देखल गइल: 0 लेखक: साइट संपादक प्रकाशन के समय: 2026-09-18 उत्पत्ति: साईट
जब क ब्रेस्ट पंप प्रोग्राम अवधारणा से उत्पादन में जाला, व्यावसायिक बातचीत आमतौर पर फॉर्म फैक्टर, सक्शन मोड, आ दाम से शुरू होला। अनुपालन के बातचीत कहीं अउरी शुरू होला: पंप कइल दूध वास्तव में का छूवे ला, कवन हिस्सा बॉक्स के भीतर भेजल जाला, आ जब कौनों नियामक, कौनों अधिसूचित निकाय भा खुदरा अनुपालन टीम इनहन के मांग करे तब कौनों निर्माता कवन दस्तावेज पैदा क सके ला।
निजी लेबल आ ओईएम खरीददार लोग खातिर ब्रेस्ट पंप सामग्री, ब्रेस्ट पंप के सहायक उपकरण, आ ब्रेस्ट पंप के सत्यापन दस्तावेजीकरण तीन गो अलग-अलग वर्कस्ट्रीम ना हवें। ई एगो सिस्टम हवें आ इनहन में से कौनों में गैप देर से सामने आवे के परभाव होला — रजिस्ट्रेशन में देरी, बाजार में लिस्टिंग हटावे के रूप में, या वारंटी के दावा के रूप में जेकर पता ओह हिस्सा से मिले ला जेकरा के केहू दस्तावेज ना कइले होखे।
इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पंप खातिर सामग्री के सवाल के हाउसिंग के रंग चाहे डिस्प्ले फिनिश से बहुत कम संबंध बा। ई ओह हिस्सा सभ पर केंद्रित होला जे स्तन के ऊतक भा स्तन के दूध से संपर्क करे लें: स्तन के ढाल भा निकला हुआ किनारा, दूध संग्रहण किट आ बोतल, वाल्व आ झिल्ली, कौनों भी ट्यूबिंग, आ सक्शन पथ के भीतर के सील आ कनेक्टर सभ।
कवनो परीक्षण के अनुरोध करे से पहिले दू गो डिजाइन के फैसला ओह काम के दायरा तय करे ला:
खुला सिस्टम बनाम बंद सिस्टम के बा। बंद सिस्टम वाला पंप में भौतिक बाधा दूध के ट्यूबिंग से बाहर रखे ला आ मोटर आ वायवीय रास्ता से दूर रखे ला। जवना से दूध के संपर्क के सतह संग्रह किट तक सीमित हो जाला अवुरी दूध से संपर्क करे के सबूत के जरूरत वाला घटक के संख्या में कमी आवेला।
पुन: उपयोग करे लायक बनाम एक बेर इस्तेमाल होखे वाला दूध-संपर्क वाला हिस्सा। बार-बार चक्र खातिर बनावल गइल हिस्सा सभ, जइसे कि निकला हुआ किनारा आ कलेक्शन किट, के सफाई आ दोबारा इस्तेमाल के मान्यता के जरूरत होला जे एक बेर इस्तेमाल होखे वाला हिस्सा सभ में ना होला।
नीचे दिहल तालिका में बतावल गइल बा कि आमतौर पर ब्रांड मालिक के का पुष्टि करे के जरूरत होला, घटक क्षेत्र दर घटक क्षेत्र।
घटक क्षेत्र के बा |
ठेठ भौतिक भूमिका के बा |
ब्रांड मालिक के जवन पुष्टि करे के चाही |
स्तन ढाल / निकला हुआ किनारा |
स्तन के ऊतक आ दूध के संपर्क में आवे वाला सिलिकॉन भा कठोर बहुलक |
त्वचा आ दूध के संपर्क खातिर जैव संगतता के सबूत; घोषित आकार आ सहिष्णुता के; तकनीकी फाइल में वैकल्पिक आकार कइसे निर्दिष्ट कइल गइल बा |
