బ్రెస్ట్ పంప్ మెటీరియల్స్, యాక్సెసరీస్ మరియు ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్: తయారీదారుని ఎంచుకునే బ్రాండ్ ఓనర్‌ల కోసం సమ్మతి చెక్‌లిస్ట్

ఎప్పుడు ఎ బ్రెస్ట్ పంప్  ప్రోగ్రామ్ భావన నుండి ఉత్పత్తికి కదులుతుంది, వాణిజ్య సంభాషణ సాధారణంగా ఫారమ్ ఫ్యాక్టర్, చూషణ మోడ్‌లు మరియు ధరతో ప్రారంభమవుతుంది. సమ్మతి సంభాషణ మరొక చోట ప్రారంభమవుతుంది: పంప్ చేయబడిన పాలు వాస్తవానికి ఏమి తాకుతుంది, బాక్స్ లోపల ఏ భాగాలు రవాణా చేయబడతాయి మరియు రెగ్యులేటర్, నోటిఫైడ్ బాడీ లేదా రిటైల్ కంప్లైయన్స్ బృందం వాటిని అడిగినప్పుడు తయారీదారు ఏ పత్రాలను ఉత్పత్తి చేయగలడు.

ప్రైవేట్-లేబుల్ మరియు OEM కొనుగోలుదారుల కోసం, బ్రెస్ట్ పంప్ మెటీరియల్‌లు, బ్రెస్ట్ పంప్ ఉపకరణాలు మరియు బ్రెస్ట్ పంప్ ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్ మూడు వేర్వేరు వర్క్‌స్ట్రీమ్‌లు కాదు. అవి ఒక వ్యవస్థ, మరియు వాటిలో దేనిలోనైనా గ్యాప్ ఆలస్యంగా బయటపడుతుంది - రిజిస్ట్రేషన్ ఆలస్యం, మార్కెట్‌ప్లేస్ లిస్టింగ్ తొలగింపు లేదా ఎవరూ డాక్యుమెంట్ చేయని భాగాన్ని తిరిగి గుర్తించే వారంటీ దావా.

బ్రెస్ట్ పంప్ మెటీరియల్స్  — మిల్క్-కాంటాక్ట్ ఇంటర్‌ఫేస్‌లో ఏమి నిర్ధారించాలి

ఎలక్ట్రిక్ బ్రెస్ట్ పంప్ కోసం, మెటీరియల్స్ ప్రశ్నకు హౌసింగ్ కలర్ లేదా డిస్‌ప్లే ముగింపుతో పెద్దగా సంబంధం లేదు. ఇది రొమ్ము కణజాలం లేదా తల్లి పాలను సంప్రదించే భాగాలపై దృష్టి పెడుతుంది: రొమ్ము కవచం లేదా అంచు, పాల సేకరణ కిట్ మరియు సీసా, వాల్వ్ మరియు పొర, ఏదైనా గొట్టాలు మరియు చూషణ మార్గం లోపల ఉన్న సీల్స్ మరియు కనెక్టర్‌లు.

ఏదైనా పరీక్షను అభ్యర్థించడానికి ముందు రెండు డిజైన్ నిర్ణయాలు ఆ పని యొక్క పరిధిని సెట్ చేస్తాయి:

ఓపెన్ సిస్టమ్ వర్సెస్ క్లోజ్డ్ సిస్టమ్. క్లోజ్డ్-సిస్టమ్ పంప్‌లో, భౌతిక అవరోధం పాలను గొట్టాల నుండి దూరంగా ఉంచుతుంది మరియు మోటారు మరియు వాయు మార్గం నుండి దూరంగా ఉంచుతుంది. ఇది పాల-కాంటాక్ట్ ఉపరితలాన్ని సేకరణ కిట్‌కు పరిమితం చేస్తుంది మరియు పాలు-కాంటాక్ట్ సాక్ష్యం అవసరమైన భాగాల సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది.

పునర్వినియోగపరచదగిన వర్సెస్ సింగిల్ యూజ్ మిల్క్-కాంటాక్ట్ పార్ట్స్. ఫ్లేంజ్‌లు మరియు కలెక్షన్ కిట్‌ల వంటి పునరావృత చక్రాల కోసం ఉద్దేశించిన భాగాలు, సింగిల్-యూజ్ పార్ట్‌లను శుభ్రపరచడం మరియు పునర్వినియోగ ధ్రువీకరణ అవసరం.

ఒక బ్రాండ్ యజమాని సాధారణంగా కాంపోనెంట్ ఏరియా వారీగా కాంపోనెంట్ ఏరియాని నిర్ధారించాల్సిన అవసరం ఏమిటో దిగువ పట్టిక తెలియజేస్తుంది.

