Կրծքագեղձի պոմպերի նյութեր, պարագաներ և վավերացման փաստաթղթեր.

Երբ ա կրծքի պոմպի  ծրագիրը հայեցակարգից անցնում է արտադրություն, առևտրային զրույցը սովորաբար սկսվում է ձևի գործոնից, ներծծման ռեժիմներից և գնից: Համապատասխանության մասին խոսակցությունը սկսվում է այլ տեղից՝ ինչին է իրականում դիպչում մղվող կաթը, որ մասերն են առաքվում տուփի ներսում և ինչ փաստաթղթեր կարող է արտադրել արտադրողը, երբ կարգավորող մարմինը, ծանուցված մարմինը կամ մանրածախ համապատասխանության թիմը խնդրում է դրանք:

Մասնավոր պիտակի և OEM գնորդների համար կրծքի պոմպի նյութերը, կրծքի պոմպի պարագաները և կրծքի պոմպի վավերացման փաստաթղթերը երեք առանձին աշխատանքային հոսքեր չեն: Դրանք մեկ համակարգ են, և դրանցից որևէ մեկի բացը ուշ է ի հայտ գալիս՝ որպես գրանցման հետաձգում, շուկայական ցուցակի հեռացում կամ երաշխիքային պահանջ, որը վերաբերում է ոչ ոք չփաստաթղթավորված մասին:

Կրծքագեղձի պոմպի նյութեր  . Ինչ պետք է հաստատել կաթի կոնտակտային ինտերֆեյսում

Կրծքագեղձի էլեկտրական պոմպի համար նյութերի հարցը քիչ կապ ունի բնակարանի գույնի կամ էկրանի ավարտի հետ: Այն կենտրոնանում է այն մասերի վրա, որոնք շփվում են կրծքի հյուսվածքի կամ կրծքի կաթի վրա.

Նախագծային երկու որոշումներ սահմանում են այդ աշխատանքի շրջանակը՝ նախքան որևէ փորձարկում պահանջելը.

Բաց համակարգ ընդդեմ փակ համակարգի. Փակ համակարգի պոմպում ֆիզիկական արգելքը պահում է կաթը խողովակից և հեռու շարժիչից և օդաճնշական ճանապարհից: Դա սահմանափակում է կաթի հետ շփման մակերեսը հավաքման հավաքածուով և նվազեցնում է բաղադրիչների քանակը, որոնք կարիք ունեն կաթի հետ շփման ապացույցների:

Կրկնակի օգտագործման ընդդեմ միանգամյա օգտագործման կաթի հետ շփման մասերի: Կրկնվող ցիկլերի համար նախատեսված մասերը, ինչպիսիք են կցաշուրթերը և հավաքման հավաքածուները, կարիք ունեն մաքրման և վերօգտագործման վավերացման, ինչը միանգամյա օգտագործման մասերը չունեն:

Ստորև բերված աղյուսակը ցույց է տալիս, թե ինչ պետք է հաստատի ապրանքանիշի սեփականատերը, բաղադրիչ տարածք առ բաղադրիչ տարածք:

Հարկ է նշել մեկ կրկնվող ձախողման ռեժիմ: Ապրանքանիշի սեփականատերը հաստատում է նմուշը մեկ կոնֆիգուրացիայի մեջ. արտադրությունն այնուհետև փոխարինում է փականի համար երկրորդ աղբյուրի էլաստոմեր, կամ եզրի համար սիլիկոնային այլ դասի: Փոխարինողը կարող է համարժեք գործել, սակայն փաստաթղթերի հավաքածուն այժմ ճշգրիտ չէ: Հետևաբար, կաթի հետ շփվող նյութերի նկատմամբ հսկողությունը պետք է գրավոր համաձայնեցվի մինչև զանգվածային արտադրությունը, այլ ոչ թե սակարկվի խմբաքանակի ջրի վրա հայտնվելուց հետո:

Կրծքագեղձի պոմպի աքսեսուարներ  – որտեղ սովորաբար սայթաքում են համապատասխանության ծրագրերը

Աքսեսուարները պարունակում են համապատասխանության անհամաչափ վտանգ, քանի որ դրանք բազմապատկում են SKU-ի քանակը և փոխվում ավելի հաճախ, քան հենց պոմպը: Մեկ բազային միավորը կարող է ստեղծել տասնյակ վաճառվող կոնֆիգուրացիաներ, երբ հաշվվեն եզրերի չափերը, շշերը և փոխադրման տարբերակները:

