जदूं ए स्तन पम्प प्रोग्राम अवधारणा थमां उत्पादन च औंदा ऐ , व्यावसायिक गल्लबात आमतौर उप्पर फार्म फैक्टर , सक्शन मोड , ते कीमत कन्नै शुरू होंदी ऐ । अनुपालन दी गल्लबात कुसै होर थाह् र थमां शुरू होंदी ऐ: पम्प कीते गेदे दुद्ध असल च कीऽ छूंदे न, कुन कुन हिस्से बक्खरे दे अंदर भेजदे न, ते कुन कुन दस्तावेजें गी निर्माता पैदा करी सकदा ऐ जिसलै कोई नियंत्रक, इक अधिसूचित निकाय, जां इक खुदरा अनुपालन टीम उ’नेंगी मंगदा ऐ।
निजी-लेबल ते ओईएम खरीददारें लेई, ब्रेस्ट पम्प सामग्री, ब्रेस्ट पम्प एक्सेसरीज, ते ब्रेस्ट पम्प सत्यापन दस्तावेजीकरण त्रै बक्ख-बक्ख वर्कस्ट्रीम नेईं न। एह् इक सिस्टम न, ते उंदे चा कुसै बी च इक गैप देरी कन्नै सामने औने दी प्रवृत्ति होंदी ऐ — रजिस्ट्रेशन च देरी, बजार च सूचीबद्धता गी हटाने, जां वारंटी दा दावा जेह् ड़ा उस हिस्से दा पता लांदा ऐ जेह् ड़ा कुसै ने बी दस्तावेज नेईं कीता हा।
स्तन पम्प सामग्री — दुद्ध-संपर्क इंटरफेस पर कीऽ पुष्टि करना चाहिदा
इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पम्प आस्तै, सामग्री दे सवाल दा हाउसिंग रंग जां डिस्प्ले फिनिश कन्नै कोई लेना-देना नेईं ऐ। एह् उनें हिस्सें उप्पर ध्यान दिंदा ऐ जेह्ड़े स्तन दे ऊतक जां स्तन दे दुद्ध कन्नै संपर्क करदे न : स्तन ढाल जां फ्लैंग , दुद्ध संग्रहण किट ते बोतल , वाल्व ते झिल्ली , कुसै बी ट्यूबिंग , ते सक्शन मार्ग दे अंदर सील ते कनेक्टर
दो डिजाइन फैसले कुसै बी परीक्षण दी मंग करने थमां पैह् ले उस कम्म दा दायरा निर्धारत करदे न:
खुला प्रणाली बनाम बंद प्रणाली। बंद प्रणाली दे पम्प च इक भौतिक बाधा दुद्ध गी ट्यूबिंग थमां बाहर ते मोटर ते वायवीय मार्ग थमां दूर रक्खदी ऐ । जेह् ड़ी दुद्ध-संपर्क दी सतह गी कलेक्शन किट तगर सीमित करदी ऐ ते दुद्ध-संपर्क दे सबूत दी लोड़ आह् ले घटकें दी गिनतरी च कमी करदी ऐ ।
पुन: उपयोग करने योग्य बनाम इक बारी इस्तेमाल करने आह् ले दुद्ध-संपर्क भाग। बार-बार चक्रें लेई इरादा कीते गेदे हिस्सें, जि’यां फ्लैंग ते कलेक्शन किट, गी सफाई ते दोबारा इस्तेमाल दी सत्यापन दी लोड़ होंदी ऐ जेह् ड़ी इक बारी इस्तेमाल आह् ले हिस्सें च नेईं होंदी ऐ।
हेठ दित्ती गेदी तालिका च एह् निर्धारत कीती गेई ऐ जे इक ब्रांड मालिक गी आमतौर पर कीऽ पुष्टि करने दी लोड़ होंदी ऐ, घटक क्षेत्र दर घटक क्षेत्र।
घटक क्षेत्र
ठेठ भौतिक भूमिका
ब्रांड मालिक गी की पुष्टि करनी चाहिदी
स्तन ढाल / निकला हुआ किनारा
स्तन ऊतक ते दुद्ध कन्नै संपर्क च सिलिकॉन जां कठोर बहुलक
त्वचा ते दुद्ध दे संपर्क आस्तै जैव संगतता दे सबूत; घोशित आकार ते सहिष्णुताएं; तकनीकी फाइल च वैकल्पिक आकार किस चाल्ली निर्दिश्ट कीते गेदे न
