تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بإنشاء نظام فريد لتحديد الأجهزة لتحديد الأجهزة الطبية بشكل مناسب من خلال توزيعها واستخدامها. عند التنفيذ الكامل، ستتضمن تسمية معظم الأجهزة معرفًا فريدًا للجهاز (UDI) في شكل يمكن قراءته بواسطة الإنسان والآلية. يجب على صانعي الأجهزة أيضًا إرسال معلومات معينة حول كل جهاز إلى قاعدة البيانات العالمية لتعريف الأجهزة الفريدة (GUDID) التابعة لإدارة الغذاء والدواء. يمكن للجمهور البحث عن المعلومات وتنزيلها من GUDID على AccessGUDID.
يقدم نظام تحديد الأجهزة الفريد، والذي سيتم تنفيذه على مراحل على مدى عدة سنوات، عددًا من الفوائد التي سيتم تحقيقها بشكل كامل من خلال اعتماد ودمج UDIs في نظام تقديم الرعاية الصحية. سيؤدي تنفيذ UDI إلى تحسين سلامة المرضى، وتحديث مراقبة ما بعد تسويق الأجهزة، وتسهيل ابتكار الأجهزة الطبية.
إذا كان لديك سؤال أو استفسار ترغب في مشاركته مع فريق UDI، فيرجى الاتصال بمكتب مساعدة FDA UDI.
