Gida »
Labarai »
Bayanin Samfura ƙira
Kayayyakin famfo na Nono, Na'urorin haɗi, da Takardun Tabbatarwa: Jerin Bincika Bincika don Masu Sana'a Suna Zabar Mai
Kayayyakin Bunƙasa Nono, Na'urorin haɗi, da Takardun Tabbatarwa: Jerin Bincika Bincika don Masu Sana'a Suna Zabar Mai Kera
Lokacin a Shirin famfo nono yana motsawa daga ra'ayi zuwa samarwa, tattaunawar kasuwanci yawanci tana farawa da nau'i nau'i, yanayin tsotsa, da farashi. Tattaunawar yarda ta fara wani wuri dabam: abin da madarar da aka zubda a zahiri ta taɓa, waɗanne sassa na jigilar kaya a cikin akwatin, da kuma waɗanne takaddun da masana'anta za su iya samarwa lokacin da mai gudanarwa, ƙungiyar da aka sanar, ko ƙungiyar yarda da dillalan ta nemi su.
Don alamar masu zaman kansu da masu siyan OEM, kayan aikin famfo nono, na'urorin na'urorin famfo nono, da takaddun ingantattun famfun nono ba magudanan aiki daban daban bane guda uku. Tsari ɗaya ne, kuma gibi a kowane ɗayansu yana ƙoƙarin bayyana a makare - azaman jinkirin rajista, cire lissafin kasuwa, ko da'awar garanti wanda ke komawa zuwa ɓangaren da ba wanda ya rubuta.
Kayayyakin Bunƙasar Nono - Abin da za a Tabbatarwa a Maɗaukakin Sadarwar Madara
Don famfon nono na lantarki, tambayar kayan ba ta da alaƙa da launin gidaje ko ƙarewar nuni. Yana maida hankali kan sassan da ke tuntuɓar ƙwayar nono ko nono: garkuwar nono ko flange, kayan tattara madara da kwalba, bawul da membrane, kowane tubing, da hatimi da masu haɗawa a cikin hanyar tsotsa.
Hukunce-hukuncen ƙira guda biyu sun saita iyakar wannan aikin kafin a nemi kowane gwaji:
Bude tsarin tare da rufaffiyar tsarin. A cikin rufaffiyar tsarin famfo, shingen jiki yana kiyaye madara daga cikin bututun kuma nesa da motar da hanyar huhu. Wannan yana iyakance alamar hulɗar madara zuwa kayan tattarawa kuma yana rage adadin abubuwan da ke buƙatar shaidar tuntuɓar madara.
Ana iya sake amfani da su tare da sassan hulɗar madara-amfani guda ɗaya. Sassan da aka yi niyya don maimaita sake zagayowar, kamar flanges da kayan tarawa, suna buƙatar tsaftacewa da sake amfani da ingantattun waɗanda sassan amfani guda ɗaya basa.
Teburin da ke ƙasa yana tsara abin da mai tambarin ke buƙata don tabbatarwa, yanki na yanki ta yanki.
Yankin sashi
Matsayin kayan aiki na yau da kullun
Abin da mai alamar ya kamata ya tabbatar
Garkuwar nono / flange
Silicone ko m polymer tuntuɓar nama da madara
Shaidar biocompatibility don hulɗar fata da madara; bayyana masu girma dabam da haƙuri; yadda aka ƙayyade girman zaɓi a cikin fayil ɗin fasaha
Kit ɗin tattarawa, kwalban, bawul, membrane
Polymer-abinci-abinci da sassan elastomer a cikin hanyar madara
Yarda da hulɗar abinci don kasuwa mai zuwa; Sanarwar kyauta ta BPA; tsaftacewa da umarnin kashewa kayan sun inganta don jurewa
Tubing da tsotsa-hanyoyin hatimi
Elastomer tubing da haši
Ko tsarin yana rufe tsarin (babu madara a cikin tubing); idan an buɗe, shaidar tuntuɓar madara da tazarar maye
Gidajen motoci, sarrafawa, iko
Injin robobi, nuni, baturi
Tsaro na lantarki da shaidar EMC don daidaitawar lantarki; lakabin, alama, da buƙatun harshe
Marufi da kayan bugawa
Karton, abubuwan sakawa, IFU
Sufuri da ingancin rayuwar rayuwar da ta dace; Harshen IFU don kowace kasuwa mai zuwa
Yanayin gazawa mai maimaitawa yana da daraja suna. Mai alama ya yarda da samfur a cikin tsari ɗaya; samarwa sannan ya maye gurbin elastomer mai tushe na biyu don bawul, ko wani nau'in siliki na daban don flange. Mai maye gurbin yana iya yin daidai, amma saitin takaddun yanzu ba daidai ba ne. Don haka ya kamata a amince da canjin iko akan kayan tuntuɓar madara a rubuce kafin samarwa da yawa, kada a yi shawarwari bayan wani tsari yana kan ruwa.
