जेन्ना अ ब्रेस्ट पंप कार्यावळ संकल्पनेंतल्यान उत्पादनांत वता, वेपारी संवाद चड करून फॉर्म फॅक्टर, सोंसपाचे पद्दती आनी किंमत हांचे पासून सुरू जाता. पालन संवाद खंय तरी सुरू जाता: पंप केल्लें दूद प्रत्यक्षांत कितें स्पर्श करता, खंयचे भाग पेटी भितर धाडटात, आनी जेन्ना नियंत्रक, अधिसुचीत केल्ली संस्था वा किरकोळ पालन पंगड मागता तेन्ना खंयचे दस्तावेज निर्मातो तयार करूंक शकता.
खाजगी-लेबल आनी OEM खरेदीदारांक, ब्रेस्ट पंप साहित्य, ब्रेस्ट पंप ऍक्सेसरीज, आनी ब्रेस्ट पंप प्रमाणीकरण दस्तावेजीकरण हे तीन वेगवेगळे कार्यप्रवाह न्हय. ते एक प्रणाली आसात, आनी तातूंतल्या खंयच्याय एकांतलें अंतर उसरां उजवाडाक येवपाची प्रवृत्ती आसता — नोंदणी कळाव, बाजारपेठेची वळेरी काडून उडोवप, वा कोणेंच दस्तावेजीकरण करूंक नाशिल्ल्या भागाक फाटीं सरपी वॉरंटी दावो म्हणून.
स्तन पंप साहित्य — दुदा-संपर्क संवादांत कितें पुष्टी करचें
इलेक्ट्रीक ब्रेस्ट पंपा खातीर, मटेरियल प्रस्नाचो हावसिंग रंग वा डिस्प्ले फिनिशिंग कडेन व्हडलोसो संबंद ना. स्तनाच्या ऊतकांक वा स्तनाच्या दुदाक संपर्कांत येवपी भागांचेर ताचो भर पडटा: स्तनाची ढाल वा फ्लॅन्ज, दुदाची एकठांय करपाची किट आनी बाटली, झडप आनी पड्डो, खंयचीय नळी आनी सोंसपाच्या मार्गांतले सील आनी जोडणी.
खंयचेय चांचणेची विनंती करचे पयलीं दोन डिझायन निर्णय त्या कामाची व्याप्ती थारायतात:
उक्ती प्रणाली विरुद्ध बंद प्रणाली. बंद प्रणालीच्या पंपांत भौतिक आडखळ दुदाक नळयेभायर आनी मोटर आनी वायवीय मार्गापसून पयस दवरता. ताका लागून दुदाचो संपर्क पृश्ठभाग एकठांय करपाच्या किटामेरेन मर्यादीत जाता आनी दुदाचो संपर्क पुरावो जाय आशिल्ल्या घटकांचो आंकडो उणो जाता.
परत वापरपाक येवपी विरुद्ध एकदां वापरपाक येवपी दुदाक संपर्कांत येवपी भाग. परत परत चक्रां खातीर आशिल्ले भाग, जशे की फ्लॅन्ज आनी संग्रह किट, निवळ करपाची आनी परत वापर प्रमाणीकरणाची गरज आसता जी एकदां वापरपाच्या भागांक जायना.
सकयल दिल्ल्या कोश्टकांत ब्रँड मालकाक सादारणपणान कितें पुष्टी करपाची गरज आसा, घटक क्षेत्रा प्रमाण घटक थारायलां.
