Posta elektronikoa: marketing@sejoy.com
Please Choose Your Language
Hasiera » Berriak » Produktuen ikuspegiak » Bularreko ponparen materialak, osagarriak eta baliozkotze-dokumentazioa: Fabrikatzailea hautatzen duten marken jabeentzako betetze-zerrenda

Bularreko ponparen materialak, osagarriak eta baliozkotze-dokumentazioa: Fabrikatzailea hautatzen duten marken jabeentzako betetze-zerrenda

Ikustaldiak: 0     Egilea: Gune Editorea Argitaratze-ordua: 2026-09-18 Jatorria: Gunea

Galdetu

Facebook partekatzeko botoia
twitter partekatzeko botoia
lerroak partekatzeko botoia
wechat partekatzeko botoia
linkedin partekatzeko botoia
pinterest partekatzeko botoia
whatsapp partekatzeko botoia
partekatu partekatzeko botoi hau

Noiz a Bularreko ponpa  programa kontzeptutik ekoizpenera pasatzen da, elkarrizketa komertziala normalean forma faktorearekin, xurgatze moduekin eta prezioarekin hasten da. Betetze-elkarrizketa beste nonbait hasten da: ponpatutako esneak benetan zer ukitzen duen, zein atal bidaltzen dituen kutxa barruan eta zein dokumentu ekoiz ditzakeen fabrikatzaile batek erregulatzaile batek, jakinarazitako erakunde batek edo txikizkako adostasun-talde batek eskatzen dituenean.

Marka pribatuko eta OEM erosleentzat, bularreko ponparen materialak, bularreko ponparen osagarriak eta bularreko ponparen baliozkotze dokumentazioa ez dira hiru lan-ildo bereizi. Sistema bat dira, eta horietako edozeinen hutsune bat berandu azaleratu ohi da: erregistro-atzerapena, merkatu-zerrenda kentzea edo inork dokumentatu ez duen pieza baten atzetik datorren berme-erreklamazio gisa.

Bularreko ponparen materialak  — Zer berretsi behar den Esnearen Harremanetarako Interfazean

Bularreko ponpa elektriko baterako, materialen galderak zerikusi gutxi du etxebizitzaren kolorearekin edo pantailaren akaberarekin. Bularreko ehunarekin edo bularreko esnearekin harremanetan dauden ataletan kontzentratzen da: bularreko estalkia edo brida, esnea biltzeko kit eta botila, balbula eta mintza, edozein hodi eta xurgatze-bidearen barruko zigiluak eta konektoreak.

Bi diseinu-erabakik ezartzen dute lan horren irismena edozein proba eskatu aurretik:

Sistema irekia versus sistema itxia. Sistema itxiko ponpa batean, hesi fisiko batek esnea hodietatik kanpo mantentzen du eta motorretik eta bide pneumatikotik urruntzen du. Horrek esnearekin kontaktuaren azalera bilketa-kit batera mugatzen du eta esnearekin kontaktuaren frogak behar dituzten osagaien kopurua murrizten du.

Berrerabilgarriak eta erabilera bakarreko esnearekin kontaktuan dauden piezak. Ziklo errepikatuetara zuzendutako piezek, hala nola bridak eta bilketa-kitak, erabilera bakarreko piezen ez duten garbiketa eta berrerabilpen baliozkotzea behar dute.

Beheko taulak marka-jabe batek normalean berretsi behar duena ezartzen du, osagai-eremuz osagai-eremu.

Osagaien eremua

Rol material tipikoa

Markaren jabeak baieztatu behar duena

Bularreko ezkutua / brida

Bularreko ehunarekin eta esnearekin harremanetan jartzen diren silikona edo polimero zurruna

Azala eta esnearen kontaktuaren biobateragarritasun froga; deklaratutako neurriak eta tolerantzia; fitxategi teknikoan hautazko neurriak nola zehazten diren

Bilketa kit, botila, balbula, mintza

Elikagaiekin kontaktuan dauden polimero eta elastomero zatiak esne-bidean

Helmugako merkaturako elikadura-harremana betetzea; BPArik gabeko aitorpena; garbiketa eta desinfekzio argibideak materiala jasateko baliozkotuta dago

