Materialet, aksesorët dhe dokumentacioni i vlefshmërisë së pompës së gjirit: Një listë kontrolli përputhshmërie për pronarët e markave që zgjedhin një prodhues

Kur a Programi i pompës së gjirit  kalon nga koncepti në prodhim, biseda komerciale zakonisht fillon me faktorin e formës, mënyrat e thithjes dhe çmimin. Biseda e pajtueshmërisë fillon diku tjetër: çfarë prek në të vërtetë qumështi i pompuar, cilat pjesë dërgohen brenda kutisë dhe cilat dokumente mund të prodhojë një prodhues kur i kërkon një rregullator, një organ i njoftuar ose një ekip pajtueshmërie me pakicë.

Për blerësit e markave private dhe OEM, materialet e pompës së gjirit, aksesorët e pompës së gjirit dhe dokumentacioni i vërtetimit të pompës së gjirit nuk janë tre rrjedha të veçanta pune. Ata janë një sistem, dhe një boshllëk në cilindo prej tyre tenton të shfaqet vonë - si një vonesë regjistrimi, një heqje e listave në treg ose një pretendim garancie që rrjedh nga një pjesë që askush nuk e dokumentoi.

Materialet e pompës së gjirit  — Çfarë duhet konfirmuar në ndërfaqen e kontaktit qumësht

Për një pompë elektrike të gjirit, çështja e materialeve ka pak të bëjë me ngjyrën e shtëpisë ose përfundimin e ekranit. Ai përqendrohet në pjesët që kontaktojnë indin e gjirit ose qumështin e gjirit: mburojën ose fllanxhën e gjirit, kompletin dhe shishen e grumbullimit të qumështit, valvulën dhe membranën, çdo tub, si dhe vulat dhe lidhësit brenda rrugës së thithjes.

Dy vendime të projektimit përcaktojnë qëllimin e asaj pune përpara se të kërkohet ndonjë test:

Sistemi i hapur kundrejt sistemit të mbyllur. Në një pompë me sistem të mbyllur, një pengesë fizike e mban qumështin jashtë tubit dhe larg nga motori dhe rruga pneumatike. Kjo kufizon sipërfaqen e kontaktit me qumështin në kompletin e grumbullimit dhe zvogëlon numrin e komponentëve që kanë nevojë për dëshmi të kontaktit me qumështin.

Të ripërdorshme kundrejt pjesëve me kontakt të qumështit me përdorim të vetëm. Pjesët e destinuara për cikle të përsëritura, të tilla si fllanxhat dhe kompletet e grumbullimit, kanë nevojë për pastrim dhe verifikim të ripërdorimit, gjë që nuk e bëjnë pjesët me përdorim të vetëm.

Tabela e mëposhtme përcakton atë që zakonisht i duhet të konfirmojë një pronari marke, zona përbërëse sipas zonës së komponentit.

Një mënyrë e përsëritur dështimi vlen të përmendet. Një pronar i markës miraton një mostër në një konfigurim; prodhimi pastaj zëvendëson një elastomer me burim të dytë për valvulën, ose një klasë të ndryshme silikoni për fllanxhën. Zëvendësuesi mund të funksionojë në mënyrë të barabartë, por grupi i dokumentacionit tani është i pasaktë. Prandaj, ndryshimi i kontrollit mbi materialet që vijnë në kontakt me qumështin duhet të miratohet me shkrim përpara prodhimit në masë, jo të negociohet pasi një grup të jetë në ujë.

Aksesorët e pompës së gjirit  - Aty ku zakonisht rrëshqasin programet e pajtueshmërisë

Aksesorët mbartin rrezik joproporcional të pajtueshmërisë, sepse ato shumëfishojnë numrin e SKU dhe ndryshojnë më shpesh sesa vetë pompa. Një njësi bazë e vetme mund të gjenerojë një duzinë konfigurimesh të shitshme pasi të numërohen madhësitë e fllanxhave, shishet dhe opsionet e mbajtjes.

• Madhësia e mburojës së gjirit. Mburoja e gjoksit 24 mm është një standard i zakonshëm, me madhësi opsionale të disponueshme në të njëjtën platformë. Çdo madhësi është një pjesë e veçantë me vizatimin dhe veglat e veta, dhe secila duhet të pasqyrohet në specifikimet e miratuara në vend që të trajtohet si një variant i njësisë bazë.

• Shishe dhe pjesë të lidhura me ushqimin. Nëse një program dërgon shishe ose kontejnerë për ruajtjen e qumështit, kërkesat për përdorimin e fëmijëve dhe kontaktin me ushqimin si EN 14350 mund të zbatohen krahas kërkesave të pajisjes, në varësi të pjesës dhe tregut.

• Valvulat, membranat dhe tubat. Këto pjesë harxhuese nxisin aktivitetin e përsëritur të blerjes dhe pas shitjes. Referencat e miratuara të pjesëve duhet të bllokohen dhe një ndryshim në një material harxhues duhet të trajtohet si një ngjarje dokumentacioni, jo një detaj prodhimi.

• Strategjia e pjesëve të këmbimit dhe shërbimit. Pronarët e markave duhet të përcaktojnë se cilët aksesorë ofrohen si rezervë, dritaren e synuar të disponueshmërisë dhe nëse shpërndarësit porosisin sërish sipas të njëjtit specifikim të kontrolluar.

