Дида шуд: 0 Муаллиф: Муҳаррири сайт Вақти нашр: 2026-09-18 Сарчашма: Сайт
Вакте ки а Барномаи насоси сина аз консепсия ба истеҳсолот мегузарад, сӯҳбати тиҷоратӣ одатан аз омили форма, шеваҳои соркунӣ ва нарх оғоз мешавад. Гуфтугӯи мувофиқат аз ҷои дигар оғоз мешавад: шири насосӣ воқеан ба он чизе мерасад, кадом қисмҳо дар дохили қуттӣ мефиристанд ва кадом ҳуҷҷатҳоеро, ки истеҳсолкунанда метавонад ҳангоми дархости танзимкунанда, мақоми огоҳонидашуда ё гурӯҳи мувофиқати чакана пешниҳод кунад.
Барои харидорони тамғаи хусусӣ ва OEM, маводи насоси сина, лавозимоти насоси сина ва ҳуҷҷатҳои тасдиқи насоси сина се ҷараёни кории алоҳида нестанд. Онҳо як система мебошанд ва холигоҳ дар ҳар кадоми онҳо дер пайдо мешавад - ҳамчун таъхири бақайдгирӣ, аз байн бурдани листинг дар бозор ё даъвои кафолат, ки ба қисме, ки ҳеҷ кас ҳуҷҷатгузорӣ накардааст, бармегардад.
Барои насоси барқии сина, саволи мавод ба ранги манзил ё анҷоми намоиш чандон рабте надорад. Он ба қисмҳое, ки бо бофтаи сина ё шири сина тамос мегиранд, тамаркуз мекунад: сипари сина ё фланец, маҷмӯаи ҷамъоварии шир ва шиша, клапан ва мембрана, ҳама гуна қубурҳо ва мӯҳрҳо ва пайвасткунакҳо дар дохили роҳи сориш.
Ду қарори тарроҳӣ миқёси ин корро пеш аз дархости санҷиш муқаррар мекунанд:
Системаи кушода ва системаи пӯшида. Дар насоси системаи пӯшида, монеаи ҷисмонӣ ширро аз қубур ва аз роҳи мотор ва пневматикӣ дур нигоҳ медорад. Ин сатҳи тамос бо ширро ба маҷмӯаи ҷамъоварӣ маҳдуд мекунад ва шумораи ҷузъҳоеро, ки ба далелҳои тамос бо шир ниёз доранд, коҳиш медиҳад.
Аз нав истифодашаванда нисбат ба қисмҳои тамос бо шир. Қисмҳое, ки барои давраҳои такрорӣ пешбинӣ шудаанд, аз қабили фланецҳо ва маҷмӯаҳои ҷамъоварӣ, ба тозакунӣ ва истифодаи такрорӣ эҳтиёҷ доранд, ки қисмҳои яквақта истифода намешаванд.
Ҷадвали дар поён овардашуда нишон медиҳад, ки соҳиби бренд он чизеро, ки одатан бояд тасдиқ кунад, майдони ҷузъ аз рӯи қисмат.
Майдони компонент |
Нақши маъмулии моддӣ |
Он чизе ки соҳиби бренд бояд тасдиқ кунад |
Сипари сина / фланец |
Силикон ё полимери сахт, ки бо бофтаи сина ва шир тамос мегирад |
Далелҳои мутобиқати биологӣ барои тамос бо пӯст ва шир; андозаҳо ва таҳаммулпазирии эълоншуда; чӣ гуна андозаи ихтиёрӣ дар файли техникӣ муайян карда мешавад |
Маҷмӯаи коллексия, шиша, клапан, мембрана |
Қисмҳои полимерӣ ва эластомерӣ бо ғизо дар роҳи шир |
Мутобиқати ғизо бо тамос барои бозори таъинот; Эъломияи озод BPA; дастурҳои тозакунӣ ва безараргардонии мавод барои муқовимат тасдиқ карда шудааст |
Мӯҳрҳои қубурҳо ва роҳи нафаскашӣ |
Қубурҳои эластомерӣ ва пайвасткунакҳо |
Новобаста аз он ки тарҳ системаи пӯшида аст (на шир дар қубур); агар кушода бошад, далелҳои иртибот бо шир ва фосилаҳои иваз |
Ҷойгоҳи мотор, назорат, қувва |
Пластмассаи муҳандисӣ, дисплей, батарея |
Бехатарии барқ ва далелҳои EMC барои конфигуратсияи барқ; тамға, тамға ва талаботи забон |
Бастабандӣ ва маводи чопӣ |
Картон, замимаҳо, IFU |
Санҷиши интиқол ва мӯҳлати нигоҳдорӣ, агар лозим бошад; Фарогирии забони IFU барои ҳар як бозори таъинот |
Як ҳолати нокомии такроршаванда сазовори ном аст. Соҳиби бренд намунаро дар як конфигуратсия тасдиқ мекунад; Пас истеҳсолот эластомери манбаи дуюмро барои клапан ё дараҷаи дигари силикон барои фланец иваз мекунад. Ивазкунанда метавонад ба таври баробар иҷро кунад, аммо маҷмӯи ҳуҷҷатҳо ҳоло нодуруст аст. Аз ин рӯ, назорати тағирот аз болои маводи бо шир тамос гирифтан бояд пеш аз истеҳсоли оммавӣ ба таври хаттӣ мувофиқа карда шавад, на пас аз он, ки партия дар об аст.