Na'urorin Bun Nono - Inda Shirye-shiryen Biyayya Yakan Zamewa
Na'urorin haɗi suna ɗaukar haɗarin yarda da rashin daidaituwa saboda suna ninka ƙididdigar SKU kuma suna canzawa sau da yawa fiye da famfo kanta. Rukunin tushe ɗaya na iya haifar da dozin dozin da za'a iya siyarwa da zarar an ƙidaya girman flange, kwalabe, da zaɓuɓɓukan ɗaukar kaya.
Girman garkuwar nono. Garkuwar nono mai tsayin mm 24 mizani ce ta gama gari, tare da girman zaɓin da ake samu akan dandamali ɗaya. Kowane girman sashi daban ne tare da zanensa da kayan aiki, kuma kowanne ya kamata a nuna shi a cikin ƙayyadaddun da aka amince da shi maimakon a bi da shi azaman bambance-bambancen rukunin tushe.
kwalabe da abubuwan da suka shafi ciyarwa. Idan shirin yana jigilar kwalabe ko kwantenan ajiyar madara, amfanin yara da buƙatun abinci kamar EN 14350 na iya amfani da su tare da buƙatun na'urar, dangane da ɓangaren da kasuwa.
Bawuloli, membranes, da tubing. Waɗannan ɓangarorin da ake amfani da su suna motsa maimaita sayayya da ayyukan bayan-sayar. Ya kamata a kulle nassoshi ɓangaren da aka amince da su, kuma canji zuwa abin da ake buƙata ya kamata a kula da shi azaman taron tattara bayanai, ba cikakkun bayanai na samarwa ba.
Dabarun kayan aiki da dabarun sabis. Ya kamata masu mallakar alamar su ayyana waɗanne na'urorin haɗi aka bayar a matsayin madaidaitan, taga samuwa, da kuma ko masu rarrabawa suna sake yin oda sabanin ƙayyadaddun sarrafawa iri ɗaya.
Abubuwan keɓancewa. Logo, launi, da girman garkuwar nono sune mafi yawan gama gari don shirye-shiryen LD. Kowanne ɗaya ƙayyadaddun tsari ne, kuma kowanne ya kamata ya bayyana a cikin ƙayyadaddun ƙayyadaddun da aka yarda domin sashin da aka aika, abun cikin jeri, da fayil ɗin fasaha ya bayyana samfur iri ɗaya.
Takardun Takaddun Tabbatar da Bun Nono - Jerin abubuwan da za a nema
Mafi bayyanannen hanya don sarrafa wannan yanki shine rubutaccen jerin abubuwan da aka aika zuwa masana'anta kafin a ba da kyautar shirin. Madaidaicin saitin ya dogara ne akan amfanin da aka yi niyya, rarrabuwa, da kasuwan da za a nufa, kuma ya kamata masana'anta su kasance a shirye su bayyana a sarari lokacin da wani nau'i bai yi aiki ba maimakon tura takardar shaidar gama gari a wurinsa.
Rukunin daftarin aiki
Abin da yawanci ya rufe
Me yasa mai alamar ke buƙata
Tsarin inganci
TS EN ISO 13485 Takaddun shaida tare da iyakokin da aka bayyana; MDSAP inda ya dace
Ƙarƙashin kowace takarda kuma ana buƙata akai-akai a cikin dillali da sanarwar tantancewar jiki
Daidaitawar halittu
Kimanta kayan tuntuɓar fata- da madara a kan jerin ISO 10993, gami da halayen sinadarai inda aka yi amfani da su.
Yana goyan bayan sanarwar kayan a cikin takaddun fasaha
Abincin-abinci da yarda da kayan aiki
Manufa-kasuwa buƙatun hulɗar abinci don polymers-hanyar madara; Sanarwar kyauta ta BPA; RoHS da REACH inda ya dace
Yana rufe sassan da ke riƙe ko isar da madara, da kayan lantarki da polymer waɗanda ke ƙarƙashin ƙayyadaddun abubuwa
Gudanar da haɗari
Takaitacciyar fayil ɗin sarrafa haɗarin ISO 14971 don ƙirar
Abubuwan da ake buƙata na takaddun fasaha; yana goyan bayan amfani da yanke shawara na IFU
Tsaro na lantarki da EMC
Rahoton gwaji don daidaitawar lantarki akan IEC 60601-1 da IEC 60601-1-2
Babban shaida don rajistar famfon nono mai ƙarfi
Tabbatar da aiki
Tabbatar da ƙira na matakan tsotsa, yanayi, da iyakoki masu ƙima akan ƙayyadaddun ƙayyadaddun bayanai
Yana goyan bayan da'awar aiki kuma yana raba bambance-bambancen samfur don sanya tashar tashoshi
Tsaftacewa, kashe kwayoyin cuta, da sake amfani
Tabbatar da tsarin tsaftacewa da aka kwatanta a cikin IFU, da bayanan sake amfani da sake zagayowar don sassan hulɗar madarar da za a sake amfani da su.
