Mae FDA yn sefydlu system adnabod dyfeisiau unigryw i nodi dyfeisiau meddygol yn ddigonol trwy eu dosbarthiad a'u defnyddio. Pan fydd wedi'i weithredu'n llawn, bydd label y mwyafrif o ddyfeisiau yn cynnwys dynodwr dyfais unigryw (UDI) ar ffurf dynol a pheiriant y gellir eu darllen. Rhaid i Labelers Dyfais hefyd gyflwyno gwybodaeth benodol am bob dyfais i gronfa ddata adnabod dyfeisiau unigryw fyd -eang FDA (GUDID). Gall y cyhoedd chwilio a lawrlwytho gwybodaeth o'r gudid yn AccessGudid.
Mae'r system adnabod dyfeisiau unigryw, a fydd yn cael ei chyflwyno'n raddol dros sawl blwyddyn, yn cynnig nifer o fuddion a fydd yn cael eu gwireddu'n llawnach wrth fabwysiadu ac integreiddio UDIS i'r system darparu gofal iechyd. Bydd gweithredu UDI yn gwella diogelwch cleifion, yn moderneiddio gwyliadwriaeth postmarket dyfeisiau, ac yn hwyluso arloesi dyfeisiau meddygol.
Os oes gennych gwestiwn neu bryder yr hoffech ei rannu gyda thîm UDI, cysylltwch â Desg Gymorth UDI FDA.
