FDA uspostavlja jedinstveni sistem identifikacije uređaja za adekvatnu identifikaciju medicinskih uređaja kroz njihovu distribuciju i upotrebu. Kada se u potpunosti implementira, oznaka većine uređaja će uključivati jedinstveni identifikator uređaja (UDI) u obliku čitljivom ljudima i mašini. Označivači uređaja također moraju dostaviti određene informacije o svakom uređaju FDA-ovoj globalnoj bazi podataka jedinstvene identifikacije uređaja (GUDID). Javnost može pretraživati i preuzimati informacije sa GUDID-a na AccessGUDID-u.
Jedinstveni sistem identifikacije uređaja, koji će se postepeno uvoditi tokom nekoliko godina, nudi niz prednosti koje će biti potpunije realizovane usvajanjem i integracijom UDI-a u sistem pružanja zdravstvene zaštite. Implementacija UDI će poboljšati sigurnost pacijenata, modernizirati nadzor uređaja nakon tržišta i olakšati inovacije medicinskih uređaja.
Ako imate pitanje ili nedoumicu koje biste željeli podijeliti s UDI timom, kontaktirajte FDA UDI Help Desk.
