විට අ පියයුරු පොම්ප වැඩසටහන සංකල්පයේ සිට නිෂ්පාදනය දක්වා ගමන් කරයි, වාණිජ සංවාදය සාමාන්යයෙන් ආකෘති සාධකය, චූෂණ ක්රම සහ මිල සමඟ ආරම්භ වේ. අනුකූලතා සංවාදය වෙනත් තැනකින් ආරම්භ වේ: පොම්ප කරන ලද කිරි ඇත්ත වශයෙන්ම ස්පර්ශ කරන දේ, පෙට්ටිය තුළ නැව්ගත කරන කොටස් සහ නියාමකයෙකු, දැනුම් දෙන ආයතනයක් හෝ සිල්ලර අනුකූලතා කණ්ඩායමක් ඒවා ඉල්ලා සිටින විට නිෂ්පාදකයෙකුට නිෂ්පාදනය කළ හැකි ලේඛන.
පුද්ගලික ලේබල් සහ OEM ගැනුම්කරුවන් සඳහා, පියයුරු පොම්ප ද්රව්ය, පියයුරු පොම්ප උපාංග සහ පියයුරු පොම්ප වලංගු කිරීමේ ලියකියවිලි වෙනම වැඩ ප්රවාහ තුනක් නොවේ. ඒවා එක් පද්ධතියක් වන අතර, ඒවායින් ඕනෑම පරතරයක් ප්රමාද වී මතු වීමට නැඹුරු වේ - ලියාපදිංචි ප්රමාදයක්, වෙළඳපල ලැයිස්තුගත කිරීම ඉවත් කිරීමක් හෝ කිසිවකු ලේඛනගත නොකළ කොටසකට ආපසු ලුහුබැඳෙන වගකීම් හිමිකම් පෑමක් ලෙස.
විද්යුත් පියයුරු පොම්පයක් සඳහා, ද්රව්ය ප්රශ්නය නිවාස වර්ණය හෝ සංදර්ශක නිමාව සමඟ එතරම් සම්බන්ධයක් නැත. එය පියයුරු පටක හෝ මව්කිරි සම්බන්ධ කරන කොටස් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි: පියයුරු පලිහ හෝ ෆ්ලැන්ජ්, කිරි එකතු කිරීමේ කට්ටලය සහ බෝතලය, කපාට සහ පටල, ඕනෑම නලයක් සහ චූෂණ මාර්ගය ඇතුළත මුද්රා සහ සම්බන්ධක.
කිසියම් පරීක්ෂණයක් ඉල්ලා සිටීමට පෙර සැලසුම් තීරණ දෙකක් එම කාර්යයේ විෂය පථය සකසයි:
සංවෘත පද්ධතියට එරෙහිව විවෘත පද්ධතිය. සංවෘත පද්ධති පොම්පයක් තුළ, භෞතික බාධකයක් කිරි නලයෙන් ඉවත් කර මෝටරයෙන් සහ වායුමය මාර්ගයෙන් ඈත් කරයි. එය කිරි-සම්බන්ධතා මතුපිට එකතු කිරීමේ කට්ටලයට සීමා කරන අතර කිරි-සම්බන්ධතා සාක්ෂි අවශ්ය සංරචක ගණන අඩු කරයි.
නැවත භාවිත කළ හැකි එදිරිව තනි භාවිත කිරි-සම්බන්ධතා කොටස්. ෆ්ලැන්ජ් සහ එකතු කිරීමේ කට්ටල වැනි පුනරාවර්තන චක්ර සඳහා අදහස් කරන කොටස්, තනි භාවිත කොටස් නොකරන පිරිසිදු කිරීම සහ නැවත භාවිත වලංගු කිරීම අවශ්ය වේ.
සන්නාම හිමිකරුවෙකුට සාමාන්යයෙන් තහවුරු කළ යුතු දේ, සංරචක ප්රදේශය අනුව සංරචක ප්රදේශය පහත වගුවේ දක්වා ඇත.