• Կրծքի վահանի չափսերը. Կրծքագեղձի 24 մմ վահանը սովորական ստանդարտ է, որը ընտրովի չափսերով հասանելի է նույն հարթակում: Յուրաքանչյուր չափս առանձին մաս է իր գծագրով և գործիքակազմով, և յուրաքանչյուրը պետք է արտացոլվի հաստատված բնութագրում, այլ ոչ թե դիտարկվի որպես հիմնական միավորի տարբերակ:

• Շշեր և կերակրման հետ կապված մասեր: Եթե ​​ծրագիրն առաքում է շշեր կամ կաթի պահեստավորման տարաներ, երեխայի օգտագործման և սննդի հետ շփման պահանջները, ինչպիսիք են EN 14350-ը, կարող են կիրառվել սարքի պահանջներին զուգահեռ՝ կախված մասից և շուկայից:

• Փականներ, թաղանթներ և խողովակներ: Այս սպառվող մասերը խթանում են գնումների և վաճառքից հետո կրկնվող գործունեությունը: Հաստատված մասերի հղումները պետք է կողպված լինեն, և սպառվող նյութի փոփոխությունը պետք է դիտարկվի որպես փաստաթղթային իրադարձություն, այլ ոչ թե արտադրության մանրամասներ:

• Պահեստամասերի և սպասարկման ռազմավարություն. Ապրանքանիշի սեփականատերերը պետք է սահմանեն, թե որ աքսեսուարներն են առաջարկվում որպես պահեստամասեր, նախատեսված հասանելիության պատուհանը և արդյոք դիստրիբյուտորները նորից պատվիրում են նույն վերահսկվող հատկանիշով:

• Անհատականացման տարրեր. Լոգոն, գույնը և կրծքի վահանի չափը ամենատարածվածն են LD սերիայի ծրագրերի համար: Յուրաքանչյուրը կազմաձև է, և յուրաքանչյուրը պետք է հայտնվի հաստատված բնութագրում, որպեսզի առաքված միավորը, ցանկի բովանդակությունը և տեխնիկական ֆայլը նկարագրեն նույն արտադրանքը:

Կրծքագեղձի պոմպի վավերացման փաստաթղթեր  . պահանջվող ստուգաթերթ

Այս տարածքը կառավարելու ամենահստակ միջոցը գրավոր ստուգաթերթն է, որն ուղարկվում է արտադրողին նախքան ծրագրի շնորհումը: Ճշգրիտ հավաքածուն կախված է նախատեսված օգտագործումից, դասակարգումից և նպատակակետ շուկայից, և արտադրողը պետք է պատրաստ լինի հստակ նշել, երբ կատեգորիան չի կիրառվում, այլ ոչ թե դրա փոխարեն փոխանցի ընդհանուր սերտիֆիկատ:

Այս ստուգաթերթը գործում է երկու սովորություններով: Նախ, պահանջեք փաստաթղթեր յուրաքանչյուր մոդելի և կազմաձևման համար, քանի որ ընկերության մակարդակի վկայականը ոչինչ չի ասում պատվիրված միավորի մասին: Երկրորդ, խնդրեք, որ փաստաթղթերի ցանկը նորից վերանայվի, երբ փոխվում է կաթի հետ շփվող նյութը, աքսեսուարը կամ հոսանքի կազմաձևը. դա հենց այն կետն է, երբ համապատասխան ծրագիրը հանգիստ դառնում է չհամապատասխանող ծրագիր:

Ինչպես է Joytech-ն աջակցում ապրանքանիշի սեփականատերերի համապատասխանության ծրագրերին

Joytech Healthcare-ն  արտադրում է կրծքի պոմպեր LD շարքի շրջանակում, որը ներառում է ստանդարտ էլեկտրական, կրկնակի էլեկտրական, վերալիցքավորվող և առանց ձեռքի կոնֆիգուրացիաներ:

• Կաթ-կոնտակտային դիզայն. LD սերիայի մոդելներում թվարկված են BPA-առանց նյութերը, 24 մմ կրծքի վահանը՝ որպես ստանդարտ՝ ընտրովի չափսերով և այնպիսի մոդելների վրա, ինչպիսիք են՝ LD-209  փակ համակարգով, հակահոսքի կառույց է՝ լիովին անջատվող, հեշտ մաքրվող բաղադրիչներով:

