کله چې یو د سینې پمپ پروګرام له مفهوم څخه تولید ته حرکت کوي، سوداګریزې خبرې اترې معمولا د فارم فاکتور، سکشن طریقو، او قیمت سره پیل کیږي. د موافقت خبرې له بل ځای پیل کیږي: کوم شی چې پمپ شوي شیدې په حقیقت کې لمس کوي، کومې برخې د بکس دننه لیږدول کیږي، او کوم اسناد تولیدونکي کولی شي تولید کړي کله چې یو تنظیم کوونکی، یو باخبره اداره، یا د پرچون موافقت ټیم د دوی غوښتنه وکړي.
د شخصي لیبل او OEM پیرودونکو لپاره، د سینې پمپ توکي، د سینې پمپ لوازمو، او د سینې پمپ اعتبار اسناد درې جلا کاري جریان نه دي. دا یو سیسټم دی، او په هر یو کې یو تشه د ناوخته سطحې سره مخ کیږي - لکه د راجستریشن ځنډ، د بازار موندنې لیست لیرې کول، یا د تضمین ادعا په توګه چې هیڅوک مستند شوي برخې ته بیرته نه ځي.
د بریښنایی سینې پمپ لپاره ، د موادو پوښتنه د کور رنګ یا د ښودلو پای سره لږ تړاو لري. دا په هغه برخو تمرکز کوي چې د سینې نسج یا د شیدو شیدو سره اړیکه لري: د سینې پوښ یا فلینج، د شیدو راټولولو کټ او بوتل، والو او جھلی، هر ټیوب، او د سکشن لارې دننه مهرونه او نښلونکي.
دوه ډیزاین پریکړې مخکې له دې چې د کومې ازموینې غوښتنه وشي د دې کار ساحه ټاکي:
خلاص سیسټم او تړل شوی سیسټم. د تړل شوي سیسټم پمپ کې، فزیکي خنډ شیدې د ټیوب څخه بهر او د موټرو او نیوماتیک لارې څخه لرې ساتي. دا د شیدو تماس سطح د راټولولو کټ پورې محدودوي او د هغو اجزاوو شمیر کموي چې د شیدو تماس شواهدو ته اړتیا لري.
د بیا کارونې وړ په مقابل کې د یوځل کارولو شیدو د اړیکو برخې. هغه برخې چې د تکرار دورې لپاره ټاکل شوي، لکه فلینګونه او د راټولولو کټونه، د پاکولو او بیا کارونې تایید ته اړتیا لري چې د واحد کارولو برخې یې نه کوي.
لاندې جدول هغه څه ټاکي چې د برانډ مالک عموما د اجزاو ساحې لخوا د اجزاو ساحه تایید کولو ته اړتیا لري.
د اجزاو ساحه
عادي مادي رول
هغه څه چې د برانډ مالک باید تایید کړي
د سینې ډال / flange
سیلیکون یا سخت پولیمر د سینې نسج او شیدو سره اړیکه لري
د پوټکي او شیدو تماس لپاره د بایو مطابقت شواهد؛ اعلان شوي اندازه او زغم؛ څنګه اختیاري اندازې په تخنیکي فایل کې مشخص شوي
د راټولولو کټ، بوتل، والو، جھلی
د شیدو په لاره کې د خوراکي اړیکو پولیمر او الیسټومر برخې
د منزل بازار لپاره د خواړو سره د اړیکو موافقت؛ د BPA څخه پاک اعلان؛ د پاکولو او غیر منتن کولو لارښوونې مواد د مقاومت لپاره تایید شوي
د ټیوب او سکشن لار مهرونه
Elastomer ټیوب او نښلونکي
ایا ډیزاین تړل شوی سیسټم دی (په ټیوب کې شیدې نشته)؛ که خلاص وي، د شیدو سره د اړیکو شواهد او د بدیل وقفې
د موټرو کور، کنټرول، بریښنا
انجنیري پلاستیک، نندارې، بیټرۍ
د بریښنایی تشکیلاتو لپاره بریښنایی خوندیتوب او EMC شواهد؛ لیبل، نښه کول، او د ژبې اړتیاوې
بسته بندي او چاپ شوي توکي
کارتن، داخلونه، IFU
د ترانسپورت او شیلف ژوند اعتبار چیرې چې پلي کیږي؛ د هر منزل بازار لپاره د IFU ژبې پوښښ
یو تکراري ناکامي حالت د نومولو ارزښت لري. د برانډ مالک په یوه ترتیب کې نمونه تصویبوي؛ تولید بیا د والو لپاره د دوهمې سرچینې الیسټومر ځای په ځای کوي ، یا د فلانج لپاره مختلف سیلیکون درجې. بدیل ممکن په مساوي توګه ترسره کړي، مګر د اسنادو ترتیب اوس ناسم دی. له همدې امله د شیدو سره د تماس لرونکي موادو کنټرول بدلول باید د ډله ایز تولید دمخه په لیکلو موافقه وشي، نه د یوې کڅوړې په اوبو کې د مینځلو وروسته خبرې اترې.