සංරචක ප්රදේශය |
සාමාන්ය ද්රව්ය භූමිකාව |
සන්නාම හිමිකරු විසින් තහවුරු කළ යුතු දේ |
පියයුරු පලිහ / ෆ්ලැන්ජ් |
පියයුරු පටක සහ කිරි සම්බන්ධ කරන සිලිකොන් හෝ දෘඩ පොලිමර් |
සම සහ කිරි සම්බන්ධතා සඳහා ජෛව අනුකූලතා සාක්ෂි; ප්රකාශිත ප්රමාණ සහ ඉවසීම; තාක්ෂණික ගොනුවේ විකල්ප ප්රමාණයන් දක්වා ඇති ආකාරය |
එකතු කිරීමේ කට්ටලය, බෝතලය, කපාට, පටල |
කිරි මාර්ගයේ ආහාර සම්බන්ධතා පොලිමර් සහ ඉලාස්ටෝමර් කොටස් |
ගමනාන්ත වෙළඳපොළ සඳහා ආහාර සම්බන්ධතා අනුකූලතාව; BPA-නිදහස් ප්රකාශය; පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජ නාශක උපදෙස් ද්රව්යය ඔරොත්තු දීම සඳහා වලංගු වේ |
නල සහ චූෂණ-මාර්ග මුද්රා |
ඉලාස්ටෝමර් නල සහ සම්බන්ධක |
සැලසුම සංවෘත පද්ධතියක් ද (නල තුළ කිරි නොමැති); විවෘත නම්, කිරි-සම්බන්ධතා සාක්ෂි සහ ප්රතිස්ථාපන කාල පරතරයන් |
මෝටර් නිවාස, පාලන, බලය |
ඉංජිනේරු ප්ලාස්ටික්, සංදර්ශකය, බැටරි |
විදුලි ආරක්ෂණය සහ විදුලි වින්යාසය සඳහා EMC සාක්ෂි; ලේබලය, සලකුණු කිරීම සහ භාෂා අවශ්යතා |
ඇසුරුම් සහ මුද්රිත ද්රව්ය |
පෙට්ටි, ඇතුළු කිරීම්, IFU |
අදාළ වන විට ප්රවාහනය සහ රාක්ක ආයු කාලය වලංගු කිරීම; එක් එක් ගමනාන්ත වෙළෙඳපොළ සඳහා IFU භාෂා ආවරණය |
එක් පුනරාවර්තන අසාර්ථක මාදිලියක් නම් කිරීම වටී. සන්නාම හිමිකරු එක් වින්යාසයකින් නියැදියක් අනුමත කරයි; නිෂ්පාදනය පසුව කපාටය සඳහා දෙවන මූලාශ්ර ඉලාස්ටෝමරයක් හෝ ෆ්ලැන්ජ් සඳහා වෙනත් සිලිකොන් ශ්රේණියක් ආදේශ කරයි. ආදේශකය සමාන ලෙස ක්රියා කළ හැක, නමුත් ලේඛන කට්ටලය දැන් සාවද්ය වේ. එබැවින් කිරි-සම්බන්ධතා ද්රව්ය මත පාලනය වෙනස් කිරීම මහා පරිමාණ නිෂ්පාදනයට පෙර ලිඛිතව එකඟ විය යුතුය, කණ්ඩායමක් ජලය මත තැබූ පසු සාකච්ඡා නොකළ යුතුය.
පියයුරු පොම්ප උපාංග - අනුකූලතා වැඩසටහන් සාමාන්යයෙන් ලිස්සා යන ස්ථාන
අමතර උපාංග SKU ගණන ගුණ කරන නිසා සහ පොම්පයට වඩා නිතර වෙනස් වන නිසා අසමානුපාතික අනුකූලතා අවදානම දරයි. ෆ්ලැන්ජ් ප්රමාණයන්, බෝතල් සහ රැගෙන යාමේ විකල්ප ගණන් කළ පසු තනි මූලික ඒකකයකට විකිණිය හැකි වින්යාස දුසිමක් ජනනය කළ හැක.
