FDA создает уникальную систему идентификации устройств для адекватной идентификации медицинских устройств при их распространении и использовании. После полной реализации маркировка большинства устройств будет включать уникальный идентификатор устройства (UDI) в человеко- и машиночитаемой форме. Маркировщики устройств также должны предоставлять определенную информацию о каждом устройстве в Глобальную базу данных уникальной идентификации устройств FDA (GUDID). Публика может искать и загружать информацию из GUDID на AccessGUDID..
Уникальная система идентификации устройств, которая будет внедряться поэтапно в течение нескольких лет, предлагает ряд преимуществ, которые будут более полно реализованы с внедрением и интеграцией UDI в систему оказания медицинской помощи. Внедрение UDI повысит безопасность пациентов, модернизирует постмаркетинговый надзор за устройствами и будет способствовать инновациям в области медицинских устройств.
Если у вас есть вопрос или проблема, которой вы хотели бы поделиться с командой UDI, обратитесь в службу поддержки UDI FDA.
