Maikutlo: 0 Mongoli: Nako ea Phatlalatso ea Mohlophisi oa Sebaka: 2026-09-18 Tšimoloho: Sebaka
Ha a Lenaneo la pompo ea matsoele le tloha mohopolong ho ea ho tlhahiso, puisano ea khoebo hangata e qala ka sebopeho sa sebopeho, mekhoa ea ho monya le theko. Puisano ea ho lumellana e qala kae-kae: seo lebese le pompetsoeng le se amang, ke likarolo life tse romeloang ka har'a lebokose, le litokomane life tseo moetsi a ka li hlahisang ha molaoli, sehlopha se tsebisitsoeng, kapa sehlopha sa ho latela melao ea mabenkele se li kōpa.
Bakeng sa bareki ba poraefete le ba OEM, lisebelisoa tsa pompo ea matsoele, lisebelisoa tsa pompo ea matsoele, le litokomane tsa netefatso ea pompo ea matsoele ha se melapo e meraro e arohaneng ea mosebetsi. Ke sistimi e le 'ngoe,' me lekhalo ho e 'ngoe ea tsona le hlaha ka mor'a nako - joalo ka tieho ea ngoliso, ho tlosoa ha lethathamo la 'maraka, kapa tleleime e tsoang karolong eo ho seng motho ea e ngotseng.
Bakeng sa pompo ea sefuba ea motlakase, potso ea lisebelisoa ha e amane hakaalo le 'mala oa ntlo kapa qetello ea pontšo. E tsepamisitse maikutlo holim'a likarolo tse amanang le 'mele oa matsoele kapa lebese la letsoele: thebe ea sefuba kapa flange, khiti ea pokello ea lebese le botlolo, valve le membrane, li-tubing life kapa life, le litiiso le likhokahano tse ka har'a tsela ea ho monya.
Liqeto tse peli tsa moralo li behile boholo ba mosebetsi oo pele tlhahlobo efe kapa efe e kopuoa:
Sistimi e bulehileng khahlano le sistimi e koetsoeng. Ka pompong e koetsoeng, mokoallo oa 'mele o boloka lebese le tsoa ka har'a li-tubing le hole le tsela ea enjene le ea moea. Seo se fokotsa sebaka sa ho kopana le lebese ho setsi sa pokello le ho fokotsa palo ea likarolo tse hlokang bopaki ba ho kopana le lebese.
E ka sebelisoa hape ha e bapisoa le likarolo tsa lebese tse sebelisoang hang. Likarolo tse reretsoeng ho pheta-pheta, joalo ka li-flanges le lisebelisoa tsa pokello, li hloka ho hloekisoa le ho sebelisa netefatso eo likarolo tsa tšebeliso e le 'ngoe li sa e hlokeng.
Tafole e ka tlase e bontša seo mong'a lebitso a hlokang ho se tiisa, ho kopanya sebaka ho latela karolo.
Sebaka sa karolo |
Karolo e tloaelehileng ea thepa |
Seo mong'a lebitso a lokelang ho se tiisa |
Thebe ea sefuba / flange |
Silicone kapa polymer e thata e kopanang le lisele tsa matsoele le lebese |
Bopaki ba biocompatibility bakeng sa ho kopana ha letlalo le lebese; boholo bo boletsoeng le mamello; hore na boholo ba boikhethelo bo hlalositsoe joang faeleng ea tekheniki |
Setha sa pokello, botlolo, valve, membrane |
Lijo-ikopanye le polymer le likarolo tsa elastomer tseleng ea lebese |
Tumellano ea likhokahano tsa lijo bakeng sa mmaraka oa sebaka; Phatlalatso ea mahala ea BPA; ho hloekisa le disinfection ditaelo thepa e tiisitsoe ho mamella |
Litiiso tsa li-tubing le tsa ho monya |
Li-tubing tsa elastomer le lihokelo |
Hore na moralo o koetsoe tsamaiso (ha ho lebese ka tubing); haeba e bulehile, bopaki ba ho kopana le lebese le linako tse ling tse ncha |
Matlo a likoloi, li-control, matla |
Boenjiniere ba polasetiki, pontšo, betri |
Tšireletseho ea motlakase le bopaki ba EMC bakeng sa tlhophiso ea motlakase; leibole, ho tshwaya, le ditlhoko tsa puo |
Ho paka le thepa e hatisitsoeng |
Carton, kenya, IFU |
netefatso ya dipalangwang le shelofo moo ho hlokehang; Phatlalatso ea puo ea IFU bakeng sa mmaraka o mong le o mong oa sebaka |
Mokhoa o le mong oa ho hloleha khafetsa o loketse ho reoa. Mong'a lebitso o fana ka tumello ea ho fana ka sampole tokisetsong e le 'ngoe; tlhahiso joale e nkela sebaka sa elastomer ea mohloli oa bobeli bakeng sa valve, kapa kereiti e fapaneng ea silicone bakeng sa flange. Motho ea nkang sebaka a ka sebetsa ka ho lekana, empa sete ea litokomane ha e sa nepahala. Phetoho ea taolo holim'a thepa ea ho kopana le lebese ka hona e lokela ho lumellanoa ka lengolo pele ho tlhahiso ea bongata, eseng ka lipuisano ka mor'a hore beche e be metsing.