පියයුරු පලිහ ප්රමාණය. 24 mm පියයුරු ආවරණයක් පොදු ප්රමිතියක් වන අතර, විකල්ප ප්රමාණ එකම වේදිකාවේ ඇත. සෑම ප්රමාණයක්ම තමන්ගේම චිත්ර ඇඳීම සහ මෙවලම් සහිත වෙනම කොටසක් වන අතර, ඒ සෑම එකක්ම මූලික ඒකකයේ ප්රභේදයක් ලෙස සලකනවාට වඩා අනුමත පිරිවිතරයෙන් පිළිබිඹු විය යුතුය.
බෝතල් සහ පෝෂණය සම්බන්ධ කොටස්. වැඩසටහනක් බෝතල් හෝ කිරි ගබඩා බහාලුම් නැව්ගත කරන්නේ නම්, EN 14350 වැනි ළමා භාවිතය සහ ආහාර සම්බන්ධතා අවශ්යතා උපාංග අවශ්යතා සමඟ අදාළ විය හැක, කොටස සහ වෙළඳපල මත පදනම්ව.
කපාට, පටල සහ නල. මෙම පරිභෝජන කොටස් නැවත නැවත මිලදී ගැනීම සහ අලෙවියෙන් පසු ක්රියාකාරකම් සිදු කරයි. අනුමත කොටස් යොමු කිරීම් අගුලු දැමිය යුතු අතර, පරිභෝජන භාණ්ඩයක් වෙනස් කිරීම නිෂ්පාදන විස්තරයක් නොව ලේඛනගත සිදුවීමක් ලෙස සැලකිය යුතුය.
අමතර කොටස් සහ සේවා උපාය මාර්ගය. සන්නාම හිමිකරුවන් අමතර කොටස් ලෙස පිරිනමන්නේ කුමන උපාංගද යන්න, අපේක්ෂිත ලබා ගැනීමේ කවුළුව සහ බෙදාහරින්නන් එකම පාලිත පිරිවිතරයන්ට එරෙහිව නැවත ඇණවුම් කරන්නේද යන්න නිර්වචනය කළ යුතුය.
අභිරුචිකරණ අයිතම. LD ශ්රේණි වැඩසටහන් සඳහා ලාංඡනය, වර්ණය සහ පියයුරු ආවරණ ප්රමාණය වඩාත් පොදු වේ. සෑම එකක්ම වින්යාසයක් වන අතර, එක් එක් අනුමත පිරිවිතරයේ දිස්විය යුතු අතර එමඟින් නැව්ගත කරන ලද ඒකකය, ලැයිස්තුගත කිරීමේ අන්තර්ගතය සහ තාක්ෂණික ගොනුව එකම නිෂ්පාදනය විස්තර කරයි.
පියයුරු පොම්ප වලංගු ලේඛන - ඉල්ලීමට පිරික්සුම් ලැයිස්තුව
මෙම ප්රදේශය කළමනාකරණය කිරීමට ඇති පැහැදිලිම ක්රමය නම් වැඩසටහන ප්රදානය කිරීමට පෙර නිෂ්පාදකයා වෙත යවන ලද ලිඛිත පිරික්සුම් ලැයිස්තුවකි. නිශ්චිත කට්ටලය අපේක්ෂිත භාවිතය, වර්ගීකරණය සහ ගමනාන්ත වෙළඳපොළ මත රඳා පවතින අතර, නිෂ්පාදකයෙකු එහි ප්රදේශයේ සාමාන්ය සහතිකයක් ඉදිරිපත් කරනවා වෙනුවට කාණ්ඩයක් අදාළ නොවන විට පැහැදිලිව ප්රකාශ කිරීමට කැමති විය යුතුය.
