FDA uspostavlja jedinstveni sistem identifikacije uređaja da adekvatno identificira medicinske uređaje kroz njihovu distribuciju i upotrebu. Kada se u potpunosti implementira, naljepnica većine uređaja uključivat će jedinstveni identifikator uređaja (UDI) u obliku ljudskog i stroja. Oblikovanje uređaja također moraju podnijeti određene informacije o svakom uređaju na FDA-ovu globalnu bazu podataka jedinstvene identifikacije uređaja (GuDid). Javnost može pretraživati i preuzeti informacije iz Gudida u pristupu.
Jedinstveni sistem identifikacije uređaja, koji će se popiriti više od nekoliko godina, nudi niz prednosti koje će biti u potpunosti realizirani uz usvajanje i integraciju UDIS-a u sistem za dostavu zdravstvene zaštite. Implementacija UDI poboljšati će sigurnost pacijenata, modernizirati nadzor uređaja i olakšati inovaciju medicinskih proizvoda.
Ako imate pitanje ili zabrinutost, želite podijeliti sa UDI timom, obratite se FDA UDI Help Desk.