Лавозимот хатари номутаносибии мувофиқатро доранд, зеро онҳо миқдори SKU-ро зиёд мекунанд ва нисбат ба худи насос бештар тағйир меёбанд. Як воҳиди асосӣ метавонад даҳҳо конфигуратсияҳои фурӯхташавандаро пас аз ҳисоб кардани андозаи ҳалқаҳо, шишаҳо ва имконоти интиқол тавлид кунад.
Андозаи сипари сина. Сипари синаи 24 мм стандарти маъмулист, ки андозаҳои ихтиёрӣ дар ҳамон платформа мавҷуданд. Ҳар як андоза як қисми алоҳида бо расм ва асбобҳои худ мебошад ва ҳар яки онҳо бояд дар мушаххасоти тасдиқшуда инъикос карда шаванд, на ҳамчун варианти воҳиди асосӣ.
Шишаҳо ва қисмҳои марбут ба ғизо. Агар барнома шишаҳо ё зарфҳои нигоҳдории ширро интиқол диҳад, вобаста ба қисм ва бозор, дар баробари талаботи дастгоҳ, талаботҳои истифодаи кӯдакон ва бо ғизо дар тамос, аз қабили EN 14350 метавонанд татбиқ шаванд.
Клапанҳо, мембранаҳо ва қубурҳо. Ин қисмҳои истеъмолӣ ба фаъолияти такрории харид ва пас аз фурӯш мусоидат мекунанд. Истинодҳои қисмҳои тасдиқшуда бояд маҳкам карда шаванд ва тағирот ба маводи истеъмолӣ бояд ҳамчун ҳодисаи ҳуҷҷатгузорӣ баррасӣ карда шавад, на тафсилоти истеҳсолӣ.
Стратегияи қисмҳои эҳтиётӣ ва хидматрасонӣ. Соҳибони бренд бояд муайян кунанд, ки кадом лавозимот ҳамчун қисмҳои эҳтиётӣ пешниҳод карда мешавад, равзанаи дастрасии пешбинишуда ва оё дистрибюторҳо бар хилофи ҳамон мушаххасоти назоратшаванда аз нав фармоиш медиҳанд.
Элементҳои мутобиқсозӣ. Лого, ранг ва андозаи сипари сина маъмултарин барои барномаҳои силсилаи LD мебошанд. Ҳар як конфигуратсия аст ва ҳар яки онҳо бояд дар мушаххасоти тасдиқшуда пайдо шаванд, то воҳиди фиристодашуда, мундариҷаи рӯйхат ва файли техникӣ ҳамон маҳсулотро тавсиф кунанд.
Роҳи равшантарини идоракунии ин соҳа рӯйхати хаттӣ мебошад, ки пеш аз гирифтани барнома ба истеҳсолкунанда фиристода мешавад. Маҷмӯи дақиқ аз истифодаи пешбинишуда, тасниф ва бозори таъинот вобаста аст ва истеҳсолкунанда бояд омода бошад, ки ба ҷои он ки сертификати умумӣ ба ҷои он интиқол дода нашавад, кай категория татбиқ намегардад, ба таври возеҳ изҳор кунад.