ලේඛන කාණ්ඩය |
එය සාමාන්යයෙන් ආවරණය කරන දේ |
වෙළඳනාම හිමිකරුට එය අවශ්ය වන්නේ ඇයි? |
ගුණාත්මක පද්ධතිය |
ප්රකාශිත විෂය පථය සහිත ISO 13485 සහතිකය; MDSAP අදාළ වේ |
අනෙකුත් සෑම ලේඛනයක්ම යටපත් කරන අතර සිල්ලර වෙළෙන්දා සහ දැනුම් දෙන ලද ශරීර විගණනවලදී නිතිපතා ඉල්ලා සිටී |
ජෛව අනුකූලතාව |
ISO 10993 ශ්රේණියට එරෙහිව සම සහ කිරි-සම්බන්ධතා ද්රව්ය ඇගයීම, භාවිතා කරන ලද රසායනික ලක්ෂණ ඇතුළුව |
තාක්ෂණික ලියකියවිලි වල ද්රව්ය ප්රකාශය සඳහා සහය දක්වයි |
ආහාර සම්බන්ධතා සහ ද්රව්යමය අනුකූලතාවය |
කිරි-මාර්ග බහුඅවයව සඳහා ගමනාන්ත-වෙළඳපොල ආහාර සම්බන්ධතා අවශ්යතා; BPA-නිදහස් ප්රකාශය; RoHS සහ අදාළ තැනට ළඟා වන්න |
කිරි රඳවා තබා ගන්නා හෝ ප්රවාහනය කරන කොටස් සහ ද්රව්ය සීමාවලට යටත්ව ඉලෙක්ට්රොනික සහ පොලිමර් සංරචක ආවරණය කරයි |
අවදානම් කළමනාකරණය |
ආකෘතිය සඳහා ISO 14971 අවදානම් කළමනාකරණ ගොනුවේ සාරාංශය |
තාක්ෂණික ලියකියවිලිවල අවශ්ය අංගය; උපයෝගීතාවය සහ IFU තීරණ සඳහා සහය දක්වයි |
විදුලි ආරක්ෂාව සහ ඊඑම්සී |
IEC 60601-1 සහ IEC 60601-1-2 ට එරෙහිව විදුලි වින්යාසය සඳහා පරීක්ෂණ වාර්තා |
බලගතු පියයුරු පොම්පයක් ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා මූලික සාක්ෂි |
කාර්ය සාධනය තහවුරු කිරීම |
නිර්වචනය කරන ලද පිරිවිතරයන්ට එරෙහිව චූෂණ මට්ටම්, මාදිලි සහ රික්ත සීමාවන් සැලසුම් සත්යාපනය |
කාර්ය සාධන හිමිකම් සඳහා සහය වන අතර නාලිකා ස්ථානගත කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන ප්රභේද වෙන් කරයි |
පිරිසිදු කිරීම, විෂබීජ නාශක සහ නැවත භාවිතා කිරීම |
IFU හි විස්තර කර ඇති පිරිසිදු කිරීමේ ක්රියාවලිය වලංගු කිරීම සහ නැවත භාවිතා කළ හැකි කිරි සම්බන්ධතා කොටස් සඳහා නැවත භාවිත චක්ර දත්ත |
පරීක්ෂා කරන ලද ද්රව්ය කාර්ය සාධනයට අනුකූලව ප්රකාශිත උපදෙස් තබා ගනී |
ඇසුරුම්, ප්රවාහනය සහ ලේබල් කිරීම |
අදාළ වන විට ප්රවාහන සහ ඇසුරුම් වලංගු කිරීම; ලේබලය, IFU, සහ UDI දත්ත |
සංක්රමණ-හානි හිමිකම් අඩු කරයි සහ වෙළඳපල අවසරය සඳහා සහය දක්වයි |
නියාමන සහ වෙළඳපල ප්රවේශය |
අනුකූලතා ප්රකාශය, CE MDR වැනි අදාළ එක් ආදර්ශ සහතික, සහ අදාළ අවස්ථාවලදී 510(k) තත්ත්වය |
නිශ්චිත වින්යාසය ඇත්ත වශයෙන්ම ඇතුළු විය හැක්කේ කුමන වෙළඳපලද යන්න තහවුරු කරයි |
පුරුදු දෙකක් මෙම පිරික්සුම් ලැයිස්තුව ක්රියාත්මක කරයි. පළමුව, එක් මාදිලියකට සහ වින්යාසයකට ලියකියවිලි ඉල්ලන්න, මන්ද සමාගම් මට්ටමේ සහතිකයක් ඇණවුම් කරන ලද ඒකකය ගැන කිසිවක් නොකියයි. දෙවනුව, කිරි-සම්බන්ධතා ද්රව්යයක්, උපාංගයක් හෝ බල වින්යාසයක් වෙනස් වන විට ලේඛන ලැයිස්තුව නැවත සමාලෝචනය කරන ලෙස ඉල්ලා සිටින්න - එය හරියටම අනුකූල වැඩසටහනක් නිහඬව අනුකූල නොවන එකක් බවට පත්වන අවස්ථාවයි.