संग्रह किट, बोतल, वाल्व, झिल्ली
दुद्ध दे रस्ते च खाद्य-संपर्क बहुलक ते इलास्टोमर दे हिस्से
गंतव्य बजार लेई खाद्य-संपर्क अनुपालन; बीपीए मुक्त घोशणा; सफाई ते कीटाणुशोधन दे निर्देशें गी समग्गरी गी झेलने आस्तै मान्य कीता जंदा ऐ
ट्यूबिंग ते सक्शन-पाथ सील
इलास्टोमर ट्यूबिंग ते कनेक्टर
डिजाइन बंद प्रणाली ऐ जां नेईं (ट्यूबिंग च दूध नेईं); जेकर खुल्ले होए तां दुद्ध-संपर्क दे सबूत ते बदलने दे अंतराल
मोटर हाउसिंग, नियंत्रण, बिजली
इंजीनियरिंग प्लास्टिक, डिस्प्ले, बैटरी
विद्युत विन्यास लेई बिजली सुरक्षा ते ईएमसी सबूत; लेबल, निशान, ते भाशा दी लोड़
पैकेजिंग ते मुद्रित सामग्री
गत्ते का डिब्बा, सम्मिलित करदा ऐ, आईएफयू
परिवहन ते शेल्फ-लाइफ सत्यापन जित्थै लागू होए; हर गंतव्य बजार लेई आईएफयू भाशा कवरेज
इक आवर्ती असफलता मोड नांऽ देने दे काबिल ऐ। इक ब्रांड मालिक इक नमूने गी इक विन्यास च मंजूर करदा ऐ; फिर उत्पादन वाल्व आस्तै इक सेकेंड-सोर्स इलास्टोमर, जां फ्लैंग आस्तै इक बक्ख सिलिकॉन ग्रेड दा स्थान लैंदा ऐ। विकल्प बराबर प्रदर्शन करी सकदा ऐ, पर दस्तावेजीकरण सेट हून गलत ऐ. इसलेई दुद्ध-संपर्क सामग्री उप्पर बदलाव नियंत्रण गी बड्डे पैमाने पर उत्पादन थमां पैह्ले लिखत रूप च सहमति जतानी चाहिदी , न कि इक बैच पानी उप्पर होने दे बाद वार्ता कीती जा ।
स्तन पम्प सहायक उपकरण — जित्थें अनुपालन कार्यक्रम आमतौर पर फिसल जंदे न
सहायक उपकरण गैर-आनुपातिक अनुपालन जोखिम लेई जंदे न कीजे एह् एसकेयू गिनती गी गुणा करदे न ते पम्प दे अपने आपै च मती बार बदलदे न। इक गै आधार इकाई इक बारी फ्लैंग आकार, बोतल, ते कैरी विकल्पें दी गिनतरी होने पर इक दर्जन बिक्री योग्य विन्यास पैदा करी सकदी ऐ।
स्तन ढाल आकार देना। 24 मिमी स्तन ढाल इक आम मानक ऐ, जिसदे कन्नै वैकल्पिक आकार इक गै प्लेटफार्म पर उपलब्ध न। हर आकार इक बक्खरा हिस्सा ऐ जिस च अपनी खुद दी ड्राइंग ते टूलिंग होंदी ऐ , ते हर इक गी आधार इकाई दे रूप च समझने दे बजाय मंजूर विनिर्देश च दर्शाया जाना चाहिदा ।
बोतलें ते खिलाने कन्नै सरबंधत हिस्से। जेकर कोई प्रोग्राम बोतलें जां दुद्ध भंडारण कंटेनर भेजदा ऐ तां बाल-उपयोग ते खाद्य-संपर्क दी लोड़ जि’यां EN 14350 डिवाइस दी जरूरतें दे कन्नै-कन्नै लागू होई सकदी ऐ, जेह् ड़ी हिस्से ते बजार दे आधार उप्पर होंदी ऐ।
वाल्व, झिल्ली, ते ट्यूबिंग। एह् उपभोग्य हिस्से बार-बार खरीद ते बिक्री दे बाद दी गतिविधि गी चलांदे न। मंजूर भाग संदर्भें गी लॉक कीता जाना चाहिदा, ते उपभोग्य च बदलाव गी दस्तावेजीकरण घटना दे रूप च समझेआ जाना चाहिदा, न कि उत्पादन विवरण दे रूप च.
