ವೀಕ್ಷಣೆಗಳು: 0 ಲೇಖಕ: ಸೈಟ್ ಸಂಪಾದಕ ಪ್ರಕಟಣೆ ಸಮಯ: 2026-09-18 ಮೂಲ: ಸೈಟ್
ಯಾವಾಗ ಎ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯಿಂದ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ, ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಂಭಾಷಣೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಫಾರ್ಮ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್, ಹೀರುವ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಬೆಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಅನುಸರಣೆ ಸಂಭಾಷಣೆಯು ಬೇರೆಡೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ: ಪಂಪ್ ಮಾಡಿದ ಹಾಲು ನಿಜವಾಗಿ ಏನನ್ನು ಮುಟ್ಟುತ್ತದೆ, ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯೊಳಗೆ ಯಾವ ಭಾಗಗಳನ್ನು ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ, ಅಧಿಸೂಚಿತ ಸಂಸ್ಥೆ ಅಥವಾ ಚಿಲ್ಲರೆ ಅನುಸರಣೆ ತಂಡವು ಅವುಗಳನ್ನು ಕೇಳಿದಾಗ ತಯಾರಕರು ಯಾವ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು.
ಖಾಸಗಿ-ಲೇಬಲ್ ಮತ್ತು OEM ಖರೀದಿದಾರರಿಗೆ, ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ವಸ್ತುಗಳು, ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಪರಿಕರಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ದಾಖಲಾತಿಗಳು ಮೂರು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕಾರ್ಯಪ್ರವಾಹಗಳಲ್ಲ. ಅವುಗಳು ಒಂದು ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದ್ದು, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದಾದರೂ ಒಂದು ಅಂತರವು ತಡವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ - ನೋಂದಣಿ ವಿಳಂಬ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ಅಥವಾ ಯಾರೂ ದಾಖಲಿಸದ ಭಾಗಕ್ಕೆ ಹಿಂತಿರುಗುವ ಖಾತರಿ ಹಕ್ಕು.
ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕ್ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ಗಾಗಿ, ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರಶ್ನೆಯು ವಸತಿ ಬಣ್ಣ ಅಥವಾ ಡಿಸ್ಪ್ಲೇ ಫಿನಿಶ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು ಸ್ತನ ಅಂಗಾಂಶ ಅಥವಾ ಎದೆ ಹಾಲನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ ಭಾಗಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ: ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ ಅಥವಾ ಫ್ಲೇಂಜ್, ಹಾಲು ಸಂಗ್ರಹ ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಬಾಟಲ್, ಕವಾಟ ಮತ್ತು ಪೊರೆ, ಯಾವುದೇ ಕೊಳವೆಗಳು, ಮತ್ತು ಹೀರುವ ಮಾರ್ಗದೊಳಗಿನ ಸೀಲುಗಳು ಮತ್ತು ಕನೆಕ್ಟರ್ಗಳು.
ಯಾವುದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸುವ ಮೊದಲು ಎರಡು ವಿನ್ಯಾಸ ನಿರ್ಧಾರಗಳು ಆ ಕೆಲಸದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸುತ್ತವೆ:
ಓಪನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ವರ್ಸಸ್ ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್. ಮುಚ್ಚಿದ-ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪಂಪ್ನಲ್ಲಿ, ಭೌತಿಕ ತಡೆಗೋಡೆ ಹಾಲನ್ನು ಕೊಳವೆಗಳಿಂದ ಹೊರಗಿಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೋಟಾರ್ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಮಾರ್ಗದಿಂದ ದೂರವಿರುತ್ತದೆ. ಅದು ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಮೇಲ್ಮೈಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಕಿಟ್ಗೆ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಘಟಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಮತ್ತು ಏಕ-ಬಳಕೆಯ ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಭಾಗಗಳು. ಫ್ಲೇಂಜ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕಲೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ಗಳಂತಹ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಏಕ-ಬಳಕೆಯ ಭಾಗಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಮರುಬಳಕೆಯ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕವು ಬ್ರಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಏನನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು, ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್ ಏರಿಯಾ ಮೂಲಕ ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್ ಏರಿಯಾವನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಘಟಕ ಪ್ರದೇಶ |
