FDA медициналық құрылғыларды тарату және пайдалану арқылы сәйкесінше сәйкестендіру үшін бірегей құрылғыны сәйкестендіру жүйесін құруда. Толық іске қосылғанда, көптеген құрылғылардың жапсырмасында адам және машина оқи алатын пішіндегі бірегей құрылғы идентификаторы (UDI) болады. Құрылғы таңбалаушылары әр құрылғы туралы белгілі ақпаратты FDA-ның ғаламдық бірегей құрылғы идентификациялық дерекқорына (GUDID) жіберуі керек. Көпшілік AccessGUDID сайтындағы GUDID ішінен ақпаратты іздеп, жүктей алады.
Бірнеше жылдан кейін кезең-кезеңімен жүзеге асырылатын құрылғыны сәйкестендірудің бірегей жүйесі денсаулық сақтау жүйесіне UDI қабылдау және біріктіру арқылы толық жүзеге асырылатын бірқатар артықшылықтарды ұсынады. UDI енгізу пациенттердің қауіпсіздігін жақсартады, құрылғыларды нарықтан кейінгі қадағалауды модернизациялайды және медициналық құрылғылардың инновациясын жеңілдетеді.
UDI командасымен бөліскіңіз келетін сұрағыңыз немесе алаңдаушылығыңыз болса, FDA UDI анықтамалық қызметіне хабарласыңыз.