स्पेयर-पार्ट ते सेवा रणनीति। ब्रांड मालिकें गी परिभाशित करना चाहिदा जे कुन कुन एक्सेसरी स्पेयर दे रूप च पेश कीते जंदे न, इरादे दी उपलब्धता विंडो, ते वितरक गी उस्सै नियंत्रित विनिर्देश दे खिलाफ पुनर्क्रमण कीता जंदा ऐ जां नेईं।
अनुकूलन आइटम। एलडी श्रृंखला दे प्रोग्रामें लेई लोगो, रंग, ते स्तन ढाल दा आकार सारें शा आम ऐ । हर इक इक कॉन्फ़िगरेशन ऐ, ते हर इक गी मंजूर विनिर्देश च दिक्खेआ जाना चाहिदा तां जे भेजी गेदी इकाई, सूचीबद्ध सामग्री, ते तकनीकी फाइल इक गै उत्पाद दा वर्णन करन।
स्तन पम्प सत्यापन दस्तावेजीकरण — अनुरोध करने दी जांच सूची
इस क्षेत्र गी प्रबंधत करने दा सबनें थमां साफ तरीका ऐ जे प्रोग्राम गी पुरस्कृत करने थमां पैह् ले निर्माता गी भेजी गेदी लिखत जांच सूची ऐ। सटीक सेट इरादे दे इस्तेमाल, वर्गीकरण, ते गंतव्य बजार पर निर्भर करदा ऐ, ते इक निर्माता गी अपनी जगह जेनेरिक प्रमाणपत्र गी अग्गें भेजने दे बजाय कदूं कोई श्रेणी लागू नेईं होंदी ऐ तां साफ तौर पर दस्सने लेई तैयार होना चाहिदा ऐ।
दस्तावेज श्रेणी
जेह् ड़ी गल्ल एह् आमतौर पर कवर करदा ऐ
ब्रांड मालिक गी इसदी लोड़ की ऐ
गुणवत्ता प्रणाली
उल्लेख कीते गेदे दायरे कन्नै आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र; एमडीएसएपी जित्थें लागू होंदा ऐ
हर इक होर दस्तावेज दा आधार बनांदा ऐ ते खुदरा विक्रेता ते अधिसूचित निकाय आडिटें च नियमित रूप कन्नै मंग कीती जंदी ऐ
जैव संगतता
आईएसओ 10993 श्रृंखला दे खिलाफ चमड़ी- ते दुद्ध-संपर्क सामग्री दा मूल्यांकन, जिस च जित्थें इस्तेमाल कीता जंदा ऐ उत्थें रसायनिक विशेषता बी शामल ऐ
तकनीकी दस्तावेजें च सामग्री घोशना दा समर्थन करदा ऐ
खाद्य-संपर्क ते सामग्री दा अनुपालन
दुद्ध-मार्ग बहुलकें लेई गंतव्य-बाजार खाद्य-संपर्क दी लोड़; बीपीए मुक्त घोशणा; RoHS ते REACH जित्थें प्रासंगिक होए
दुद्ध गी पकड़ने जां पजाने आह् ले हिस्सें गी कवर करदा ऐ, ते इलेक्ट्रानिक ते बहुलक घटकें गी पदार्थें दे प्रतिबंधें दे अधीन
तकनीकी दस्तावेजें दा जरूरी तत्व; उपयोगिता ते आईएफयू दे फैसले दा समर्थन करदा ऐ
बिजली सुरक्षा ते ईएमसी
आईईसी 60601-1 ते आईईसी 60601-1-2 दे खलाफ बिजली कन्नै सरबंधत विन्यास आस्तै परीक्षण रिपोर्ट
संचालित स्तन पम्प दे पंजीकरण लेई मूल सबूत
प्रदर्शन सत्यापन
परिभाशत विनिर्देशें दे खिलाफ सक्शन स्तर, मोड, ते वैक्यूम सीमा दा डिजाइन सत्यापन