संग्रह किट, बोतल, वाल्व, झिल्ली के बा |
दूध के रास्ता में खाद्य-संपर्क बहुलक आ इलास्टोमर भाग |
गंतव्य बाजार खातिर खाद्य-संपर्क के अनुपालन; बीपीए मुक्त घोषणा कइल जाला; सफाई आ कीटाणुशोधन के निर्देश सामग्री के सामना करे खातिर मान्यता दिहल गइल बा |
ट्यूबिंग आ सक्शन-पाथ के सील होला |
इलास्टोमर ट्यूबिंग आ कनेक्टर के इस्तेमाल होला |
डिजाइन बंद सिस्टम बा कि ना (ट्यूबिंग में दूध ना); अगर खुलल होखे त दूध-संपर्क के सबूत आ बदले के अंतराल |
मोटर हाउसिंग, नियंत्रण, बिजली के बा |
इंजीनियरिंग के प्लास्टिक, डिस्प्ले, बैटरी के बा |
बिजली के बिन्यास खातिर बिजली सुरक्षा आ ईएमसी के सबूत; लेबल, निशान, आ भाषा के जरूरत के जरूरत बा |
पैकेजिंग आ मुद्रित सामग्री के बारे में बतावल गइल बा |
गत्ते का डिब्बा, डालल, आईएफयू के बा |
परिवहन आ शेल्फ-लाइफ के मान्यता जहाँ लागू होखे; हर गंतव्य बाजार खातिर आईएफयू भाषा कवरेज |
एगो आवर्ती विफलता मोड के नामकरण करे लायक बा। ब्रांड मालिक कौनों नमूना के एक ठो बिन्यास में मंजूरी देला; एकरे बाद उत्पादन वाल्व के जगह सेकेंड-सोर्स इलास्टोमर के इस्तेमाल करे ला, या निकला हुआ किनारा खातिर अलग सिलिकॉन ग्रेड के इस्तेमाल करे ला। विकल्प के प्रदर्शन बराबर हो सके ला, बाकी अब दस्तावेजीकरण सेट गलत बा। एह से दूध से संपर्क करे वाली सामग्री पर बदलाव नियंत्रण पर बड़े पैमाने पर उत्पादन से पहिले लिखित रूप से सहमति होखे के चाहीं, ना कि कवनो बैच के पानी पर होखला के बाद बातचीत कइल जाव।
सहायक उपकरण में अनुपातहीन अनुपालन जोखिम होला काहें से कि ई एसकेयू गिनती के गुणा करे लें आ खुद पंप के तुलना में ढेर बदले लें। एकही बेस यूनिट एक बेर फ्लैंग साइज, बोतल, आ कैरींग विकल्प के गिनती हो गइला के बाद दर्जन भर बिकाए लायक कॉन्फिगरेशन पैदा क सके ला।
स्तन ढाल के आकार देवे के बा। 24 मिमी के ब्रेस्ट शील्ड एगो आम मानक हवे, जवना में वैकल्पिक साइज एकही प्लेटफार्म प उपलब्ध बा। हर साइज एगो अलग हिस्सा होला जेकर आपन ड्राइंग आ टूलिंग होला आ हर एक के बेस यूनिट के वेरिएंट के रूप में ना देखल जाय बलुक मंजूर स्पेसिफिकेशन में देखावल जाय।
बोतल आ खिआवे से जुड़ल हिस्सा। अगर कौनों प्रोग्राम बोतल भा दूध के भंडारण कंटेनर भेजत होखे तब डिवाइस के जरूरत के साथ-साथ बच्चा सभ के इस्तेमाल आ भोजन से संपर्क के जरूरत जइसे कि EN 14350 लागू हो सके ला, ई हिस्सा आ बाजार के आधार पर होला।
