બ્રેસ્ટ પંપ સામગ્રી, એસેસરીઝ અને માન્યતા દસ્તાવેજીકરણ: ઉત્પાદકની પસંદગી કરતા બ્રાન્ડ માલિકો માટે અનુપાલન ચેકલિસ્ટ

જ્યારે એ બ્રેસ્ટ પંપ  પ્રોગ્રામ કન્સેપ્ટથી પ્રોડક્શન તરફ આગળ વધે છે, કોમર્શિયલ વાતચીત સામાન્ય રીતે ફોર્મ ફેક્ટર, સક્શન મોડ્સ અને કિંમતથી શરૂ થાય છે. અનુપાલન વાર્તાલાપ બીજે ક્યાંકથી શરૂ થાય છે: પમ્પ કરેલ દૂધ ખરેખર શું સ્પર્શે છે, બોક્સની અંદર કયા ભાગો મોકલવામાં આવે છે અને જ્યારે કોઈ નિયમનકાર, સૂચિત સંસ્થા અથવા છૂટક અનુપાલન ટીમ તેમના માટે પૂછે ત્યારે ઉત્પાદક કયા દસ્તાવેજો રજૂ કરી શકે છે.

ખાનગી-લેબલ અને OEM ખરીદદારો માટે, બ્રેસ્ટ પંપ સામગ્રી, બ્રેસ્ટ પંપ એસેસરીઝ અને બ્રેસ્ટ પંપ માન્યતા દસ્તાવેજીકરણ ત્રણ અલગ વર્કસ્ટ્રીમ નથી. તે એક સિસ્ટમ છે, અને તેમાંના કોઈપણમાં અંતર મોડી સપાટી પર આવે છે — નોંધણીમાં વિલંબ, માર્કેટપ્લેસ લિસ્ટિંગ દૂર કરવા અથવા વોરંટી દાવો કે જે કોઈએ દસ્તાવેજીકૃત કરેલ નથી તે ભાગ પર પાછા ફરે છે.

બ્રેસ્ટ પમ્પ મટીરીયલ્સ  - મિલ્ક-કોન્ટેક્ટ ઈન્ટરફેસ પર શું કન્ફર્મ કરવું

ઇલેક્ટ્રિક બ્રેસ્ટ પંપ માટે, સામગ્રીના પ્રશ્નનો હાઉસિંગ કલર અથવા ડિસ્પ્લે ફિનિશ સાથે બહુ ઓછો સંબંધ છે. તે એવા ભાગો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે જે સ્તન પેશી અથવા સ્તન દૂધનો સંપર્ક કરે છે: સ્તન કવચ અથવા ફ્લેંજ, દૂધ સંગ્રહ કીટ અને બોટલ, વાલ્વ અને પટલ, કોઈપણ ટ્યુબિંગ અને સક્શન પાથની અંદર સીલ અને કનેક્ટર્સ.

કોઈપણ પરીક્ષણની વિનંતી કરવામાં આવે તે પહેલાં બે ડિઝાઇન નિર્ણયો તે કાર્યનો અવકાશ નક્કી કરે છે:

ઓપન સિસ્ટમ વિરુદ્ધ બંધ સિસ્ટમ. બંધ-સિસ્ટમ પંપમાં, ભૌતિક અવરોધ દૂધને ટ્યુબિંગથી દૂર રાખે છે અને મોટર અને વાયુયુક્ત માર્ગથી દૂર રાખે છે. તે દૂધ-સંપર્ક સપાટીને સંગ્રહ કીટ સુધી મર્યાદિત કરે છે અને દૂધ-સંપર્ક પુરાવાની જરૂર હોય તેવા ઘટકોની સંખ્યા ઘટાડે છે.

પુનઃઉપયોગપાત્ર વિરુદ્ધ એકલ-ઉપયોગ દૂધ-સંપર્ક ભાગો. પુનરાવર્તિત ચક્ર માટે બનાવાયેલ ભાગો, જેમ કે ફ્લેંજ્સ અને કલેક્શન કિટ્સ, સફાઈ અને પુનઃઉપયોગની માન્યતાની જરૂર છે જે એકલ-ઉપયોગના ભાગો નથી કરતા.

નીચે આપેલ કોષ્ટક એ સુયોજિત કરે છે કે બ્રાંડ માલિકને સામાન્ય રીતે કમ્પોનન્ટ એરિયા દ્વારા કમ્પોનન્ટ એરિયા કન્ફર્મ કરવાની જરૂર છે.