प्रदर्शन दावें दा समर्थन करदा ऐ ते चैनल पोजीशनिंग लेई उत्पाद वेरिएंट गी बक्ख करदा ऐ
सफाई, कीटाणुशोधन, ते दुबारा इस्तेमाल करना
आईएफयू च वर्णत सफाई प्रक्रिया दा प्रमाणीकरण, प्लस पुन: उपयोग करने योग्य दुद्ध-संपर्क भागें लेई पुन: उपयोग-चक्र दा डेटा
प्रकाशत निर्देशें गी परीक्षण कीते गेदे समग्गरी दे प्रदर्शन कन्नै मेल खंदा ऐ
पैकेजिंग, परिवहन, ते लेबलिंग
जित्थें लागू होए परिवहन ते पैकेजिंग सत्यापन; लेबल, आईएफयू, ते यूडीआई डेटा
पारगमन-क्षति दावे गी घट्ट करदा ऐ ते बजार प्राधिकरण दा समर्थन करदा ऐ
नियामक ते बजार च उपलब्धता
अनुरूपता दी घोशणा, लागू प्रति-माडल प्रमाण पत्र जि’यां सीई एमडीआर, ते 510(के) स्थिति जित्थै प्रासंगिक होए
पुष्टि करदा ऐ जे सटीक विन्यास असल च कुस बजारें च दाखल होई सकदा ऐ
दो आदतें इस चेकलिस्ट गी कम्म करने च मदद करदियां न। पैह् ला, प्रति माडल ते प्रति कॉन्फ़िगरेशन दस्तावेजें दी मंग करो, कीजे इक कंपनी-स्तरीय प्रमाणपत्र आर्डर कीती जा करदी इकाई दे बारे च किश नेईं दस्सदा ऐ। दूआ, जदूं बी कोई दुद्ध-संपर्क सामग्री, सहायक, जां बिजली कन्नै सरबंधत विन्यास बदलदा ऐ तां दस्तावेज सूची दी दुबारा समीक्षा करने लेई आखना — एह् ठीक उस बिंदु पर ऐ जिस पर इक अनुपालन प्रोग्राम चुपचाप गैर-अनुरूप बनी जंदा ऐ।
जॉयटेक हेल्थकेयर एलडी श्रृंखला दे अंदर स्तन पम्पें दा निर्माण करदा ऐ, जेह् ड़ी इक ऐसी श्रृंखला ऐ जेह् ड़ी मानक इलेक्ट्रिक, डबल इलेक्ट्रिक, रिचार्जेबल, ते हैंड्स-फ्री विन्यास च फैली दी ऐ।
दूध-संपर्क डिजाइन। एलडी श्रृंखला दे माडल बीपीए-मुक्त सामग्री, इक 24 मिमी स्तन ढाल गी मानक रूप च उपलब्ध करोआने आह् ले वैकल्पिक आकारें कन्नै, ते माडल पर जि’यां...एलडी-209 इक बंद-प्रणाली, एंटी-बैकफ्लो संरचना ऐ जिस च पूरी चाल्ली डिटैचेबल, साफ करने च आसान घटक न।
कॉन्फ़िगर करने योग्य प्लेटफार्म। नौ सक्शन स्तरें च चार पम्पिंग मोड, एलईडी डिस्प्ले, वैकल्पिक रात दी लैंप, ते रिचार्जेबल लिथियम बैटरी, टाइप-सी, जां एए पावर इक ब्रांड गी इक प्लेटफार्म थमां प्रविश्टी, मानक, ते बधाए गेदे वेरिएंटें गी परिभाशित करने दी अनुमति दिंदे न।
गुणवत्ता ते प्रमाणीकरण। निर्माण आईएसओ 13485, एमडीएसएपी, ते बीएससीआई प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली दे अंतर्गत बैठदा ऐ, जिस च चुनिंदा माडल पर सीई एमडीआर ते एफडीए कवरेज उपलब्ध ऐ। प्रमाणीकरण कवरेज दी पुष्टि पूरे रेंज च लागू करने दे बजाय प्रति माडल ते प्रति गंतव्य बजार च कीती जंदी ऐ।