د سینې پمپ لوازم - چیرې چې د موافقت برنامې معمولا سلیپ کیږي لوازم د غیر متناسب موافقت خطر لري ځکه چې دوی د SKU شمیره ضربوي او پخپله د پمپ په پرتله ډیر ځله بدلوي. یو واحد بیس واحد کولی شي یو درجن د پلور وړ ترتیبونه رامینځته کړي کله چې د فلج اندازې ، بوتلونه ، او بار وړلو اختیارونه شمیرل کیږي.
د سینې پوښ اندازه کول. د 24 ملي میتر سینې شیلډ یو عام معیار دی، د اختیاري اندازې سره په ورته پلیټ فارم کې شتون لري. هره اندازه د خپل ډراینګ او اوزار کولو سره جلا برخه ده، او هر یو باید په تصویب شوي مشخصاتو کې منعکس شي نه دا چې د بیس واحد د ډول په توګه چلند وشي.
بوتلونه او د تغذیې اړوند برخې. که چیرې یو برنامه بوتلونه یا د شیدو ذخیره کولو کانټینرونه واستول شي ، د ماشوم کارولو او خواړو تماس اړتیاوې لکه EN 14350 ممکن د وسیلې اړتیاو سره سم پلي شي ، د برخې او بازار پورې اړه لري.
والوز، جھلی، او ټیوب. دا د مصرف وړ برخې تکرار پیرود او د پلور وروسته فعالیت پرمخ وړي. د منظور شوي برخې حوالې باید بندې شي، او د مصرف وړ بدلون باید د اسنادو پیښې په توګه وګڼل شي، نه د تولید توضیحات.
د اضافي برخې او خدماتو ستراتیژي. د برانډ مالکین باید تعریف کړي چې کوم لوازم د فالتو په توګه وړاندیز کیږي، د موجودیت مطلوب کړکۍ، او ایا توزیع کونکي د ورته کنټرول شوي مشخصاتو سره سم تنظیم کوي.
دودیز توکي. لوګو، رنګ، او د سینې پوښ اندازه د LD لړۍ پروګرامونو لپاره خورا عام دي. هر یو یو ترتیب دی، او هر یو باید په تصویب شوي مشخصاتو کې ښکاره شي ترڅو لیږل شوي واحد، د لیست کولو منځپانګې، او تخنیکي فایل ورته محصول تشریح کړي.
د سینې پمپ تایید اسناد - د غوښتنې لپاره چک لیست د دې ساحې اداره کولو لپاره ترټولو روښانه لاره د برنامه ورکړل کیدو دمخه تولید کونکي ته لیږل شوي لیکلي چک لیست دی. دقیق سیټ په مطلوب کارونې ، طبقه بندي ، او د منزل بازار پورې اړه لري ، او یو تولید کونکی باید په روښانه ډول ووایی کله چې یوه کټګوري پلي نه کیږي د دې پرځای چې په خپل ځای کې عمومي سند وړاندې کړي.