Lisebelisoa li na le kotsi e kholo ea ho latela melao hobane li atisa palo ea SKU mme li fetoha hangata ho feta pompo ka boeona. Setsi se le seng sa motheo se ka hlahisa litlhophiso tse ka rekisoang tse leshome le metso e 'meli hang ha boholo ba flange, libotlolo le likhetho tsa ho jara li baloa.
Tekanyo ea thebe ea sefuba. Thebe ea sefuba ea 24 mm ke maemo a tloaelehileng, a nang le boholo ba boikhethelo bo fumanehang sethaleng se le seng. Boholo bo bong le bo bong ke karolo e arohaneng e nang le setšoantšo sa eona le lisebelisoa tsa eona, 'me e' ngoe le e 'ngoe e lokela ho bontšoa ka mokhoa o amohelehang ho e-na le ho nkoa e le mofuta o fapaneng oa yuniti ea motheo.
Libotlolo le likarolo tse amanang le ho fepa. Haeba lenaneo le romela libotlolo kapa lijana tsa polokelo ea lebese, litlhoko tsa tšebeliso ea bana le lijo tsa ho ikopanya le EN 14350 li ka sebetsa hammoho le litlhoko tsa sesebelisoa, ho latela karolo le mmaraka.
Li-valve, li-membrane le li-tubing. Likarolo tsena tse ka sebelisoang li khanna ho reka khafetsa le ts'ebetso ea kamora ho rekisa. Litšupiso tse amohetsoeng tsa likarolo li lokela ho notleloa, 'me phetoho ho e ka sebelisoang e lokela ho nkuoa e le ketsahalo ea litokomane, eseng lintlha tsa tlhahiso.
Sekhechana sa karolo le leano la litšebeletso. Beng ba lihlahisoa ba lokela ho hlalosa hore na ke lisebelisoa life tse fanoang e le li-spare, fensetere e reriloeng ea ho fumaneha, le hore na barekisi ba tla hlophisa bocha ho latela litaelo tse laoloang.
Lintho tse ikhethileng. Letšoao, 'mala, le boholo ba thebe ea sefuba ke tsona tse atileng haholo bakeng sa mananeo a LD. E 'ngoe le e' ngoe ke tlhophiso, 'me e' ngoe le e 'ngoe e lokela ho hlaha ka mokhoa o amohetsoeng e le hore yuniti e rometsoeng, litaba tsa lethathamo, le faele ea tekheniki li hlalose sehlahisoa se tšoanang.
Mokhoa o hlakileng oa ho laola sebaka sena ke lethathamo le ngotsoeng le rometsoeng ho moetsi pele lenaneo le fuoa. Sete e nepahetseng e ipapisitse le ts'ebeliso e reriloeng, likarolo, le 'maraka oa sebaka, 'me moetsi o lokela ho ikemisetsa ho bolela ka ho hlaka ha sehlopha se sa sebetse ho e-na le ho fetisa setifikeiti se akaretsang sebakeng sa sona.