अनुकूलन करना। लोगो, रंग, ते स्तन ढाल आकार अनुकूलन OEM ते ODM प्रोग्रामें दे अंदर समर्थत ऐ।
क्षमता ते इंजीनियरिंग। 3 निर्माण केंद्र, 260,000 मी⊃2; स्वचालित सुविधाएं, 30+ उत्पादन लाइनें, 100+ पेटेंट नवाचारें, ते इक समर्पित स्तन पम्प आर एंड डी टीम ते उत्पादन लाइन समर्थन कार्यक्रम-पैमाने उत्पादन दा।
साडे नाल साझेदारी करो
ब्रेस्ट पम्प प्रोग्राम उतनी ही रक्षात्मक ऐ जितना कि इसदी सामग्री ते सहायक उपकरणें दे पिच्छें दे दस्तावेज। जॉयटेक वितरकें, ब्रांड मालिकें, ते ओईएम/ओडीएम खरीददारें कन्नै मिलियै दुद्ध-संपर्क सामग्री चयन, सहायक विन्यास, ते सत्यापन दस्तावेजें गी उनें बजारें कन्नै संरेखित करने लेई कम्म करदा ऐ जिंदे आस्तै इक प्रोग्राम बनाया गेदा ऐ।
स्तन पम्प प्रोग्राम पर चर्चा करने लेई, दस्तावेजें दी जांच सूची दी मंग करने लेई, जां मूल्यांकन नमूनें दी व्यवस्था करने लेई, संपर्क करो sale14@sejoy.com.
जेह्ड़े हिस्से स्तन दे ऊतक जां स्तन दे दुद्ध कन्नै संपर्क करदे न ओह् सारें शा मती जरूरत गी लेइयै चलदे न : स्तन ढाल , कलेक्शन किट , बोतल , वाल्व , झिल्ली , ते चूसने दे रस्ते च कुसै बी ट्यूबिंग जां सील । आवास ते प्रदर्शन सामग्री गी आमतौर पर इसदे बजाय बिजली सुरक्षा, ईएमसी, ते पदार्थ-प्रतिबंध दे सबूत कन्नै कवर कीता जंदा ऐ।
Q2: क्या ब्रेस्ट पम्प एक्सेसरीज पम्प दे समान दस्तावेजें कन्नै कवर कीते गेदे न ?
अपने आप नेईं, ते एह् इक आम गैप ऐ। वैकल्पिक फ्लैंग आकार, बोतल, ते रिप्लेसमेंट वाल्व जनेह् सहायक उपकरण पम्प दे डिवाइस दस्तावेजें दे अलावा अपनी खुद दी खाद्य-संपर्क, बच्चें दे इस्तेमाल, जां सामग्री दी जरूरतें गी पेश करी सकदे न। हर इक सहायक विन्यास दी पुष्टि गंतव्य बजार दे खिलाफ कीती जानी चाहिदी।
Q3: कम्पनी प्रमाणपत्र ते माडल-विशिष्ट सत्यापन दस्तावेजें च केह् फर्क ऐ?
कम्पनी प्रमाणपत्र, जि’यां आईएसओ 13485 स्कोप प्रमाणपत्र, गुणवत्ता प्रणाली दा वर्णन करदा ऐ। माडल-विशिष्ट सत्यापन दस्तावेजीकरण आर्डर कीती जा करदी सटीक इकाई दा वर्णन करदा ऐ — इसदी सामग्री, इसदे सहायक उपकरण, इसदे विद्युत विन्यास, ते इसदे सत्यापन प्रदर्शन। खुदरा विक्रेता ते नियामक आमतौर उप्पर दौनें दी उम्मीद करदे न, ते दूआ ओह् ऐ जेह् ड़ा इक विशिश्ट पंजीकरण दा समर्थन करदा ऐ।