• Artikujt e personalizimit. Logoja, ngjyra dhe madhësia e mburojës së gjoksit janë më të zakonshmet për programet e serisë LD. Secili prej tyre është një konfigurim dhe secili duhet të shfaqet në specifikimet e miratuara në mënyrë që njësia e dërguar, përmbajtja e listimit dhe skedari teknik të përshkruajnë të njëjtin produkt.

Dokumentacioni i vlefshmërisë së pompës së gjirit  - Lista kontrolluese për të kërkuar

Mënyra më e qartë për të menaxhuar këtë fushë është një listë kontrolli me shkrim që i dërgohet prodhuesit përpara se të jepet programi. Kompleti i saktë varet nga përdorimi i synuar, klasifikimi dhe tregu i destinacionit, dhe një prodhues duhet të jetë i gatshëm të deklarojë qartë kur një kategori nuk aplikohet në vend që të dërgojë një certifikatë gjenerike në vend të saj.

Dy zakone e bëjnë këtë listë kontrolli të funksionojë. Së pari, kërkoni dokumentacion për model dhe për konfigurim, sepse një certifikatë e nivelit të kompanisë nuk thotë asgjë për njësinë që po porositet. Së dyti, kërkoni që lista e dokumenteve të rishikohet përsëri sa herë që ndryshon një material, aksesor ose konfigurim i rrymës në kontakt me qumështin - kjo është pikërisht pika në të cilën një program i pajtueshëm bëhet në heshtje një program që nuk përputhet.

Si Joytech mbështet programet e pajtueshmërisë me pronarët e markave

Joytech Healthcare  prodhon pompa gjiri brenda serisë LD, një gamë që përfshin konfigurime standarde elektrike, të dyfishta elektrike, të rikarikueshme dhe pa duar.

• Dizajni i kontaktit me qumësht. Modelet e serisë LD listojnë materiale pa BPA, një mburojë gjoksi 24 mm si standard me madhësi opsionale të disponueshme dhe në modele të tilla si LD-209  një strukturë me sistem të mbyllur, kundër rrjedhjes së prapme, me komponentë plotësisht të shkëputshëm dhe të lehtë për t'u pastruar.

• Platforma të konfigurueshme. Katër mënyra pompimi në nëntë nivele thithjeje, ekran LED, llambë nate opsionale dhe bateri litiumi e ringarkueshme, Lloji-C ose fuqia AA lejojnë një markë të përcaktojë variantet hyrëse, standarde dhe të përmirësuara nga një platformë.

• Cilësi dhe certifikim. Prodhimi ulet nën sistemet e cilësisë të certifikuara ISO 13485, MDSAP dhe BSCI, me mbulim CE MDR dhe FDA të disponueshëm në modele të zgjedhura. Mbulimi i certifikimit konfirmohet për model dhe për treg destinacioni në vend që të aplikohet në të gjithë gamën.

• Përshtatje. Personalizimi i logos, ngjyrës dhe madhësisë së mburojës së gjoksit mbështetet brenda programeve OEM dhe ODM.

• Kapaciteti dhe inxhinieria. 3 qendra prodhuese, 260.000 m² i objekteve të automatizuara, 30+ linja prodhimi, 100+ inovacione të patentuara dhe një ekip i dedikuar R&D për pompën e gjirit dhe prodhimi në shkallë programi mbështetës të linjës së prodhimit.

Partner me ne

Një program i pompës së gjirit është po aq i mbrojtur sa dokumentet që qëndrojnë pas materialeve dhe aksesorëve të tij. Joytech punon me shpërndarësit, pronarët e markave dhe blerësit OEM/ODM për të harmonizuar përzgjedhjen e materialeve të kontaktit me qumështin, konfigurimin e aksesorëve dhe dokumentacionin e vlefshmërisë me tregjet për të cilat është krijuar një program.

Për të diskutuar një program të pompës së gjirit, kërkoni një listë kontrolli dokumentacioni ose rregulloni mostrat e vlerësimit, kontaktoni sale14@sejoy.com.

FAQ

Q1: Cilat materiale të pompës së gjirit kërkojnë më shumë dokumentacion?

Pjesët që kontaktojnë indin e gjirit ose qumështin e gjirit mbartin kërkesat më të rënda: mburojat e gjirit, kutitë e grumbullimit, shishet, valvulat, membranat dhe çdo tub ose vulë në rrugën e thithjes. Materialet e strehimit dhe ekspozimit përgjithësisht mbulohen nga siguria elektrike, EMC dhe dëshmitë e kufizimit të substancave.

P2: A mbulohen aksesorët e pompës së gjirit nga të njëjtat dokumente si pompa?

Jo automatikisht, dhe ky është një hendek i zakonshëm. Aksesorët si përmasat alternative të fllanxhave, shishet dhe valvulat zëvendësuese mund të paraqesin kërkesat e tyre për kontaktin me ushqimin, përdorimin e fëmijëve ose materiale, përveç dokumentacionit të pajisjes së pompës. Çdo konfigurim aksesor duhet të konfirmohet kundrejt tregut të destinacionit.

Pyetja 3: Cili është ndryshimi midis një certifikate kompanie dhe dokumentacionit të vërtetimit specifik për modelin?

Një certifikatë kompanie, siç është një certifikatë e fushës së ISO 13485, përshkruan sistemin e cilësisë. Dokumentacioni i vërtetimit specifik për modelin përshkruan saktësisht njësinë e porositur - materialet e saj, aksesorët e saj, konfigurimin e saj elektrik dhe performancën e verifikuar. Shitësit me pakicë dhe rregullatorët në përgjithësi i presin të dyja, dhe e dyta është ajo që mbështet një regjistrim specifik.