Sehlopha sa litokomane |
Seo e se akaretsang |
Hobaneng ha mong'a lebitso a e hloka |
Tsamaiso ea boleng |
Setifikeiti sa ISO 13485 se nang le boholo bo boletsoeng; MDSAP moo ho hlokahalang |
E tšehetsa tokomane e 'ngoe le e 'ngoe 'me e kopuoa khafetsa ho barekisi le litlhahlobo tsa 'mele tse tsebisitsoeng |
Biocompatibility |
Tekolo ea lisebelisoa tsa letlalo le lebese khahlano le letoto la ISO 10993, ho kenyeletsoa sebopeho sa lik'hemik'hale moo se sebelisoang. |
E ts'ehetsa phatlalatso ea thepa litokomaneng tsa tekheniki |
Khokahano ea lijo le ho latela thepa |
Litlhokahalo tsa ho kopana le lijo tsa 'maraka bakeng sa lipolima tsa tsela ea lebese; Phatlalatso ea mahala ea BPA; RoHS le REACH moo ho hlokahalang |
E koahela likarolo tse tšoarang kapa tse fetisang lebese, le likarolo tsa elektroniki le polymer ho latela lithibelo tsa lintho |
Tsamaiso ea kotsi |
Kakaretso ea faele ea taolo ea kotsi ea ISO 14971 bakeng sa mohlala |
Ntho e hlokahalang ea litokomane tsa tekheniki; e ts'ehetsa ts'ebeliso le liqeto tsa IFU |
Tšireletseho ea motlakase le EMC |
Litlaleho tsa liteko tsa tlhophiso ea motlakase khahlano le IEC 60601-1 le IEC 60601-1-2 |
Bopaki ba mantlha ba ho ngolisoa ha pompo ea matsoele e tsamaisoang ka matla |
Netefatso ya tshebetso |
Netefatso ea moralo ea maemo a ho hula, mekhoa, le meeli ea vacuum khahlano le litlhaloso tse hlalositsoeng |
E ts'ehetsa likopo tsa ts'ebetso 'me e arola mefuta e fapaneng ea lihlahisoa bakeng sa boemo ba seteishene |
Ho hloekisa, ho bolaea likokoana-hloko le ho sebelisoa hape |
Netefatso ea ts'ebetso ea ho hloekisa e hlalositsoeng ho IFU, hammoho le data ea ho sebelisoa hape bakeng sa likarolo tse ka sebelisoang hape tsa lebese. |
E boloka litaelo tse hatisitsoeng li tsamaellana le ts'ebetso ea lisebelisoa tse lekiloeng |
Ho paka, ho tsamaisa, le ho ngola |
Netefatso ya dipalangwang le dipakete moo ho hlokehang; label, IFU, le data ea UDI |
E fokotsa likopo tsa tšenyo ea lipalangoang mme e ts'ehetsa tumello ea 'maraka |
Taolo le phihlello ea mebaraka |
Phatlalatso ea tumellano, setifikeiti se sebetsang sa mohlala ka mong joalo ka CE MDR, le boemo ba 510 (k) moo ho hlokahalang. |
E netefatsa hore na ke mang ea rekisang tlhophiso e nepahetseng e ka kenang |
Mekhoa e 'meli e etsa hore lethathamo lena le sebetse. Taba ea pele, kopa litokomane tsa mofuta ka mong le tlhophiso, hobane setifikeiti sa boemo ba k'hamphani ha se bue letho ka yuniti e laetsoeng. Ntlha ea bobeli, kopa hore lethathamo la litokomane le tsosolosoe hape neng kapa neng ha thepa ea lebese, lisebelisoa, kapa matla a fetoha - ke hona moo lenaneo le lumellanang le khutsitseng le fetohang le sa lumellaneng.
Joytech Healthcare e etsa lipompo tsa matsoele ka har'a letoto la LD, mefuta e mengata e fapaneng le lisebelisoa tse tloaelehileng tsa motlakase, tse peli tsa motlakase, tse nchafatsoang, le tse se nang matsoho.
Moqapi oa ho kopana le lebese. Mefuta ea letoto la LD e thathamisa lisebelisoa tse se nang BPA, thebe ea sefuba ea 24 mm joalo ka e tloaelehileng ka boholo ba boikhethelo bo fumanehang, le mefuteng e kang LD-209 mokhoa o koetsoeng, mohaho o thibelang ho khutlela morao o nang le likarolo tse senyehang ka ho feletseng, tse bonolo ho hloekisa.