એક રિકરિંગ નિષ્ફળતા મોડ નામ આપવા યોગ્ય છે. બ્રાન્ડ માલિક એક રૂપરેખાંકનમાં નમૂનાને મંજૂરી આપે છે; ઉત્પાદન પછી વાલ્વ માટે બીજા-સ્રોત ઇલાસ્ટોમર અથવા ફ્લેંજ માટે અલગ સિલિકોન ગ્રેડને બદલે છે. અવેજી સમાન રીતે કાર્ય કરી શકે છે, પરંતુ દસ્તાવેજીકરણ સેટ હવે અચોક્કસ છે. દૂધ-સંપર્ક સામગ્રી પર નિયંત્રણ બદલો તેથી મોટા પાયે ઉત્પાદન કરતા પહેલા લેખિતમાં સંમત થવું જોઈએ, બેચ પાણી પર હોય તે પછી વાટાઘાટ કરવી જોઈએ નહીં.

બ્રેસ્ટ પમ્પ એસેસરીઝ  — જ્યાં અનુપાલન કાર્યક્રમો સામાન્ય રીતે સરકી જાય છે

એસેસરીઝ અપ્રમાણસર અનુપાલન જોખમ ધરાવે છે કારણ કે તેઓ SKU ગણતરીને ગુણાકાર કરે છે અને પંપ કરતાં વધુ વખત બદલાય છે. એકવાર ફ્લેંજના કદ, બોટલો અને વહન વિકલ્પોની ગણતરી કરવામાં આવે તે પછી એક સિંગલ બેઝ યુનિટ એક ડઝન વેચી શકાય તેવી ગોઠવણીઓ જનરેટ કરી શકે છે.

• સ્તન કવચ કદ બદલવાનું. 24 mm બ્રેસ્ટ શિલ્ડ એ એક સામાન્ય સ્ટાન્ડર્ડ છે, જેમાં સમાન પ્લેટફોર્મ પર વૈકલ્પિક કદ ઉપલબ્ધ છે. દરેક કદ તેના પોતાના ડ્રોઇંગ અને ટૂલિંગ સાથેનો એક અલગ ભાગ છે અને દરેકને બેઝ યુનિટના વેરિઅન્ટ તરીકે ગણવાને બદલે માન્ય સ્પષ્ટીકરણમાં પ્રતિબિંબિત થવું જોઈએ.

• બોટલ અને ખોરાક સંબંધિત ભાગો. જો કોઈ પ્રોગ્રામ બોટલ અથવા દૂધ સ્ટોરેજ કન્ટેનર મોકલે છે, તો ભાગ અને બજારના આધારે, ઉપકરણની જરૂરિયાતો સાથે, બાળકો માટે ઉપયોગ અને ખોરાક-સંપર્ક જરૂરિયાતો જેમ કે EN 14350 લાગુ થઈ શકે છે.

• વાલ્વ, પટલ અને ટ્યુબિંગ. આ ઉપભોક્તા ભાગો પુનરાવર્તિત ખરીદી અને વેચાણ પછીની પ્રવૃત્તિ ચલાવે છે. મંજૂર ભાગ સંદર્ભો લૉક હોવા જોઈએ, અને ઉપભોજ્યમાં ફેરફારને દસ્તાવેજીકરણ ઘટના તરીકે ગણવામાં આવવો જોઈએ, ઉત્પાદનની વિગતો નહીં.

• ફાજલ ભાગ અને સેવા વ્યૂહરચના. બ્રાંડ માલિકોએ વ્યાખ્યાયિત કરવી જોઈએ કે કઈ એક્સેસરીઝ સ્પેર તરીકે ઓફર કરવામાં આવે છે, ઉદ્દેશિત ઉપલબ્ધતા વિન્ડો અને શું વિતરકો સમાન નિયંત્રિત સ્પષ્ટીકરણો સામે ફરીથી ગોઠવે છે.

• કસ્ટમાઇઝેશન વસ્તુઓ. LD શ્રેણીના કાર્યક્રમો માટે લોગો, રંગ અને બ્રેસ્ટ શિલ્ડનું કદ સૌથી સામાન્ય છે. દરેક એક રૂપરેખાંકન છે, અને દરેક માન્ય સ્પષ્ટીકરણમાં દેખાવા જોઈએ જેથી મોકલેલ એકમ, સૂચિ સામગ્રી અને તકનીકી ફાઇલ સમાન ઉત્પાદનનું વર્ણન કરે.