Hodiak eta xurgatze-bideko zigiluak

Elastomero-hodiak eta konektoreak

Diseinua sistema itxia den (esnerik ez tutuetan); irekita badago, esnearekin kontaktuaren froga eta ordezkapen-tarteak

Motor karkasa, kontrolak, potentzia

Ingeniaritza plastikoak, pantaila, bateria

Segurtasun elektrikoa eta EMC froga konfigurazio elektrikorako; etiketa, markaketa eta hizkuntza eskakizunak

Ontziak eta inprimatutako materialak

Kartoia, txertaketak, IFU

Garraioa eta balio-bizitza balioztatzea, hala badagokio; IFU hizkuntza-estaldura helmuga-merkatu bakoitzeko

Errepikatzen den hutsegite modu bat izendatzea merezi du. Marka-jabe batek lagin bat konfigurazio batean onartzen du; Produkzioak, ondoren, bigarren iturriko elastomero bat ordezkatzen du balbularentzat, edo beste silikona-maila bat bridarentzat. Ordezkoak baliokidea egin dezake, baina dokumentazio multzoa ez da orain zehatza. Beraz, esnearekin kontaktuan dauden materialen aldaketa-kontrola idatziz adostu behar da ekoizpen masiboa baino lehen, ez lote bat uretan egon ondoren negoziatu.

Bularreko ponparen osagarriak  — Betetze programak normalean irristatzen diren tokietan

Osagarriek neurrigabeko betetze-arriskua dute, SKU kopurua biderkatzen dutelako eta ponpak berak baino maizago aldatzen baitute. Oinarrizko unitate bakar batek sal daitezkeen dozena bat konfigurazio sor ditzake behin brida-tamainak, botilak eta garraiatzeko aukerak zenbatuta.

  • Bularreko ezkutuaren neurria. 24 mm-ko bularreko ezkutua estandar arrunta da, aukerako tamainak plataforma berean eskuragarri daude. Tamaina bakoitza bere marrazkia eta tresneria duen pieza bereizia da, eta bakoitza onartutako zehaztapenean islatu behar da oinarrizko unitatearen aldaera gisa tratatu beharrean.

  • Botilak eta elikadurarekin lotutako zatiak. Programa batek botilak edo esnea biltegiratzeko ontziak bidaltzen baditu, gailuaren eskakizunekin batera umeen erabilera eta elikagaiekin harremanetan jartzeko baldintzak aplika daitezke, hala nola EN 14350, piezaren eta merkatuaren arabera.

  • Balbulak, mintzak eta hodiak. Pieza kontsumigarri hauek erosketa errepikakorrak eta salmenta osteko jarduerak bultzatzen dituzte. Onartutako piezen erreferentziak blokeatu behar dira, eta kontsumigarri baten aldaketa dokumentazio-gertaera gisa tratatu behar da, ez produkzio-detaile gisa.

  • Ordezko piezak eta zerbitzu estrategia. Markaren jabeek ordezko gisa eskaintzen diren osagarriak, aurreikusitako erabilgarritasun-leihoa eta banatzaileek kontrolatutako zehaztapen beraren arabera berrantolatzen duten zehaztu behar dute.

  • Pertsonalizazio elementuak. Logotipoa, kolorea eta bularreko ezkutuaren tamaina dira ohikoenak LD serieko programetarako. Bakoitza konfigurazio bat da, eta bakoitza onartutako zehaztapenean agertu behar da, bidalitako unitateak, zerrendako edukiak eta fitxategi teknikoak produktu bera deskribatzeko.

Bularreko ponpa baliozkotzeko dokumentazioa  — Eskatzeko zerrenda

Arlo hau kudeatzeko modurik argiena fabrikatzaileari programa eman aurretik bidalitako kontrol-zerrenda idatzi bat da. Multzo zehatza aurreikusitako erabileraren, sailkapenaren eta helmuga-merkatuaren araberakoa da, eta fabrikatzaileak prest egon behar du argi eta garbi adierazteko kategoria bat aplikatzen ez denean, bere ordez ziurtagiri generiko bat bidali beharrean.