Joytech සන්නාම හිමිකරුගේ අනුකූලතා වැඩසටහන් සඳහා සහාය දක්වන ආකාරය
ජොයිටෙක් හෙල්ත්කෙයාර් විසින් සම්මත විදුලි, ද්විත්ව විදුලි, නැවත ආරෝපණය කළ හැකි සහ හෑන්ඩ්ස්-ෆ්රී වින්යාසයන්හි විහිදෙන පරාසයක් වන LD ශ්රේණිය තුළ පියයුරු පොම්ප නිෂ්පාදනය කරයි.
කිරි-සම්බන්ධතා නිර්මාණය. LD ශ්රේණි ආකෘති BPA-නිදහස් ද්රව්ය ලැයිස්තුගත කරයි, විකල්ප ප්රමාණ සහිත ප්රමිතියක් ලෙස මිලිමීටර් 24 පියයුරු ආවරණයක්, සහ එවැනි ආකෘති LD-209 සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කළ හැකි, පහසුවෙන් පිරිසිදු කළ හැකි සංරචක සහිත සංවෘත පද්ධතියක්, ප්රති-ප්රවාහ ව්යුහයකි.
වින්යාසගත කළ හැකි වේදිකා. චූෂණ මට්ටම් නවයක් හරහා පොම්ප කිරීමේ ක්රම හතරක්, LED සංදර්ශකය, විකල්ප රාත්රී ලාම්පුව සහ නැවත ආරෝපණය කළ හැකි ලිතියම් බැටරිය, Type-C, හෝ AA බලය එක් වේදිකාවකින් ප්රවේශය, සම්මත සහ වැඩි දියුණු කළ ප්රභේද නිර්වචනය කිරීමට සන්නාමයකට ඉඩ දෙයි.
ගුණාත්මකභාවය සහ සහතිකය. නිෂ්පාදනය ISO 13485, MDSAP, සහ BSCI සහතික කළ තත්ත්ව පද්ධති යටතේ පවතින අතර, තෝරාගත් මාදිලි සඳහා CE MDR සහ FDA ආවරණය ලබා ගත හැකිය. සහතික ආවරණය පරාසය හරහා යොදනවාට වඩා මාදිලියකට සහ ගමනාන්ත වෙළඳපොළකට තහවුරු කෙරේ.
අභිරුචිකරණය. OEM සහ ODM වැඩසටහන් තුළ ලාංඡනය, වර්ණය, සහ පියයුරු ආවරණ ප්රමාණය අභිරුචිකරණය සඳහා සහය දක්වයි.
