריי קאַנפיגיעריישאַנז.

  • מילך-קאָנטאַקט פּלאַן. LD סעריע מאָדעלס רשימה BPA-פריי מאַטעריאַלס, אַ 24 מם ברוסט שילד ווי נאָרמאַל מיט אַפּשאַנאַל סיזעס בנימצא, און אויף מאָדעלס אַזאַ ווי די LD-209  אַ פארמאכט סיסטעם, אַנטי-באַקפלאָוו סטרוקטור מיט גאָר דיטאַטשאַבאַל, גרינג-צו-ריין קאַמפּאָונאַנץ.

  • קאָנפיגוראַבלע פּלאַטפאָרמס. פיר פּאַמפּינג מאָדעס איבער נייַן סאַקשאַן לעוועלס, געפירט אַרויסווייַזן, אַפּשאַנאַל נאַכט לאָמפּ און קריקאָנלאָדלעך ליטהיום באַטאַרייע, טיפּ-C אָדער אַאַ מאַכט לאָזן אַ סאָרט דעפינירן פּאָזיציע, נאָרמאַל און ימפּרוווד וועריאַנץ פון איין פּלאַטפאָרמע.

  • קוואַליטעט און סערטאַפאַקיישאַן. מאַנופאַקטורינג איז אונטער ISO 13485, MDSAP און BSCI סערטאַפייד קוואַליטעט סיסטעמען, מיט CE MDR און FDA קאַווערידזש בנימצא אויף סעלעקטעד מאָדעלס. סערטיפיקאַטיאָן קאַווערידזש איז באשטעטיקט פּער מאָדעל און פּער דעסטיניישאַן מאַרק אלא ווי געווענדט איבער די קייט.

  • קוסטאָמיזאַטיאָן. קוסטאָמיזאַטיאָן פון לאָגאָ, קאָלירן און ברוסט שילד גרייס זענען געשטיצט אין אָעם און ODM מגילה.

  • קאַפּאַציטעט און ינזשעניעריע. 3 מאַנופאַקטורינג צענטערס, 260,000 מ⊃2; פון אָטאַמייטיד פאַסילאַטיז, 30+ פּראָדוקציע שורות, 100+ פּאַטאַנטאַד ינאָווויישאַנז, און אַ דעדאַקייטאַד ברוסט פּאָמפּע ר & די מאַנשאַפֿט און פּראָדוקציע שורה שטיצן פּראָגראַם-וואָג פּראָדוקציע.

פּאַרטנער מיט אונדז

א ברוסט פּאָמפּע פּראָגראַם איז בלויז ווי דיפענסאַבאַל ווי די דאָקומענטן הינטער זייַן מאַטעריאַלס און אַקסעסעריז. Joytech אַרבעט מיט דיסטריביאַטערז, סאָרט אָונערז און אָעם / אָדם בויערס צו ייַנרייען מילך-קאָנטאַקט מאַטעריאַל סעלעקציע, אַקסעסערי קאַנפיגיעריישאַן און וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן מיט די מארקפלעצער אַ פּראָגראַם איז געבויט פֿאַר.

צו דיסקוטירן אַ ברוסט פּאָמפּע פּראָגראַם, בעטן אַ דאַקיומענטיישאַן טשעקליסט, אָדער צולייגן יוואַליויישאַן סאַמפּאַלז, קאָנטאַקט sale14@sejoy.com.

ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס, אַקסעסעריז און וואַלאַדיישאַן documentation.jpg

FAQ

ק 1: וואָס ברוסט פּאָמפּע מאַטעריאַלס דאַרפן די מערסט דאַקיומענטיישאַן?

די טיילן וואָס קאָנטאַקט ברוסט געוועב אָדער ברוסט מילך האָבן די כעוויאַסט פאָדערונג: ברוסט שילדז, זאַמלונג קיץ, לאגלען, וואַלווז, מעמבריינז, און קיין טובינג אָדער סתימות אין די סאַקשאַן דרך. האָוסינג און אַרויסווייַזן מאַטעריאַלס זענען בכלל באדעקט דורך עלעקטריקאַל זיכערקייַט, EMC און סאַבסטאַנסאַז ריסטריקשאַן זאָגן אַנשטאָט.

ק 2: זענען ברוסט פּאָמפּע אַקסעסעריז באדעקט דורך די זעלבע דאָקומענטן ווי די פּאָמפּע?

ניט אויטאָמאַטיש, און דאָס איז אַ פּראָסט ריס. אַקסעססאָריעס אַזאַ ווי אָלטערנאַטיוו פלאַנדזש סיזעס, לאגלען און פאַרבייַט וואַלווז קענען פאָרשטעלן זייער אייגן עסנוואַרג-קאָנטאַקט, קינד-נוצן אָדער מאַטעריאַל באדערפענישן אין אַדישאַן צו די פּאָמפּע ס מיטל דאַקיומענטיישאַן. יעדער אַקסעסערי קאַנפיגיעריישאַן זאָל זיין באשטעטיקט קעגן די דעסטיניישאַן מאַרק.

ק 3: וואָס איז די חילוק צווישן אַ פירמע באַווייַזן און מאָדעל-ספּעציפיש וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן?

א פירמע באַווייַזן, אַזאַ ווי אַן ISO 13485 פאַרנעם באַווייַזן, באשרייבט די קוואַליטעט סיסטעם. מאָדעל-ספּעציפיש וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן באשרייבט די פּינטלעך אַפּאַראַט וואָס איז אָרדערד - זייַן מאַטעריאַלס, זייַן אַקסעסעריז, זייַן עלעקטריקאַל קאַנפיגיעריישאַן און זייַן וועראַפייד פאָרשטעלונג. רעטאַילערס און רעגיאַלייטערז בכלל דערוואַרטן ביידע, און די רגע איז דער איינער וואָס שטיצט אַ ספּעציפיש רעגיסטראַציע.

 נאָ.365, וווזשאָו ראָוד, האַנגזשאָו, זשעדזשיאַנג פּראַווינס, 311100, טשיינאַ

 No.502, Shunda Road, Hangzhou, זשעדזשיאַנג פּראַווינס, 311100, טשיינאַ
 

שנעל פֿאַרבינדונגען

פּראָדוקטן

ווהאַצאַפּפּ יו

אייראָפּע סאַלעס: מייק טאַו 
+ 15058100500
צפון אַמעריקע סאַלעס: רעבעקקאַ פּו 
+86- 15968179947
סאַלעס אין דרום אַמעריקע & אויסטראַליע: Freddy Fan 
+ 13372412260
אזיע & אפריקע פארקויפונג: קאָנניע +86- 15306529930 / דזשאָסעלין +86- 13758126681 / מיראַנדאַ +86- 13634186690 
היים אַפּפּליאַנסע סאַלעס: סטאַקער זו
+ 18857879873
ענד באנוצער סערוויס: liyy@sejoy.com
לאָזן אַ אָנזאָג
לאָזן אַ אָנזאָג

帮助

דרוקרעכט © 2023 Joytech Healthcare. כל הזכויות שמורות.   סיטעמאַפּ  | טעכנאָלאָגיע דורך leadong.com