ವಿಶಿಷ್ಟ ವಸ್ತು ಪಾತ್ರ |
ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಏನು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು |
ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ / ಫ್ಲೇಂಜ್ |
ಸ್ತನ ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಹಾಲನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಅಥವಾ ರಿಜಿಡ್ ಪಾಲಿಮರ್ |
ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಹಾಲಿನ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಸಾಕ್ಷಿ; ಘೋಷಿತ ಗಾತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳು; ತಾಂತ್ರಿಕ ಫೈಲ್ನಲ್ಲಿ ಐಚ್ಛಿಕ ಗಾತ್ರಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ |
ಕಲೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್, ಬಾಟಲ್, ಕವಾಟ, ಮೆಂಬರೇನ್ |
ಹಾಲಿನ ಹಾದಿಯಲ್ಲಿ ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ ಪಾಲಿಮರ್ ಮತ್ತು ಎಲಾಸ್ಟೊಮರ್ ಭಾಗಗಳು |
ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ ಅನುಸರಣೆ; BPA-ಮುಕ್ತ ಘೋಷಣೆ; ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ವಸ್ತುವನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ |
ಕೊಳವೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ-ಮಾರ್ಗದ ಮುದ್ರೆಗಳು |
ಎಲಾಸ್ಟೊಮರ್ ಟ್ಯೂಬ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕನೆಕ್ಟರ್ಸ್ |
ವಿನ್ಯಾಸವು ಮುಚ್ಚಿದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆಯೇ (ಕೊಳವೆಗಳಲ್ಲಿ ಹಾಲು ಇಲ್ಲ); ತೆರೆದಿದ್ದರೆ, ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಮತ್ತು ಬದಲಿ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು |
ಮೋಟಾರ್ ವಸತಿ, ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು, ಶಕ್ತಿ |
ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ಗಳು, ಪ್ರದರ್ಶನ, ಬ್ಯಾಟರಿ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂರಚನೆಗೆ ವಿದ್ಯುತ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು EMC ಪುರಾವೆಗಳು; ಲೇಬಲ್, ಗುರುತು ಮತ್ತು ಭಾಷೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು |
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಮುದ್ರಿತ ವಸ್ತುಗಳು |
ಕಾರ್ಟನ್, ಒಳಸೇರಿಸುವಿಕೆಗಳು, IFU |
ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್-ಲೈಫ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ; ಪ್ರತಿ ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ IFU ಭಾಷಾ ವ್ಯಾಪ್ತಿ |
ಒಂದು ಮರುಕಳಿಸುವ ವೈಫಲ್ಯ ಮೋಡ್ ಹೆಸರಿಸಲು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ. ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಒಂದು ಸಂರಚನೆಯಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತಾರೆ; ಉತ್ಪಾದನೆಯು ನಂತರ ಕವಾಟಕ್ಕೆ ಎರಡನೇ-ಮೂಲ ಎಲಾಸ್ಟೊಮರ್ ಅಥವಾ ಫ್ಲೇಂಜ್ಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಸಿಲಿಕೋನ್ ದರ್ಜೆಯನ್ನು ಬದಲಿಸುತ್ತದೆ. ಬದಲಿ ಸಮಾನವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ದಾಖಲಾತಿ ಸೆಟ್ ಈಗ ನಿಖರವಾಗಿಲ್ಲ. ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತುಗಳ ಮೇಲಿನ ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಬೃಹತ್ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಮೊದಲು ಬರವಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು, ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್ ನೀರಿನ ಮೇಲೆ ನಂತರ ಮಾತುಕತೆ ನಡೆಸಬಾರದು.
ಪರಿಕರಗಳು ಅಸಮವಾದ ಅನುಸರಣೆ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅವುಗಳು SKU ಎಣಿಕೆಯನ್ನು ಗುಣಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪಂಪ್ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ. ಫ್ಲೇಂಜ್ ಗಾತ್ರಗಳು, ಬಾಟಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಗಿಸುವ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಎಣಿಸಿದ ನಂತರ ಒಂದೇ ಮೂಲ ಘಟಕವು ಒಂದು ಡಜನ್ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಸಂರಚನೆಗಳನ್ನು ರಚಿಸಬಹುದು.
ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ ಗಾತ್ರ. 24 ಎಂಎಂ ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ, ಐಚ್ಛಿಕ ಗಾತ್ರಗಳು ಒಂದೇ ವೇದಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಗಾತ್ರವು ತನ್ನದೇ ಆದ ಡ್ರಾಯಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಟೂಲಿಂಗ್ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಭಾಗವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದನ್ನು ಮೂಲ ಘಟಕದ ರೂಪಾಂತರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುವ ಬದಲು ಅನುಮೋದಿತ ವಿವರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಫಲಿಸಬೇಕು.
ಬಾಟಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ-ಸಂಬಂಧಿತ ಭಾಗಗಳು. ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲಿಗಳು ಅಥವಾ ಹಾಲು ಶೇಖರಣಾ ಪಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಸಾಗಿಸಿದರೆ, ಭಾಗ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, EN 14350 ನಂತಹ ಮಕ್ಕಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಸಾಧನದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಬಹುದು.
ಕವಾಟಗಳು, ಪೊರೆಗಳು ಮತ್ತು ಕೊಳವೆಗಳು. ಈ ಉಪಭೋಗ್ಯ ಭಾಗಗಳು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಖರೀದಿ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದ ನಂತರದ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತವೆ. ಅನುಮೋದಿತ ಭಾಗದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳನ್ನು ಲಾಕ್ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಉಪಭೋಗ್ಯದ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಈವೆಂಟ್ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು, ಉತ್ಪಾದನೆಯ ವಿವರವಲ್ಲ.
ಬಿಡಿ ಭಾಗ ಮತ್ತು ಸೇವಾ ತಂತ್ರ. ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಬಿಡಿಭಾಗಗಳಾಗಿ ಯಾವ ಪರಿಕರಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಲಭ್ಯತೆಯ ವಿಂಡೋ ಮತ್ತು ಅದೇ ನಿಯಂತ್ರಿತ ವಿವರಣೆಯ ವಿರುದ್ಧ ವಿತರಕರು ಮರುಕ್ರಮಗೊಳಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು.
ಗ್ರಾಹಕೀಕರಣ ವಸ್ತುಗಳು. ಲೋಗೋ, ಬಣ್ಣ ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ ಗಾತ್ರವು LD ಸರಣಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳಿಗೆ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ಒಂದು ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ ಆಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ಅನುಮೋದಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯಲ್ಲಿ ಗೋಚರಿಸಬೇಕು ಇದರಿಂದ ಸಾಗಿಸಲಾದ ಘಟಕ, ಪಟ್ಟಿಯ ವಿಷಯ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಫೈಲ್ ಒಂದೇ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ನೀಡುವ ಮೊದಲು ತಯಾರಕರಿಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾದ ಲಿಖಿತ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ. ನಿಖರವಾದ ಸೆಟ್ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ, ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಅದರ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಜೆನೆರಿಕ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಫಾರ್ವರ್ಡ್ ಮಾಡುವ ಬದಲು ವರ್ಗವು ಅನ್ವಯಿಸದಿದ್ದಾಗ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳಲು ಸಿದ್ಧರಿರಬೇಕು.
ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ವರ್ಗ |
ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಏನು ಆವರಿಸುತ್ತದೆ |
ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರಿಗೆ ಇದು ಏಕೆ ಬೇಕು |
ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ |
ಹೇಳಲಾದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ; MDSAP ಎಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ |
ಪ್ರತಿ ಇತರ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಆಧಾರವಾಗಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿ ಮತ್ತು ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳಲ್ಲಿ ವಾಡಿಕೆಯಂತೆ ವಿನಂತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ |
ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ |
ISO 10993 ಸರಣಿಯ ವಿರುದ್ಧ ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತುಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಬಳಸಿದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ |
ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿಯಲ್ಲಿ ವಸ್ತುಗಳ ಘೋಷಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ |
ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ ಮತ್ತು ವಸ್ತು ಅನುಸರಣೆ |
ಹಾಲು-ಪಾತ್ ಪಾಲಿಮರ್ಗಳಿಗೆ ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು; BPA-ಮುಕ್ತ ಘೋಷಣೆ; RoHS ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ತಲುಪಿ |
ಹಾಲನ್ನು ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುವ ಅಥವಾ ರವಾನಿಸುವ ಭಾಗಗಳು ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಮರ್ ಘಟಕಗಳು ವಸ್ತುವಿನ ನಿರ್ಬಂಧಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ |
ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ |
ಮಾದರಿಗಾಗಿ ISO 14971 ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ಕಡತದ ಸಾರಾಂಶ |
ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿಯ ಅಗತ್ಯ ಅಂಶ; ಉಪಯುಕ್ತತೆ ಮತ್ತು IFU ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು EMC |
IEC 60601-1 ಮತ್ತು IEC 60601-1-2 ವಿರುದ್ಧ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂರಚನೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಗಳು |
ಚಾಲಿತ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ನೋಂದಣಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಪುರಾವೆ |
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರಿಶೀಲನೆ |
ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ವಿಶೇಷಣಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಮಟ್ಟಗಳು, ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಾತ ಮಿತಿಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ ಪರಿಶೀಲನೆ |
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಚಾನಲ್ ಸ್ಥಾನೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ |
ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಮರುಬಳಕೆ |
IFU ನಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ, ಜೊತೆಗೆ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಮರುಬಳಕೆ-ಚಕ್ರ ಡೇಟಾ |
ಪರೀಕ್ಷಿತ ವಸ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿತ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಇರಿಸುತ್ತದೆ |
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ |
ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ; ಲೇಬಲ್, IFU ಮತ್ತು UDI ಡೇಟಾ |
ಸಾರಿಗೆ-ಹಾನಿ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ |
ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶ |
ಅನುಸರಣೆಯ ಘೋಷಣೆ, CE MDR ನಂತಹ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಪ್ರತಿ-ಮಾದರಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು ಮತ್ತು 510(k) ಸ್ಥಿತಿಯು ಸಂಬಂಧಿತವಾಗಿದೆ |
ನಿಖರವಾದ ಸಂರಚನೆಯು ನಿಜವಾಗಿ ನಮೂದಿಸಬಹುದಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ |
ಎರಡು ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಈ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಮೊದಲಿಗೆ, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ಗೆ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ, ಏಕೆಂದರೆ ಕಂಪನಿ-ಮಟ್ಟದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಘಟಕವನ್ನು ಆದೇಶಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ ಏನನ್ನೂ ಹೇಳುವುದಿಲ್ಲ. ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತು, ಪರಿಕರಗಳು ಅಥವಾ ವಿದ್ಯುತ್ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ ಬದಲಾದಾಗ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಕೇಳಿ - ಅದು ನಿಖರವಾಗಿ ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಸದ್ದಿಲ್ಲದೆ ಅನುವರ್ತನೆಯಾಗದ ಹಂತವಾಗಿದೆ.
ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್ಕೇರ್ LD ಸರಣಿಯೊಳಗೆ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿದ್ಯುತ್, ಡಬಲ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕ್, ಪುನರ್ಭರ್ತಿ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಮತ್ತು ಹ್ಯಾಂಡ್ಸ್-ಫ್ರೀ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಪಿಸುತ್ತದೆ.
ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ವಿನ್ಯಾಸ. LD ಸರಣಿಯ ಮಾದರಿಗಳು BPA-ಮುಕ್ತ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿಮಾಡುತ್ತವೆ, 24 mm ಬ್ರೆಸ್ಟ್ ಶೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು ಐಚ್ಛಿಕ ಗಾತ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಲಭ್ಯವಿರುವ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ LD-209 ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಡಿಟ್ಯಾಚೇಬಲ್, ಸುಲಭವಾಗಿ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಘಟಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ-ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ವಿರೋಧಿ ಹಿಮ್ಮುಖ ಹರಿವಿನ ರಚನೆ.