Категорияи ҳуҷҷат |
Он чизеро, ки одатан фаро мегирад |
Чаро соҳиби бренд ба он ниёз дорад |
Системаи сифат |
Шаҳодатномаи ISO 13485 бо доираи муайяншуда; MDSAP дар ҳолатҳои имконпазир |
Ҳар як ҳуҷҷати дигарро дастгирӣ мекунад ва мунтазам дар аудитҳои фурӯшанда ва мақомоти огоҳшуда дархост карда мешавад |
Мутобиқати биологӣ |
Арзёбии маводҳои тамос бо пӯст ва шир бо силсилаи ISO 10993, аз ҷумла тавсифи кимиёвӣ, ки дар он ҷо истифода мешавад |
Эъломияи маводро дар ҳуҷҷатҳои техникӣ дастгирӣ мекунад |
Мутобиқати маводи ғизоӣ ва ғизо |
Талаботи таъинот-бозори озуқаворӣ барои тамос бо полимерҳои роҳи шир; Эъломияи озод BPA; RoHS ва REACH дар ҷои мувофиқ |
Қисмҳоеро, ки ширро нигоҳ медоранд ё интиқол медиҳанд ва ҷузъҳои электронӣ ва полимериро, ки маҳдудиятҳои модда доранд, фаро мегирад |
Идоракунии хавф |
Хулосаи файли идоракунии хавфҳои ISO 14971 барои модел |
Унсури зарурии ҳуҷҷатҳои техникӣ; тасмимҳои қобили истифода ва IFU-ро дастгирӣ мекунад |
Бехатарии барқ ва EMC |
Ҳисоботи санҷишӣ барои конфигуратсияи барқӣ бар зидди IEC 60601-1 ва IEC 60601-1-2 |
Далелҳои асосӣ барои бақайдгирии насоси синамаконӣ |
Тафтиши иҷроиш |
Санҷиши тарҳрезии сатҳҳо, режимҳо ва маҳдудиятҳои вакуумӣ бо мушаххасоти муайяншуда |
Даъвоҳои иҷроишро дастгирӣ мекунад ва вариантҳои маҳсулотро барои ҷойгиркунии канал ҷудо мекунад |
Тозакунӣ, дезинфексия ва истифодаи такрорӣ |
Тасдиқи раванди тозакунӣ, ки дар IFU тавсиф шудааст, илова бар ин маълумот дар бораи давраҳои такрорӣ барои қисмҳои аз нав истифодашаванда бо шир тамос |
Дастурҳои нашршуда мувофиқро бо иҷрои маводи озмудашуда нигоҳ медорад |
Бастабандӣ, интиқол ва тамғагузорӣ |
Санҷиши интиқол ва бастабандӣ, агар лозим бошад; нишона, IFU ва маълумоти UDI |
Даъвоҳои зарари транзитиро коҳиш медиҳад ва иҷозати бозорро дастгирӣ мекунад |
Дастрасии танзим ва бозор |
Эъломияи мутобиқат, сертификатҳои мувофиқи модел ба монанди CE MDR ва мақоми 510(k) дар мавриди зарурӣ |
Тасдиқ мекунад, ки конфигуратсияи дақиқ метавонад ба кадом бозорҳо ворид шавад |
Ду одат ин рӯйхатро ба кор меандозад. Аввалан, ҳуҷҷатҳоро барои як модел ва конфигуратсия дархост кунед, зеро шаҳодатномаи сатҳи ширкат дар бораи воҳиди фармоишӣ чизе намегӯяд. Дуюм, хоҳиш кунед, ки рӯйхати ҳуҷҷатҳо аз нав дида баромада шаванд, вақте ки маводи тамос бо шир, лавозимот ё конфигуратсияи барқ тағйир меёбад - маҳз ҳамон лаҳзаест, ки барномаи мувофиқ оромона ба барномаи номувофиқ табдил меёбад.
Joytech Healthcare насосҳои сина дар доираи силсилаи LD истеҳсол мекунад, ки як қатор конфигуратсияҳои стандартии электрикӣ, дукарата барқӣ, барқгиранда ва озодро дар бар мегирад.
Тарҳрезии шир бо тамос. Моделҳои силсилаи LD номгӯи маводҳои бидуни BPA, сипари синаи 24 мм ҳамчун стандарт бо андозаҳои ихтиёрӣ ва дар моделҳо ба монанди LD-209 сохтори системаи пӯшида, зидди ҷараён бо ҷузъҳои комилан ҷудошаванда ва тозашаванда.