वाल्व, झिल्ली, आ ट्यूबिंग के इस्तेमाल होला। ई उपभोग्य हिस्सा बार-बार खरीद आ बिक्री के बाद के गतिविधि के चलावेला। मंजूर हिस्सा संदर्भ सभ के लॉक कइल जाय, आ कौनों उपभोग्य चीज में बदलाव के दस्तावेजीकरण घटना के रूप में मानल जाय, प्रोडक्शन डिटेल के रूप में ना।
स्पेयर-पार्ट आ सेवा रणनीति के बारे में बतावल गइल बा. ब्रांड मालिक लोग के ई परिभाषित करे के चाहीं कि कौनों एक्सेसरीज स्पेयर के रूप में पेश कइल जाला, इरादा उपलब्धता विंडो, आ बितरक लोग एकही नियंत्रित स्पेसिफिकेशन के खिलाफ फिर से ऑर्डर करे ला कि ना।
अनुकूलन के आइटम बा। एलडी सीरीज के प्रोग्राम सभ खातिर लोगो, रंग, आ ब्रेस्ट शील्ड साइज सभसे आम होला। हर एक एगो कॉन्फ़िगरेशन हवे आ हर एक के मंजूर स्पेसिफिकेशन में आवे के चाहीं ताकि भेजल गइल यूनिट, लिस्टिंग सामग्री आ तकनीकी फाइल एकही प्रोडक्ट के वर्णन करे।
एह क्षेत्र के प्रबंधन के सबसे साफ तरीका बा कि कार्यक्रम के पुरस्कार देवे से पहिले निर्माता के भेजल लिखल चेकलिस्ट। सटीक सेट इरादा के इस्तेमाल, वर्गीकरण आ गंतव्य बाजार पर निर्भर करे ला आ कौनों निर्माता के साफ-साफ बतावे के तइयार होखे के चाहीं कि कब कौनों श्रेणी लागू ना होखे ना कि एकरे जगह जेनेरिक प्रमाणपत्र आगे भेजल।
दस्तावेज श्रेणी के बा |
जवना के एहमें आम तौर पर कवर कइल जाला |
ब्रांड मालिक के एकर जरूरत काहे बा |
गुणवत्ता प्रणाली के बारे में बतावल गइल बा |
बतावल गइल दायरा वाला आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र; एमडीएसएपी जहाँ लागू होखे |
हर दोसरा दस्तावेज के आधार बनावेला आ खुदरा विक्रेता आ अधिसूचित निकाय के ऑडिट में नियमित रूप से माँगल जाला |
जैव संगतता के बारे में बतावल गइल बा |
आईएसओ 10993 सीरीज के खिलाफ त्वचा- आ दूध-संपर्क सामग्री के मूल्यांकन, जवना में रासायनिक विशेषता भी शामिल बा जहाँ इस्तेमाल कइल गइल बा |
तकनीकी दस्तावेजीकरण में सामग्री घोषणा के समर्थन करेला |
खाद्य-संपर्क आ सामग्री के अनुपालन |
दूध-मार्ग बहुलक सभ खातिर गंतव्य-बाजार के खाद्य-संपर्क के जरूरत; बीपीए मुक्त घोषणा कइल जाला; RoHS आ REACH जहाँ प्रासंगिक होखे |
दूध के रखे वाला भा पहुँचावे वाला हिस्सा सभ के कवर करे ला, आ इलेक्ट्रॉनिक आ बहुलक घटक सभ के पदार्थ प्रतिबंध के अधीन |
जोखिम प्रबंधन के बारे में बतावल गइल बा |
मॉडल खातिर आईएसओ 14971 जोखिम प्रबंधन फाइल के सारांश |
तकनीकी दस्तावेजीकरण के जरूरी तत्व; उपयोगिता आ आईएफयू के फैसला के समर्थन करेला |
बिजली के सुरक्षा आ ईएमसी के बारे में बतावल गइल बा |
IEC 60601-1 आ IEC 60601-1-2 के खिलाफ इलेक्ट्रिकल कॉन्फ़िगरेशन खातिर परीक्षण रिपोर्ट |
पावर ब्रेस्ट पंप के रजिस्ट्रेशन खातिर मूल सबूत |