સ્તન પંપ માન્યતા દસ્તાવેજીકરણ  — વિનંતી કરવા માટેની ચેકલિસ્ટ

આ વિસ્તારને મેનેજ કરવાની સૌથી સ્પષ્ટ રીત એ છે કે પ્રોગ્રામ આપવામાં આવે તે પહેલાં ઉત્પાદકને મોકલવામાં આવેલી લેખિત ચેકલિસ્ટ. ચોક્કસ સેટ ઇચ્છિત ઉપયોગ, વર્ગીકરણ અને ગંતવ્ય બજાર પર આધાર રાખે છે, અને ઉત્પાદકે સ્પષ્ટપણે જણાવવા માટે તૈયાર હોવું જોઈએ કે જ્યારે શ્રેણી લાગુ ન થાય ત્યારે તેના સ્થાને સામાન્ય પ્રમાણપત્ર ફોરવર્ડ કરવાને બદલે.

બે આદતો આ ચેકલિસ્ટ કામ કરે છે. પ્રથમ, પ્રતિ મોડેલ અને રૂપરેખાંકન દીઠ દસ્તાવેજીકરણની વિનંતી કરો, કારણ કે કંપની-સ્તરનું પ્રમાણપત્ર એકમ ઓર્ડર કરવામાં આવે છે તે વિશે કશું કહેતું નથી. બીજું, જ્યારે પણ દૂધ-સંપર્ક સામગ્રી, સહાયક અથવા પાવર રૂપરેખાંકન બદલાય ત્યારે દસ્તાવેજની સૂચિને ફરીથી જોવા માટે કહો - તે બરાબર તે બિંદુ છે જ્યાં સુસંગત પ્રોગ્રામ શાંતિથી બિન-સુસંગત બની જાય છે.

કેવી રીતે જોયટેક બ્રાન્ડ માલિક અનુપાલન કાર્યક્રમોને સમર્થન આપે છે

જોયટેક હેલ્થકેર  LD શ્રેણીની અંદર બ્રેસ્ટ પંપનું ઉત્પાદન કરે છે, જે પ્રમાણભૂત ઇલેક્ટ્રિક, ડબલ ઇલેક્ટ્રિક, રિચાર્જેબલ અને હેન્ડ્સ-ફ્રી કન્ફિગરેશનને વિસ્તૃત કરે છે.

• દૂધ-સંપર્ક ડિઝાઇન. એલડી શ્રેણીના મોડલ્સ BPA-મુક્ત સામગ્રીની યાદી આપે છે, વૈકલ્પિક કદ ઉપલબ્ધ સાથે પ્રમાણભૂત તરીકે 24 mm બ્રેસ્ટ શિલ્ડ, અને મોડેલો પર જેમ કે LD-209  એક બંધ-સિસ્ટમ, સંપૂર્ણપણે અલગ કરી શકાય તેવા, સરળ-થી-સાફ ઘટકો સાથે વિરોધી બેકફ્લો માળખું.

• રૂપરેખાંકિત પ્લેટફોર્મ. નવ સક્શન સ્તરોમાં ચાર પમ્પિંગ મોડ્સ, LED ડિસ્પ્લે, વૈકલ્પિક નાઇટ લેમ્પ, અને રિચાર્જેબલ લિથિયમ બેટરી, Type-C, અથવા AA પાવર, બ્રાન્ડને એક પ્લેટફોર્મથી એન્ટ્રી, સ્ટાન્ડર્ડ અને ઉન્નત ચલોને વ્યાખ્યાયિત કરવા દે છે.

• ગુણવત્તા અને પ્રમાણપત્ર. મેન્યુફેક્ચરિંગ ISO 13485, MDSAP અને BSCI પ્રમાણિત ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ હેઠળ બેસે છે, જેમાં CE MDR અને FDA કવરેજ પસંદગીના મોડલ્સ પર ઉપલબ્ધ છે. સર્ટિફિકેશન કવરેજ સમગ્ર શ્રેણીમાં લાગુ કરવાને બદલે પ્રતિ મોડેલ અને ગંતવ્ય બજાર દીઠ પુષ્ટિ થયેલ છે.

• કસ્ટમાઇઝેશન. લોગો, રંગ અને બ્રેસ્ટ શિલ્ડ સાઇઝ કસ્ટમાઇઝેશન OEM અને ODM પ્રોગ્રામમાં સપોર્ટેડ છે.