د اسنادو کټګوري
هغه څه چې دا عموما پوښي
ولې د برانډ مالک ورته اړتیا لري
د کیفیت سیسټم
د بیان شوي ساحې سره د ISO 13485 سند؛ MDSAP چیرې چې د تطبیق وړ وي
د هر بل سند زیرمه کوي او په منظمه توګه د پرچون پلورونکي او د بدن په مطلع شوي پلټنو کې غوښتنه کیږي
Biocompatibility
د ISO 10993 لړۍ په وړاندې د پوستکي او د شیدو د اړیکو موادو ارزونه، په شمول د کیمیاوي ځانګړتیاوو په شمول چیرې چې کارول کیږي
په تخنیکي اسنادو کې د موادو اعالمیه ملاتړ کوي
د خوړو سره اړیکه او د موادو مطابقت
د شیدو لارې پولیمرونو لپاره د منزل بازار خواړه - اړیکې اړتیاوې؛ د BPA څخه پاک اعلان؛ RoHS او RECH چیرته چې اړین وي
هغه برخې پوښي چې شیدې ساتي یا لیږدوي، او بریښنایی او پولیمر اجزا د موادو محدودیتونو تابع دي
د خطر مدیریت
د ماډل لپاره د ISO 14971 د خطر مدیریت فایل لنډیز
د تخنیکي اسنادو اړین عنصر؛ د کارونې او IFU پریکړو ملاتړ کوي
بریښنایی خوندیتوب او EMC
د IEC 60601-1 او IEC 60601-1-2 په وړاندې د بریښنایی ترتیب لپاره د ازموینې راپورونه
د بریښنا شوي سینې پمپ ثبتولو اصلي شواهد
د فعالیت تصدیق
د ټاکل شوي مشخصاتو په مقابل کې د سکشن کچې، حالتونو، او خلا محدودیتونو ډیزاین تایید
د فعالیت ادعاګانو ملاتړ کوي او د چینل موقعیت لپاره د محصول ډولونه جلا کوي
پاکول، غیر منتن کول، او بیا کارول
د پاکولو پروسې اعتبار چې په IFU کې تشریح شوي، د بیا کارولو وړ شیدو سره د اړیکو برخو لپاره د بیا کارونې دورې ډاټا
خپاره شوي لارښوونې د ازمول شوي موادو فعالیت سره سم ساتي
بسته بندي، ټرانسپورټ، او لیبل کول
د ترانسپورت او بسته بندۍ تصدیق چیرې چې د تطبیق وړ وي؛ لیبل، IFU، او UDI ډاټا
د ټرانزیټ زیانونو ادعاوې کموي او د بازار جواز ملاتړ کوي
تنظیمي او بازار ته لاسرسی
د موافقت اعالمیه، د تطبیق وړ د ماډل سندونه لکه CE MDR، او د 510 (k) حالت چیرته چې اړونده وي
تاییدوي چې کوم بازارونه دقیق ترتیب ممکن واقعیا ننوځي
دوه عادتونه دا چک لیست کار کوي. لومړی، په هر ماډل او هر ترتیب کې د اسنادو غوښتنه وکړئ، ځکه چې د شرکت په کچه سند د امر شوي واحد په اړه هیڅ نه وايي. دوهم، د اسنادو د لیست غوښتنه وکړئ کله چې د شیدو سره اړیکه لرونکي مواد، لوازم، یا د بریښنا ترتیب بدل شي - دا په حقیقت کې هغه ټکی دی چې یو مطابقت لرونکی پروګرام په خاموشۍ سره یو غیر موافق وي.
څنګه جویټیک د برانډ مالکین اطاعت برنامو ملاتړ کوي د جویټیک روغتیا پاملرنې د LD لړۍ کې د سینې پمپونه تولیدوي، یو داسې لړۍ چې معیاري بریښنا، ډبل بریښنا، د چارج وړ، او د لاسونو څخه پاک تشکیلاتو ته پراختیا ورکوي.
