FDA медициналық құрылғыларды бөлу және пайдалану арқылы тиісті түрде анықтау үшін бірегей құрылғыны сәйкестендіру жүйесін құру болып табылады. Толығымен орындалған кезде, көптеген құрылғылардың жапсырмасында адам мен машинаның оқылатын түріндегі бірегей құрылғы идентификаторы (UDI) болады. Құрылғы жаттықтырушылары сонымен қатар әр құрылғы туралы белгілі бір ақпаратты FDA-ның ғаламдық бірегей құрылғыны сәйкестендіру дерекқорына (GUDID) жіберуі керек. Жұртақ ақпарат іздеуге және жүктеуге болады визидтен .
Бірегей құрылғыны сәйкестендіру жүйесі бірнеше жылдар ішінде кезең-кезеңмен жүзеге асырылатын бірқатар жеңілдіктер, бұл көптеген жеңілдіктерге ие, бұл UDIS-ті денсаулық сақтау жүйесіне қабылдау және интеграциялаумен толығырақ болады. UDI енгізу науқастықтың қауіпсіздігін жақсартады, постмаркетті бақылауды модернизациялау және инновациялық инновацияны жеңілдетеді.
Егер сізде UDI командасымен бөліскіңіз келсе, FDA UDI анықтама қызметіне хабарласыңыз.
