მკერდის ტუმბოს მასალები, აქსესუარები და ვალიდაციის დოკუმენტაცია: შესაბამისობის შემოწმება ბრენდის მფლობელებისთვის, რომლებიც ირჩევენ მწარმოებელს

როცა ა მკერდის ტუმბოს  პროგრამა გადადის კონცეფციიდან წარმოებამდე, კომერციული საუბარი ჩვეულებრივ იწყება ფორმის ფაქტორით, შეწოვის რეჟიმებით და ფასით. შესაბამისობის შესახებ საუბარი სხვაგან იწყება: რას ეხება რეალურად ამოტუმბული რძე, რომელი ნაწილები იგზავნება ყუთში და რა დოკუმენტები შეუძლია მწარმოებელს წარმოადგინოს, როდესაც მათ ითხოვს მარეგულირებელი, შეტყობინებული ორგანო ან საცალო შესაბამისობის ჯგუფი.

კერძო ეტიკეტის და OEM მყიდველებისთვის, მკერდის ტუმბოს მასალები, მკერდის ტუმბოს აქსესუარები და მკერდის ტუმბოს ვალიდაციის დოკუმენტაცია არ არის სამი ცალკეული სამუშაო ნაკადი. ისინი ერთი სისტემაა და რომელიმე მათგანში არსებული ხარვეზი გვიან ჩნდება - როგორც რეგისტრაციის შეფერხება, ბაზრის ჩამონათვალის ამოღება ან საგარანტიო პრეტენზია, რომელიც უკავშირდება არავის დოკუმენტურ ნაწილს.

მკერდის ტუმბოს მასალები  - რა უნდა დაადასტუროთ რძე-კონტაქტის ინტერფეისზე

ელექტრო მკერდის ტუმბოსთვის, მასალების საკითხი არ არის დაკავშირებული საცხოვრებლის ფერთან ან ეკრანის დასრულებასთან. ის კონცენტრირდება იმ ნაწილებზე, რომლებიც ეხებიან მკერდის ქსოვილს ან დედის რძეს: მკერდის ფარს ან ფლანგს, რძის შეგროვების კომპლექტს და ბოთლს, სარქველსა და მემბრანას, ნებისმიერ მილსა და შეწოვის ბილიკის შიგნით არსებულ ლუქებსა და კონექტორებს.

ორი დიზაინის გადაწყვეტილება განსაზღვრავს ამ სამუშაოს ფარგლებს რაიმე ტესტის მოთხოვნამდე:

ღია სისტემა დახურული სისტემის წინააღმდეგ. დახურულ სისტემურ ტუმბოში ფიზიკური ბარიერი ინახავს რძეს მილის გარეთ და მოშორებით ძრავისა და პნევმატური ბილიკისგან. ეს ზღუდავს რძესთან კონტაქტის ზედაპირს შეგროვების ნაკრებით და ამცირებს კომპონენტების რაოდენობას, რომლებსაც ესაჭიროებათ რძესთან კონტაქტის მტკიცებულება.

მრავალჯერადი გამოყენება რძესთან კონტაქტის ერთჯერადი ნაწილების წინააღმდეგ. განმეორებითი ციკლებისთვის განკუთვნილ ნაწილებს, როგორიცაა ფლანგები და შეგროვების ნაკრები, სჭირდება გაწმენდა და ხელახალი გამოყენების ვალიდაცია, რაც არ სჭირდება ერთჯერადი გამოყენების ნაწილებს.

ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი ასახავს, ​​რა სჭირდება ბრენდის მფლობელს, როგორც წესი, დაადასტუროს კომპონენტის არეალი კომპონენტის მიხედვით.

ერთი განმეორებადი მარცხის რეჟიმი ღირს დასახელება. ბრენდის მფლობელი ამტკიცებს ნიმუშს ერთ კონფიგურაციაში; წარმოება შემდეგ ცვლის მეორე წყაროს ელასტომერს სარქველისთვის, ან სხვა სილიკონის კლასის ფლანგისთვის. შემცვლელმა შეიძლება ექვივალენტურად იმოქმედოს, მაგრამ დოკუმენტაციის ნაკრები ახლა არაზუსტია. ამიტომ რძესთან შეხების მასალებზე კონტროლის ცვლილება წერილობით უნდა შეთანხმდეს მასობრივ წარმოებამდე და არ მოხდეს მოლაპარაკება მას შემდეგ, რაც პარტია წყალზეა.

მკერდის ტუმბოს აქსესუარები  - სადაც ჩვეულებრივ იშლება შესაბამისობის პროგრამები

აქსესუარებს აქვთ შესაბამისობის არაპროპორციული რისკი, რადგან ისინი ამრავლებენ SKU რაოდენობას და იცვლებიან უფრო ხშირად, ვიდრე თავად ტუმბო. ერთ საბაზისო ერთეულს შეუძლია ათეული გაყიდვადი კონფიგურაციის გენერირება, როდესაც დათვლილია ფლანგების ზომები, ბოთლები და ტარების ვარიანტები.