Yana kiyaye umarnin da aka buga daidai da aikin kayan da aka gwada
Marufi, sufuri, da lakabi
Tabbatar da sufuri da marufi inda ya dace; label, IFU, da bayanan UDI
Yana rage iƙirarin lahani na wucewa kuma yana goyan bayan izinin kasuwa
Ka'ida da shiga kasuwa
Sanarwa na daidaito, takaddun shaida na kowane samfuri kamar CE MDR, da matsayi na 510 (k) idan ya dace.
Ya tabbatar da wanne kasuwanni ainihin ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙila za su iya shiga
Halaye guda biyu suna sa wannan lissafin ya yi aiki. Na farko, nemi takaddun kowane samfuri da kowane tsari, saboda takardar shaidar matakin kamfani ba ta faɗi komai ba game da naúrar da ake oda. Na biyu, nemi a sake duba lissafin daftarin aiki a duk lokacin da abin da aka tuntuɓar madara, na'ura, ko tsarin wutar lantarki ya canza - wannan shine ainihin lokacin da shirin mai yarda ya zama mara yarda.
Yadda Joytech ke Goyan bayan Shirye-shiryen Yarda da Mallaki
Joytech Healthcare yana kera famfunan nono a cikin jerin LD, kewayon da ya zarce daidaitaccen lantarki, lantarki biyu, mai caji, da saiti mara hannu.
Madara-lamba ƙira. Siffofin LD suna jera abubuwan da ba su da BPA, garkuwar nono 24 mm a matsayin daidaitattun ƙima tare da girman zaɓin da akwai, kuma akan samfura kamar suLD-209 rufaffiyar-tsarin, tsarin hana dawo da baya tare da cikakkun abubuwan cirewa, mai sauƙin tsaftacewa.
Matakai masu daidaitawa. Hanyoyin yin famfo guda huɗu a cikin matakan tsotsa guda tara, nunin LED, fitilun dare na zaɓi, da baturin lithium mai caji, Nau'in-C, ko ikon AA ya ba da alama ta ayyana shigarwa, daidaitaccen, da ingantattun bambance-bambancen daga dandamali ɗaya.
Quality da takaddun shaida. Masana'antu suna zaune a ƙarƙashin ISO 13485, MDSAP, da BSCI ingantaccen tsarin inganci, tare da kewayon CE MDR da FDA akan zaɓin samfura. An tabbatar da kewayon takaddun shaida ga kowane samfuri da kowace kasuwa mai zuwa maimakon a yi amfani da shi a cikin kewayon.
Keɓancewa. Logo, launi, da gyare-gyaren girman garkuwar nono ana tallafawa a cikin shirye-shiryen OEM da ODM.
Capacity da aikin injiniya. 3 cibiyoyin masana'antu, 260,000 m² na sarrafa kansa wurare, 30+ samar Lines, 100+ jadadda mallaka sababbin abubuwa, da kuma sadaukar nono famfo R & D tawagar da samar line goyon bayan shirin-sikelin samar.
Abokin Hulɗa da Mu
Shirin famfo nono yana da kariya kawai kamar takaddun da ke bayan kayan sa da na'urorin haɗi. Joytech yana aiki tare da masu rarrabawa, masu tambari, da masu siyan OEM/ODM don daidaita zaɓin kayan hulɗar madara, daidaitawar kayan haɗi, da takaddun tabbatarwa tare da kasuwannin da aka gina shirin don.
Don tattaunawa game da shirin famfo nono, nemi jerin abubuwan dubawa, ko shirya samfuran kimantawa, tuntuɓar sale14@sejoy.com.
FAQ
Q1: Wadanne kayan famfo nono ne ke buƙatar mafi yawan takaddun?
Sassan da ke tuntuɓar ƙwayar nono ko madarar nono suna ɗauke da mafi girman buƙatu: garkuwar nono, kayan tarawa, kwalabe, bawul, maɓalli, da kowane bututu ko hatimi a cikin hanyar tsotsa. Matsuguni da kayan nuni gabaɗaya ana rufe su da amincin lantarki, EMC, da shaidar hana abubuwa maimakon.
Q2: Shin kayan aikin famfo nono suna rufe da takardu iri ɗaya kamar famfo?
Ba ta atomatik ba, kuma wannan gibi ne na kowa. Na'urorin haɗi kamar madadin girman flange, kwalabe, da bawuloli masu mayewa na iya gabatar da nasu lamban abinci, amfanin yara, ko buƙatun kayan ƙari ga takaddun na'urar famfo. Yakamata a tabbatar da kowane saitin kayan haɗi akan kasuwar da aka nufa.
Q3: Menene bambanci tsakanin takardar shaidar kamfani da takaddun shaida na takamaiman samfurin?
Takaddun shaida na kamfani, kamar takaddun shaida na ISO 13485, ya bayyana tsarin ingancin. Takaddun takaddun shaida na ƙayyadaddun samfuri suna bayyana ainihin naúrar da ake oda - kayanta, na'urorin haɗi, daidaitawar wutar lantarki, da ingantaccen aikinta. Dillalai da masu mulki gabaɗaya suna tsammanin duka biyun, kuma na biyu shine wanda ke goyan bayan takamaiman rajista.