ఒక పునరావృత వైఫల్య మోడ్ పేరు పెట్టడం విలువైనది. ఒక బ్రాండ్ యజమాని ఒక కాన్ఫిగరేషన్‌లో నమూనాను ఆమోదించాడు; ఉత్పత్తి వాల్వ్‌కు రెండవ-మూల ఎలాస్టోమర్‌ను లేదా ఫ్లేంజ్‌కు వేరే సిలికాన్ గ్రేడ్‌ను ప్రత్యామ్నాయం చేస్తుంది. ప్రత్యామ్నాయం సమానంగా పని చేయవచ్చు, కానీ డాక్యుమెంటేషన్ సెట్ ఇప్పుడు సరికాదు. పాలు-కాంటాక్ట్ మెటీరియల్‌పై మార్పు నియంత్రణను భారీ ఉత్పత్తికి ముందు వ్రాతపూర్వకంగా అంగీకరించాలి, ఒక బ్యాచ్ నీటిలో ఉన్న తర్వాత చర్చలు జరపకూడదు.

బ్రెస్ట్ పంప్ యాక్సెసరీస్  - ఇక్కడ సాధారణంగా సమ్మతి ప్రోగ్రామ్‌లు జారిపోతాయి

ఉపకరణాలు అసమాన సమ్మతి ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంటాయి ఎందుకంటే అవి SKU గణనను గుణిస్తాయి మరియు పంపు కంటే చాలా తరచుగా మారుతాయి. ఫ్లేంజ్ సైజులు, సీసాలు మరియు మోసే ఎంపికలను లెక్కించిన తర్వాత ఒకే బేస్ యూనిట్ డజను విక్రయించదగిన కాన్ఫిగరేషన్‌లను రూపొందించగలదు.

• రొమ్ము కవచం పరిమాణం. 24 mm బ్రెస్ట్ షీల్డ్ అనేది ఒక సాధారణ ప్రమాణం, అదే ప్లాట్‌ఫారమ్‌లో ఐచ్ఛిక పరిమాణాలు అందుబాటులో ఉంటాయి. ప్రతి పరిమాణం దాని స్వంత డ్రాయింగ్ మరియు సాధనంతో ఒక ప్రత్యేక భాగం, మరియు ప్రతి ఒక్కటి బేస్ యూనిట్ యొక్క రూపాంతరంగా పరిగణించబడకుండా ఆమోదించబడిన స్పెసిఫికేషన్‌లో ప్రతిబింబించాలి.

• సీసాలు మరియు దాణా సంబంధిత భాగాలు. ఒక ప్రోగ్రామ్ సీసాలు లేదా పాల నిల్వ కంటైనర్‌లను రవాణా చేస్తే, పిల్లల వినియోగం మరియు EN 14350 వంటి ఆహార-సంప్రదింపు అవసరాలు భాగం మరియు మార్కెట్ ఆధారంగా పరికర అవసరాలతో పాటు వర్తించవచ్చు.

• కవాటాలు, పొరలు మరియు గొట్టాలు. ఈ వినియోగించదగిన భాగాలు పునరావృత కొనుగోలు మరియు అమ్మకం తర్వాత కార్యకలాపాలను నడిపిస్తాయి. ఆమోదించబడిన పార్ట్ రిఫరెన్స్‌లు లాక్ చేయబడాలి మరియు వినియోగానికి సంబంధించిన మార్పును డాక్యుమెంటేషన్ ఈవెంట్‌గా పరిగణించాలి, ఉత్పత్తి వివరాలు కాదు.

• విడి భాగం మరియు సేవా వ్యూహం. బ్రాండ్ యజమానులు విడిభాగాలుగా ఏ ఉపకరణాలు అందించబడతారో, ఉద్దేశించిన లభ్యత విండో మరియు పంపిణీదారులు అదే నియంత్రిత స్పెసిఫికేషన్‌కు వ్యతిరేకంగా రీఆర్డర్ చేస్తారో లేదో నిర్వచించాలి.

• అనుకూలీకరణ అంశాలు. లోగో, రంగు మరియు రొమ్ము షీల్డ్ పరిమాణం LD సిరీస్ ప్రోగ్రామ్‌లకు సర్వసాధారణం. ప్రతి ఒక్కటి కాన్ఫిగరేషన్, మరియు ప్రతి ఒక్కటి ఆమోదించబడిన స్పెసిఫికేషన్‌లో కనిపించాలి, తద్వారా రవాణా చేయబడిన యూనిట్, జాబితా కంటెంట్ మరియు సాంకేతిక ఫైల్ ఒకే ఉత్పత్తిని వివరిస్తాయి.