• Կարգավորելի հարթակներ. Չորս պոմպային ռեժիմները ինը ներծծման մակարդակներում, LED էկրանը, կամընտիր գիշերային լամպը և վերալիցքավորվող լիթիումի մարտկոցը, Type-C կամ AA հզորությունը թույլ են տալիս ապրանքանիշին որոշել մուտքի, ստանդարտ և կատարելագործված տարբերակները մեկ հարթակից:

• Որակ և սերտիֆիկացում: Արտադրությունը համապատասխանում է ISO 13485, MDSAP և BSCI սերտիֆիկացված որակի համակարգերին, CE MDR և FDA ծածկույթով, որոնք հասանելի են ընտրված մոդելներում: Հավաստագրման ծածկույթը հաստատվում է յուրաքանչյուր մոդելի և նպատակակետ շուկայի համար, այլ ոչ թե կիրառվում է ողջ տիրույթում:

• Անհատականացում. Լոգոյի, գույնի և կրծքի վահանի չափի հարմարեցումը աջակցվում է OEM և ODM ծրագրերում:

• Կարողություններ և ճարտարագիտություն: 3 արտադրական կենտրոն 260000 մ⊃2; ավտոմատացված օբյեկտների, 30+ արտադրական գծերի, 100+ արտոնագրված նորարարությունների և կրծքի պոմպի գիտահետազոտական ​​և մշակման հատուկ թիմ և արտադրական գծի աջակցության ծրագրերի մասշտաբային արտադրություն:

Գործընկեր մեզ հետ

Կրծքագեղձի պոմպի ծրագիրը նույնքան պաշտպանելի է, որքան դրա նյութերի և պարագաների հիմքում ընկած փաստաթղթերը: Joytech-ը աշխատում է դիստրիբյուտորների, ապրանքանիշերի սեփականատերերի և OEM/ODM գնորդների հետ՝ կաթի հետ շփման նյութերի ընտրությունը, աքսեսուարների կազմաձևումը և վավերացման փաստաթղթերը համապատասխանեցնելու այն շուկաներին, որոնց համար ստեղծվել է ծրագիրը:

Կրծքագեղձի պոմպի ծրագիրը քննարկելու համար պահանջեք փաստաթղթերի ստուգաթերթ կամ կազմակերպեք գնահատման նմուշներ, կապվեք sale14@sejoy.com.

ՀՏՀ

Q1. Կրծքագեղձի պոմպի ո՞ր նյութերն են պահանջում ամենաշատ փաստաթղթերը:

Այն մասերը, որոնք շփվում են կրծքի հյուսվածքի կամ կրծքի կաթի հետ, կրում են ամենածանր պահանջը՝ կրծքի վահաններ, հավաքման հավաքածուներ, շշեր, փականներ, թաղանթներ և ցանկացած խողովակ կամ կնիքներ ներծծման ուղու վրա: Բնակարանային և ցուցադրական նյութերը հիմնականում ծածկված են էլեկտրական անվտանգության, EMC-ի և նյութերի սահմանափակման ապացույցներով:

Q2. Արդյո՞ք կրծքի պոմպի պարագաները ծածկված են նույն փաստաթղթերով, ինչ պոմպը:

Ոչ ինքնաբերաբար, և սա սովորական բաց է: Աքսեսուարները, ինչպիսիք են եզրերի այլընտրանքային չափերը, շշերը և փոխարինող փականները, կարող են ներկայացնել իրենց սննդի հետ շփման, երեխաների օգտագործման կամ նյութական պահանջները՝ ի լրումն պոմպի սարքի փաստաթղթերի: Աքսեսուարների յուրաքանչյուր կոնֆիգուրացիան պետք է հաստատվի նպատակակետ շուկայի նկատմամբ:

Q3: Ո՞րն է տարբերությունը ընկերության վկայագրի և մոդելի հատուկ վավերացման փաստաթղթերի միջև:

Ընկերության վկայականը, ինչպիսին է ISO 13485 շրջանակի վկայականը, նկարագրում է որակի համակարգը: Մոդելի հատուկ վավերացման փաստաթղթերը նկարագրում են պատվիրված ստորաբաժանումը՝ դրա նյութերը, պարագաները, էլեկտրական կոնֆիգուրացիան և ստուգված աշխատանքը: Մանրածախ առևտրով զբաղվողները և կարգավորողները հիմնականում ակնկալում են երկուսն էլ, և երկրորդն այն է, որն աջակցում է կոնկրետ գրանցմանը: