FDAは、分布と使用を通じて医療機器を適切に識別するためのユニークなデバイス識別システムを確立しています。完全に実装されると、ほとんどのデバイスのラベルには、人間と機械の読み取り可能な形式の一意のデバイス識別子（UDI）が含まれます。また、デバイスラベルは、各デバイスに関する特定の情報をFDAのグローバルユニークなデバイス識別データベース（GUDID）に送信する必要があります。一般の人々は、 でGudidから情報を検索してダウンロードできます AccessGudid.
数年以上にわたって段階的に段階的になるユニークなデバイス識別システムは、UDIのヘルスケア提供システムへの採用と統合により、より完全に実現される多くの利点を提供します。 UDIの実装は、患者の安全性を向上させ、デバイスのポストマーケット監視を近代化し、医療機器の革新を促進します。
UDIチームと共有したい質問や懸念がある場合は、FDA UDIヘルプデスクにお問い合わせください。