प्रदर्शन के सत्यापन के बारे में बतावल गईल |
परिभाषित विनिर्देशन के खिलाफ सक्शन लेवल, मोड, आ वैक्यूम सीमा के डिजाइन सत्यापन |
प्रदर्शन दावा के समर्थन करेला आ चैनल पोजीशनिंग खातिर उत्पाद वेरिएंट के अलग करेला |
सफाई, कीटाणुशोधन, आ दोबारा इस्तेमाल कइल |
आईएफयू में वर्णित सफाई प्रक्रिया के मान्यता, एकरा अलावा पुन: उपयोग करे लायक दूध-संपर्क भाग खातिर पुन: उपयोग-चक्र के डेटा |
प्रकाशित निर्देश के परीक्षण कइल सामग्री के प्रदर्शन के अनुरूप रखेला |
पैकेजिंग, परिवहन, आ लेबलिंग के काम कइल जाला |
जहाँ लागू होखे परिवहन आ पैकेजिंग के मान्यता; लेबल, आईएफयू, आ यूडीआई डेटा के इस्तेमाल कइल जाला |
पारगमन-क्षति के दावा के कम करेला आ बाजार प्राधिकरण के समर्थन करेला |
नियामक आ बाजार में पहुँच के बारे में बतावल गइल बा |
अनुरूपता के घोषणा, लागू प्रति मॉडल प्रमाणपत्र जइसे कि सीई एमडीआर, आ जहाँ प्रासंगिक होखे 510(k) के स्थिति |
पुष्टि करेला कि कवन बाजार में सही कॉन्फ़िगरेशन वास्तव में प्रवेश कर सकेला |
दू गो आदत एह चेकलिस्ट के काम करेले. सबसे पहिले प्रति मॉडल आ प्रति कॉन्फ़िगरेशन दस्तावेजीकरण के अनुरोध करीं, काहें से कि कंपनी स्तर के प्रमाणपत्र में ऑर्डर कइल जा रहल यूनिट के बारे में कुछ ना कहल जाला। दूसरा, जब भी कवनो दूध से संपर्क करे वाली सामग्री, सहायक सामग्री, या बिजली के कॉन्फ़िगरेशन में बदलाव होखे तब दस्तावेज सूची के दोबारा समीक्षा करे के कहीं — ठीक उहे बिंदु होला जब कवनो अनुपालन करे वाला प्रोग्राम चुपचाप गैर-अनुरूप हो जाला।
जॉयटेक हेल्थकेयर एलडी सीरीज के भीतर ब्रेस्ट पंप बनावेले, जवन कि मानक इलेक्ट्रिक, डबल इलेक्ट्रिक, रिचार्जेबल अवुरी हैंड्स-फ्री कॉन्फ़िगरेशन में फैलल बा।
दूध-संपर्क के डिजाइन बा। एलडी सीरीज के मॉडल सभ में बीपीए मुक्त सामग्री, मानक के रूप में 24 मिमी ब्रेस्ट शील्ड के लिस्ट दिहल जाला जेह में वैकल्पिक साइज उपलब्ध बा, आ मॉडल सभ पर जइसे कि... एलडी-209 एगो बंद-सिस्टम, एंटी-बैकफ्लो संरचना हवे जेह में पूरा तरीका से अलग होखे वाला, साफ करे में आसान घटक बाड़ें।
कॉन्फ़िगर करे लायक प्लेटफार्मन के बारे में बतावल गइल बा. नौ सक्शन लेवल में चार गो पंपिंग मोड, एलईडी डिस्प्ले, वैकल्पिक नाईट लैंप, अवुरी रिचार्जेबल लिथियम बैटरी, टाइप-सी, चाहे एए पावर के चलते कवनो ब्रांड के एक प्लेटफॉर्म से एंट्री, स्टैंडर्ड अवुरी बढ़ावल वेरिएंट के परिभाषित कईल जा सकता।