బ్రెస్ట్ పంప్ ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్  — అభ్యర్థన కోసం చెక్‌లిస్ట్

ఈ ప్రాంతాన్ని నిర్వహించడానికి స్పష్టమైన మార్గం ఏమిటంటే, ప్రోగ్రామ్‌ను అందించడానికి ముందు తయారీదారుకు పంపిన వ్రాతపూర్వక చెక్‌లిస్ట్. ఖచ్చితమైన సెట్ ఉద్దేశించిన ఉపయోగం, వర్గీకరణ మరియు గమ్యస్థాన మార్కెట్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు తయారీదారు దాని స్థానంలో జెనరిక్ సర్టిఫికేట్‌ను ఫార్వార్డ్ చేయడం కంటే ఒక వర్గం వర్తించనప్పుడు స్పష్టంగా చెప్పడానికి సిద్ధంగా ఉండాలి.

రెండు అలవాట్లు ఈ చెక్‌లిస్ట్ పని చేస్తాయి. ముందుగా, ఒక మోడల్‌కు మరియు ఒక్కో కాన్ఫిగరేషన్‌కు డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించండి, ఎందుకంటే కంపెనీ స్థాయి ప్రమాణపత్రం యూనిట్ ఆర్డర్ చేయబడిందని ఏమీ చెప్పదు. రెండవది, మిల్క్-కాంటాక్ట్ మెటీరియల్, యాక్సెసరీ లేదా పవర్ కాన్ఫిగరేషన్ మారినప్పుడల్లా డాక్యుమెంట్ జాబితాను మళ్లీ సమీక్షించమని అడగండి - సరిగ్గా అదే సమయంలో కంప్లైంట్ ప్రోగ్రామ్ నిశ్శబ్దంగా నాన్-కంప్లైంట్ అవుతుంది.

బ్రాండ్ యజమాని వర్తింపు ప్రోగ్రామ్‌లకు Joytech ఎలా మద్దతు ఇస్తుంది

జాయ్‌టెక్ హెల్త్‌కేర్  ఎల్‌డి సిరీస్‌లో బ్రెస్ట్ పంపులను తయారు చేస్తుంది, ఈ శ్రేణి ప్రామాణిక ఎలక్ట్రిక్, డబుల్ ఎలక్ట్రిక్, రీఛార్జిబుల్ మరియు హ్యాండ్స్-ఫ్రీ కాన్ఫిగరేషన్‌లను కలిగి ఉంటుంది.

• మిల్క్-కాంటాక్ట్ డిజైన్. LD సిరీస్ మోడల్‌లు BPA-రహిత పదార్థాలను జాబితా చేస్తాయి, అందుబాటులో ఉన్న ఐచ్ఛిక పరిమాణాలతో 24 mm బ్రెస్ట్ షీల్డ్ ప్రామాణికంగా మరియు వంటి మోడళ్లలో LD-209  పూర్తిగా వేరు చేయగలిగిన, సులభంగా శుభ్రపరచగల భాగాలతో క్లోజ్డ్-సిస్టమ్, యాంటీ బ్యాక్‌ఫ్లో స్ట్రక్చర్.

• కాన్ఫిగర్ చేయగల ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు. తొమ్మిది చూషణ స్థాయిలలో నాలుగు పంపింగ్ మోడ్‌లు, LED డిస్ప్లే, ఐచ్ఛిక నైట్ ల్యాంప్ మరియు పునర్వినియోగపరచదగిన లిథియం బ్యాటరీ, టైప్-C లేదా AA పవర్ ఒక బ్రాండ్‌ను ఒక ప్లాట్‌ఫారమ్ నుండి ఎంట్రీ, స్టాండర్డ్ మరియు మెరుగుపరచబడిన వేరియంట్‌లను నిర్వచించటానికి అనుమతిస్తాయి.

• నాణ్యత మరియు ధృవీకరణ. తయారీ ISO 13485, MDSAP మరియు BSCI సర్టిఫైడ్ క్వాలిటీ సిస్టమ్‌ల క్రింద ఉంటుంది, ఎంపిక చేసిన మోడళ్లలో CE MDR మరియు FDA కవరేజీ అందుబాటులో ఉంటుంది. సర్టిఫికేషన్ కవరేజ్ పరిధి అంతటా వర్తించకుండా మోడల్‌కు మరియు గమ్యస్థాన మార్కెట్‌కు నిర్ధారించబడుతుంది.

• అనుకూలీకరణ. OEM మరియు ODM ప్రోగ్రామ్‌లలో లోగో, రంగు మరియు రొమ్ము షీల్డ్ పరిమాణం అనుకూలీకరణకు మద్దతు ఉంది.

