جڏهن هڪ برسٽ پمپ پروگرام تصور کان پيداوار ڏانهن منتقل ٿئي ٿو، تجارتي گفتگو عام طور تي فارم فيڪٽر، سکشن طريقن، ۽ قيمت سان شروع ٿئي ٿي. تعميل جي ڳالهه ٻولهه ڪنهن ٻئي هنڌ شروع ٿئي ٿي: پمپ ٿيل کير اصل ۾ ڇا ٿو ڇڪي، ڪهڙا حصا دٻي جي اندر موڪليا وڃن ٿا، ۽ ڪهڙا دستاويز تيار ڪري سگهن ٿا جڏهن هڪ ريگيوليٽر، هڪ اطلاع ٿيل ادارو، يا پرچون تعميل ٽيم انهن لاءِ پڇي.
خانگي ليبل ۽ OEM خريد ڪندڙن لاءِ، برسٽ پمپ جو مواد، برسٽ پمپ لوازمات، ۽ برسٽ پمپ جي تصديق واري دستاويز ٽي الڳ ڪم اسٽريم نه آهن. اهي هڪ سسٽم آهن، ۽ انهن مان ڪنهن ۾ هڪ فرق دير سان سطح تي اچي ٿو - هڪ رجسٽريشن جي دير جي طور تي، هڪ بازار جي لسٽنگ کي هٽائڻ، يا هڪ وارنٽي دعوي آهي جيڪو ڪنهن به دستاويزي حصي ڏانهن واپس نه ٿو اچي.
بريسٽ پمپ مواد - کير-رابطي جي انٽرفيس تي ڇا جي تصديق ڪجي
اليڪٽرڪ بريسٽ پمپ لاءِ، مواد جو سوال گھر جي رنگ يا ڊسپلي ختم ڪرڻ سان ٿورڙو آھي. اهو انهن حصن تي ڌيان ڏئي ٿو جيڪي سيني جي ٽشو يا سيني جي کير سان رابطو ڪن ٿا: سينو شيلڊ يا فلانج، کير گڏ ڪرڻ جي کٽ ۽ بوتل، والو ۽ جھلي، ڪنهن به نلڪي، ۽ سيل ۽ ڪنيڪٽرز سکشن جي رستي جي اندر.
ٻن ڊيزائن جا فيصلا انهي ڪم جي دائري کي مقرر ڪن ٿا ان کان اڳ جو ڪنهن به امتحان جي درخواست ڪئي وڃي:
کليل نظام بمقابله بند نظام. بند-سسٽم پمپ ۾، هڪ جسماني رڪاوٽ کير کي ٽيوبنگ کان ٻاهر ۽ موٽر ۽ نيوميٽڪ رستي کان پري رکي ٿو. اهو کير جي رابطي جي سطح کي گڏ ڪرڻ واري کٽ تائين محدود ڪري ٿو ۽ اجزاء جو تعداد گھٽائي ٿو جيڪي کير سان رابطي جي ثبوت جي ضرورت آهي.
Reusable بمقابله واحد-استعمال کير-رابطي جا حصا. حصن کي بار بار چڪر لاءِ ارادو ڪيو ويو آهي، جهڙوڪ فلانگز ۽ ڪليڪشن ڪٽ، صفائي ۽ ٻيهر استعمال جي تصديق جي ضرورت آهي جيڪي هڪ ئي استعمال وارا حصا نه آهن.
هيٺ ڏنل جدول بيان ڪري ٿو ته ڇا هڪ برانڊ مالڪ کي عام طور تي تصديق ڪرڻ جي ضرورت آهي، جزوي علائقي طرفان جزوي علائقو.