ධාරිතාව සහ ඉංජිනේරු. 3 නිෂ්පාදන මධ්යස්ථාන, 260,000 m² ස්වයංක්රීය පහසුකම්, 30+ නිෂ්පාදන මාර්ග, 100+ පේටන්ට් බලපත්රලාභී නවෝත්පාදන, සහ කැපවූ පියයුරු පොම්ප R&D කණ්ඩායමක් සහ නිෂ්පාදන රේඛා ආධාරක වැඩසටහන් පරිමාණ නිෂ්පාදනය.
අප සමඟ හවුල් වන්න
පියයුරු පොම්ප වැඩසටහනක් ආරක්ෂිත වන්නේ එහි ද්රව්ය සහ උපාංග පිටුපස ඇති ලියකියවිලි තරම් පමණි. Joytech බෙදාහරින්නන්, සන්නාම හිමිකරුවන් සහ OEM/ODM ගැනුම්කරුවන් සමඟ කිරි-සම්බන්ධතා ද්රව්ය තෝරා ගැනීම, අමතර උපාංග වින්යාස කිරීම සහ වලංගු කිරීමේ ලියකියවිලි වැඩසටහනක් ගොඩනගා ඇති වෙළඳපල සමඟ පෙළගැස්වීමට කටයුතු කරයි.
පියයුරු පොම්ප වැඩසටහනක් සාකච්ඡා කිරීමට, ලේඛන පිරික්සුම් ලැයිස්තුවක් ඉල්ලන්න, හෝ ඇගයීම් සාම්පල සකස් කරන්න, අමතන්න sale14@sejoy.com.
නිති අසන පැණ
Q1: වඩාත්ම ලියකියවිලි අවශ්ය පියයුරු පොම්ප ද්රව්ය මොනවාද?
පියයුරු පටක හෝ මව්කිරි සම්බන්ධ වන කොටස් දැඩි අවශ්යතාවයක් දරයි: පියයුරු ආවරණ, එකතු කිරීමේ කට්ටල, බෝතල්, කපාට, පටල, සහ චූෂණ මාර්ගයේ ඇති ඕනෑම නලයක් හෝ මුද්රා. නිවාස සහ ප්රදර්ශන ද්රව්ය සාමාන්යයෙන් ආවරණය කරනු ලබන්නේ විදුලි ආරක්ෂණය, EMC, සහ ද්රව්ය සීමා කිරීමේ සාක්ෂි මගින්ය.
Q2: පියයුරු පොම්ප උපාංග පොම්පය හා සමාන ලේඛනවලින් ආවරණය වී තිබේද?
ස්වයංක්රීයව නොවේ, මෙය පොදු පරතරයකි. විකල්ප ෆ්ලැන්ජ් ප්රමාණයන්, බෝතල් සහ ප්රතිස්ථාපන කපාට වැනි උපාංග පොම්පයේ උපාංග ප්රලේඛනයට අමතරව ඔවුන්ගේම ආහාර සම්බන්ධතා, ළමා භාවිතය හෝ ද්රව්ය අවශ්යතා හඳුන්වා දිය හැකිය. එක් එක් උපාංග වින්යාසය ගමනාන්ත වෙළඳපොළට එරෙහිව තහවුරු කළ යුතුය.
Q3: සමාගම් සහතිකයක් සහ ආදර්ශ-විශේෂිත වලංගුකරණ ලියකියවිලි අතර වෙනස කුමක්ද?
ISO 13485 විෂය පථ සහතිකයක් වැනි සමාගම් සහතිකයක් තත්ත්ව පද්ධතිය විස්තර කරයි. ආදර්ශ-විශේෂිත වලංගුකරණ ලියකියවිලි ඇණවුම් කරන නිශ්චිත ඒකකය - එහි ද්රව්ය, එහි උපාංග, එහි විද්යුත් වින්යාසය සහ එහි සත්යාපිත කාර්ය සාධනය විස්තර කරයි. සිල්ලර වෙළෙන්දන් සහ නියාමකයින් සාමාන්යයෙන් දෙකම අපේක්ෂා කරන අතර, දෙවැන්න නිශ්චිත ලියාපදිංචිය සඳහා සහය දක්වයි.