घटक क्षेत्रफळ
सादारण भौतिक भुमिका
ब्रँड मालकान कितें पुष्टी करचें
स्तन ढाल / फ्लॅन्ज
स्तनाच्या ऊतक आनी दुदाक संपर्कांत येवपी सिलिकॉन वा कडक पॉलिमर
कात आनी दुदाच्या संपर्कांतल्यान जैव सुसंगतीचे पुरावे; जाहीर केल्ले आकार आनी सहिष्णुताय; तंत्रीक फायलीन पर्यायी आकार कशे निर्देशीत केल्यात
संग्रह किट, बाटली, वाल्व, पड्डो
दुदाच्या मार्गांतले अन्नसंपर्क पॉलिमर आनी इलास्टोमर भाग
गंतव्य बाजारपेठे खातीर अन्न-संपर्क पालन; बीपीए मुक्त घोशणा; निवळसाण आनी जंतूनाशक करपाच्यो सुचोवण्यो साहित्याक तोंड दिवपाक प्रमाणीत केल्लें आसता
नळयो आनी सोंसप-मार्ग सील
इलास्टोमर नळी आनी जोडणी
डिझायन बंद प्रणाली आसा काय ना (नळयेंत दूद ना); उक्ते आसल्यार दुदाक संपर्काचे पुरावे आनी बदलपाचे अंतर
मोटर हावसिंग, नियंत्रण, पॉवर
अभियांत्रिकी प्लास्टीक, डिस्प्ले, बॅटरी
विद्युत संरचने खातीर विद्युत सुरक्षीतताय आनी ईएमसी पुरावे; लेबल, चिन्न आनी भाशेची गरज
एक परत परत येवपी अपयशी मोड नांव दिवपा सारको आसा. ब्रँड मालक एकाच संरचनेंत नमुन्याक मान्यताय दिता; उपरांत उत्पादनांत झडपाखातीर दुसरो स्त्रोत इलास्टोमर वा फ्लॅन्जाखातीर वेगळो सिलिकॉन ग्रेड वापरतात. पर्यायी समतुल्य काम करूंक शकता, पूण दस्तावेजीकरण संच आतां अचूक ना. देखून दुदाक संपर्कांत येवपी पदार्थांचेर बदल नियंत्रण दवरपाखातीर व्हड प्रमाणांत उत्पादन करचेपयलीं बरयल्ली कबलात करची पडटा, एक गट उदकाचेर आसल्या उपरांत वाटाघाटी करची न्हय.
ब्रेस्ट पंप सामान — जंय पालन कार्यावळी चड करून सरकतात
ऍक्सेसरीज विपरीत प्रमाणांत पालन धोको व्हरतात कारण ते SKU काउंट गुणाकार करतात आनी पंपा परस चड बदलतात. एकदां फ्लॅन्ज आकार, बाटली आनी व्हरपाचे पर्याय मेजल्या उपरांत एकूच बेस युनिट एक डझन विकपाक येवपी संरचना तयार करूंक शकता.
स्तन ढाल आकार दिवप. २४ मिमी.चें स्तन ढाल हो एक सामान्य मानक आसून, त्याच प्लॅटफॉर्माचेर पर्यायी आकार मेळटात. दरेक आकार हो एक वेगळो भाग आसून ताचें स्वताचें रेखांकन आनी साधनां आसता आनी दरेकाक मुळाव्या एककाचो एक प्रकार म्हणून मानचे परस मान्यताय मेळिल्ल्या स्पेसिफिकेशनांत दाखोवंक जाय.
बाटली आनी खावपा संबंदीत भाग. जर एक कार्यावळ बाटली वा दूद सांठोवपाचीं आयदनां धाडटा जाल्यार, भाग आनी बाजारपेठेचेर आदारून, साधनाच्या गरजां वांगडाच EN 14350 सारकिल्या भुरग्यांचो वापर आनी अन्न-संपर्काची गरज लागू जावंक शकता.
वाल्व, पड्डे आनी नळी. हे उपभोग्य भाग परत परत खरेदी आनी विक्री उपरांतच्या कार्यावळीक चालना दितात. मान्यताय मेळिल्ले भाग संदर्भ लॉक करपाक जाय, आनी उपभोग्य पदार्थांत बदल केल्यार उत्पादन तपशील न्हय तर दस्तावेजीकरण घडणूक म्हणून मानपाक जाय.
सुटे-भाग आनी सेवा रणनीती. ब्रँड मालकांनी खंयचे ऍक्सेसरीज सुटे म्हणून दितात, हेतू आशिल्ली उपलब्धताय विंडो, आनी वितरकांनी त्याच नियंत्रीत स्पेसिफिकेशनाच्या आड परतून ऑर्डर दिवप काय ना हाची व्याख्या करची.