Dokumentu kategoria

Normalean estaltzen duena

Markaren jabeak zergatik behar duen

Kalitate sistema

ISO 13485 ziurtagiria adierazitako esparruarekin; MDSAP hala badagokio

Gainerako dokumentu guztien oinarria da eta saltzaileen eta jakinarazitako erakundeen auditoretzetan eskatzen da

Biobateragarritasuna

Larruazalarekin eta esnearekin kontaktuan dauden materialen ebaluazioa ISO 10993 seriearen arabera, erabilitako ezaugarri kimikoak barne.

Dokumentazio teknikoan materialen aitorpena onartzen du

Elikagaiekiko harremana eta materiala betetzea

Helmuga-merkatuko elikagai-harremanetarako baldintzak esne-bideko polimeroetarako; BPArik gabeko aitorpena; RoHS eta REACH dagokionean

Esnea eduki edo garraiatzen duten piezak eta substantzia murrizketen menpe dauden osagai elektronikoak eta polimerikoak biltzen ditu

Arriskuen kudeaketa

Eredurako ISO 14971 arriskuak kudeatzeko fitxategiaren laburpena

Dokumentazio teknikoaren beharrezko elementua; erabilgarritasuna eta IFU erabakiak onartzen ditu

Segurtasun elektrikoa eta EMC

Konfigurazio elektrikorako proba-txostenak IEC 60601-1 eta IEC 60601-1-2 arauen arabera

Bularreko ponpa elektrikoa erregistratzeko oinarrizko froga

Errendimenduaren egiaztapena

Xurgatze-mailen, moduen eta hutsune-mugen diseinuaren egiaztapena zehaztutako zehaztapenen arabera

Errendimenduaren aldarrikapenak onartzen ditu eta produktuen aldaerak bereizten ditu kanalak kokatzeko

Garbiketa, desinfekzioa eta berrerabilpena

IFUn deskribatutako garbiketa-prozesuaren baliozkotzea, gehi esnearekin kontaktuan dauden piezen berrerabilpen-zikloaren datuak

Argitaratutako argibideak probatutako materialaren errendimenduarekin koherenteak mantentzen ditu

Enbalatzea, garraioa eta etiketatzea

Garraioa eta ontziratzea, hala badagokio; etiketa, IFU eta UDI datuak

Garraio-kalteen erreklamazioak murrizten ditu eta merkatu-baimena onartzen du

Araugintza eta merkaturako sarbidea

Adostasun-adierazpena, eredu bakoitzeko ziurtagiri aplikagarriak, hala nola CE MDR, eta 510(k) egoera dagokionean

Konfigurazio zehatza zein merkatutan sar daitekeen berresten du

Bi ohiturek kontrol-zerrenda hau funtzionatzen dute. Lehenik eta behin, eskatu dokumentazioa modelo eta konfigurazio bakoitzeko, enpresa-mailako ziurtagiri batek ez baitu ezer esaten agindutako unitateari buruz. Bigarrenik, eskatu dokumentu-zerrenda berriro berrikusteko esnearekin kontaktuan dagoen materiala, osagarria edo potentzia-konfigurazioa aldatzen den bakoitzean; hori da, hain zuzen, betetzen den programa bat isil-isilik betetzen ez den bat bihurtzen den puntua.

Nola onartzen dituen Joytech-ek markaren jabeen betetze-programak

Joytech Healthcare-k  bularreko ponpak fabrikatzen ditu LD seriearen barruan, konfigurazio elektriko estandarrak, elektriko bikoitzak, kargagarriak eta esku libreak barne hartzen dituen gama bat.

  • Esne-kontaktuaren diseinua. LD serieko modeloek BPArik gabeko materialak zerrendatzen dituzte, 24 mm-ko bularreko ezkutua estandar gisa, aukerako neurriekin eta modeloetan, esaterako LD-209  sistema itxia da, atzera-fluxuaren aurkako egitura, erabat desmunta daitezkeen eta garbitzeko errazak diren osagaiekin.

  • Plataforma konfiguragarriak. Lau ponpaketa moduk bederatzi xurgatze mailatan, LED pantailan, aukerako gaueko lanparan eta litiozko bateria kargagarrian, C motan edo AA potentzian marka bati sarrera, aldaera estandarrak eta hobetuak defini ditzakete plataforma batetik.