د شیدو تماس ډیزاین. د LD لړۍ ماډلونه د BPA څخه پاک توکي لیست کوي ، د 24 ملي میتر سینې پوښ د معیاري په توګه د اختیاري اندازې سره شتون لري ، او په ماډلونو کې لکه LD-209 یو تړل شوی سیسټم، د بیک فلو ضد جوړښت په بشپړ ډول د جلا کیدو وړ، اسانه پاکو برخو سره.
د ترتیب وړ پلیټ فارمونه. په نهو سکشن سطحو کې د پمپ کولو څلور طریقې، د LED نندارې، اختیاري شپې څراغ، او د چارج وړ لیتیم بیټرۍ، Type-C، یا AA بریښنا اجازه ورکوي چې یو برانډ د یو پلیټ فارم څخه ننوتل، معیاري، او پرمختللي ډولونه تعریف کړي.
کیفیت او تصدیق. تولیدات د ISO 13485، MDSAP، او BSCI تصدیق شوي کیفیت سیسټمونو لاندې ناست دي، د CE MDR او FDA پوښښ په غوره ماډلونو کې شتون لري. د تصدیق پوښښ په هر ماډل او هر منزل بازار کې د پلي کیدو پرځای تایید شوی.
اصلاح کول. لوګو، رنګ، او د سینې شیلډ اندازې تخصیص د OEM او ODM برنامو کې ملاتړ کیږي.
ظرفیت او انجنیري. 3 د تولید مرکزونه، 260,000 m² د اتوماتیک تاسیساتو څخه، 30+ د تولید لینونه، 100+ پیټ شوي نوښتونه، او د وقف شوي سینې پمپ R&D ټیم او د تولید لاین ملاتړ پروګرام پیمانه تولید.
له موږ سره شریک کړئ د سینې پمپ برنامه یوازې د دې د توکو او لوازمو ترشا اسنادو په څیر د دفاع وړ ده. Joytech د توزیع کونکو، د برانډ مالکینو، او OEM/ODM پیرودونکو سره کار کوي ترڅو د شیدو سره د اړیکو موادو انتخاب، د لاسرسي ترتیب، او د اعتبار اسناد د بازارونو سره چې یو پروګرام جوړ شوی وي تنظیم کړي.
د سینې پمپ پروګرام په اړه بحث کولو لپاره، د اسنادو چک لیست غوښتنه وکړئ، یا د ارزونې نمونې ترتیب کړئ، اړیکه ونیسئ sale14@sejoy.com .
FAQ
Q1: د سینې پمپ کوم توکي خورا اسنادو ته اړتیا لري؟
هغه برخې چې د سینې نسج یا د شیدو شیدو سره اړیکه لري تر ټولو دروند اړتیا لري: د سینې پوښونه، د راټولولو کټونه، بوتلونه، والوز، جھلی، او د سکشن په لاره کې هر نل یا سیلونه. د هستوګنې او نندارې توکي عموما د بریښنا خوندیتوب، EMC، او د موادو د محدودیت شواهدو پوښل شوي دي.
Q2: ایا د سینې پمپ لوازم د ورته سندونو لخوا پوښل شوي لکه پمپ؟
په اتوماتيک ډول نه، او دا یو عام تشه ده. لوازم لکه د بدیل فلانج اندازې، بوتلونه، او د بدلولو والوز ممکن د پمپ د وسیلې اسنادو سربیره خپل د خوړو اړیکه، د ماشومانو کارول، یا د موادو اړتیاوې معرفي کړي. د هر لوازمو ترتیب باید د منزل بازار په وړاندې تایید شي.
Q3: د شرکت سند او د ماډل ځانګړي تصدیق اسنادو ترمینځ څه توپیر دی؟
د شرکت سند، لکه د ISO 13485 سکوپ سند، د کیفیت سیسټم تشریح کوي. د ماډل مشخص تایید اسناد د امر شوي واحد واحد بیانوي - د دې توکي، د هغې لوازم، د هغې بریښنایی ترتیب، او د دې تصدیق شوي فعالیت. پرچون پلورونکي او تنظیم کونکي عموما دواړه تمه لري، او دویم هغه دی چې د ځانګړي راجستریشن ملاتړ کوي.