Li-platform tse ka hlophisoang. Mekhoa e mene ea ho pompa ho pholletsa le maemo a robong a ho huloa, ponts'o ea LED, lebone la bosiu la boikhethelo, le betri ea lithium e nchafalitsoeng, Mofuta oa C, kapa matla a AA li lumella mofuta o hlalosang ho kena, ho tloaelehileng, le mefuta e ntlafalitsoeng ea sethala se le seng.
Boleng le setifikeiti. Tlhahiso e lula tlas'a ISO 13485, MDSAP, le lisistimi tsa boleng tse netefalitsoeng tsa BSCI, tse nang le tšireletso ea CE MDR le FDA e fumanehang mefuteng e khethiloeng. Setifikeiti se netefatsoa ho latela mofuta le 'maraka oa sebaka seo u eang ho sona ho fapana le ho sebelisoa hohle.
Boikemisetso. Logo, 'mala, le boholo ba thebe ea sefuba li tšehetsoa ka har'a mananeo a OEM le ODM.
Bokhoni le boenjiniere. 3 litsi tsa tlhahiso, 260,000 m² ea lisebelisoa tse ikemetseng, mela ea tlhahiso ea 30+, mekhoa e mecha ea 100+ e nang le tokelo ea molao, le sehlopha se inehetseng sa pompo ea matsoele ea R&D le tlhahiso ea tekanyo ea tlhahiso ea lenane la tlhahiso.
Lenaneo la pompo ea matsoele le ka itšireletsa feela joaloka litokomane tse ka morao ho thepa le lisebelisoa tsa lona. Joytech e sebetsa le baphatlalatsi, beng ba mabitso, le bareki ba OEM/ODM ho hokahanya khetho ea thepa eo motho a ka kopanang le eona ka lebese, tlhophiso ea lisebelisoa, le litokomane tsa netefatso le limmaraka tseo lenaneo le etselitsoeng tsona.
Ho buisana ka lenaneo la pompo ea matsoele, kopa lethathamo la litokomane, kapa u hlophise lisampole tsa tlhahlobo, ikopanye sale14@sejoy.com.
LBH
Q1: Ke lisebelisoa life tsa pompo ea matsoele tse hlokang litokomane tse ngata?
Likarolo tse amang thishu ea letsoele kapa lebese la letsoele li na le tlhoko e boima ka ho fetisisa: lithebe tsa matsoele, lisebelisoa tsa pokello, libotlolo, li-valve, li-membrane, le li-tubing kapa litiiso life kapa life tse tseleng ea ho monya. Lisebelisoa tsa bolulo le lipontšo hangata li koahetsoe ke polokeho ea motlakase, EMC, le bopaki ba lithibelo tsa lintho.
Q2: Na lisebelisoa tsa pompo ea matsoele li koahetsoe ke litokomane tse tšoanang le pompo?
Eseng ka boomo, 'me sena ke lekhalo le tloaelehileng. Lisebelisoa tse joalo ka boholo bo fapaneng ba flange, libotlolo, le li-valve tse ncha li ka hlahisa litlhoko tsa bona tsa ho ikopanya le lijo, tšebeliso ea bana, kapa lintho tse hlokahalang ho kenyelletsa litokomane tsa sesebelisoa sa pompo. Tlhophiso e 'ngoe le e 'ngoe ea lisebelisoa e lokela ho netefatsoa khahlano le mmaraka oa sebaka.
Q3: Phapano ke efe lipakeng tsa setifikeiti sa k'hamphani le litokomane tsa netefatso tse ikhethileng ka mohlala?
Setifikeiti sa k'hamphani, joalo ka setifikeiti sa boholo ba ISO 13485, se hlalosa sistimi ea boleng. Litokomane tsa netefatso tse khethehileng tsa mohlala li hlalosa yuniti e laetsoeng - lisebelisoa tsa eona, lisebelisoa tsa eona, sebopeho sa eona sa motlakase, le ts'ebetso ea eona e netefalitsoeng. Bahoebi le balaoli ka kakaretso ba lebella ka bobeli, 'me ea bobeli ke eona e tšehetsang ngoliso e itseng.