اجزاء جو علائقو
عام مادي ڪردار
ڇا برانڊ مالڪ کي تصديق ڪرڻ گهرجي
برسٽ شيلڊ / فلانج
سلڪون يا سخت پوليمر سيني جي ٽشو ۽ کير سان رابطو ڪري ٿو
کير جي رستي ۾ کاڌي سان رابطو پوليمر ۽ elastomer حصن
منزل منڊي لاء خوراڪ-رابطي جي تعميل؛ BPA-آزاد اعلان؛ صفائي ۽ نيڪال جون هدايتون مواد کي برداشت ڪرڻ جي تصديق ڪئي وئي آهي
ٽيوبنگ ۽ سکشن-پاٿ سيل
ايلسٽومر ٽيوبنگ ۽ ڪنيڪٽر
ڇا ڊزائين بند ٿيل سسٽم آهي (ٽيوبنگ ۾ کير ناهي)؛ جيڪڏهن کليل، کير سان رابطي جو ثبوت ۽ متبادل وقفو
موٽر هائوسنگ، ڪنٽرول، طاقت
انجنيئرنگ پلاسٽڪ، ڊسپلي، بيٽري
بجلي جي حفاظت ۽ EMC ثبوت برقي تشڪيل لاء؛ ليبل، نشان لڳائڻ، ۽ ٻولي جي گهرج
پيڪنگنگ ۽ ڇپيل مواد
Carton، inserts، IFU
ٽرانسپورٽ ۽ شيلف زندگي جي تصديق جتي قابل اطلاق؛ IFU ٻولي ڪوريج هر منزل منڊي لاءِ
ھڪڙو بار بار ناڪامي موڊ نالي جي قابل آھي. ھڪڙي برانڊ مالڪ ھڪڙي ترتيب ۾ ھڪڙي نموني کي منظور ڪري ٿو. پيداوار پوءِ والو لاءِ ٻيو ماخذ ايلسٽومر متبادل ڪري ٿو، يا فلانج لاءِ مختلف سلڪون گريڊ. متبادل ٿي سگھي ٿو برابر ڪم ڪري، پر دستاويزي سيٽ ھاڻي غلط آھي. کير جي رابطي واري مواد تي ڪنٽرول کي تبديل ڪرڻ گهرجي، تنهنڪري وڏي پئماني تي پيداوار کان اڳ لکڻ ۾ اتفاق ڪيو وڃي، بيچ پاڻي تي ٿيڻ کان پوء ڳالهين نه ڪيو وڃي.
برسٽ پمپ لوازمات - جتي تعميل پروگرام عام طور تي سلپ
لوازمات غير متناسب تعميل جو خطرو کڻندا آهن ڇاڪاڻ ته اهي SKU جي ڳڻپ کي وڌائيندا آهن ۽ گهڻو ڪري پاڻ کي پمپ کان وڌيڪ تبديل ڪندا آهن. هڪ واحد بنيادي يونٽ هڪ درجن وڪرو ڪرڻ جي قابل ترتيب ٺاهي سگھي ٿو هڪ ڀيرو فلانج سائيز، بوتلون، ۽ کڻڻ جا اختيار ڳڻيا ويندا آهن.
سيني جي شيلڊ جي ماپ. هڪ 24 ملي ايم برسٽ شيلڊ هڪ عام معيار آهي، ساڳئي پليٽ فارم تي اختياري سائزن سان گڏ. هر سائيز هڪ الڳ حصو آهي پنهنجي ڊرائنگ ۽ ٽولنگ سان، ۽ هر هڪ کي بنيادي يونٽ جي مختلف قسم جي طور تي علاج ڪرڻ جي بدران منظور ٿيل وضاحتن ۾ ظاهر ڪيو وڃي.
بوتلون ۽ کاڌ خوراڪ سان لاڳاپيل حصا. جيڪڏهن ڪو پروگرام بوتلون يا کير اسٽوريج ڪنٽينر موڪلي ٿو، ٻار جي استعمال ۽ کاڌي جي رابطي جون گهرجون جهڙوڪ EN 14350 ڊوائيس جي ضرورتن سان گڏ لاڳو ٿي سگهن ٿيون، حصو ۽ مارڪيٽ جي لحاظ کان.
والوز، جھلي، ۽ ٽيوبنگ. اهي استعمال لائق حصا ٻيهر خريداري ۽ بعد ۾ وڪرو سرگرميون هلائيندا آهن. منظور ٿيل حصو حوالن کي بند ڪيو وڃي، ۽ استعمال جي قابل تبديلي کي دستاويزي واقعي جي طور تي علاج ڪيو وڃي، پيداوار جي تفصيل نه.
فالتو حصو ۽ خدمت جي حڪمت عملي. برانڊ مالڪن کي بيان ڪرڻ گهرجي ته ڪهڙن لوازمات کي اسپيئرز طور پيش ڪيو وڃي ٿو، گهربل دستيابي ونڊو، ۽ ڇا ورهائيندڙ ساڳئي ڪنٽرول ٿيل وضاحتن جي خلاف ٻيهر ترتيب ڏين ٿا.
حسب ضرورت شيون. LD سيريز جي پروگرامن لاءِ لوگو، رنگ، ۽ بريسٽ شيلڊ سائيز تمام عام آھن. هر هڪ هڪ ترتيب آهي، ۽ هر هڪ منظور ٿيل وضاحتن ۾ ظاهر ٿيڻ گهرجي ته جيئن موڪليل يونٽ، لسٽنگ مواد، ۽ ٽيڪنيڪل فائل ساڳيا پراڊڪٽ بيان ڪري.
هن علائقي کي منظم ڪرڻ جو واضح طريقو هڪ لکيل چيڪ لسٽ آهي جيڪو ٺاهيندڙ ڏانهن موڪليو ويو آهي پروگرام کي انعام ڏيڻ کان اڳ. صحيح سيٽ جو دارومدار استعمال، درجه بندي، ۽ منزل جي مارڪيٽ تي آهي، ۽ هڪ ٺاهيندڙ کي واضح طور تي بيان ڪرڻ لاء تيار ٿيڻ گهرجي جڏهن هڪ قسم لاڳو نه ٿئي بلڪه ان جي جاء تي هڪ عام سرٽيفڪيٽ کي اڳتي وڌايو وڃي.
دستاويز جي درجي
ڇا اهو عام طور تي ڍڪيندو آهي
برانڊ مالڪ کي ان جي ضرورت ڇو آهي
معيار جو نظام
بيان ڪيل دائري سان ISO 13485 سرٽيفڪيٽ؛ MDSAP جتي قابل اطلاق
هر ٻئي دستاويز کي هيٺ رکي ٿو ۽ باقاعده طور تي پرچون ڪندڙ ۽ اطلاع ٿيل باڊي آڊٽ ۾ درخواست ڪئي وئي آهي
حياتياتي مطابقت
ISO 10993 سيريز جي خلاف چمڙي- ۽ کير-رابطي واري مواد جو جائزو، جنهن ۾ ڪيميائي خاصيت شامل آهي جتي استعمال ڪيو ويو آهي
انهن حصن کي ڍڪي ٿو جيڪي کير کي گڏ ڪن ٿا يا پهچائين ٿا، ۽ اليڪٽرانڪ ۽ پوليمر جزا مواد جي پابندين جي تابع آهن
خطري جو انتظام
ماڊل لاءِ ISO 14971 خطري جي انتظام واري فائل جو خلاصو
ٽيڪنيڪل دستاويز جي گهربل عنصر؛ استعمال جي قابليت ۽ IFU فيصلن کي سپورٽ ڪري ٿو
برقي حفاظت ۽ EMC
IEC 60601-1 ۽ IEC 60601-1-2 جي خلاف برقي تشڪيل لاءِ ٽيسٽ رپورٽون
هڪ طاقتور سينو پمپ جي رجسٽريشن لاء بنيادي ثبوت
ڪارڪردگي جي تصديق
وضاحت ڪيل وضاحتن جي خلاف سکشن جي سطح، طريقن، ۽ ويڪيوم حدن جي ڊيزائن جي تصديق
ڪارڪردگي جي دعوي کي سپورٽ ڪري ٿو ۽ چينل پوزيشن لاء مصنوعات جي مختلف قسمن کي الڳ ڪري ٿو
صفائي، ڊسڪشن، ۽ ٻيهر استعمال
IFU ۾ بيان ڪيل صفائي جي عمل جي تصديق، گڏوگڏ کير-رابطي واري حصن لاء ٻيهر استعمال-سائيڪل ڊيٽا
شايع ٿيل هدايتن کي جانچيل مواد جي ڪارڪردگي سان مطابقت رکي ٿو
پيڪنگنگ، ٽرانسپورٽ، ۽ ليبلنگ
ٽرانسپورٽ ۽ پيڪنگنگ جي تصديق جتي قابل اطلاق؛ ليبل، IFU، ۽ UDI ڊيٽا
ٽرانزٽ-نقصان جي دعوي کي گھٽائي ٿو ۽ مارڪيٽ جي اختيار جي حمايت ڪري ٿو
ريگيوليٽري ۽ مارڪيٽ رسائي
مطابقت جو اعلان، قابل اطلاق في ماڊل سرٽيفڪيٽ جهڙوڪ CE MDR، ۽ 510 (k) اسٽيٽس جتي لاڳاپيل هجي
تصديق ڪري ٿي ته ڪهڙيون مارڪيٽون صحيح تشڪيل اصل ۾ داخل ٿي سگهن ٿيون
ٻه عادتون هن چيڪ لسٽ کي ڪم ڪن ٿيون. پهريون، درخواست ڪريو دستاويز في ماڊل ۽ في ترتيب ترتيب، ڇاڪاڻ ته هڪ ڪمپني-سطح جي سرٽيفڪيٽ جو چوڻ آهي ته يونٽ جي حڪم بابت ڪجهه به ناهي. ٻيو، دستاويز جي فهرست کي ٻيهر نظرثاني ڪرڻ لاءِ پڇو جڏهن به هڪ کير سان رابطي واري مواد، لوازمات، يا طاقت جي ترتيب ۾ تبديلي اچي ٿي - اهو ئي نقطو آهي جنهن تي هڪ تعميل پروگرام خاموشيءَ سان غير تعميل وارو بڻجي ويندو آهي.
ڪيئن Joytech سپورٽ ڪري ٿو برانڊ مالڪ جي تعميل پروگرامن
Joytech Healthcare LD سيريز جي اندر سينو پمپ ٺاهي ٿو، هڪ رينج جيڪا معياري برقي، ڊبل اليڪٽرڪ، ريچارجبل، ۽ هٿن کان آزاد ترتيبن تي مشتمل آهي.
