Die FDA richtet ein einzigartiges Geräteidentifizierungssystem ein, um medizinische Geräte bei deren Vertrieb und Verwendung angemessen zu identifizieren. Bei vollständiger Umsetzung wird das Etikett der meisten Geräte eine eindeutige Gerätekennung (Unique Device Identifier, UDI) in für Menschen und Maschinen lesbarer Form enthalten. Geräteetikettierer müssen außerdem bestimmte Informationen zu jedem Gerät an die Global Unique Device Identification Database (GUDID) der FDA übermitteln. Die Öffentlichkeit kann unter Informationen aus dem GUDID suchen und herunterladen AccessGUDID .
Das einzigartige System zur Geräteidentifizierung, das über mehrere Jahre schrittweise eingeführt wird, bietet eine Reihe von Vorteilen, die mit der Einführung und Integration von UDIs in das Gesundheitsversorgungssystem noch umfassender zum Tragen kommen werden. Die Einführung von UDI wird die Patientensicherheit verbessern, die Überwachung von Geräten nach dem Inverkehrbringen modernisieren und die Innovation von Medizinprodukten erleichtern.
Wenn Sie eine Frage oder ein Anliegen haben, das Sie dem UDI-Team mitteilen möchten, wenden Sie sich bitte an den UDI-Helpdesk der FDA.