  • Kalitatea eta ziurtagiria. Fabrikazioa ISO 13485, MDSAP eta BSCI ziurtatutako kalitate-sistemen pean dago, CE MDR eta FDA estaldurarekin eskuragarri dauden modelo batzuetan. Ziurtagiriaren estaldura eredu eta helmugako merkatu bakoitzeko berresten da, gama osoan aplikatu beharrean.

  • Pertsonalizazioa. Logotipoa, kolorea eta bularreko ezkutuaren tamaina pertsonalizatzea onartzen da OEM eta ODM programetan.

  • Gaitasuna eta ingeniaritza. 3 fabrikazio zentro, 260.000 m² instalazio automatizatuak, 30+ produkzio-lerroak, patentatutako 100+ berrikuntzak eta bularreko ponparen I+G talde eta ekoizpen-lerro dedikatu batek programa-eskalako ekoizpena laguntzen dute.

Elkartu gurekin

Bularreko ponpa programa bat bere materialen eta osagarrien atzean dauden dokumentuak bezain defendagarria da. Joytech-ek banatzaileekin, markaren jabeekin eta OEM/ODM erosleekin lan egiten du esnearekin kontaktuaren materialaren hautaketa, osagarrien konfigurazioa eta baliozkotzeko dokumentazioa programa bat eraikitako merkatuekin lerrokatzeko.

Bularreko ponpa-programa bat eztabaidatzeko, dokumentazio-zerrenda bat eskatzeko edo ebaluazio-laginak antolatzeko, jarri harremanetan sale14@sejoy.com.

bularreko ponparen materialak, osagarriak eta baliozkotzeko dokumentazioa.jpg

Ohiko galderak

1.G.: Zein materialek behar dute dokumentazio gehien?

Bularreko ehunarekin edo bularreko esnearekin harremanetan dauden piezak eskatzen dute baldintzarik astunena: bularreko babesak, biltzeko kitak, botilak, balbulak, mintzak eta xurgatze-bidean dauden hodi edo zigiluak. Etxebizitza eta pantailako materialak, oro har, segurtasun elektrikoa, EMCa eta substantzia murriztearen frogak estalita daude.

2.G.: Bularreko ponparen osagarriak ponparen dokumentu berdinek estalita al dituzte?

Ez automatikoki, eta hau hutsune arrunta da. Brida-tamainak, botilak eta ordezko balbulak bezalako osagarriek elikagaiekin harremanetan jartzeko, haurren erabilerarako edo material-eskakizunak aurkeztu ditzakete ponparen gailuaren dokumentazioaz gain. Osagarrien konfigurazio bakoitza helmugako merkatuaren aurka baieztatu behar da.

3.G.: Zein da enpresaren ziurtagiriaren eta ereduaren berariazko baliozkotze dokumentazioaren arteko aldea?

Enpresaren ziurtagiri batek, hala nola ISO 13485 esparruaren ziurtagiriak, kalitate sistema deskribatzen du. Ereduaren baliozkotze espezifikoko dokumentazioak eskatzen ari den unitate zehatza deskribatzen du: bere materialak, bere osagarriak, konfigurazio elektrikoa eta egiaztatutako errendimendua. Dendariek eta erregulatzaileek, oro har, biak espero dituzte, eta bigarrena erregistro zehatz bat onartzen duena da.

 NO.365, Wuzhou Road, Hangzhou, Zhejiang Probintzia, 311100, Txina

 No.502, Shunda Road, Hangzhou, Zhejiang Probintzia, 311100, Txina
 

LOTURA AZKARRAK

PRODUKTUAK

WHATSAPP GUZU

Europako salmentak: Mike Tao 
+86- 15058100500
Ipar Amerikako salmentak: Rebecca Pu 
+86- 15968179947
Hego Amerika eta Australia Salmentak: Freddy Fan 
+86- 13372412260
Asia eta Afrikako salmentak: Connie +86- 15306529930 / Jocelyn +86- 13758126681 / Miranda +86- 13634186690 
Etxetresnen salmenta: Stocker Zhou
+86- 18857879873
Azken Erabiltzaile Zerbitzua: liyy@sejoy.com
Utzi mezu bat
Utzi mezu bat

帮助

Copyright © 2023 Joytech Healthcare. Eskubide guztiak erreserbatuta.   Gune mapa  | Teknologia by leadong.com