کير-رابطي جي جوڙجڪ. LD سيريز جا ماڊل لسٽ BPA-مفت مواد، هڪ 24 mm بريسٽ شيلڊ معياري طور تي اختياري سائزن سان دستياب آهن، ۽ ماڊلز جهڙوڪLD-209 هڪ بند-سسٽم، مخالف پس منظر جي جوڙجڪ مڪمل طور تي الڳ ڪرڻ، آسان-کي-صاف اجزاء سان.
ترتيب ڏيڻ واري پليٽ فارم. نو سکشن جي سطحن تي چار پمپنگ موڊس، LED ڊسپلي، اختياري رات جي ڏيئو، ۽ ريچارجبل ليتيم بيٽري، ٽائپ-سي، يا AA پاور هڪ برانڊ کي هڪ پليٽ فارم تان داخلا، معياري، ۽ بهتر ڪيل مختلف قسمن جي وضاحت ڪرڻ ڏيو.
معيار ۽ سرٽيفڪيشن. پيداوار ISO 13485، MDSAP، ۽ BSCI تصديق ٿيل معيار جي سسٽم جي تحت، CE MDR ۽ FDA ڪوريج سان گڏ چونڊيل ماڊلز تي دستياب آهي. سرٽيفڪيشن ڪوريج جي تصديق ڪئي وئي آهي في ماڊل ۽ في منزل مارڪيٽ بجاءِ پوري حد ۾ لاڳو.
حسب ضرورت. لوگو، رنگ، ۽ سينو شيلڊ سائيز ڪسٽمائيزيشن OEM ۽ ODM پروگرامن جي اندر سپورٽ ڪئي وئي آهي.
هڪ سينو پمپ پروگرام صرف محفوظ آهي جيئن ته ان جي مواد ۽ لوازمات جي پويان دستاويز. Joytech تقسيم ڪندڙن، برانڊ مالڪن، ۽ OEM/ODM خريد ڪندڙن سان گڏ ڪم ڪري ٿو کير سان رابطي واري مواد جي چونڊ، رسائي جي ترتيب، ۽ تصديق واري دستاويز کي مارڪيٽ سان ترتيب ڏيڻ لاءِ هڪ پروگرام جنهن لاءِ ٺهيل آهي.
هڪ سينو پمپ پروگرام تي بحث ڪرڻ لاء، هڪ دستاويز جي چڪاس جي درخواست ڪريو، يا تشخيص نموني ترتيب ڏيو، رابطو ڪريو sale14@sejoy.com.
FAQ
Q1: ڪهڙن سينو پمپ مواد کي تمام گهڻي دستاويز جي ضرورت آهي؟
اهي حصا جيڪي سيني جي ٽشو يا سيني جي کير سان رابطو ڪن ٿا انهن کي تمام گهڻي گهرج آهي: سيني جي ڍال، گڏ ڪرڻ جي ڪٽ، بوتلون، والوز، جھليون، ۽ سکشن جي رستي ۾ ڪا به نلڪي يا مهر. هائوسنگ ۽ ڊسپلي مواد عام طور تي برقي حفاظت، EMC، ۽ مادي-پابندي ثبوت جي بدران ڍڪيل آهن.
Q2: ڇا برسٽ پمپ جي لوازمات ساڳين دستاويزن سان ڍڪيل آهن جيئن پمپ؟
خودڪار طور تي نه، ۽ اهو هڪ عام فرق آهي. لوازمات جهڙوڪ متبادل فلانج سائز، بوتلون، ۽ متبادل والوز شايد پمپ جي ڊوائيس دستاويزن کان علاوه پنهنجو کاڌو رابطي، ٻارن جي استعمال، يا مادي گهرجن کي متعارف ڪرايو. هر رسائي جي ترتيب جي تصديق ٿيڻ گهرجي منزل مارڪيٽ جي خلاف.
Q3: ڪمپني جي سرٽيفڪيٽ ۽ ماڊل مخصوص تصديق واري دستاويز جي وچ ۾ ڇا فرق آهي؟
هڪ ڪمپني سرٽيفڪيٽ، جهڙوڪ ISO 13485 اسڪوپ سرٽيفڪيٽ، معيار جي سسٽم کي بيان ڪري ٿو. ماڊل-مخصوص تصديق واري دستاويز بيان ڪري ٿي درست يونٽ آرڊر ڪيو پيو وڃي - ان جو مواد، ان جي لوازمات، ان جي برقي ترتيب، ۽ ان جي تصديق ٿيل ڪارڪردگي. پرچون ڪندڙ ۽ ريگيوليٽر عام طور تي ٻنهي جي توقع ڪن ٿا، ۽ ٻيو اهو آهي جيڪو هڪ مخصوص رجسٽريشن جي حمايت ڪري ٿو.