पसंतीचीं वस्तू. एलडी मालिकेच्या कार्यावळीं खातीर लोगो, रंग आनी स्तन ढाल आकार चड प्रमाणांत आसतात. दरेक एक संरचना आसा, आनी दरेक मान्यताय दिल्ल्या स्पेसिफिकेशनांत दिसपाक जाय जेणे करून धाडिल्लो युनिट, यादी आशय आनी तंत्रीक फायल एकाच उत्पादनाचें वर्णन करता.
संक्रमण-हानीचे दावे उणे करता आनी बाजारपेठेच्या अधिकृततायेक आदार दिता
नियामक आनी बाजारांत प्रवेश
अनुरूपताय जाहीर करप, लागू आशिल्ले दर मॉडेल प्रमाणपत्र जशे की सीई एमडीआर, आनी संबंदीत सुवातेर 510(के) स्थिती
अचूक संरचना प्रत्यक्षांत खंयच्या बाजारांत प्रवेश करूंक शकता हाची खात्री करता
दोन संवयींक लागून ही तपासणी वळेरी काम करता. पयली, दर मॉडेलाक आनी दर संरचने प्रमाण दस्तावेजीकरणाची विनंती करात, कारण कंपनी पातळेचेर प्रमाणपत्र ऑर्डर केल्ल्या युनिटा विशीं कांयच सांगना. दुसरें, दस्तावेज वळेरेची परतून पुनरावलोकन करपाक सांगात — तोच सारकोच बिंदू जंय एक अनुरूप कार्यावळ शांतपणान एक अ-अनुरूप जाता.जेन्ना केन्नाय दुदाचो संपर्क सामुग्री, ऍक्सेसरीज वा वीज संरचना बदलता तेन्ना
दुदाक संपर्क करपाची रचना. एलडी मालिकेच्या मॉडेलांत बीपीए मुक्त पदार्थ, पर्यायी आकार उपलब्ध आशिल्ल्या मानक म्हणून 24 मिमीएलडी-२०९ ही बंद प्रणाली, फाटीं प्रवाह विरोधी संरचना आसून तातूंत पुरायपणान वेगळे करपाक येवपी, निवळ करपाक सोंपें अशे घटक आसतात.
दर्जो आनी प्रमाणपत्र. उत्पादन ISO 13485, MDSAP, आनी BSCI प्रमाणीत गुणवत्ता प्रणाली खाला बसता, जातूंत CE MDR आनी FDA कव्हरेज वेंचून काडिल्ल्या मॉडेलांचेर उपलब्ध आसा. प्रमाणीकरण कव्हरेज पुराय श्रेणींत लागू करचे परस दर मॉडेल आनी दर गंतव्य बाजारपेठे प्रमाण पुष्टी जाता.
आपोआप न्हय, आनी ही एक सामान्य अंतर. पर्यायी फ्लॅन्ज आकार, बाटली, आनी बदलपी व्हॅल्व्ह अशे सहाय्यक पंपाच्या साधन दस्तावेजा वांगडाच स्वताच्या अन्न-संपर्क, भुरग्यांचो वापर वा साहित्याची गरज वळख करून दिवंक शकतात. दरेक ऍक्सेसरी संरचना गंतव्य बाजारपेठे आड पुष्टी करची.
प्रस्न 3: कंपनी प्रमाणपत्र आनी मॉडेल-विशिश्ट प्रमाणीकरण दस्तावेजीकरणांत फरक कितें?
कंपनी प्रमाणपत्र, जशें ISO 13485 व्याप्ती प्रमाणपत्र, गुणवत्ता प्रणालीचें वर्णन करता. मॉडेल-विशिश्ट प्रमाणीकरण दस्तावेजीकरण ऑर्डर केल्ल्या अचूक युनिटाचें वर्णन करता — ताचीं साहित्यां, ताचीं ऍक्सेसरीज, ताची विद्युत संरचना आनी ताची सत्यापीत कार्यक्षमताय. किरकोळ विक्रेते आनी नियंत्रक सादारणपणान दोनूय अपेक्षा करतात आनी दुसरो म्हणल्यार विशिश्ट नोंदणीक आदार दिवपी.