• కెపాసిటీ మరియు ఇంజనీరింగ్. 3 తయారీ కేంద్రాలు, 260,000 m² స్వయంచాలక సౌకర్యాలు, 30+ ఉత్పత్తి లైన్లు, 100+ పేటెంట్ ఆవిష్కరణలు మరియు అంకితమైన బ్రెస్ట్ పంప్ R&D బృందం మరియు ప్రొడక్షన్ లైన్ సపోర్ట్ ప్రోగ్రామ్-స్కేల్ ప్రొడక్షన్.

మాతో భాగస్వామి

బ్రెస్ట్ పంప్ ప్రోగ్రామ్ దాని మెటీరియల్స్ మరియు యాక్సెసరీల వెనుక ఉన్న డాక్యుమెంట్‌ల వలె మాత్రమే రక్షించదగినది. Joytech పంపిణీదారులు, బ్రాండ్ ఓనర్‌లు మరియు OEM/ODM కొనుగోలుదారులతో కలిసి మిల్క్-కాంటాక్ట్ మెటీరియల్ ఎంపిక, అనుబంధ కాన్ఫిగరేషన్ మరియు ప్రోగ్రాం రూపొందించిన మార్కెట్‌లతో ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్‌ను సమలేఖనం చేస్తుంది.

బ్రెస్ట్ పంప్ ప్రోగ్రామ్‌ను చర్చించడానికి, డాక్యుమెంటేషన్ చెక్‌లిస్ట్‌ను అభ్యర్థించండి లేదా మూల్యాంకన నమూనాలను ఏర్పాటు చేయండి, సంప్రదించండి sale14@sejoy.com.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

Q1: ఏ బ్రెస్ట్ పంప్ మెటీరియల్‌లకు ఎక్కువ డాక్యుమెంటేషన్ అవసరం?

రొమ్ము కణజాలం లేదా రొమ్ము పాలను సంప్రదించే భాగాలు అత్యంత భారీ అవసరాన్ని కలిగి ఉంటాయి: రొమ్ము కవచాలు, సేకరణ కిట్లు, సీసాలు, కవాటాలు, పొరలు మరియు చూషణ మార్గంలో ఏదైనా గొట్టాలు లేదా సీల్స్. హౌసింగ్ మరియు డిస్ప్లే మెటీరియల్స్ సాధారణంగా ఎలక్ట్రికల్ సేఫ్టీ, EMC మరియు పదార్థ-నియంత్రణ సాక్ష్యం ద్వారా కవర్ చేయబడతాయి.

Q2: బ్రెస్ట్ పంప్ ఉపకరణాలు పంప్ వలె అదే పత్రాల ద్వారా కవర్ చేయబడి ఉన్నాయా?

స్వయంచాలకంగా కాదు మరియు ఇది సాధారణ అంతరం. ప్రత్యామ్నాయ ఫ్లాంజ్ పరిమాణాలు, సీసాలు మరియు రీప్లేస్‌మెంట్ వాల్వ్‌లు వంటి ఉపకరణాలు పంప్ యొక్క పరికర డాక్యుమెంటేషన్‌తో పాటు వారి స్వంత ఆహార-సంపర్కం, పిల్లల-వినియోగం లేదా మెటీరియల్ అవసరాలను పరిచయం చేయవచ్చు. ప్రతి అనుబంధ కాన్ఫిగరేషన్ డెస్టినేషన్ మార్కెట్‌కు వ్యతిరేకంగా నిర్ధారించబడాలి.

Q3: కంపెనీ సర్టిఫికేట్ మరియు మోడల్-నిర్దిష్ట ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్ మధ్య తేడా ఏమిటి?

ISO 13485 స్కోప్ సర్టిఫికేట్ వంటి కంపెనీ ప్రమాణపత్రం నాణ్యత వ్యవస్థను వివరిస్తుంది. మోడల్-నిర్దిష్ట ధ్రువీకరణ డాక్యుమెంటేషన్ ఆర్డర్ చేయబడిన ఖచ్చితమైన యూనిట్‌ను వివరిస్తుంది - దాని పదార్థాలు, దాని ఉపకరణాలు, దాని ఎలక్ట్రికల్ కాన్ఫిగరేషన్ మరియు దాని ధృవీకరించబడిన పనితీరు. రిటైలర్లు మరియు రెగ్యులేటర్లు సాధారణంగా రెండింటినీ ఆశిస్తారు మరియు రెండవది నిర్దిష్ట రిజిస్ట్రేషన్‌కు మద్దతిచ్చేది.