• მკერდის ფარის ზომა. 24 მმ მკერდის ფარი არის საერთო სტანდარტი, არჩევითი ზომებით ხელმისაწვდომია იმავე პლატფორმაზე. თითოეული ზომა არის ცალკე ნაწილი თავისი ნახაზითა და ხელსაწყოებით და თითოეული უნდა იყოს ასახული დამტკიცებულ სპეციფიკაციაში, ვიდრე განიხილება, როგორც საბაზისო ერთეულის ვარიანტი.

• ბოთლები და კვებასთან დაკავშირებული ნაწილები. თუ პროგრამა აგზავნის ბოთლებს ან რძის შესანახ კონტეინერებს, ბავშვებთან და საკვებთან კონტაქტის მოთხოვნები, როგორიცაა EN 14350, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოწყობილობის მოთხოვნებთან ერთად, ნაწილისა და ბაზრის მიხედვით.

• სარქველები, მემბრანები და მილები. ეს სახარჯო ნაწილები განაპირობებს განმეორებით შესყიდვას და გაყიდვის შემდგომ საქმიანობას. დამტკიცებული ნაწილის მითითებები უნდა იყოს ჩაკეტილი და სახარჯო მასალის ცვლილება უნდა განიხილებოდეს როგორც დოკუმენტაციის მოვლენა და არა წარმოების დეტალი.

• სათადარიგო ნაწილების და მომსახურების სტრატეგია. ბრენდის მფლობელებმა უნდა განსაზღვრონ, თუ რომელ აქსესუარებს სთავაზობენ სათადარიგო ნაწილებს, სავარაუდო ხელმისაწვდომობის ფანჯარას და ახორციელებენ თუ არა დისტრიბუტორები ხელახლა შეკვეთას იმავე კონტროლირებადი სპეციფიკაციის მიხედვით.

• მორგების ელემენტები. ლოგო, ფერი და მკერდის ფარის ზომა ყველაზე გავრცელებულია LD სერიის პროგრამებისთვის. თითოეული არის კონფიგურაცია და თითოეული უნდა გამოჩნდეს დამტკიცებულ სპეციფიკაციაში ისე, რომ გაგზავნილი ერთეული, ჩამონათვალის შინაარსი და ტექნიკური ფაილი აღწერს ერთსა და იმავე პროდუქტს.

მკერდის ტუმბოს ვალიდაციის დოკუმენტაცია  - მოთხოვნის საკონტროლო სია

ამ სფეროს მართვის ყველაზე ნათელი გზა არის წერილობითი ჩამონათვალი, რომელიც გაეგზავნება მწარმოებელს პროგრამის დაჯილდოებამდე. ზუსტი ნაკრები დამოკიდებულია დანიშნულ გამოყენებაზე, კლასიფიკაციასა და დანიშნულების ბაზარზე, და მწარმოებელს უნდა სურდეს მკაფიოდ განაცხადოს, როდესაც კატეგორია არ ვრცელდება, ვიდრე მის ნაცვლად გადასცეს ზოგადი სერტიფიკატი.

ორი ჩვევა აუმჯობესებს ამ საკონტროლო სიას. პირველ რიგში, მოითხოვეთ დოკუმენტაცია თითო მოდელისა და კონფიგურაციის მიხედვით, რადგან კომპანიის დონის სერტიფიკატი არაფერს ამბობს შეკვეთილი განყოფილების შესახებ. მეორე, მოითხოვეთ დოკუმენტების სიის ხელახლა გადახედვა, როდესაც შეიცვლება რძესთან კონტაქტის მასალა, აქსესუარი ან დენის კონფიგურაცია - ეს არის ზუსტად ის წერტილი, როდესაც შესაბამისი პროგრამა ჩუმად ხდება შეუსაბამო პროგრამა.

როგორ უჭერს Joytech მხარს ბრენდის მფლობელის შესაბამისობის პროგრამებს

Joytech Healthcare  აწარმოებს მკერდის ტუმბოებს LD სერიის ფარგლებში, დიაპაზონში, რომელიც მოიცავს სტანდარტულ ელექტრო, ორმაგ ელექტრო, დატენვისა და ხელების გარეშე კონფიგურაციას.

• რძესთან კონტაქტის დიზაინი. LD სერიის მოდელებში ჩამოთვლილია მასალები BPA-ისგან თავისუფალი, 24 მმ მკერდის ფარი, როგორც სტანდარტული, სურვილისამებრ ხელმისაწვდომი ზომებით და ისეთ მოდელებზე, როგორიცაა LD-209  დახურული სისტემის, უკანა ნაკადის საწინააღმდეგო სტრუქტურა სრულად მოხსნადი, ადვილად გასაწმენდი კომპონენტებით.

