FDA は、医療機器の流通と使用を通じて適切に識別するための独自の機器識別システムを確立しています。完全に実装されると、ほとんどのデバイスのラベルには、人間と機械が読み取り可能な形式で固有のデバイス識別子 (UDI) が含まれるようになります。デバイスラベル作成者は、各デバイスに関する特定の情報を FDA の Global Unique Device Identification Database (GUDID) に提出する必要もあります。一般の人は、 で GUDID から情報を検索し、ダウンロードできます。 AccessGUDID.
数年かけて段階的に導入される独自のデバイス識別システムは、医療提供システムへの UDI の導入と統合によってより完全に実現される多くの利点を提供します。 UDI の導入により、患者の安全性が向上し、機器の市販後監視が最新化され、医療機器のイノベーションが促進されます。
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