ಕಾನ್ಫಿಗರ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ವೇದಿಕೆಗಳು. ಒಂಬತ್ತು ಹೀರುವ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ನಾಲ್ಕು ಪಂಪಿಂಗ್ ಮೋಡ್ಗಳು, ಎಲ್ಇಡಿ ಡಿಸ್ಪ್ಲೇ, ಐಚ್ಛಿಕ ರಾತ್ರಿ ದೀಪ ಮತ್ತು ಪುನರ್ಭರ್ತಿ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಲಿಥಿಯಂ ಬ್ಯಾಟರಿ, ಟೈಪ್-ಸಿ, ಅಥವಾ ಎಎ ಪವರ್ ಒಂದು ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ನಿಂದ ಪ್ರವೇಶ, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮತ್ತು ವರ್ಧಿತ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ಅವಕಾಶ ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ. ತಯಾರಿಕೆಯು ISO 13485, MDSAP, ಮತ್ತು BSCI ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇರುತ್ತದೆ, CE MDR ಮತ್ತು FDA ಕವರೇಜ್ ಆಯ್ದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಶ್ರೇಣಿಯಾದ್ಯಂತ ಅನ್ವಯಿಸುವ ಬದಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಗ್ರಾಹಕೀಕರಣ. ಲೋಗೋ, ಬಣ್ಣ ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ ಗಾತ್ರದ ಗ್ರಾಹಕೀಕರಣವನ್ನು OEM ಮತ್ತು ODM ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳಲ್ಲಿ ಬೆಂಬಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್. 3 ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೇಂದ್ರಗಳು, 260,000 m² ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು, 30+ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳು, 100+ ಪೇಟೆಂಟ್ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು, ಮತ್ತು ಮೀಸಲಾದ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ R&D ತಂಡ ಮತ್ತು ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಲೈನ್ ಬೆಂಬಲ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನೆ.
ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅದರ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಕರಗಳ ಹಿಂದಿನ ದಾಖಲೆಗಳಷ್ಟೇ ಸಮರ್ಥನೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. Joytech ವಿತರಕರು, ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಮತ್ತು OEM/ODM ಖರೀದಿದಾರರೊಂದಿಗೆ ಹಾಲು-ಸಂಪರ್ಕ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಆಯ್ಕೆ, ಪರಿಕರಗಳ ಸಂರಚನೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ನಿರ್ಮಿಸಿದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಜೋಡಿಸಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು, ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿಗೆ ವಿನಂತಿಸಿ, ಅಥವಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮಾಡಿ, ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ sale14@sejoy.com.
FAQ
Q1: ಯಾವ ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ?
ಸ್ತನ ಅಂಗಾಂಶ ಅಥವಾ ಎದೆ ಹಾಲನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ ಭಾಗಗಳು ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ: ಸ್ತನ ಶೀಲ್ಡ್ಗಳು, ಸಂಗ್ರಹ ಕಿಟ್ಗಳು, ಬಾಟಲಿಗಳು, ಕವಾಟಗಳು, ಪೊರೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಹಾದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಯಾವುದೇ ಕೊಳವೆಗಳು ಅಥವಾ ಸೀಲುಗಳು. ವಸತಿ ಮತ್ತು ಪ್ರದರ್ಶನ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿದ್ಯುತ್ ಸುರಕ್ಷತೆ, EMC, ಮತ್ತು ವಸ್ತುವಿನ ನಿರ್ಬಂಧದ ಸಾಕ್ಷ್ಯದಿಂದ ಮುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ.
Q2: ಸ್ತನ ಪಂಪ್ ಬಿಡಿಭಾಗಗಳು ಪಂಪ್ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ದಾಖಲೆಗಳಿಂದ ಆವರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆಯೇ?
ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಅಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂತರವಾಗಿದೆ. ಪರ್ಯಾಯ ಫ್ಲೇಂಜ್ ಗಾತ್ರಗಳು, ಬಾಟಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಬದಲಿ ಕವಾಟಗಳಂತಹ ಪರಿಕರಗಳು ಪಂಪ್ನ ಸಾಧನದ ದಾಖಲಾತಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಆಹಾರ-ಸಂಪರ್ಕ, ಮಕ್ಕಳ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ವಸ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಬಹುದು. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪರಿಕರಗಳ ಸಂರಚನೆಯನ್ನು ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ವಿರುದ್ಧ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
Q3: ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ದಾಖಲಾತಿಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವೇನು?
ISO 13485 ಸ್ಕೋಪ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದಂತಹ ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ದಾಖಲಾತಿಯು ನಿಖರವಾದ ಘಟಕವನ್ನು ಆದೇಶಿಸುತ್ತದೆ - ಅದರ ವಸ್ತುಗಳು, ಅದರ ಪರಿಕರಗಳು, ಅದರ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂರಚನೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎರಡನ್ನೂ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಎರಡನೆಯದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.