गुणवत्ता आ प्रमाणीकरण के बा। मैन्युफैक्चरिंग आईएसओ 13485, एमडीएसएपी, आ बीएससीआई प्रमाणित क्वालिटी सिस्टम के तहत बइठल बा, जवना में सीई एमडीआर आ एफडीए कवरेज चुनल मॉडल पर उपलब्ध बा। प्रमाणीकरण कवरेज के पुष्टि पूरा रेंज में लागू करे के बजाय प्रति मॉडल आ प्रति गंतव्य बाजार में कइल जाला।
अनुकूलन के काम कइल जाला. लोगो, रंग, आ ब्रेस्ट शील्ड साइज कस्टमाइजेशन के समर्थन ओईएम आ ओडीएम प्रोग्राम के भीतर कइल जाला।
क्षमता आ इंजीनियरिंग के काम होला. 3 निर्माण केंद्र, 260,000 मी⊃2 के बा; स्वचालित सुविधा के, 30+ उत्पादन लाइन, 100+ पेटेंट नवाचार, आ एगो समर्पित ब्रेस्ट पंप आर एंड डी टीम आ उत्पादन लाइन प्रोग्राम-स्केल उत्पादन के समर्थन करेला।
ब्रेस्ट पंप प्रोग्राम ओतने बचाव करे लायक होला जतना कि ओकरा सामग्री आ सामान के पीछे के दस्तावेज. जॉयटेक वितरक, ब्रांड मालिक, आ ओईएम/ओडीएम खरीददार लोग के साथे मिल के दूध-संपर्क सामग्री के चयन, सहायक कॉन्फ़िगरेशन, आ मान्यता दस्तावेजीकरण के ओह बाजारन के साथ संरेखित करे ला जेकरा खातिर कौनों प्रोग्राम बनावल गइल बा।
ब्रेस्ट पंप कार्यक्रम पर चर्चा करे खातिर, दस्तावेजीकरण चेकलिस्ट के अनुरोध करे खातिर, भा मूल्यांकन नमूना के व्यवस्था करे खातिर, संपर्क करीं sale14@sejoy.com.
पूछल जाए वाला सवाल
सवाल 1: कवन ब्रेस्ट पंप सामग्री खातिर सबसे ज्यादा दस्तावेजीकरण के जरूरत होला?
जवन हिस्सा स्तन के ऊतक भा मां के दूध के संपर्क में आवे ला, सभसे भारी जरूरत होला: स्तन के ढाल, कलेक्शन किट, बोतल, वाल्व, झिल्ली, आ सक्शन पथ में कौनों भी ट्यूबिंग भा सील। आमतौर पर आवास आ डिस्प्ले सामग्री सभ के एकरे बजाय बिजली सुरक्षा, ईएमसी, आ पदार्थ-प्रतिबंध के सबूत से कवर कइल जाला।
सवाल 2: का ब्रेस्ट पंप के सहायक उपकरण पंप के समान दस्तावेज में शामिल बा?
अपने आप ना, आ ई एगो आम अंतर ह. वैकल्पिक निकला हुआ किनारा साइज, बोतल, आ रिप्लेसमेंट वाल्व नियर सहायक उपकरण पंप के डिवाइस दस्तावेजीकरण के अलावा आपन खुद के खाद्य-संपर्क, बच्चा-उपयोग, या सामग्री के जरूरत के परिचय दे सके लें। हर सहायक विन्यास के गंतव्य बाजार के खिलाफ पुष्टि होखे के चाहीं।
प्रश्न 3: कंपनी प्रमाणपत्र आ मॉडल-विशिष्ट सत्यापन दस्तावेजीकरण में का अंतर बा?
कंपनी के प्रमाणपत्र, जइसे कि ISO 13485 स्कोप प्रमाणपत्र, क्वालिटी सिस्टम के वर्णन करे ला। मॉडल-बिसेस सत्यापन दस्तावेजीकरण में ऑर्डर कइल जा रहल सटीक इकाई के वर्णन कइल जाला — एकर सामग्री, एकर सहायक उपकरण, एकर इलेक्ट्रिकल कॉन्फिगरेशन, आ एकर सत्यापन कइल परफार्मेंस। खुदरा बिक्रेता आ नियामक लोग आमतौर पर दुनों के उमेद करे ला आ दूसरा ऊ होला जे कौनों बिसेस रजिस्ट्रेशन के समर्थन करे ला।