Платформаҳои танзимшаванда. Чор намуди обкашӣ дар нӯҳ сатҳи обкашӣ, дисплейи LED, лампаи шабонаи ихтиёрӣ ва батареяи литийии барқгиранда, Type-C ё қувваи AA имкон медиҳад, ки бренд воридшавӣ, стандартӣ ва такмилёфтаро аз як платформа муайян кунад.
Сифат ва сертификатсия. Истеҳсол дар зери системаи ISO 13485, MDSAP ва BSCI сертификатсияшудаи сифат ҷойгир аст ва фарогирии CE MDR ва FDA дар моделҳои интихобшуда мавҷуд аст. Фарогирии сертификатсия на дар тамоми диапазон истифода мешавад, на дар як модел ва дар як бозори таъинот тасдиқ карда мешавад.
Мутобиқсозӣ. Мутобиқсозии андозаи логотип, ранг ва сипари сина дар доираи барномаҳои OEM ва ODM дастгирӣ карда мешавад.
Иқтидор ва муҳандисӣ. 3 маркази истеҳсолӣ, 260 000 м⊃2; иншооти автоматикунонидашуда, 30+ хатҳои истеҳсолӣ, 100+ навовариҳои патентӣ ва як гурӯҳи махсусгардонидашудаи R&D насоси сина ва хати истеҳсолӣ истеҳсоли миқёси барномаро дастгирӣ мекунад.
Барномаи насоси сина танҳо ҳамчун ҳуҷҷатҳои паси мавод ва лавозимоти он муҳофизатшаванда аст. Joytech бо дистрибюторҳо, соҳибони брендҳо ва харидорони OEM/ODM кор мекунад, то интихоби маводи тамос бо шир, конфигуратсияи лавозимот ва ҳуҷҷатҳои тасдиқро бо бозорҳое, ки барнома барои он сохта шудааст, ҳамоҳанг созад.
Барои муҳокима кардани барномаи насоси сина, рӯйхати ҳуҷҷатҳоро дархост кунед ё намунаҳои арзёбӣро тартиб диҳед, тамос гиред sale14@sejoy.com.
Саволҳои зиёд такрормешуда
Саволи 1: Кадом маводи насоси сина бештар ҳуҷҷатҳоро талаб мекунад?
Қисмҳое, ки бо бофтаи сина ё шири сина тамос мегиранд, талаботи вазнинтарин доранд: сипарҳои сина, маҷмӯаҳои ҷамъоварӣ, шишаҳо, клапанҳо, мембранаҳо ва ҳама гуна қубурҳо ё мӯҳрҳо дар роҳи сориш. Маводҳои манзилӣ ва намоишӣ одатан бо бехатарии барқ, EMC ва далелҳои маҳдудияти моддаҳо фаро гирифта шудаанд.
Саволи 2: Оё лавозимоти насоси сина бо ҳамон ҳуҷҷатҳои насос фаро гирифта шудаанд?
На ба таври худкор ва ин як холигии умумӣ аст. Лавозимотҳо, аз қабили андозаи алтернативии ҳалқаҳо, шишаҳо ва клапанҳои ивазкунанда метавонанд ба ғайр аз ҳуҷҷатҳои дастгоҳи насос талаботи худро барои тамос бо ғизо, истифодаи кӯдакон ё мавод пешниҳод кунанд. Ҳар як конфигуратсияи лавозимот бояд дар муқобили бозори таъиншуда тасдиқ карда шавад.
Саволи 3: Фарқи байни шаҳодатномаи ширкат ва ҳуҷҷатҳои тасдиқи модели мушаххас чист?
Шаҳодатномаи ширкат, ба монанди сертификати миқёси ISO 13485, системаи сифатро тавсиф мекунад. Ҳуҷҷатҳои тасдиқкунии модели мушаххас воҳиди фармоиширо тавсиф мекунад - мавод, лавозимоти он, конфигуратсияи электрикии он ва иҷрои санҷидашудаи он. Тоҷирон ва танзимгарон одатан ҳардуро интизоранд ва дуввум онест, ки бақайдгирии мушаххасро дастгирӣ мекунад.