• ક્ષમતા અને એન્જિનિયરિંગ. 3 ઉત્પાદન કેન્દ્રો, 260,000 m² સ્વયંસંચાલિત સુવિધાઓ, 30+ ઉત્પાદન લાઇન, 100+ પેટન્ટ નવીનતાઓ અને સમર્પિત બ્રેસ્ટ પંપ આર એન્ડ ડી ટીમ અને પ્રોડક્શન લાઇન સપોર્ટ પ્રોગ્રામ-સ્કેલ ઉત્પાદન.

અમારી સાથે ભાગીદાર

બ્રેસ્ટ પંપ પ્રોગ્રામ તેની સામગ્રી અને એસેસરીઝ પાછળના દસ્તાવેજો જેટલો જ સુરક્ષિત છે. Joytech વિતરકો, બ્રાન્ડ માલિકો અને OEM/ODM ખરીદદારો સાથે દૂધ-સંપર્ક સામગ્રીની પસંદગી, સહાયક ગોઠવણી અને માન્યતા દસ્તાવેજીકરણને બજારો સાથે સંરેખિત કરવા માટે કામ કરે છે જેના માટે પ્રોગ્રામ બનાવવામાં આવ્યો છે.

બ્રેસ્ટ પંપ પ્રોગ્રામની ચર્ચા કરવા માટે, દસ્તાવેજીકરણ ચેકલિસ્ટની વિનંતી કરો અથવા મૂલ્યાંકન નમૂનાઓ ગોઠવો, સંપર્ક કરો sale14@sejoy.com.

FAQ

Q1: કઈ સ્તન પંપ સામગ્રીને સૌથી વધુ દસ્તાવેજોની જરૂર પડે છે?

સ્તનના પેશી અથવા સ્તન દૂધનો સંપર્ક કરતા ભાગોમાં સૌથી વધુ જરૂરીયાત હોય છે: બ્રેસ્ટ શિલ્ડ, કલેક્શન કિટ, બોટલ, વાલ્વ, મેમ્બ્રેન અને સક્શન પાથમાં કોઈપણ ટ્યુબિંગ અથવા સીલ. હાઉસિંગ અને ડિસ્પ્લે સામગ્રી સામાન્ય રીતે ઇલેક્ટ્રિકલ સલામતી, EMC અને તેના બદલે પદાર્થ-પ્રતિબંધ પુરાવા દ્વારા આવરી લેવામાં આવે છે.

Q2: શું બ્રેસ્ટ પંપ એસેસરીઝ પંપ જેવા જ દસ્તાવેજો દ્વારા આવરી લેવામાં આવે છે?

આપમેળે નહીં, અને આ એક સામાન્ય અંતર છે. એક્સેસરીઝ જેમ કે વૈકલ્પિક ફ્લેંજ સાઈઝ, બોટલ્સ અને રિપ્લેસમેન્ટ વાલ્વ પંપના ઉપકરણ દસ્તાવેજીકરણ ઉપરાંત તેમના પોતાના ખોરાક-સંપર્ક, બાળ-ઉપયોગ અથવા સામગ્રીની જરૂરિયાતો રજૂ કરી શકે છે. ગંતવ્ય બજાર સામે દરેક સહાયક ગોઠવણીની પુષ્ટિ થવી જોઈએ.

Q3: કંપની પ્રમાણપત્ર અને મોડેલ-વિશિષ્ટ માન્યતા દસ્તાવેજીકરણ વચ્ચે શું તફાવત છે?

કંપનીનું પ્રમાણપત્ર, જેમ કે ISO 13485 સ્કોપ પ્રમાણપત્ર, ગુણવત્તા સિસ્ટમનું વર્ણન કરે છે. મોડલ-વિશિષ્ટ માન્યતા દસ્તાવેજીકરણ ચોક્કસ એકમનું વર્ણન કરે છે જે ઓર્ડર કરવામાં આવે છે - તેની સામગ્રી, તેની એસેસરીઝ, તેનું વિદ્યુત રૂપરેખાંકન અને તેની ચકાસાયેલ કામગીરી. છૂટક વિક્રેતાઓ અને નિયમનકારો સામાન્ય રીતે બંનેની અપેક્ષા રાખે છે, અને બીજું તે છે જે ચોક્કસ નોંધણીને સમર્થન આપે છે.