FDA создает уникальную систему идентификации устройства для адекватного идентификации медицинских устройств посредством их распределения и использования. При полной реализации этикетка большинства устройств будет включать в себя уникальный идентификатор устройства (UDI) в виде человека и машин, читаемого. Метки для устройства также должны представить определенную информацию о каждом устройстве в глобальную уникальную базу данных идентификации устройств FDA (Gudid). Общественность может искать и скачать информацию с Gudid At AccessGudid.
Уникальная система идентификации устройств, которая будет поэтапно в течение нескольких лет, предлагает ряд преимуществ, которые будут более полно реализованы при принятии и интеграции UDIS в систему оказания медицинской помощи. Реализация UDI повысит безопасность пациентов, модернизирует наблюдение за пост -рынком устройства и облегчит инновации в медицинском устройстве.
Если у вас есть вопрос или беспокойство, которыми вы хотели бы поделиться с командой UDI, пожалуйста, свяжитесь с службой поддержки FDA UDI.