• კონფიგურირებადი პლატფორმები. ამოტუმბვის ოთხი რეჟიმი ცხრა შეწოვის დონეზე, LED დისპლეი, სურვილისამებრ ღამის ნათურა და დატენვის ლითიუმის ბატარეა, Type-C ან AA სიმძლავრე საშუალებას აძლევს ბრენდს განსაზღვროს შესვლის, სტანდარტული და გაუმჯობესებული ვარიანტები ერთი პლატფორმიდან.

• ხარისხი და სერტიფიცირება. წარმოება ექვემდებარება ISO 13485, MDSAP და BSCI სერთიფიცირებულ ხარისხის სისტემებს, CE MDR და FDA დაფარვით ხელმისაწვდომია შერჩეულ მოდელებზე. სერტიფიცირების დაფარვა დადასტურებულია მოდელისა და დანიშნულების ბაზრის მიხედვით, ვიდრე გამოიყენება მთელ დიაპაზონში.

• მორგება. ლოგოს, ფერისა და მკერდის ფარის ზომის პერსონალიზაცია მხარდაჭერილია OEM და ODM პროგრამებში.

• სიმძლავრე და ინჟინერია. 3 საწარმოო ცენტრი 260000 მ⊃2; ავტომატიზირებული ობიექტების, 30+ საწარმოო ხაზის, 100+ დაპატენტებული ინოვაციების და მკერდის ტუმბოს R&D ჯგუფის და საწარმოო ხაზის მხარდაჭერის პროგრამის მასშტაბის წარმოებას.

პარტნიორი ჩვენთან

მკერდის ტუმბოს პროგრამა მხოლოდ ისეთივე დასაცავია, როგორც მისი მასალებისა და აქსესუარების უკან არსებული დოკუმენტები. Joytech მუშაობს დისტრიბუტორებთან, ბრენდის მფლობელებთან და OEM/ODM მყიდველებთან, რათა გააერთიანოს რძესთან კონტაქტის მასალების შერჩევა, აქსესუარების კონფიგურაცია და ვალიდაციის დოკუმენტაცია ბაზრებზე, რომლებისთვისაც შექმნილია პროგრამა.

მკერდის ტუმბოს პროგრამის განსახილველად, მოითხოვეთ დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, ან მოაწყეთ შეფასების ნიმუშები, დაუკავშირდით sale14@sejoy.com.

FAQ

Q1: მკერდის ტუმბოს რომელ მასალებს სჭირდება ყველაზე მეტი დოკუმენტაცია?

ნაწილები, რომლებიც ეკონტაქტება მკერდის ქსოვილს ან დედის რძეს, ატარებენ უმძიმეს მოთხოვნილებას: მკერდის ფარები, შეგროვების ნაკრები, ბოთლები, სარქველები, მემბრანები და ნებისმიერი მილი ან ლუქები შეწოვის გზაზე. საბინაო და საჩვენებელი მასალები, როგორც წესი, დაფარულია ელექტრული უსაფრთხოების, EMC და ნივთიერების შეზღუდვის მტკიცებულებებით.

Q2: არის თუ არა მკერდის ტუმბოს აქსესუარები იგივე დოკუმენტებით, როგორც ტუმბო?

არა ავტომატურად და ეს არის საერთო უფსკრული. აქსესუარებს, როგორიცაა ალტერნატიული ფლანგების ზომები, ბოთლები და შემცვლელი სარქველები, ტუმბოს მოწყობილობის დოკუმენტაციის გარდა, შეიძლება წარმოადგინონ საკუთარი საკვების კონტაქტის, ბავშვის გამოყენების ან მასალის მოთხოვნები. თითოეული აქსესუარის კონფიგურაცია უნდა დადასტურდეს დანიშნულების ბაზარზე.

Q3: რა განსხვავებაა კომპანიის სერტიფიკატსა და მოდელის სპეციფიკურ ვალიდაციის დოკუმენტაციას შორის?

კომპანიის სერთიფიკატი, როგორიცაა ISO 13485 სერთიფიკატი, აღწერს ხარისხის სისტემას. მოდელის სპეციფიკური ვალიდაციის დოკუმენტაცია აღწერს შეკვეთილ ერთეულს - მის მასალებს, მის აქსესუარებს, მის ელექტრო კონფიგურაციას და დამოწმებულ შესრულებას. საცალო მოვაჭრეები და მარეგულირებლები, როგორც წესი, ელიან ორივეს და მეორე არის ის, რომელიც მხარს უჭერს კონკრეტულ რეგისტრაციას.